БУДЕСОНИД АЛЬДО-ЮНИОН 50 микрограмм/доза СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ В БАЛЛОНЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм/пульсация

суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм
3. Как использовать Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм и для чего он используется

Будесонид - это негалогенированный кортикостероид, эффективный в лечении астмы благодаря своей противовоспалительной способности.

Он показан в:

• Лечении бронхиальной астмы у пациентов, которые ранее не реагировали на терапию бронходилататорами и/или антиаллергическими препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм

Не используйтеБудесонид Алдо-Унион 50 микрограмм:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• если у вас есть грибковые или вирусные инфекции дыхательных путей или легочная туберкулез.
• если вы ранее проходили лечение кортикостероидами перорально: переход от перорального лечения кортикостероидами к ингаляционному лечению будесонидом должен осуществляться с особой осторожностью, прежде всего из-за медленной нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ранее нарушенной пероральной кортикотерапией. Эта нормализация может занять несколько месяцев. Во время этого перехода вы можете испытывать повторение первоначальных симптомов (ринит, экзема) или испытывать усталость, головные боли, мышечные или суставные боли и иногда тошноту и рвоту. В этих случаях необходимо провести симптоматическое дополнительное лечение.

Это лекарство используется только как поддерживающая терапия, не следует использовать его для лечения острой астматической атаки (внезапного приступа удушья и свистящих звуков).

Не прекращайте лечение будесонидом внезапно.

Имейте в виду возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с увеличением свистящих звуков после введения. Если свистящие звуки появляются внезапно после использования этого лекарства, прекратите его использование и проконсультируйтесь с врачом немедленно,поскольку, возможно, вам потребуется изменить лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о некоторых компонентахБудесонид Алдо-Унион 50 микрограмм:

Спортсменам сообщаем, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Другие лекарства иБудесонид Алдо-Унион 50 микрограмм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты будесонида, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые против ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли бы быть беременными, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство будет назначено во время беременности или лактации только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери будет больше, чем любой возможный риск для плода.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм содержит этанол:

Это лекарство содержит 0,5 мг этанола в каждой ингаляции. Количество этанола в каждой ингаляции этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм

Помните использовать ваше лекарство.

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Это лекарство вводится путем ингаляции.

Дозировка должна быть индивидуализирована.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте следующей схеме:

Использование у взрослых

Взрослые:200-1600 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения.

Использование у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет:200-400 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения.

Дети от 7 лет и старше:200-800 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения.

Как только будут достигнуты желаемые клинические эффекты, ваш врач может постепенно уменьшить дозу до минимальной необходимой для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом. Не изменяйте свою дозу без предварительной консультации с вашим врачом.

Прополощите рот водой после использования ингалятора, не глотайте. Это сделает менее вероятным возникновение побочных эффектов в рту или горле.

Инструкции для правильного введения препарата:

Перед использованием лекарства проверьте срок его годности.

1. Удалите крышку (рис. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение нескольких дней, встряхните аэрозоль (рис. 2) и произведите одну пульсацию, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор (рис. 2).
3. Удалите из легких максимально возможное количество воздуха.
4. Приложите аэрозоль к рту в соответствии с указанной на рисунке позицией (рис. 3).
5. Сделайте вдох как можно более глубокий.

Вы должны нажать на устройство, следуя указанным на рисунке стрелкам (рис. 4), во время этого вдоха.

• Удалите аэрозоль изо рта и постарайтесь задержать воздух в легких на несколько секунд.

• Вам следует периодически мыть пусковое устройство-адаптер ингалятора. Для этого удалите пусковое устройство из аэрозоля и очистите его тканью или бумажным полотенцем.

• Храните ингалятор с крышкой, чтобы защитить его от пыли и грязи.

Врач должен проверить, что пациент знает, как использовать ингалятор, и синхронизирует вдох с пульсацией. По желанию можно использовать камеры для ингаляции, чтобы обеспечить лучшее использование дозы и облегчить доставку лекарства в легкие.

Ингалятор имеет дозовый индикатор, который можно увидеть через небольшое отверстие или окно пускового устройства и который указывает, сколько применений осталось. В этом индикаторе нового ингалятора через окно пускового устройства можно прочитать «200». Это число соответствует дозе, оставшейся в ингаляторе. По мере использования ингалятора дозовый индикатор вращается уменьшающимся образом каждые 5-7 пульсаций до достижения 0.

Когда остается примерно 40 доз, индикатор меняет цвет с зеленого на красный (см. рисунок 5), чтобы напомнить пациенту, что ему необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо продолжить лечение или если ему нужен новый рецепт. Утилизируйте ингалятор, когда индикатор достигнет «0».

(рисунок 5)

Если вы используете большеБудесонид Алдо-Унион 50 микрограмм, чем должно быть

Важно принимать свою дозу именно так, как указал ваш врач. Не увеличивайте и не уменьшайте свою дозу без медицинского контроля.

Хотя не ожидается никаких токсических симптомов при передозировке или случайном приеме, если вы вдохнули больше Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Если в какой-либо специальной ситуации наблюдаются симптомы отека, лица или лунного лица и т. д., вы должны сообщить об этом вашему врачу, чтобы он мог принять необходимые меры.

Если вы пропустили использованиеБудесонид Алдо-Унион 50 микрограмм

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда описывались случаи легкого раздражения горла, кашля и хрипоты. Также были случаи сверхинфекции кандидозом в полости рта, фаринге и ларинге. В большинстве случаев это реагирует на местную антифунговую терапию, без необходимости прерывать лечение будесонидом. В исключительных случаях описывались аллергические кожные реакции (крапивница, дерматит), связанные с использованием местных кортикостероидов.

Имейте в виду возможность возникновения парадоксального бронхоспазма с увеличением свистящих звуков после введения. Если свистящие звуки появляются внезапно после использования этого лекарства, прекратите его использование и проконсультируйтесь с врачом немедленно,поскольку, возможно, вам потребуется изменить лечение.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

Нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойство, нервозность, возбуждаемость или раздражительность (эти эффекты более вероятны у детей), и размытое зрение (см. также раздел 2: Предостережения и меры предосторожности).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C, защищайте от прямого солнечного света и не замораживайте и не охлаждайте.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте упаковку, даже если она кажется пустой.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD:». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставБудесонид Алдо-Унион 50 микрограмм.

• Активное вещество - будесонид.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - олеиновая кислота, этанол и норфлуран.

Вид продукта и содержание упаковки

Будесонид Алдо-Унион 50 микрограмм выпускается в виде суспензии для ингаляции в баллоне под давлением с дозовым индикатором в упаковке объемом 10 мл, который позволяет произвести 200 применений.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Алдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es .