БУПРЕНОРФИН СТАДА 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь 96 часов

Введение

Инструкция:информация для пользователя

Бупренорфин Стада 35 микрограммов/час трансдермальная пленка 96 часов EFG

Бупренорфин Стада 52,5 микрограммов/час трансдермальная пленка 96 часов EFG

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час трансдермальная пленка 96 часов EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бупренорфин Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Стада
3. Как использовать Бупренорфин Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бупренорфин Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бупренорфин Стада и для чего он используется

Активное вещество Бупренорфин Стада - бупренорфин.

Бупренорфин - это обезболивающее средство (лекарство для облегчения боли) для лечения умеренной или сильной онкологической боли и сильной боли, которая не реагирует на другие типы обезболивающих средств. Бупренорфин действует через кожу. Бупренорфин - это опиоид (лекарство для облегчения сильной боли) который уменьшает боль, воздействуя на центральную нервную систему (в определенных нервных клетках спинного мозга и мозга). Эффект трансдермальной пленки длится до максимум четырех дней. Бупренорфин не подходит для лечения острой боли (кратковременной).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бупренорфин Стада

Не используйте Бупренорфин Стада

• если вы аллергичны к бупренорфину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• если вы зависимы от сильных обезболивающих средств (опиоидов);
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть большая трудность с дыханием или которое может возникнуть;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или принимали их в течение последних двух недель (см. «Использование Бупренорфин Стада с другими лекарствами»);
• в случае миастении (типа тяжелой мышечной слабости);
• в случае делирия тременс (спутанности и дрожания, вызванных абстиненцией после чрезмерного потребления алкоголя);
• в случае беременности.

Бупренорфин не должен использоваться для лечения абстиненции у наркозависимых.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфин Стада

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические приступы или судороги (приступы),
• если у вас изменено сознание (чувство головокружения или обморока) по неизвестной причине,
• если вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или при заболевании мозга), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудность с дыханием или вы принимаете другое лекарство, которое может сделать ваше дыхание более медленным или слабым (см. «Использование Бупренорфин Стада с другими лекарствами»),
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонность к злоупотреблению лекарствами или наркотиками.
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся антидепрессантами.

Использование этих лекарств вместе с бупренорфином может вызвать серотониновый синдром, потенциально смертельное заболевание (см. «Использование Бупренорфин Стада с другими лекарствами»).

Обратите внимание также на следующие меры предосторожности:

? Некоторые люди могут стать зависимыми от сильных обезболивающих средств, таких как бупренорфин, при длительном использовании. Эти пациенты могут испытывать эффекты после прекращения использования (см. «Если вы прекратите лечение Бупренорфин Стада»).

? Лихорадка и жаркая среда могут привести к увеличению количества бупренорфина в крови. Кроме того, жаркая среда может препятствовать нормальному приклеиванию трансдермальной пленки. Поэтому проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть лихорадка, и избегайте воздействия источников тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных бутылок).

Спортсменам следует предупредить, что это лекарство может дать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Бупренорфин не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку нет опыта его использования в этой возрастной группе.

Расстройства дыхания во время сна

Бупренорфин может вызывать расстройства дыхания во время сна, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия во сне (пониженный уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать затруднение дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудности с дыханием, трудность с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Свяжитесь с вашим врачом, если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит бупренорфин, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование бупренорфина также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством лекарства, которое необходимо использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктированным к бупренорфину может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных лекарств или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования бупренорфина, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам необходимо использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам необходимо использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вам необходимо использовать лекарство, даже если оно не помогает облегчить боль.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование, но безуспешно.
• Вы чувствуете себя плохо, когда прекращаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда необходимо прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Бупренорфин Стада).

Другие лекарства и Бупренорфин Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты бупренорфина и иногда могут вызвать очень серьезные реакции. Не принимайте никакое другое лекарство во время использования бупренорфина без предварительной консультации с вашим врачом, особенно:

? Антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamina, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти лекарства могут взаимодействовать с бупренорфином, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

? Бупренорфин не должен использоваться вместе с ингибиторами МАО (определенные лекарства для лечения депрессии) или если вы принимали их в течение последних двух недель.

