Противорецептор: информация для пользователя

Броксиван 6 мг/мл жидкость для приема внутрь EFG

амброксол хлорид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.См. раздел 4.

Амброксол, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых муколитиками, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат назначается для лечения разжижения мокроты при заболеваниях бронхов и легких с густой мокротой у взрослых.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Не принимайте Броксиван

• Если вы аллергины на амброксол гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• В возрасте до 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас серьезные проблемы с почками или печенью, этот препарат следует использовать только после консультации с врачом.
• Если у вас есть заболевание двигательных функций бронхов (проблемы с легкими) вместе с большим количеством выделений (риски образования мокрого комка), не следует принимать этот препарат;
• Если у вас появляется сыпь на коже (включая повреждения слизистых оболочек, такие как рот, горло, нос, глаза, гениталии), прекратите использование этого препарата и обратитесь к врачу немедленно. Были сообщения о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом амброксола.
• Если у вас есть непереносимость гистамина (аллергия на продукты, богатые гистамином). В этом случае следует избегать долгосрочного лечения, поскольку активное вещество этого препарата влияет на метаболизм гистамина и может вызывать симптомы непереносимости (как головные боли, выделения из носа, зуд).
• Если у вас есть предрасположенность к образованию язв желудка, поскольку муколитики (как этот препарат) могут изменить барьер слизистой оболочки желудка. В этом случае не следует принимать этот препарат.

Дети

Не давайте этот препарат детям в возрасте до 2 лет.

В возрасте от 2 до 4 лет с хронической или рецидивирующей кашлей следует консультироваться с врачом перед началом лечения.

Другие препараты и Броксиван

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любой другой препарат.

Неизвестны взаимодействия амброксола с другими препаратами.

Во время приема этого препарата не следует использовать препараты, подавляющие рефлекс кашля (так называемые противокашлевые препараты). Рефлекс кашля важен для кашляния мокроты и ее удаления из легких.

Принятие Броксивана с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не обнаружено никаких побочных эффектов во время беременности. Однако не следует принимать амброксол в первые три месяца беременности.

Амброксол гидрохлорид выделяется в грудном молоке, поэтому не рекомендуется этот препарат во время грудного вскармливания.

Исследования на животных не показали прямых или косвенных вредных эффектов на фертильность.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии амброксола на способность вождения и использования машин. Однако нет никаких доказательств того, что этот препарат влияет на способность вождения и использования машин.

Броксиван содержит уксусную кислоту

Этот препарат содержит 0,51 мг уксусной кислоты в каждом мл.

Броксиван содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть он практически "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте этот препарат более 5 дней без консультации с вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Применение у взрослых

10 мл, 2 раза в день (через каждые 12 часов), что означает максимальную суточную дозу 120 мг амброксола гидрохлорида.

Когда пациент начинает улучшаться, дозу можно снизить вдвое.

Применение у детей и подростков.

Броксиван 3 мг/мл орально-растворимая форма доступна для детей и подростков.

Броксиван можно принимать с или без пищи.

Чтобы облегчить применение орально-растворимой формы, упаковка содержит устройство для измерения объема.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней.

Если принимаете больше Броксивана, чем следует

Не известны случаи отравления амброксолом.

Если вы случайно принимаете больше препарата, чем рекомендовано, могут возникнуть побочные эффекты амброксола. Симптомы передозировки совпадают с побочными эффектами амброксола при приеме в рекомендуемых дозах и может потребоваться симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема большего количества препарата, обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если забыли принять Броксиван

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• изменение вкуса,
• тошнота,
• пониженная чувствительность в ротовой полости и гортани (проводящие пути к желудку и легким)

Незначительно частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• диарея,
• рвота,
• диспепсия,
• сухость во рту,
• боль в животе

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• аллергические реакции,
• экзантема,
• уртикария,
• сухость в горле

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• анфилактические реакции, включая анафилактический шок (потенциально смертельные аллергические реакции),
• ангиоэдема (быстрая опухлость кожи, подкожных тканей, слизистой или субмукозной ткани),
• прыщики (прыщи на коже),
• грубые кожные реакции (включая эритему мультформ, синдром Стефенс-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и общие острые пустулезные экземы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: http;//www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на этикете после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного. После первоначального открытия флакона лекарство остается стабильным в течение 6 месяцев.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не замораживать.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Броксивана

• Активное вещество - амброксол хлорид.В каждом мл орального раствора содержится 6 мг хлорида амброксола.
• Другие компоненты: сукраоза, бензоевая кислота, гидроксиэтилцеллюлоза 10900-20300 мПа·с, натриевая соль эдетата, порошок с фруктовым вкусом, порошок с сухим ванильным вкусом, хлористоводородная кислота, концентрат, гидроксид натрия, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ванильным и фруктовым вкусом.

Коробки из бутылок из коричневого стекла типа III объемом 200 мл с пробками, предотвращающими манипуляции. Бутылки упаковываются в коробки из картона вместе с пластиковым мерным стаканом.

Объем мерных стаканов составляет 10 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название и адрес регистратора и изготовителя

Название и адрес регистратора

Medochemie Iberia S.A.

Rua Jose Maria Nicolau, n.o 6, 7.oB,

São Domingos de Benfica,

1500 662 Lisboa,

Португалия

Изготовитель

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupoleos street,

3011 Limassol,

Кипр

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Местный представитель:

Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España

Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,

28044 Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: август 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/