БРОМАЗЕПАМ ТАРБИС 6 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бромазепам Тарбис6 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бромазепам Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бромазепама Тарбис
3. Как принимать Бромазепам Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бромазепама Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бромазепам Тарбис и для чего он используется

Активное вещество Бромазепама Тарбис, бромазепам, относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами. Бромазепам, применяемый в небольших дозах, облегчает психическое напряжение, тревогу и нервозность. В более высоких дозах он имеет седативный и миорелаксирующий эффект.

Врачи назначают Бромазепам Тарбис пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревоги, напряжения, депрессии, нервозности, агитации и которые имеют трудности со сном.

Некоторые пациенты с тревогой или нервозностью также могут иметь проблемы с сердечным ритмом, дыханием или пищеварением. Бромазепам Тарбис также может помочь облегчить эти симптомы.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения Бромазепамом Тарбис (обычно не более двух недель).

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бромазепама Тарбис

Не принимайте Бромазепам Тарбис

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бромазепаму или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к группе бензодиазепинов в целом.
• Если у вас есть тяжелые дыхательные проблемы.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью.
• Если у вас есть заболевание, называемое "миастенией гравис", характеризующееся мышечной слабостью и усталостью.
• Если у вас есть апноэ во сне, заболевание, при котором ваше дыхание становится нерегулярным и даже прерывается на короткие периоды во время сна.
• Если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, не принимайте Бромазепам, если только ваш врач не назначит его вам正式но. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения имеры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бромазепама:

• Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками,
• Если у вас есть мышечная слабость,
• Если у вас есть какие-либо проблемы с дыханием,
• Если у вас есть другие заболевания,
• Если у вас есть аллергия,
• Если у вас есть проблемы с наркозависимостью или алкоголизмом,
• Если у вас была депрессия и/или попытка самоубийства,
• Если вы принимаете другие лекарства, особенно обезболивающие или психотропные.

Если во время лечения вы испытываете беспокойство, агитацию или другие симптомы, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, который оценит, нужно ли прекратить лечение.

Если во время лечения вы испытываете нарушения памяти, проконсультируйтесь с вашим врачом. Ваш врач даст вам конкретные рекомендации по снижению этого риска.

Если вы эпилептик и принимаете Бромазепам Тарбис в течение длительного периода, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия Бромазепама, поскольку могут возникнуть судороги.

Дети

Бромазепам не должен назначаться детям без тщательной оценки необходимости лечения врачом.

Применение Бромазепама Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства.

Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не принимайте другие лекарства одновременно с Бромазепамом, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее.

Например, седативные, гипнотические, психотропные и некоторые антидепрессивные препараты, опиоиды, антиконвульсанты и седативные антигистаминные препараты могут усиливать эффект Бромазепама, включая седацию, дыхательную недостаточность.

Применение Бромазепама Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте употребления алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вам нужна дополнительная информация на этот счет, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если по строгим медицинским показаниям Бромазепам Тарбис назначается во время поздней беременности, можно ожидать, что у новорожденного могут возникнуть эффекты, такие как гипотермия (пониженная температура тела), гипотония (пониженное мышечное тонус), трудности с сосанием и дыхательные проблемы. В течение нескольких дней после рождения новорожденного необходимо внимательно наблюдать за ним на предмет симптомов абстиненции, таких как гиперактивность, агитация, тремор или потеря мышечного тонуса.

Поскольку Бромазепам выделяется с грудным молоком, кормление грудью не рекомендуется во время лечения. Ваш врач посоветует вам, что делать.

Вождение и использование машин

Бромазепам может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку он может вызывать сонливость, потерю памяти, снижение внимания, снижение реакции или мышечную слабость. Возникновение этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов. Кроме того, недостаток сна и употребление алкоголя могут увеличить нарушение вашего бдительного состояния.

БромазепамТарбиссодержитлактозуиПонсо 4Р(Е-124)

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4Р (Е-124). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Бромазепам Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит подходящую дозу.

Помните принимать ваше лекарство.

Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками, если у вас есть дыхательные проблемы или вы страдаете мышечной слабостью, ваш врач решит, следует ли вам принимать меньшую дозу Бромазепама Тарбис или не принимать его вообще.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Рекомендуемые дозы следующие:

Большинству пациентов не требуется более двух или трех капсул в день, хотя ваш врач может назначить более высокие дозы.

В случае пациентов, которые были госпитализированы, может потребоваться более высокая доза, но она должна быть назначена врачом.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна, если только ваш врач не назначил более высокую дозу.