? Бупренорфин может вызывать сонливость, рвоту, головокружение или сделать дыхание более медленным или слабым у некоторых пациентов. Эти побочные эффекты могут усиливаться, если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать такие же эффекты. Эти другие лекарства включают другие сильные обезболивающие средства (опиоиды), определенные лекарства для сна, анестетики и лекарства для лечения определенных психических заболеваний (транквилизаторы, антидепрессанты и нейролептики).

• Совместное использование бупренорфина с седативными лекарствами, такими как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск седации, респираторной депрессии, комы или даже смерти. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в случае, когда нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает вам бупренорфин вместе с седативными средствами, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или родственникам, чтобы они знали о признаках и симптомах, указанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

• Если бупренорфин используется вместе с некоторыми лекарствами, эффект трансдермальной пленки может усиливаться. Эти лекарства включают, например, определенные антиинфекционные или противогрибковые средства (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или лекарства для лечения ВИЧ (например, содержащие ритонавир).

• Если бупренорфин используется вместе с другими лекарствами, эффект трансдермальной пленки может уменьшаться. Эти лекарства включают, например, дексаметазон, определенные продукты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или лекарства, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль)
• Лекарства для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные средства)
• Лекарства для лечения психических расстройств (антипсихотические или нейролептические средства)
• Миорелаксанты
• Лекарства для лечения болезни Паркинсона

Использование Бупренорфин Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время использования бупренорфина. Алкоголь может усиливать определенные побочные эффекты трансдермальной пленки и может привести к плохому самочувствию.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет достаточного опыта использования бупренорфина у беременных женщин. Поэтому бупренорфин не должен использоваться во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество трансдермальной пленки, проникает в грудное молоко и ингибирует его производство. Поэтому бупренорфин не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Бупренорфин может вызывать головокружение, сонливость или двойное зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не сможете реагировать адекватно или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно актуально:

• в начале лечения
• при изменении дозы
• при переходе от другого лекарства к бупренорфину
• если вы также принимаете другие лекарства, которые действуют на мозг
• если вы употребляете алкоголь

Если вы испытываете эти эффекты, не следует водить транспорт или управлять машинами во время использования бупренорфина. Это также относится к окончанию лечения бупренорфином. Не водите и не управляйте машинами至少 в течение 24 часов после удаления пленки.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Бупренорфин Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и на регулярной основе в течение лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования бупренорфина, когда и как долго необходимо его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда необходимо прекратить использование (см. также «Если вы прервете лечение Бупренорфином Стада»).

Бупренорфин Стада выпускается в трех дозах: бупренорфин 35 микрограмм/час трансдермальный пластырь 96 часов, бупренорфин 52,5 микрограмм/час трансдермальный пластырь 96 часов и бупренорфин 70 микрограмм/час трансдермальный пластырь 96 часов.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения ваш врач может изменить трансдермальный пластырь, который вы используете, на другой, меньший или больший, если это необходимо.

Не разрезайте и не делите пластырь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Применяйте бупренорфин (как описано ниже) и меняйте его после четырех дней, максимум. Чтобы облегчить использование, вы можете менять пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например: «всегда по понедельникам утром и по четвергам вечером». Чтобы помочь вам запомнить, когда необходимо изменить трансдермальный пластырь, запишите это в упаковке. Если ваш врач указал вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, следуйте точно инструкциям вашего врача, иначе вы не получите полной пользы от лечения бупренорфином.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек/пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть затронуты. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач будет более внимательно следить за вами.

Использование у детей и подростков

Бупренорфин не должен использоваться у лиц моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этой возрастной группе.

Способ применения

Применяйте трансдермально.

Когда трансдермальный пластырь наносится на кожу, активное вещество бупренорфин проникает через кожу в кровь.

Форма применения

Перед применением трансдермального пластыря

2. Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их ножницами. Не брейте!

3. Избегайте областей кожи, которые покраснели, раздражены или имеют другие виды пятен, например, крупные рубцы.

4. Область кожи, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если необходимо, промойте ее холодной или теплой водой. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью не высохнет и не остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область. Это может помешать трансдермальному пластырю прилипнуть должным образом.

