Buprenorfina stada 52,5 microgramos/hora parche transdermico 96 horas efg

Противопоказания:информация для пользователя

Buprenorfina Stada 35 микрограмм/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Buprenorfina Stada 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Buprenorfina Stada 70 микрограмм/час трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такоеBuprenorfina Stadaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использованияBuprenorfina Stada

3. Как использоватьBuprenorfina Stada

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBuprenorfina Stada

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Бупренорфина Стада — бупренорфин.

Бупренорфин — это анальгетик (лекарство для снятия боли) для снятия боли средней и тяжелой степени онкологического характера и для снятия сильной боли, которая не реагирует на другие типы анальгетиков. Бупренорфин действует через кожу. Бупренорфин — это опиоид (лекарство для снятия сильной боли), который снижает боль, действуя на центральную нервную систему (на конкретные нервные клетки в спинном мозге и в мозге). Действие пластыря длится до четырех дней. Бупренорфин не подходит для лечения острой боли (кратковременной боли).

Не использовать Бупренорфин Стада

• если вы аллергины на бупренорфин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6);
• если вы зависимы от сильнодействующих анальгетиков (опиатов);
• если у вас есть заболевание, при котором у вас есть большая трудность с дыханием или это может произойти;
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или их принимали в последние две недели (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»);
• в случае миастении гривуса (серьезной мышечной слабости);
• в случае делириума тременс (беспокойства и дрожания, вызванных абстиненцией от алкоголя после частого и избыточного потребления алкоголя или во время эпизода высокого потребления алкоголя);
• в случае беременности.

Бупренорфин не следует использовать для лечения синдрома абстиненции у людей, зависимых от наркотиков.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бупренорфина Стада

• если вы недавно выпили много алкоголя,
• если у вас есть эпилептические припадки или конвульсии (атаки),
• если у вас есть измененная осознанность (чувство головокружения или обморока), по неизвестной причине,
• если вы в шоке (одним из признаков может быть холодный пот),
• если у вас повышенное внутричерепное давление (например, после черепно-мозговой травмы или мозговой болезни), без возможности искусственной вентиляции легких,
• если у вас есть трудность с дыханием или вы принимаете другой препарат, который может сделать вас дышать медленнее или слабее (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»),
• если у вас есть проблемы с печенью,
• если у вас есть склонность к злоупотреблению препаратами или наркотиками.
• если у вас есть депрессия или другие заболевания, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Использование этих препаратов вместе с бупренорфином может привести к синдрому серотонинового дефицита, потенциально смертельному заболеванию (см. «Использование Бупренорфина Стада с другими препаратами»).

Также обратите внимание на следующие предостережения:

?Некоторые люди могут зависеть от сильнодействующих анальгетиков, таких как бупренорфин, когда они их используют в течение долгого времени. Эти пациенты могут испытывать эффекты после того, как они перестают использовать их (см. «Если вы прекращаете лечение Бупренорфином Стада»).

?Здоровье и высокая температура могут привести к более высоким уровням бупренорфина в крови. Кроме того, высокая температура может помешать приклеить пластырь трансдермально. Поэтому обратитесь к вашему врачу, если у вас высокая температура и не подвергайтесь источникам тепла (например, сауне, инфракрасным лампам, электрическим одеялам или горячим мешкам).

Нужно предупреждать спортсменов, что этот препарат может дать положительный результат в контрольных тестах на допинг.

Дети и подростки

Бупренорфин не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этом возрасте.

Респираторные расстройства, связанные со сном

Бупренорфин может вызвать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать в себя паузы дыхания во время сна, ночные пробуждения из-за трудности с дыханием, трудность с поддержанием сна или чрезмерная сонливость в течение дня. Обратитесь к вашему врачу, если вы или кто-то другой замечает эти симптомы. Врач может рассмотреть снижение дозы.

