БРОМАЗЕПАМ НОРМОН 3 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Бромазепам НОРМОН 3 мг твердые капсулы ЕФГ

Бромазепам

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. ЧТО ТАКОЕ бромазепам НОРМОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ бромазепама НОРМОН
3. КАК ПРИНИМАТЬ бромазепам НОРМОН
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. ХРАНЕНИЕ бромазепама НОРМОН
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Что такое Бромазепам Нормон и для чего он используется

Активное вещество бромазепама НОРМОН, бромазепам, относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами. Бромазепам, применяемый в низких дозах, облегчает психическое напряжение, тревогу и нервозность. В более высоких дозах он имеет седативный и миорелаксирующий эффект.

Врачи назначают бромазепам НОРМОН пациентам, у которых наблюдаются симптомы тревоги, напряжения, депрессии, нервозности, агитации и которые имеют трудности со сном.

Некоторые пациенты с тревогой или нервозностью также могут иметь проблемы с сердечным ритмом, дыханием или пищеварением. Бромазепам НОРМОН также может помочь облегчить эти симптомы.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения бромазепамом НОРМОН (обычно не более двух недель).

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

2. Перед приемом Бромазепама Нормон

• Не принимайте бромазепам НОРМОН

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бромазепаму, любому из других компонентов бромазепама НОРМОН или группе бензодиазепинов в целом.
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном, или если вы страдаете мышечными проблемами или серьезными проблемами с печенью.
• если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, если только ваш врач не назначил это正式но.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Бромазепам НОРМОН не должен применяться у детей.

• Будьте особенно осторожны с бромазепамом НОРМОН

• если у вас есть какие-либо нарушения функции печени или почек
• если у вас есть мышечная слабость
• если у вас есть другие заболевания
• если у вас есть аллергия
• если у вас есть проблемы с наркозависимостью или алкоголизмом

Если вы страдаете эпилепсией и проходите длительное лечение бромазепамом НОРМОН, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного действия бромазепама НОРМОН, поскольку могут возникнуть судороги.

• Применение других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это очень важно, поскольку одновременный прием нескольких препаратов может увеличить или уменьшить их эффект. Поэтому не следует принимать другие препараты одновременно с бромазепамом НОРМОН, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее.

Например, седативные, сонные препараты и подобные им могут усиливать эффект бромазепама НОРМОН.

• Применение бромазепама НОРМОН с пищей и напитками

Капсулы бромазепама НОРМОН должны приниматься до или во время еды, и должны проглатываться целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седативный эффект, и это может повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вам нужна дополнительная информация на этот счет, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Беременность

Прежде чем начать лечение, ваш врач должен знать, если вы беременны или подозреваете, что вы можете быть беременной, или если вы хотите стать беременной. Врач затем решит, целесообразно ли вам принимать бромазепам НОРМОН.

Лактация

Бензодиазепины выделяются с грудным молоком, поэтому ваш врач решит, следует ли вам принимать бромазепам НОРМОН во время кормления грудью.

• Вождение и работа с механизмами

Бромазепам НОРМОН может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возникновение этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

• Применение у детей

Дети не должны принимать бромазепам НОРМОН, если только врач не решит, что это необходимо.

Исследования, проведенные более чем у 200 детей и подростков в возрасте от 4 до 21 года с различными типами тревоги, дали хорошие результаты. Особенно при тревоге, вызванной неврозом, и реактивной тревоге.

• Применение у пациентов старше 65 лет

Пациенты старше 65 лет могут быть более чувствительны к бромазепаму НОРМОН, чем более молодые пациенты. Если вам более 65 лет, ваш врач может назначить вам более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, внимательно следуйте инструкциям вашего врача.

Если у вас есть какие-либо нарушения функции печени или почек, или если у вас есть мышечная слабость, ваш врач решит, целесообразно ли вам принимать более низкую дозу бромазепама НОРМОН или не принимать его вообще.

• Бромазепам НОРМОН содержит лактозу, Понсо 4Р и желтый оранжевый С

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4Р (Е-124) и желтый оранжевый С (Е-110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Бромазепам Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению бромазепама НОРМОН, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит подходящую дозу. Помните, что необходимо принимать ваш препарат.

У пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушениями функции печени или почек, или с мышечной слабостью, врач назначит более низкую дозу.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Обычные дозы следующие:

Большинству пациентов не требуется более трех капсул (9 мг) в день, хотя ваш врач может назначить более высокие дозы.