Нанесение трансдермального пластыря:

Во время ношения трансдермального пластыря

Вы можете носить трансдермальный пластырь не более 4 дней. Если вы правильно нанесли трансдермальный пластырь, риск его отсоединения низок. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, носив его. Однако не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремального тепла (например, сауны, инфракрасных ламп, электрических одеял или горячих водяных подушек).

В случае, если ваш трансдермальный пластырь упал до того, как вам нужно было его поменять, не используйте тот же трансдермальный пластырь снова. Немедленно прикрепите новый (см. «Смена трансдермального пластыря» ниже).

Смена трансдермального пластыря

• Аккуратно удалите старый пластырь.
• Сложите его пополам с клеевой стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью.
• Прикрепите новый трансдермальный пластырь к другой области кожи (как описано ранее). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь на ту же область кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет продолжительность вашего лечения бупренорфином. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прервете лечение Бупренорфином Стада»).

Если вы считаете, что эффект бупренорфина слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы примете больше Бупренорфина Стада, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если это произойдет, могут появиться признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. У вас также могут быть мелкие зрачки, и дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытать коллапс сердечно-сосудистой системы.

Как только вы осознаете, что использовали больше трансдермальных пластырей бупренорфина, чем необходимо, удалите лишние пластыри и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Бупренорфин Стада

Если вы забыли одну применение, прикрепите новый трансдермальный пластырь как можно скорее.

Это заставит вас изменить вашу схему, например: если вы обычно наносили трансдермальный пластырь по понедельникам и четвергам, но забыли и не нанесли новый пластырь до среды, то с этого момента вам необходимо будет менять трансдермальные пластыри по средам и субботам. Запишите новые дни в календаре упаковки. Если вы поменяете трансдермальный пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

Никогда не наносите больше одного трансдермального пластыря, чтобы компенсировать пропущенный!

Если вы прервете лечение Бупренорфином Стада

Если вы прервете или закончите лечение бупренорфином слишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач скажет вам, что можно сделать и могут ли быть назначены другие лекарства.

Некоторые люди могут испытывать эффекты после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. Риск появления эффектов после прекращения применения бупренорфина очень низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь, если вы гиперактивны, испытываете трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете отек рук, ног, колен, лица, губ, рта или горла, который может вызвать трудности с глотанием или дыханием, крапивницу, обморок, желтушность кожи и глаз (также называемую желтухой), удалите трансдермальный пластырь и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы редкой тяжелой аллергической реакции.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек):

• тошнота (чувство укачивания)
• эритема, зуд

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек):

• головокружение, головная боль
• одышка
• рвота, запор
• изменения кожи (сыпь, обычно при повторном использовании), увеличение потоотделения
• отек (отек ног), усталость

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек):

• спутанность сознания, нарушения сна, беспокойство
• различные степени седации (спокойствия), от усталости до спутанности сознания
• нарушения кровообращения (такие как гипотония или редко коллапс)
• сухость во рту
• высыпания
• задержка мочи (меньшее количество мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания
• слабость

Редко(могут поражать до 1 из 1000 человек):

• потеря аппетита
• иллюзии, а также галлюцинации, тревога, кошмары, уменьшение либидо
• трудности с концентрацией внимания, нарушения речи, спутанность сознания, нарушения равновесия, необычные ощущения в коже (чувство жара, онемения или покалывания)
• нарушения зрения, размытое зрение, отек век
• приливы
• трудности с дыханием (угнетение дыхания)
• изжога
• крапивница
• трудности с эрекцией
• симптомы абстиненции (см. ниже), реакции в месте применения

Очень редко(могут поражать до 1 из 10 000 человек):

• тяжелые аллергические реакции (см. ниже)
• зависимость, изменения настроения
• скованность мышц, нарушения вкуса
• мелкие зрачки
• болезненность уха
• необычно быстрое дыхание, икота
• рвотные позывы
• пузырьки
• болезненность в груди

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• контактный дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи.