Толерантность, зависимость и наркомания

Этот препарат содержит бупренорфин, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование бупренорфина также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркомании, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или наркомания могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или над частотой его использования.

Риск зависимости или наркомании варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркомании на бупренорфин может быть выше, если:

- Вы или кто-то из вашей семьи злоупотребляли алкоголем или зависели от него, лекарств с рецептом или наркотиков («наркомания»).

- Вы курите.

- Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или подвергались лечению психиатром из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или наркомании:

Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, обратитесь к вашему врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить лечение и как безопасно сделать это (см. раздел 3, если вы прекращаете лечение Бупренорфином Стада).

Другие препараты и Бупренорфин Стада

Обратите внимание на вашего врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другой препарат.

Некоторые препараты могут усилить побочные эффекты бупренорфина и в некоторых случаях могут привести к серьезным реакциям. Не принимайте другой препарат, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом, особенно:

?Антидепрессанты, такие как моклобемид, транилципромин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуоксетин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, дофепин или тримпрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с бупренорфином и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, избыточное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности, температура выше 38 °C. Обратитесь к вашему врачу, если вы испытываете эти симптомы.

?Бупренорфин не следует использовать вместе с ингибиторами МАО (некоторые препараты для лечения депрессии) или если вы их принимали в последние две недели.

?Бупренорфин может вызвать у некоторых пациентов сонливость, рвоту, головокружение или сделать их дышать медленнее или слабее. Эти побочные эффекты могут усилиться, если вы принимаете их вместе с другими препаратами, которые могут вызывать те же симптомы. Эти другие препараты включают в себя другие сильнодействующие анальгетики (опиаты), некоторые препараты для сна, анестетики и препараты для лечения некоторых психических заболеваний (седативные, антидепрессивные и нейролептические препараты).

• Использование бупренорфина вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, депрессии дыхания, комы или даже смерти. Из-за этого использование вместе должно рассматриваться только тогда, когда другие варианты лечения невозможно. Однако, если ваш врач назначает вам бупренорфин вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Обратите внимание на вашего врача о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Может быть полезно информировать друзей или родственников о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к вашему врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

• Если бупренорфин используется вместе с некоторыми препаратами, действие пластыря трансдермального может усилиться. Эти препараты включают в себя, например, некоторые противомикробные и противогрибковые препараты (например, те, которые содержат эритромицин или кетоконазол) или препараты для ВИЧ (например, те, которые содержат ритонавир).

• Если бупренорфин используется вместе с другими препаратами, действие пластыря трансдермального может снизиться. Эти препараты включают в себя, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, те, которые содержат карбамазепин или фенитоин) или препараты для лечения туберкулеза (например, рифампицин).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за нервных проблем (дolor neuropático)
• Препараты для лечения аллергии, головокружения или тошноты (антигистаминные или противорвотные препараты)
• Препараты для лечения психических заболеваний (антисикотические или нейролептические препараты)
• Релаксанты мышц
• Препараты для лечения болезни Паркинсона

Использование Бупренорфина Стада с пищей, напитками и алкоголем

Не пейте алкоголь, пока вы используете бупренорфин. Алкоголь может усилить некоторые побочные эффекты пластыря трансдермального и вы можете не чувствовать себя хорошо.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Нет опыта использования бупренорфина до сих пор у беременных женщин. Поэтому бупренорфин не следует использовать во время беременности.

Бупренорфин, активное вещество, содержащееся в пластыре трансдермальном, проникает в грудное молоко и ингибирует его производство. Поэтому бупренорфин не следует использовать во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Бупренорфин может сделать вас чувствовать себя головокруженным, сонливым или иметь двоение в глазах или размытое зрение и может изменить ваши рефлексы так, что вы не реагируете должным образом или достаточно быстро в случае внезапных или неожиданных ситуаций. Это особенно актуально:

• на начальном этапе лечения
• при изменении дозы
• при изменении другого препарата на бупренорфин
• при использовании других препаратов, действующих в мозге
• при потреблении алкоголя

Если вы чувствуете себя плохо, не следует вести машину или управлять машинами, пока вы не проконсультируетесь с вашим врачом. Это также относится к концу лечения бупренорфином. Не везите или не управляйте машинами в течение не менее 24 часов после снятия пластыря.

