Budesonida aldo-union 0,25 mg/ml suspension para inhalacion por nebulizador

Препаратная информация для пользователя

Будесонид Аодо-Объединение 0,25 мг/мл суспензия для ингаляции с помощью неболизатора

Будесонид

Читайте весь этот лист информации внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Будесонид относится к группе стероидных соединений, называемых глюкокортикоидами, которые используются для снижения или предотвращения воспалительных реакций (инфляции) в легких.

Этот препарат используется для лечения астмы. Он используется у пациентов, у которых другие типы ингаляторов, такие как ингаляторы в баллонах или ингаляторы с порошковой формулой, не дали желаемых результатов или не подходят.

Этот препарат также может использоваться в больницах для лечения очень тяжелых случаевпсевдокрупа(болезни горла, которая может вызывать затруднение дыхания).

Нет использования Будесониды Альдо-Унион:

Если вы аллергины на Будесонид или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Будесониды Альдо-Унион, если у вас есть следующие ситуации:

• Если у вас есть или были туберкулез.
• Если у вас есть или были заболевания или проблемы с печенью.
• Если у вас есть инфекция грибков, вирусная или любая другая инфекция дыхательных путей, например, насморк или пневмония.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Если вы меняете лечение кортикостероидами в таблетках (например, преднизолоном) на Будесонид для ингаляции с помощью небулайзера, вы можете чувствовать себя обычно нездоровым во время смены. Также возможно, что вы можете испытывать симптомы, которые были подавлены кортикостероидами в таблетках, такие как аллергический ринит (зуд, блокировка носа или насморк), экзема (сухая кожа, зуд на коже), мышечные и суставные боли. Вы должны сообщить своему врачу, если это происходит.

Будесонид, суспензия для ингаляции с помощью небулайзера не подходит для использования в острых приступах дыхательной недостаточности. Сudden приступ дыхательной недостаточности должен быть лечен с помощью короткого-деятельного бронходилататора.

Если вы испытываете более частые сибиланты и/или затруднение дыхания сразу после использованияБудесонид, суспензия для ингаляции с помощью небулайзера,немедленно прекратите использованиеБудесонид, суспензия для ингаляции с помощью небулайзераи обратитесь к своему врачу.

Чтобы снизить риск заражения кандидозом рта (белые пятна на языке или в ротовой полости), промойте рот водой (вылейте воду, не выпивайте ее) и чистите зубы после использованияБудесонид, суспензия для ингаляции с помощью небулайзера.Сообщите своему врачу, если у вас развивается кандидоз рта.

Дети и подростки

В редких случаях долгосрочное лечение Будесонидом может задерживать нормальное рост детей и подростков. Если ваш ребенок использует этот препарат в течение длительного периода времени, нормально, что ваш врач хочет периодически контролировать его рост.

Будесонид — это стероид. Вы должны учитывать, что в результате использования этого препарата может быть положительный результат в тестах на допинг. Если это вас беспокоит, поговорите с вашим врачом.

Использование Будесониды Альдо-Унион с другими препаратами:

Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с этим продуктом:

• Препараты для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол или итараконазол.
• Препараты для лечения ВИЧ, называемые ритонавиром или саквинавиром.
• Антибиотики эритромицин и кларитромицин.
• Другие препараты для помощи вам в дыхании.
• Эстрогены и стероидные контрацептивы.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом препарата. Если вы беременны и используете этот препарат, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Вождение и использование машин

Влияние ингаляции Будесониды на способность вести машину и использовать машины является нулевым или незначительным.

Следуйте точно указаниям по применению препарата, указанным в инструкции вашего врача. В случае сомнений, обратитесь к врачу.

Врач назначит вам правильную дозу в зависимости от степени тяжести вашего астмы.

Астма

Вы можете заметить улучшение вашего состояния через 3 дня, но для полного эффекта потребуется от 2 до 4 недель. Важно продолжать принимать препарат, как назначил ваш врач, даже если вы уже чувствуете себя лучше.

