БУДЕСОНИД АЛЬДО ЮНИОН 200 микрограмм/доза СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ В БАЛЛОНЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм/пульсация

суспензия для ингаляции в баллоне под давлением

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм
3. Как использовать Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм и для чего он используется

Будесонид - это негалогенированный кортикостероид, эффективный при лечении астмы благодаря его противовоспалительным свойствам.

Он показан при:

• Лечении бронхиальной астмы у пациентов, которые ранее не ответили на терапию бронходилататорами и/или антиаллергическими препаратами.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм

Не используйтеБудесонид Aldo-Унион 200 микрограмм:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм.

Будьте особенно осторожны с этим лекарством:

• если у вас есть грибковые или вирусные инфекции дыхательных путей или легочная туберкулез.
• если вы ранее проходили лечение кортикостероидами перорально: переход от перорального лечения кортикостероидами к ингаляционному лечению будесонидом должен осуществляться с особой осторожностью, главным образом из-за медленной нормализации функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ранее нарушенной пероральной кортикотерапией. Эта нормализация может занять несколько месяцев. Во время этого перехода вы можете испытать возврат первоначальных симптомов (ринит, экзема) или испытать усталость, головные боли, мышечные или суставные боли и иногда тошноту и рвоту. В этих случаях необходимо провести симптоматическое дополнительное лечение.

Это лекарство используется как поддерживающая терапия и не должно быть использовано для лечения острой астматической атаки (внезапного приступа удушья и свистящих звуков).

Не прекращайте лечение этим лекарством внезапно.

Имейте в виду возможность появления парадоксального бронхоспазма с увеличением свистящих звуков после введения. Если свистящие звуки появляются внезапно после использования этого лекарства, прекратите его использование и проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку возможно потребуется изменить лечение.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о некоторых компонентахБудесонид Aldo-Унион 200 микрограмм:

Спортсменам сообщаем, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Дети и подростки

Существует другая форма выпуска, Будесонид 50 микрограмм Aldo-Унион, специально предназначенная для детей.

Другие лекарства иБудесонид Aldo-Унион 200 микрограмм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты будесонида, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли бы быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство будет назначено во время беременности или лактации только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает любые возможные риски для плода.

Вождение и использование машин

Не было описано влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм содержит этанол:

Это лекарство содержит 0,5 мг этанола в каждой ингаляции. Количество этанола в каждой ингаляции этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм

Помните использовать ваше лекарство.

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Это лекарство вводится путем ингаляции.

Дозировка должна быть индивидуализирована.

Если ваш врач не дал вам других указаний, следуйте следующей схеме:

Использование у взрослых

Взрослые:200-1600 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения.

Использование у детей и подростков

Дети от 2 до 7 лет:200-400 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения.

Дети от 7 лет:200-800 микрограмм в день, разделенные на 2-4 введения.

Как только будут достигнуты желаемые клинические эффекты, ваш врач может постепенно уменьшить дозу до минимальной необходимой для контроля симптомов.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом. Не изменяйте свою дозу без предварительной консультации с вашим врачом.

Промойте рот водой после использования ингалятора, не глотайте. Это сделает менее вероятным появление побочных эффектов в полости рта или горле.

Инструкции для правильного введения препарата:

Перед использованием лекарства проверьте срок годности.

1. Удалите крышку (рис. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение нескольких дней, встряхните баллон (рис. 2) и сделайте пульсацию, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор (рис. 2).
3. Удалите из легких максимальное количество воздуха.
4. Приложите баллон к рту в соответствии с положением, указанным на рисунке (рис. 3).
5. Сделайте вдох как можно глубже.

Вы должны нажать на устройство, следуя стрелкам на рисунке (рис. 4), во время вдоха.

1. Удалите баллон изо рта и постарайтесь задержать воздух в легких на несколько секунд.
2. Вам следует периодически мыть пусковой адаптер ингалятора. Для этого удалите пусковой адаптер из баллона и очистите его тканью или бумажным полотенцем.
3. Храните ингалятор с крышкой и защищайте его от пыли и грязи.

Врач должен проверить, что пациент знает, как использовать ингалятор, и синхронизирует вдох с пульсацией. Опционально можно использовать камеры для ингаляции, чтобы получить лучшее использование дозы и облегчить доставку лекарства в легкие.

Ингалятор имеет дозатор, который можно увидеть через небольшое отверстие или окно пускового адаптера и который указывает, сколько применений осталось. В дозаторе нового ингалятора можно прочитать через окно пускового адаптера «120» или «200» (в зависимости от размера упаковки, назначенной вам). Эти числа соответствуют дозам, оставшимся в ингаляторе. По мере использования ингалятора дозатор вращается уменьшающимся каждые 5-7 пульсаций до тех пор, пока не достигнет 0.

Когда остается примерно 40 доз, дозатор меняет цвет с зеленого на красный (см. рисунок 5), чтобы напомнить пациенту, что ему необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо продолжить лечение или если нужен новый рецепт. Утилизируйте ингалятор, когда дозатор достигнет «0».

(рисунок 5)

Если вы используете большеБудесонид Aldo-Унион 200 микрограмм, чем должно быть

Важно принимать свою дозу так, как указал ваш врач. Не увеличивайте и не уменьшайте свою дозу без медицинского наблюдения.

Хотя не ожидается никаких токсических симптомов при передозировке или случайном приеме, если вы вдохнули больше будесонида, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой. Телефон 91 562 04 20.

Если в какой-либо особой ситуации наблюдаются симптомы отека, отека лица или луноподобного лица и т. д., вы должны сообщить об этом вашему врачу, чтобы были приняты необходимые меры.

Если вы забыли использовать Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Иногда описывались случаи легкого раздражения горла, кашля и хрипоты. Также были случаи суперинфекции кандидозом в полости рта, фаринге и ларинге. В большинстве случаев это реагирует на местную антифунговую терапию без необходимости прерывать лечение будесонидом. В исключительных случаях были описаны аллергические кожные реакции (крапивница, дерматит), связанные с использованием местных кортикостероидов.

Имейте в виду возможность появления парадоксального бронхоспазма с увеличением свистящих звуков после введения. Если свистящие звуки появляются внезапно после использования этого лекарства, прекратите его использование и проконсультируйтесь с врачом немедленно, поскольку возможно потребуется изменить лечение.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных):

Нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойства, нервозности, возбуждения или раздражительности (эти эффекты более вероятны у детей), и размытое зрение (см. также раздел 2: Предостережения и меры предосторожности).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните при температуре ниже 30°C. Защищайте от прямого солнечного света и не замораживайте и не охлаждайте.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте упаковку, даже если она кажется пустой.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после «CAD:». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставБудесонид Aldo-Унион 200 микрограмм.

• Активное вещество - будесонид.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - олеиновая кислота, этанол и норфлуран.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Будесонид Aldo-Унион 200 микрограмм выпускается в виде суспензии для ингаляции в баллоне под давлением с дозатором в упаковке объемом 6 мл, который позволяет сделать 120 применений, и объемом 10 мл, который позволяет сделать 200 применений.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатория Aldo-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес де Льобрегат (Барселона)

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.