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

В некоторых случаях могут возникать местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях необходимо прекратить лечение бупренорфином после консультации с вашим врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены после длительного использования сильных обезболивающих препаратов и их отмены. После лечения бупренорфином риск появления симптомов абстиненции низок. Однако, если вы чувствуете беспокойство, тревогу, нервозность, гиперактивность, трудности со сном или проблемы с пищеварением, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бупренорфина Стада

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и пакете после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, недоступном для других людей. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которые могут его использовать случайно или намеренно, когда оно не было назначено им.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

После удаления пластыря сложите его пополам с клеевыми поверхностями внутрь и прижмите сильно. Верните пластырь в пакет и утилизируйте его безопасно.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бупренорфина Стада

• Активное вещество — бупренорфин.

Бупренорфин Стада 35 микрограмм/час: каждый трансдермальный пластырь площадью 25 см² содержит 20 мг бупренорфина и выделяет 35 микрограмм бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 52,5 микрограмм/час: каждый трансдермальный пластырь площадью 37,5 см² содержит 30 мг бупренорфина и выделяет 52,5 микрограмм бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 70 микрограмм/час: каждый трансдермальный пластырь площадью 50 см² содержит 40 мг бупренорфина и выделяет 70 микрограмм бупренорфина в час.

• Другие компоненты:

Клеевая матрица (содержащая бупренорфин): повидон K90, левулиновая кислота, олеилолеат, поли(акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-(2-этилгексил)акрилат-со-винилакетат) (5:15:75:5).

Клеевая матрица (без бупренорфина): поли(2-этилгексил)акрилат-со-глицидилметилакрилат-со-(2-гидроксиэтил)акрилат-со-винилакетат] (68:0,15:5:27).

Разделительная пленка между клеевыми матрицами с и без бупренорфина: пленка из поли(этилентерефталата).

Поддерживающая пленка: полиэстер.

Съемная оболочка (на передней части, покрывающей клеевую матрицу, содержащую бупренорфин): силиконизированная пленка из полиэтилентерефталата.

Печатная краска синего цвета.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бупренорфин Стада 35 микрограмм/час: трансдермальные пластыри имеют цвет кожи, округлые углы и напечатаны с «Бупренорфин» и «35 мкг/ч».

Бупренорфин Стада 52,5 микрограмм/час: трансдермальные пластыри имеют цвет кожи, округлые углы и напечатаны с «Бупренорфин» и «52,5 мкг/ч».

Бупренорфин Стада 70 микрограмм/час: трансдермальные пластыри имеют цвет кожи, округлые углы и напечатаны с «Бупренорфин» и «70 мкг/ч».

Каждый трансдермальный пластырь индивидуально упакован в детское защитное упаковку. Пластыри поставляются в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластыря.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель

Labtec GmbH

Хейкенаукамп 10

21147 Гамбург

Германия

или

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

61118 Бад Вильбель

Германия

или

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

или

Лаборатории Фундасьон Дау

Калье Ллетра С де ла Зона Франка 12 – 14

Полигон Индустриаль де ла Зона Франка де Барселона

08040 Барселона

Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Бупренорфин AL 35 Микрограмм/час, трансдермальный пластырь

Бупренорфин AL 52,5 Микрограмм/час, трансдермальный пластырь

Бупренорфин AL 70 Микрограмм/час, трансдермальный пластырь

Австрия: Бупренорфин STADA 35 Микрограмм/час, трансдермальный пластырь

Бупренорфин STADA 52,5 Микрограмм/час, трансдермальный пластырь

Бупренорфин STADA 70 Микрограмм/час, трансдермальный пластырь

Дания: Бупренорфин STADA

Испания: Бупренорфин STADA 35 микрограмм/час пластырь трансдермальный 96 часов EFG

Бупренорфин STADA 52,5 микрограмм/час пластырь трансдермальный 96 часов EFG

Бупренорфин STADA 70 микрограмм/час пластырь трансдермальный 96 часов EFG

Нидерланды: Бупренорфин CF 35 микрограмм/час, пластырь для трансдермального применения

Бупренорфин CF 52,5 микрограмм/час, пластырь для трансдермального применения

Бупренорфин CF 70 микрограмм/час, пластырь для трансдермального применения

Португалия: Бупренорфин Циклум

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:октябрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es