В случае пациентов, которые были госпитализированы, может потребоваться более высокая доза, но она всегда должна быть назначена врачом.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать указанные пределы, если только ваш врач не назначил более высокую дозу.

Капсулы бромазепама НОРМОН должны приниматься до или во время еды, и должны проглатываться целиком, не разжевывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Каждый день общее количество бромазепама НОРМОН должно делиться на два или три приема.

Ваш врач укажет продолжительность лечения бромазепамом НОРМОН. Не прекращайте лечение раньше времени.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения бромазепамом НОРМОН (обычно не более двух недель).

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует внезапно прекращать прием бромазепама НОРМОН, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

• Если вы приняли больше бромазепама НОРМОН, чем следует

Проявление передозировки бензодиазепинов, в легких случаях, обычно состоит в сонливости, летаргии и умственной путанице. Прием высоких доз, особенно в сочетании с другими препаратами центрального действия, может вызвать атаксию, гипотонию, гипотензию, респираторную депрессию, иногда кому и очень редко смерть.

Если вы или другой человек приняли передозировку бромазепама НОРМОН, немедленно позвоните вашему врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 562 04 20

• Если вы пропустили прием бромазепама НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, а вместо этого продолжайте принимать обычную дозу.

• Если вы прекратили лечение бромазепамом НОРМОН

Могут возникнуть беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а вместо этого следует постепенно снижать дозу в соответствии с инструкциями врача.

Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам. Если вы считаете, что эффект препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Помните, что бромазепам НОРМОН не предназначен для длительного лечения, а после нескольких недель лечения ваш врач будет постепенно снижать дозу до полного прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, бромазепам НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Большинство пациентов хорошо переносят бромазепам НОРМОН, но наиболее частые побочные эффекты, которые обычно возникают в начале лечения, - это усталость и сонливость.

Очень редко бромазепам НОРМОН может вызывать внезапную тревогу, галлюцинации, возбуждение и нарушения сна. Если это происходит, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

В редких случаях может возникать мышечная слабость с проблемами равновесия при ходьбе (падения). Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу, и он может решить изменить дозу.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов.

Очень редко бромазепам НОРМОН может вызывать головную боль, вертиго (головокружение), снижение бдительности, гипотензию (обморок), нарушения желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения зрения (двойное зрение), атаксию (неспособность координировать мышечные движения) и изменения либидо (полового влечения), а также нарушения мочевого пузыря. Если вы заметили галлюцинации, нарушения сна, агитацию или желтуху (желтый цвет кожи и глаз), немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог решить, следует ли прекратить лечение.

Применение бензодиазепинов может выявить предшествующую депрессию.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, делирий (бессвязность мыслей), приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз или неадекватное поведение. Эти реакции более часты у пожилых пациентов и у детей. Если вы испытываете эти эффекты, необходимо прекратить лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Может возникать амнезия (потеря памяти) при нормальных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Амнестические эффекты могут быть связаны с нарушениями поведения.

Также могут возникать респираторные и сердечные расстройства (включая сердечную недостаточность и остановку сердца).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение бензодиазепинов может привести к физической зависимости, даже при терапевтических дозах. Это происходит, в основном, после непрерывного приема препарата в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Применение бензодиазепинов должно осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте назначенную врачом дозу, не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Прекращение лечения может привести к развитию симптомов отмены или рецидива, и может привести к психической зависимости.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления бензодиазепинами.

5. Хранение Бромазепама Нормон

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте бромазепам НОРМОН после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав бромазепама НОРМОН

Активное вещество - бромазепам. Каждая капсула содержит 3 мг бромазепама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал (без глютена), коллоидная двуокись кремния и стеарат магния. Желатиновая капсула состоит из желатина, диоксида титана (Е-171), Понсо 4Р (Е-124) и желтого оранжевого С (Е-110)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бромазепам 3 мг твердые капсулы выпускаются в виде капсул оранжевого/красного цвета.

Выпускается в упаковках по 30 и 500 капсул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Бромазепам НОРМОН 1,5 мг твердые капсулы ЕФГ в упаковках по 30 и 500 капсул.

Бромазепам НОРМОН 6 мг твердые капсулы ЕФГ в упаковке по 20 капсул.

Этот листок-вкладыш был одобрен в декабре 2010 года