Bupivacaina hiperbarica b. braun 5 mg / ml solucion inyectable

Протокол: информация для пользователя

Бупивакайна Гипербарическая B. Braun 5 мг/мл раствор для инъекций

Бупивакайна Гидрохлорид

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему<медику, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему медику, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что этоБупивакайна Гипербарическая B. Braun 5 мг/мли для чего он используется

2. Что нужно знать перед использованиемБупивакайна Гипербарическая B. Braun 5 мг/мл

3. Как использоватьБупивакайна Гипербарическая B. Braun 5 мг/мл

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБупивакайна Гипербарическая B. Braun 5 мг/мл

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бупивакаина — это местный анестетик длительного действия. Он вызывает выраженное блокирование нервных волокон.

Гипербарическая Бупивакаина Б. Браун используется для спинальной анестезии, рекомендованной для нижних конечностей и перины, нижней части живота, нормального родов и кесарева сечения, а также реконструктивной хирургии нижних конечностей.

Не использовать Бупивакаин Гипербарическая Б. Браун 5 мг/мл

• Если вы аллергиен (гиперчувствителен) к активным веществам или к любому из других компонентов Бупивакаин Гипербарическая Б. Браун.

• Если у вас:

•кардиоваскулярные заболевания, особенно блокада сердца или шок,

•хронический лumbago,

•предшествующая центральная нервная система, приписываемая инфекции, опухолям или другим причинам,

•состояния коагулации крови, лечение с антикоагулянтами,

•головные боли, особенно если есть история мигрени,

•низкая или высокая артериальная давление (гипертония или гипотония),

•изменения чувствительности в результате постоянных повреждений центральной нервной системы (постоянное ощущение мурашек, онемения и т. д.),

•деформации или особенности позвоночника, которые могут помешать введению и/или эффективности анестетика,

•геморрагический спинномозговой液 (жидкость, окружающая мозг и спинной мозг) или

•история гипертермии (повышение температуры тела и интенсивные мышечные сокращения).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использованияБупивакаин Гипербарическая Б. Браун.

Используйте с осторожностью, если пациент страдает от какой-либо болезни (например, сердечной недостаточности) или одновременно получает терапию, снижающую кровоток в печени.

ИспользованиеБупивакаин Гипербарическая Б. Браун 5 мг/млс другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Важно сообщить своему врачу, если вы используете любой из следующих препаратов, поскольку они могут взаимодействовать:

• Гепарин (лекарство, используемое для предотвращения образования тромбов в крови).
• Антиреуматические стероиды (АИНС) (препятствуют образованию тромбов) в виде таблеток (acenocumarol, warfarina).
• Плазматические заменители (используются для восстановления кровяного объема после кровотечения).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В первые этапы беременности этот препарат должен быть использован только после тщательного рассмотрения показаний.

При проведении анестезии во время нормального или кесареванного родов следует использовать указанные дозы для этого типа пациентов.

Неизвестно точно, проходит ли бупивакаин в грудном молоке, хотя не было описано риска для грудного ребенка. Рекомендуется использовать с осторожностью у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Бупивакаин Гипербарическая Б. Браун может временно изменить вашу способность двигаться, внимания и координации. Ваш врач скажет вам, можете ли вы вести машину или использовать машины.

.

Бупивакаин Гипербарическая Б. Браун 5 мг/мл содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) на миллилитр; это, по сути, «без соды».

Этот препарат всегда должен быть введен медицинским персоналомчерез инъекцию в жидкость головного и спинного мозга через лумбальный канал. Внутримозговая инъекция.

Дозировка гидроклорида бупивакаина варьируется в зависимости от типа хирургической процедуры и ее продолжительности и индивидуальной реакции каждого пациента.

Обычные дозы должны быть снижены при лечении детей, пожилых пациентов или пациентов с ослабленным иммунитетом, а также пациентов с заболеваниями печени и/или сердца.

Всегда используйте наименьшую необходимую дозу для достижения желаемого эффекта.

Если вы используете больше Бупивакаина Гипербарической Б. Браун 5 мг/мл, чем следует

Как и другие местные анестетики, из-за чрезмерной дозировки, быстрой абсорбции или случайной инъекции в кровеносные сосуды могут возникнуть симптомы отравления, которые могут проявляться:

- В центральной нервной системе:

Характеризуются анальгезией языка, легкой потерей сознания, обмороком, мутной видимостью, головной болью, дрожанием, следуемой сонливостью, судорогами и без сознания.

- В дыхательном аппарате:

Ускорение дыхания, за которым следует затруднение/остановка дыхания.

- В кровеносном аппарате:

Повышение периферического кровотока, гипотония, депрессия сердца, замедление проводимости АВ-желудочков и аритмии, даже остановка сердца.