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки от 12 лет и старше:

Обычная доза составляет от 0,5 до 2 мг бudesonida в день. Доза обычно разделена на две приёмы, хотя если ваша астма стабильна и не тяжёлая, ваш врач может посоветовать принимать препарат один раз в день. Врач посоветует вам, как и когда принимать препарат, и вы должны всегда следовать его инструкциям.

Дети от 6 месяцев до 11 лет:

Обычная доза составляет от 0,25 до 1,0 мг бudesonida в день. Врач посоветует вам, когда вашему ребёнку следует принимать препарат, но обычно это делается дважды в день. Однако, если ваша астма стабильна и не тяжёлая, ваш врач может посоветовать принимать препарат один раз в день.

Псевдокруп:

Нормальная доза для новорождённых и детей с псевдокрупом составляет 2 мг. Препарат можно принимать один раз или дважды с интервалом 30 минут. Препарат можно повторять каждые 12 часов до улучшения состояния, не более 36 часов.

Форма применения:

Препарат следует использовать с помощью неbulizатора. Дым, который образуется, вдыхается через трубку или маску. С этим препаратом не следует использовать неbulizаторы с ультразвуком.

Чтобы принимать препарат, следуйте следующим шагам:

6. Подождите несколько секунд, пока неbulizатор начнёт работать. Во время неbulизации глубоко и медленно вдыхайте дым из неbulизатора.

7. Когда не будет выделяться дым из трубки или маски, неbulизация закончена.

8. После окончания неbulизации тщательно промойте рот водой (не глотайте воду) и почистите зубы. Если вы использовали маску, тщательно умойте лицо. Это важно для снижения риска некоторых побочных эффектов, связанных с этим препаратом.

1. После каждого использования тщательно мойте неbulизатор. Мойте чашку неbulизатора и трубку или маску с помощью воды комнатной температуры и мягкого дезинфицирующего средства, следуя инструкциям производителя. Неbulизатор должен быть тщательно промыт и высушен, подсоединив чашку к компрессору или выходу воздуха.

Важно всегда следовать инструкциям производителя, которые прилагаются к неbulизатору. Если вы не уверены, как использовать неbulизатор, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач может назначить вам также:

• Врач может рассмотреть добавление стероидов перорально к вашему лечению в критические периоды (например, при инфекции), перед операцией или если вы долгое время принимали высокую дозу стероидов для вдоха.
• Если вы долгое время принимали стероиды перорально для вашей астмы, врач уменьшит дозу, которую вы должны принимать, когда вы начнете принимать Budesonida Aldo-Unión. В результате вы можете заметить некоторые симптомы, такие как заложенность носа, насморк, усталость, депрессия, экзема и боли в мышцах или суставах. Если эти симптомы продолжаются и доставляют вам много проблем, обратитесь к врачу.
• Врач может посоветовать вам смешивать этот препарат с другими суспензиями, содержащими другие активные вещества, которые действуют на дыхательную систему, такие как салбутамол, тербуталин, кромогликат натрия и бромид ипратропия. Если так, следуйте его инструкциям внимательно. Не смешивайте этот препарат, если не посоветовали это вашему врачу.

Если вы принимали больше Budesonida Aldo-Unión, чем следует:

Сообщите об этом своему врачу или фармацевту как можно скорее. Памятка: всегда следуйте указанной на этикетке дозировке, назначенной вашим врачом или фармацевтом. Не увеличивайте или уменьшайте дозу без согласия врача.

В случае передозировки или случайного приема слишком большого количества препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Budesonida Aldo-Unión:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в назначенное время.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Все лекарства могут вызывать аллергические реакции, хотя серьезные аллергические реакции очень редки. immediately сообщите врачу, если вы внезапно начинаете хрипеть, испытываете затруднение дыхания, у вас появляется воспаление век, лица или губ, вы испытываете высыпания или зуд (особенно если они затрагивают весь организм).

Редко, лекарства, вдыхаемые, такие как бudesonida, могут вызывать хрипы и затруднение дыхания. Если это происходит, немедленно прекратите использование лекарства и обратитесь к врачу..