В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования бупренорфина, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его использование (см. также, Если вы прерываете лечение Бупренорфина Стада).

Бупренорфина Стада доступна в трех дозах: бупренорфина 35 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов, бупренорфина 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь 96 часов и бупренорфина 70 микрограммов/час трансдермальный пластырь 96 часов.

Ваш врач выбрал этот пластырь бупренорфина, как наиболее подходящий для вас.

Во время лечения ваш врач может заменить пластырь трансдермальный, который вы используете, на меньший или более крупный, если это необходимо.

Не разрезайте или разделяйте пластырь.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

Следуйте этим инструкциям, если ваш врач не дал вам других указаний.

Применяйте бупренорфин (как указано ниже) и замените его через четыре дня, максимум. Чтобы облегчить его использование, вы можете заменить пластырь 2 раза в неделю в определенные дни, например, «всегда в понедельник утром и в четверг вечером». Чтобы помочь вам вспомнить, когда следует заменить пластырь трансдермальный, запишите это в упаковке. Если ваш врач велел вам принимать другие анальгетики, кроме пластыря трансдермального, следуйте строго указаниям вашего врача. Если вы не будете следовать этим указаниям, вы не получите полного преимущества от лечения бупренорфином.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушениями функции почек/пациенты, проходящие диализ

У пациентов с нарушением функции почек и пациентов, проходящих диализ, не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия бупренорфина могут быть нарушены. Если вы относитесь к этому группе пациентов, ваш врач будет следить за вами более тщательно.

Использование у детей и подростков

Бупренорфина не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этом возрасте.

Метод введения

Применять трансдермально.

Когда пластырь трансдермальный наносится на кожу, активное вещество бупренорфина проходит через кожу и попадает в кровоток.

Форма введения

Перед применением пластыря трансдермального

?Если выбранная область имеет волосы, обрежьте их с помощью пары ножниц. Не брейте!

?Избегайте областей кожи, которые краснеют, раздражаются или имеют какие-либо другие пятна, например, большие шрамы.

?Область кожи, которую вы выберете, должна быть сухой и чистой. Если это необходимо, помойте ее водой холодной или теплой температуры. Не используйте мыло или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока ваша кожа полностью высохнет и остынет. Не наносите лосьоны, кремы или мази в выбранной области. Это может помешать пластырю трансдермальному хорошо прилипнуть.

Применение пластыря трансдермального:

Когда вы носите пластырь трансдермальный

Вы можете носить пластырь трансдермальный в течение максимум 4 дней. Если пластырь трансдермальный был правильно нанесен, риск того, что он отвалится, низкий. Вы можете принимать ванну, принимать душ или плавать, но не подвергайте пластырь трансдермальный воздействию высоких температур (например, сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла или горячие пакеты).

Если пластырь трансдермальный случайно упадет, прежде чем вы должны его заменить, не используйте тот же пластырь трансдермальный снова. Нанесите новый пластырь трансдермальный немедленно (см. «Смену пластыря трансдермального» ниже).

Смена пластыря трансдермального

• Осторожно снимите старый пластырь.
• Сложите его вдвое с адгезивной стороной внутрь.
• Утилизируйте его с осторожностью.
• Нанесите новый пластырь трансдермальный на другую область кожи (как описано выше). Должно пройти не менее 1 недели, прежде чем вы сможете нанести новый пластырь трансдермальный в той же области кожи.

Продолжительность лечения

Ваш врач скажет вам, сколько времени вы будете принимать бупренорфин. Не прекращайте лечение самостоятельно, поскольку боль может вернуться и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если вы прерываете лечение Бупренорфина Стада»).