Лечение в экстренной ситуации, противоядия

Если возникают токсические эффекты, первое действие — прекратить введение местного анестетика, а затем обратиться к лечению симптомов, включая, если необходимо, искусственную вентиляцию легких.

В случае передозировки или случайного потребления, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91.562 04 20, указав препарат и использованную дозу. Принесите этот лист с инструкциями с собой.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В большинстве случаев они связаны с высокими дозами, случайной инъекцией в кровеносные сосуды или аллергическими реакциями или сниженной толерантностью пациента.

При рекомендованных дозах и с использованием подходящих анестезиологических процедур не наблюдались значительные побочные эффекты.

В отличие от других анестетиков с бупивакаином не описывались случаи снижения уровня гемоглобина в крови, а аллергические реакции очень редки.

Побочные эффекты при передозировке или сложностях в анестезиологической технике могут привести к боли в спине или головной боли, недержанию кала и/или мочи, гипотонии, изменению чувствительности и параличу нижних конечностей, проблемам с дыханием и замедленному сердечному ритму.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций..

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требуетособенных условий консервации.

Утилизируйте раствор, если он стал turbid или образовал осадок.

Не использовать, если упаковка имеет видимые признаки износа.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не используйте Гипербарическую Бупивакаину Б. Браун после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасыватьчерез канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бупивакайна Гипербарического Б. Браун 5 мг/мл:

Состав в 1 мл:

Бупивакайн гидрохлорид5,0 мг

Остальные компоненты: глюкоза монохидрат, гидроксид натрия ивода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки:

Бупивакайн Гипербарический 5 мг/млявляется инъекционной жидкостью, представленной в стеклянных ампулах объемом 2 мл и 10 мл.

Он представлен в упаковках, содержащих 1 и 100 ампул. Возможно, не будут продаваться все форматы.

Название разрешения на продажу:

Б. Браун Медицинская, С.А.

Кра. де Терраса, 121

08191-Руби (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

Б. БРАУН МЕДИКАЛЬ, С.А.

Ронда де лос Оливарес, Паракела 11, Полигон Индустриал Лос Оливарес (Хаэн (Хаэн)) – 23009 - Испания

Последняя ревизия этогопротокола была в:Апрель 2021

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайтеАгентства ИспанскогоМедицинского и Продуктового Сектора (AEMPS): http//www.aemps.gob.es

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников.

Упаковки для одноразового использования. Утилизируйте остатки неиспользованной жидкости после окончания инфузии.

Используйте только жидкость, если упаковка не повреждена и жидкость однородная.

Форма введения:

Очень важно учитывать:

• Выберите дозу как можно ниже.

• Используйте иглу подходящего размера.

• Вводите медленно с несколькими аспирациями в двух плоскостях (поворачивайте иглу на 180°).

• Не вводите в зараженные области.

• Контролируйте артериальное давление при высоких дозах.

• Принимайте успокоительные средства в умеренных дозах перед местной анестезией.

• Держите в готовности необходимое оборудование для реанимации для лечения любых осложнений, которые могут произойти.

• Практикуйте тест-инъекцию 5-10% от дозы.

• Держите постоянный контакт с пациентом и контролируйте кардиоваскулярные признаки. Если появляются симптомы токсичности, прекратите введение.

Используйте с осторожностью, если пациент страдает от какой-либо болезни (сердечная недостаточность) или одновременно принимает терапию, снижающую кровоток в печени.

Будьте осторожны с дозами в случаях гипоксии, увеличения гематокрита калия или кислотоза, поскольку эти ситуации увеличивают риск токсичности сердца бупивакайна, а также в детях младше 12 лет, в пожилых и в людях с почечной или печеночной недостаточностью.

Дозировка:

В общем, достаточно одной дозы 10 мг на хирургическое действие, но определенные пациенты и специальные процедуры могут потребовать больше или меньше доз.

Ниже приведены обычные дозы:

Интервенции в конечностях

нижних и перинеума7,5-101,5-2

Интервенции в нижней брюшной полости. Урология122,4

Нормальный роды61,2

Кесарево сечение7,5-101,5-2

Ортопедия и травматология153

Лечение в случае экстренной ситуации, противоядия:

Если появляются токсичные эффекты, первое действие — прекратить введение анестетика.

Далеешний лечебный процесс включает в себя остановку судорог и обеспечение надлежащего дыхания с помощью кислорода, если необходимо с помощью вспомогательной вентиляции легких. Если появляются судороги, их можно лечить с помощью 5-10 мг диазепама. Если появляется гипотония, необходимо вводить внутривенно вазопрессор, например 15-30 мг эфедрина.