Были сообщены следующие побочные эффекты:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек:мышечная боль и/или раздражение во рту (включая язвы во рту или раны во рту), хрипота, раздражение горла, затруднение глотания и кашель.

Нечастые:могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек

Катаракта (прозрачность линзы глаза), депрессия или чувство тревоги, мышечные спазмы, дрожание, мутная видимость.

Редкие:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:кожные реакции*, включая зуд, высыпания, синяки, воспаление, покраснение и/или высыпания на коже, отеки, задержка роста у детей и подростков, гиперчувствительность* (аллергия на лекарство) и бронхоспазм (сжатие мышц дыхательных путей, вызывающее хрипы). Задержка голоса.

Может произойти гипофункция надпочечников (маленькая железа рядом с почками). Основные симптомы гипофункции надпочечников включают головную боль, усталость, тошноту и рвоту, потерю веса, боль в животе и потерю аппетита.

Чувство беспокойства, нервозности, возбуждения, или раздражительности (эти эффекты более вероятны, чем произойти у детей)

Очень редкие:могут повлиять на до 1 из 10.000 человек: уменьшение плотности минерального вещества костей (ослабление костей).

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

Глаукома (повышение давления внутри глаза), агрессивность, повышенная двигательная активность (трудность оставаться спокойным), нарушения сна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на коробке или упаковке даты окончания срока годности CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните ампулы в их алюминиевом пакете и в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

После открытия ампулы следует использовать ее в течение максимально возможного срока в 12 часов. После истечения этого срока любую неиспользованную часть следует выбросить.

После открытия упаковки ампулы можно хранить в течение 3 месяцев (рекомендуется отметить дату открытия на упаковке, чтобы помочь вам вспомнить о ней)

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт приема отходов вашей обычной аптекиили любое другое систему сбора отходов препаратов. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно выбросить упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бudesonida Aldo-Unión

• Активное вещество - Бudesonida
• Другие компоненты - эдетат натрия, хлорид натрия, полисорбат 80, цитрат натрия, цитрат натрия и очищенная вода.

Бudesonida Aldo-Unión 0,25 мг/мл, суспензия для ингаляции с помощью небулизатора содержит 0,5 мг бudesonida (0,25 мг/мл) в качестве активного вещества в каждой ампуле 2 мл.

Внешний вид Бudesonida Aldo-Uniónи содержимое упаковки

Бudesonida Aldo-Unión представлен ампулами из пластика с 2 мл белой или белозеленой суспензией для ингаляции (переводимой в тонкую туманность для вдыхания).

Ампулы упаковываются в полосы по 4, 5, 8, 10 или 12 ампул в алюминиевом пакете, который в свою очередь упаковывается в коробку из картона. Доступны коробки, содержащие 5, 20, 24, 40 (2 x 20) или 60 ампул. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры коробок.

Название регистрации:

Лаборатория Aldo-Unión, S.L. c/ Baronesa de Malda nº 73, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona (Испания)

Ответственный за производство:

UNITHER PHARMACEUTICALS 151 Rue Andre Durouchez, Espace Industriel Nord Amiens Cedex 2. 80084 Франция

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующиминазваниями:

Дания Бudesonid Arrow

Бельгия Бudesонид Sandoz 0,25 мг/мл вернефелсуспенция

Германия БУДЕНОБРОНЧ 0,5 мг/2 мл Суспензия для небулизатора

Испания Бudesonida Aldo-Unión 0,25 мг/мл суспензия для ингаляции с помощью небулизатора

Италия Бudesонид Sandoz 0,25 мг/мл суспензия для небулизатора

Нидерланды Бudesonid Sandoz 0,25 мг/мл вернефелсуспенция в ампуле, 2 мл.

Норвегия Бudesonid Arrow ингаляционная жидкость для небулизатора, суспензия 0,25 мг/мл

Швеция Бudesonid Arrow 0,25 мг/мл Суспензия для небулизатора

Великобритания Бudesонид 0,5 мг Небулизерная суспензия

Дата последней проверки этого проспекта:Май2017

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/