Капсулы Бромазепама Тарбис должны приниматься до или во время еды и должны проглатываться целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Каждый день общее количество Бромазепама Тарбис должно делиться на две или три приема.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Бромазепамом Тарбис. Не прекращайте лечение преждевременно.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения Бромазепамом Тарбис, который не должен превышать 8-12 недель, включая период постепенного отказа от лекарства.

Чтобы избежать симптомов абстиненции, не следует внезапно прекращать прием Бромазепама Тарбис, особенно если вы принимали его в течение длительного периода.

Применение у детей

Бромазепам Тарбис не должен назначаться детям без тщательной оценки необходимости лечения врачом.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к Бромазепаму Тарбис, чем молодые пациенты. Если вы относитесь к этой группе пациентов, ваш врач может назначить меньшую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Есливы приняли больше Бромазепама Тарбис, чем следует

Проявление передозировки бензодиазепинов, в легких случаях, обычно состоит в сонливости, летаргии (сонливости) и умственной путанице. Прием высоких доз, особенно в сочетании с другими веществами, действующими на центральную нервную систему, может вызвать атаксию (неспособность координировать мышечные движения), гипотонию (понижение мышечного тонуса или слабость), гипотензию (пониженное артериальное давление), дыхательную недостаточность (медленное и поверхностное дыхание), иногда кому и очень редко смерть.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Есливы пропустили прием Бромазепама Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бромазепамом Тарбис

При прекращении приема могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы, особенно если вы принимали его в течение длительного периода. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам. Если вы считаете, что эффект лекарства слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Помните, что Бромазепам Тарбис не предназначен для длительного лечения, а только для короткого периода, после которого ваш врач будет постепенно снижать дозу до полного прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все пациенты их испытывают.

Большинство пациентов хорошо переносят Бромазепам, но в начале лечения могут возникать следующие побочные эффекты: путаница, сонливость, эмоциональные расстройства, головная боль, головокружение, снижение бдительности, атаксия (потеря координации), диплопия (двойное зрение), тошнота, рвота, мышечная слабость и усталость. Эти симптомы обычно исчезают при продолжении лечения.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения этим лекарством и которые были зарегистрированы с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных), являются:

Расстройства иммунной системы: гиперчувствительность (аллергия), анафилактический шок, ангioneurotic отек (отек лица).

Психиатрические расстройства: путаница, эмоциональные расстройства, расстройства либидо (изменение сексуального влечения), физическая и психическая зависимость от лекарства, злоупотребление лекарством, симптомы абстиненции, депрессия, беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, делирий, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и нарушения памяти.

Расстройства нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, снижение бдительности (замедление рефлексов) и атаксия (потеря координации движений).

Расстройства зрения: диплопия (двойное зрение).

Расстройства сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность (сердце не перекачивает кровь должным образом) включая остановку сердца (инфаркт миокарда).

Расстройства дыхательной системы: дыхательная недостаточность (медленное и поверхностное дыхание).

Расстройства желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор.

Расстройства кожи и подкожной ткани: кожная сыпь, зуд и крапивница.

Расстройства мышечно-скелетной системы: мышечная слабость.

Расстройства мочевыделительной системы: задержка мочи.

Общие расстройства: усталость.

Травматические повреждения: падения и переломы, с более высоким риском у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих одновременно другие седативные препараты (включая алкогольные напитки).

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение бензодиазепинов может привести к физической зависимости, даже при терапевтических дозах. Это происходит, в основном, после непрерывного приема лекарства в течение длительного периода.

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

• Применение бензодиазепинов должно осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.- Не увеличивайте назначенную врачом дозу и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он решил, следует ли продолжать лечение.

Прекращение лечения может привести к развитию абстиненции или реbound-эффекта (возобновлению симптомов, которые привели к назначению лечения, но в более выраженной форме), и может привести к психической зависимости.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бромазепама Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бромазепама Тарбис

Активное вещество - бромазепам. Каждая капсула содержит 6 мг бромазепама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал (без глютена), коллоидная двуокись кремния и стеарат магния. Капсула из желатина состоит из желатина, диоксида титана (Е-171), Понсо 4Р (Е-124) и оксида железа черного (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бромазепам 6 мг твердые капсулы выпускаются в виде капсул серо-розового цвета.

Выпускается в упаковке, содержащей 20 капсул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство:

Лаборатории Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррисо, 6

28760 Трес-Кантос - Мадрид

Испания

Другие формы выпуска

Бромазепам Тарбис 1,5 мг твердые капсулы ЕФГ в упаковках по 30 и 500 капсул.

Бромазепам Тарбис 3 мг твердые капсулы ЕФГ в упаковках по 30 и 500 капсул.

Дата последней ревизии этой инструкции:Март 2015

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/”