Противорецептор: информация для пользователя

Броксиван 3 мг/мл раствор для приема внутрь EFG

амброксол хлорид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное ее прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.См. раздел 4.

Амброксол, активное вещество этого препарата, относится к группе препаратов, называемых муколитики, которые действуют, уменьшая вязкость мокроты, разжижая ее и облегчая ее удаление.

Этот препарат назначается для лечения разжижения мокроты при заболеваниях бронхов и легких с густой мокротой у взрослых и детей старше 2 лет.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 5 дней (в течение 3 дней у детей младше 6 лет).

Не принимайте Броксиван

• Если вы аллергины на амброксол гидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• В возрасте до 2 лет.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас серьезные проблемы с почками или печенью, этот препарат следует использовать только после консультации с врачом.
• Если у вас есть нарушение моторной активности бронхов (проблемы с легкими) вместе с большой выработкой секрета (риски образование мокрого комка), не следует принимать этот препарат;
• Если у вас появляется сыпь на коже (включая повреждения слизистых оболочек, такие как рот, горло, нос, глаза, гениталии), прекратите использование этого препарата и обратитесь к врачу немедленно. Были сообщения о серьезных кожных реакциях, связанных с приемом амброксола.
• Если у вас есть непереносимость гистамина (аллергия на продукты, богатые гистамином). В этом случае следует избегать долгосрочного лечения, поскольку действующее вещество этого препарата влияет на метаболизм гистамина и может вызывать симптомы непереносимости (как головные боли, выделения из носа, зуд).
• Если у вас есть предрасположенность к образованию язв желудка, поскольку муколитики (как этот препарат) могут изменить барьер слизистой оболочки желудка. В этом случае не следует принимать этот препарат.

Дети

Не давайте этот препарат детям в возрасте до 2 лет.

В возрасте от 2 до 4 лет с хронической или рецидивирующей кашлей следует консультироваться с врачом перед началом лечения.

Другие препараты и Броксиван

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не известны взаимодействия амброксола с другими препаратами.

При приеме амброксола не следует использовать препараты, подавляющие рефлекс кашля (так называемые противокашлевые препараты). Рефлекс кашля важен для кашляния мокроты и ее удаления из легких.

Принятие Броксивана с пищей и напитками

Этот препарат можно принимать с или без еды.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не обнаружено никаких побочных эффектов во время беременности. Однако не следует принимать амброксол в течение первых трех месяцев беременности.

Амброксол гидрохлорид выделяется в грудном молоке, поэтому не рекомендуется этот препарат во время грудного вскармливания.

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии амброксола на способность вождения и использования машин. Однако нет никаких доказательств того, что этот препарат влияет на способность вождения и использования машин.

Броксиван содержит бензойную кислоту

Этот препарат содержит 0,51 мг бензойной кислоты в каждом мл.

Броксиван содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на мл, то есть он практически "без натрия".

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Не принимайте этот препарат более 5 дней (в течение 3 дней у детей младше 6 лет) без консультации с вашим врачом.

Рекомендуемая доза

Применение у взрослых

10 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 90 мг амброксола гидрохлорида.

Применение у детей и подростков

Подростки старше 12 лет

10 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 90 мг амброксола гидрохлорида.

Дети от 6 до 12 лет

5 мл, 2-3 раза в день, (каждые 8-12 часов, по мере необходимости), что означает максимальную суточную дозу 45 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда пациент улучшится, можно снизить дозировку до 2 раза в день каждые 12 часов.

Дети от 2 до 5 лет

2,5 мл, 3 раза в день (каждые 8 часов), что означает максимальную суточную дозу 22,5 мг амброксола гидрохлорида. После 2-3 дней, когда пациент улучшится, можно снизить дозировку до 2 раза в день каждые 12 часов.

Броксиван можно принимать с или без пищи.

Для облегчения применения жидкости для приема внутрь упаковка содержит устройство для измерения объема.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней (в течение 3 дней у детей младше 6 лет).

Если принимает больше Броксивана, чем следует

Неизвестны случаи отравления амброксолом.

Если случайно принимает больше лекарства, чем рекомендовано, могут возникнуть побочные эффекты амброксола. Симптомы передозировки соответствуют побочным эффектам амброксола при приеме в рекомендуемых дозах и может потребоваться симптоматическое лечение.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если забыл принять Броксиван

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• изменение вкуса,
• насталгия,
• понижение чувствительности в ротовой полости и гортани (проводящие пути к желудку и легким)

Нерегулярные(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• диарея,
• рвота, диспепсия,
• сухость во рту,
• боль в животе

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• аллергические реакции,
• экзантема,
• уртикария,
• сухость в горле

Неизвестная частота(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• анфилактические реакции, включая анафилактический шок (аллергические реакции, потенциально смертельные),
• ангиоэдема (быстрая опухоль кожи, подкожных тканей, слизистой или субмукозной ткани),
• прыщики (прыщи на коже),
• грубые кожные реакции (включая эритему мультформ, синдром Стефенс-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и общие острые пустулезные экземы).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека: http;//www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на этикетке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке. После первого открытия флакона лекарство остается стабильным в течение 6 месяцев.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не замораживать.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку СИГРЕаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Броксивана

• Активное вещество - амброксол хлорид.В каждом мл орального раствора содержится 3 мг хлорида амброксола.
• Другие компоненты: сукраоза, бензоевая кислота, гидроксиэтилцеллюлоза 10900-20300 мПа·с, натриевая соль эдтата, порошок фруктового вкуса, порошок сухого ванильного вкуса, концентрированный хлористоводородная кислота, натрийгидроксид, очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость с ванильным и вишневым вкусом.

Коробки из бутылок из коричневого стекла типа III объемом 100 мл, 125 мл или 150 мл, закрытых с детским запором из пластика, также невскрываемые. Бутылки упаковываются в коробки из картона вместе с пластиковым мерным стаканом.

Объем мерных стаканов составляет 2,5 мл, 5 мл и 10 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название и адрес регистратора и производителя

Название регистратора:

Medochemie Iberia S.A.

Rua Jose Maria Nicolau, n.o 6, 7.oB,

São Domingos de Benfica,

1500 662 Lisboa,

Португалия

Производитель:

Medochemie Limited

1-10 Constantinoupoleos street,

3011 Limassol,

Кипр

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Местный представитель:

Medochemie Iberia S.A., Sucursal en España

Avenida de las Águilas, nº 2 B; planta 5 oficina 6,

28044 Madrid

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: август 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/