Если вы думаете, что действие бупренорфина слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы используете больше Бупренорфина Стада, чем следует

Если вы принимаете слишком много или случайно принимаете слишком много Бупренорфина Стада, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к препарату к врачу.

Если это происходит, могут появиться признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Ваши зрачки могут стать точечными, а дыхание может стать медленным и слабым. Вы также можете испытывать сердечный приступ.

Как только вы заметите, что вы использовали больше пластырей трансдермальных бупренорфина, чем следует, снимите излишки пластырей трансдермальных и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли использовать Бупренорфина Стада

Если вы забыли применить пластырь трансдермальный, нанесите новый пластырь трансдермальный как можно скорее.

Это изменит вашу привычную схему, например, если вы обычно наносили пластырь трансдермальный в понедельник и четверг, но забыли и не нанесли новый пластырь трансдермальный до среды, с этого момента вам нужно будет менять пластыри трансдермальные в среду и в субботу. Запишите новый пар дней в календаре упаковки. Если вы замените пластырь трансдермальный слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.

Никогда не наносите больше одного пластыря трансдермального, чтобы компенсировать тот, который вы забыли!

Если вы прерываете лечение Бупренорфина Стада

Если вы прерываете или завершаете лечение бупренорфина слишком рано, боль вернется. Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Врач скажет вам, что вы можете сделать и, возможно, назначит другие препараты.

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты после долгого использования сильнодействующих анальгетиков, когда они перестают их принимать. Риск побочных эффектов после прекращения приема бупренорфина очень низок. Однако если вы чувствуете себя возбужденным, волнующимся, нервным, или если вы гиперактивны, испытываете проблемы с сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, задайте их своему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляется воспаление рук, ног, коленей, лица, губ, рта или горла, которое может вызвать затруднение при глотании или дыхании, зудящие высыпания, обмороки, желтуха кожи и глаз (также называемая желтухой), снимите пластырь и немедленно обратитесь к врачу или попадите в ближайшую больницу. Это могут быть симптомы серьезной аллергической реакции.

Было сообщено о следующих побочных эффектах:

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

• тошнота (чувство головокружения)
• эритема, зуд

Нередкие(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• головокружение, головная боль
• дыхание с трудностью
• рвота, запор
• изменения кожи (экзантема, обычно при повторном использовании), увеличение потоотделения
• отек (воспаление ног), усталость

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• беспокойство, нарушения сна, беспокойство
• различные степени сонливости (спокойствия), от усталости до беспокойства
• циркуляторные нарушения (например, гипотония или редко циркуляторная недостаточность)
• сухость во рту
• высыпания
• задержка мочи (меньше обычного мочеиспускания), нарушения мочеиспускания
• слабость

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• потеря аппетита
• иллюзии, а также галлюцинации, тревога, кошмары, снижение сексуального влечения
• трудности с концентрацией внимания, нарушения речи, беспокойство, нарушения равновесия, аномальные ощущения кожи (чувство тепла, зуда или онемения)
• нарушения зрения, мутная видимость, отек век
• судороги
• трудности с дыханием (депрессия дыхания)
• изжога
• зудящие высыпания
• трудности с эрекцией
• симптомы отмены (см. ниже), реакции на место применения

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• серьезные аллергические реакции (см. ниже)
• зависимость, изменения настроения
• сокращение мышц, нарушения вкуса
• сужение зрачков
• боль в ухе
• анормально быстрая дыхательная деятельность, хихиканье
• аркады
• пузырьки, пузырьки
• боль в груди

Незнакомая частота(Частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• контактная дерматит (кожная эрозия с воспалением, которая может включать чувство жжения), изменение цвета кожи.

Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

В некоторых случаях происходят поздние местные аллергические реакции с выраженными признаками воспаления. В этих случаях следует прервать лечение бупренорфином после консультации с врачом.

Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены лечения после использования сильнодействующих анальгетиков в течение длительного периода времени и прекращения их использования. После лечения бупренорфином риск развития симптомов отмены низкий. Однако, если вы чувствуете возбуждение, тревогу, беспокойство, гиперактивность, нарушения сна или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые могут его использовать случайно или намеренно, когда ему не был назначен.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После удаления наклейки разорвите ее на две части с адгезивными поверхностями внутрь и прижмите сильнее. Вставьте наклейку обратно в упаковку и выбросите безопасно.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. Попросите аптекаря, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бупренорфина Стада

• Активное вещество — бупренорфин.

Бупренорфин Стада 35 микрограмм/час: каждый трансдермальный пластырь 25 см22содержит 20 мг бупренорфина и выделяет 35 микрограмм бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 52,5 микрограмма/час: каждый трансдермальный пластырь 37,5 см2 содержит 30 мг бупренорфина и выделяет 52,5 микрограмма бупренорфина в час.

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час: каждый трансдермальный пластырь 50 см2 содержит 40 мг бупренорфина и выделяет 70 микрограммов бупренорфина в час.

• Другие компоненты:

Адгезивная матрица (содержащая бупренорфин): поливинилпирролидон K90, уксусная кислота, олеат олеила, полимер [акриловая кислота-ко-бутилакрилат-ко-(2-этилгексил)акрилата-ко-винилакрилата] (5:15:75:5).

Адгезивная матрица (без бупренорфина): полимер [2-этилгексил)акрилат-ко-гликидилметакрилат-ко-(2-гидроксиэтил)акрилата-ко-винилакрилата] (68:0,15:5:27).

Разделительная лента между адгезивными матрицами с и без бупренорфина: лента из политетрафталата.

Лента из поликарбоната.

Удалимый покрытие (на передней стороне, покрывающее адгезивную матрицу с содержанием бупренорфина): лента из политетрафталата с силиконизированным политетрафталатом.

Синяя печатная тinta.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бупренорфин Стада 35 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «35 мкг/час».

Бупренорфин Стада 52,5 микрограмма/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «52,5 мкг/час».

Бупренорфин Стада 70 микрограммов/час: трансдермальные пластыри имеют коричневый цвет с закругленными углами и печатаются «Бупренорфин» и «70 мкг/час».

Каждый трансдермальный пластырь индивидуально упакован в пакет, защищенный от детей. Пластыри представлены в упаковках, содержащих 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 20 или 24 трансдермальных пластырей.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория Стада, СЛ.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство

Лабтек ГмбХ

Хейкенгаукамп 10

21147 Гамбург

Германия

или

СТАДА Арзнеимиттель АГ

Улица Стада 2-18

61118 Бад-Вильбель

Германия

или

СТАДА Арзнеимиттель ГмбХ

Мутгассе 36

1190 Вена

Австрия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия:Бупренорфин AL 35 Микрограмм/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин AL 52,5 Микрограмм/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин AL 70 Микрограмм/час, Трансдермальный пластырь

Австрия:Бупренорфин STADA 35 Микрограмм/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин STADA 52,5 Микрограмм/час, Трансдермальный пластырь

Бупренорфин STADA 70 Микрограмм/час, Трансдермальный пластырь

Дания:Бупренорфин STADA

Испания:Бупренорфина STADA 35 микрограмов/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Бупренорфина Стада 52,5 микрограмов/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Бупренорфина Стада 70 микрограмов/час, трансдермальный пластырь 96 часов EFG

Нидерланды:Бупренорфин CF 35 микрограммов/час, пластырь для трансдермального использования

Бупренорфин CF 52,5 микрограммов/час, пластырь для трансдермального использования

Бупренорфин CF 70 микрограммов/час, пластырь для трансдермального использования

Португалия:Бупренорфина Ciclum

Дата последней проверки этого листа информации:октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es