БРОНХИКЛИР оральный раствор

Введение

ПРОСПЕКТ

Проспект: информация для пациента

Бронхиклеар раствор для приема внутрь

Жидкий экстракт тимьяна

Жидкий экстракт листьев плюща

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Бронхиклеар и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бронхиклеара
3. Как принимать Бронхиклеар
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Бронхиклеара

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бронхиклеар и для чего он используется

Лекарственный препарат на основе растений, используемый как отхаркивающее средство при продуктивном кашле.

Бронхиклеар показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бронхиклеара

Не принимайте Бронхиклеар

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к тимьяну или листьям плюща, другим растениям семейства яснотковых (Labiatae) или аралиевых, или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Бронхиклеар не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бронхиклеара и

• если симптомы сохраняются более 7 дней
• если симптомы ухудшаются во время приема лекарства
• если у вас есть затруднение дыхания, температура или мокрота с гноем или кровью
• если у вас есть гастрит или язва желудка

Дети

Не рекомендуется использование у детей от 2 до 12 лет. Это лекарство не должно назначаться детям младше 2 лет.

Другие лекарства и Бронхиклеар

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Не изучались эффекты одновременного использования с другими лекарствами. На данный момент неизвестны взаимодействия с другими лекарствами.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не установлена безопасность его использования во время беременности и лактации. В отсутствие достаточных данных не рекомендуется использование Бронхиклеара во время беременности.

Неизвестно, выделяются ли активные вещества или метаболиты Бронхиклеара с грудным молоком. Не может быть исключен риск для новорожденного или ребенка во время лактации. Поэтому Бронхиклеар не должен использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Бронхиклеар содержитмакс. 15% м/м, эквивалентно макс. 21% об/об этанола (алкоголя)

Это лекарство содержит примерно 310 мг алкоголя (этанола) в каждом 1,85 мл, что эквивалентно 168 мг/мл (15% м/м). Количество, содержащееся в 1,85 мл этого лекарства, эквивалентно менее 8 мл пива или 4 мл вина.

Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает заметного эффекта.

Бронхиклеар содержит жидкий мальтитол (содержит сорбитол)

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 34,20 мг сорбитола в каждом 1,85 мл, что эквивалентно 18,5 мг/мл.

3. Как принимать Бронхиклеар

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: 1,85 мл 3 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 5,55 мл.

Используйте мерный стакан, прилагаемый к Бронхиклеару, чтобы принимать его 3 раза в день. Принимайте Бронхиклеар без разбавления. Пейте немного жидкости (предпочтительно воду) после приема лекарства. Встряхивайте хорошо перед каждым использованием.

Если симптомы сохраняются более 7 дней во время приема лекарства, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Недостаточно данных для рекомендаций по дозировке у пациентов с нарушенной функцией почек или печени.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей от 2 до 12 лет. Это лекарство не должно назначаться детям младше 2 лет.

Если вы приняли больше Бронхиклеара, чем следует

В случае передозировки могут出现 расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея.

Если вы приняли больше Бронхиклеара, чем следует, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Бронхиклеара

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, но продолжайте принимать Бронхиклеар так, как назначил ваш врач или как описано в этом проспекте.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты частоты не известны (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

Гиперчувствительность/аллергические реакции, такие как затруднение дыхания, крапивница, отек лица, рта и/или горла, анафилактическая реакция.

В случае появления первых симптомов гиперчувствительности/аллергической реакции немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.

Побочные эффекты редкие (могут поражать до 1 из 100 человек):

Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея.

Побочные эффекты очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек):

Гиперчувствительность/аллергические реакции с кожной сыпью.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бронхиклеара

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это оригинальное лекарство, не требующее специальных условий хранения.

Срок хранения после первого открытия: 6 месяцев.

После первого открытия: хранить при температуре ниже 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставБронхиклеара

Активные вещества: 1 мл (соответствующий 1,09 г) Бронхиклеара содержат:

490 мг жидкого экстракта Thymus vulgarisL. или Thymus zygisL., herba, или смесь обоих видов (трава тимьяна) (1:2-2,5); экстрагент: раствор аммиака 10% м/м / глицерин 85% м/м / этанол 90% об/об / вода (1/20/70/109).

49 мг жидкого экстракта Hedera helixL., folium (листья плюща) (1:1); экстрагент: этанол 70% об/об.

Другие компоненты: этанол 96%; гидроксипропилбетадекс; левоментол; жидкий мальтитол (содержит сорбитол (Е420)); очищенная вода.

Лекарство содержит макс. 15% м/м этанола, эквивалентно макс. 21% об/об этанола.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бронхиклеар - прозрачная жидкость коричневого цвета. Во время хранения может появляться легкая мутность и/или осадки, которые можно ресuspendировать.

Бронхиклеар выпускается в коричневых стеклянных флаконах, оснащенных устройством для точного дозирования (LDPE), крышкой с резьбой (PP) и защитой от вскрытия (HDPE) и мерным стаканом (PP) с соответствующей градуировкой: 1,85 мл.

Доступно в следующих упаковках:

50 мл раствора для приема внутрь

100 мл раствора для приема внутрь

Возможно, не все размеры упаковок доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

BIONORICA SE

Kerschensteinerstraße 11-15

92318 Neumarkt

Германия

Тел.: +49 (0)9181 231-90

Факс: +49 (0)9181 231-265

Эл. почта: [email protected]

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотраэтогопроспекта:Август 2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/