БРОМАЗЕПАМ НОРМОН 1,5 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Бромазепам НОРМОН 1,5 мг жёсткие капсулы ЕФГ

Бромазепам

Прочитайте весь листок внимательно, прежде чем начать принимать лекарство.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. ЧТО ТАКОЕ бромазепам НОРМОН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
2. ПЕРЕД ПРИЁМОМ бромазепама НОРМОН
3. КАК ПРИНИМАТЬ бромазепам НОРМОН
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
5. ХРАНЕНИЕ бромазепама НОРМОН
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. Что такое Бромазепам Нормон и для чего он используется

Активное вещество бромазепама НОРМОН, бромазепам, относится к группе лекарств, называемых бензодиазепинами. Бромазепам, применяемый в небольших дозах, облегчает психическое напряжение, тревогу и нервозность. В более высоких дозах он имеет седативный и расслабляющий эффект на мышцы.

Врачи назначают бромазепам НОРМОН людям, которые испытывают симптомы тревоги, напряжения, депрессии, нервозности, агитации и имеют трудности со сном.

Некоторые пациенты с тревогой или нервозностью также могут испытывать проблемы с сердечным ритмом, дыханием или пищеварением. Бромазепам НОРМОН также может помочь облегчить эти симптомы.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения бромазепамом НОРМОН (обычно не более двух недель).

Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Не следует превышать максимальную дозу.

2. Перед приёмом Бромазепама Нормон

• Не принимайте бромазепам НОРМОН

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бромазепаму, любому из других компонентов бромазепама НОРМОН или группе бензодиазепинов в целом.
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном, или если вы страдаете мышечными проблемами или тяжёлыми проблемами с печенью.
• если вы страдаете зависимостью от наркотиков или алкоголя, если только ваш врач не назначил это正式но.

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Бромазепам НОРМОН не должен применяться у детей.

• Будьте осторожны с бромазепамом НОРМОН

• если у вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками
• если у вас есть мышечная слабость
• если у вас есть другие заболевания
• если у вас есть аллергия
• если у вас есть проблемы с наркозависимостью или алкоголизмом

Если вы эпилептик и проходите длительное лечение бромазепамом НОРМОН, не рекомендуется использовать антагонист бензодиазепинов Анексат (флумазенил) для обратного эффекта бромазепама НОРМОН, поскольку могут出现 судороги.

• Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Это очень важно, поскольку одновременный приём нескольких лекарств может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать другие лекарства одновременно с бромазепамом НОРМОН, если только ваш врач не знает об этом и не одобрил это заранее.

Например, седативные, сонные средства и подобные лекарства действуют на мозг и нервы и могут усиливать эффект бромазепама НОРМОН.

• Применение бромазепама НОРМОН с пищей и напитками

Капсулы бромазепама НОРМОН должны приниматься до или во время еды, и должны проглатываться целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седативный эффект, и это может повлиять на способность управлять транспортными средствами или использовать технику. Если вам нужна дополнительная информация на этот счёт, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарство.

Беременность

Прежде чем начать лечение, ваш врач должен знать, если вы беременны или подозреваете, что вы можете быть беременной, или если вы хотите стать беременной. Врач затем решит, следует ли вам принимать бромазепам НОРМОН.

Лактация

Бензодиазепины выделяются с грудным молоком, поэтому ваш врач решит, следует ли вам принимать бромазепам НОРМОН во время кормления грудью.

• Вождение и использование машин

Бромазепам НОРМОН может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или использовать технику, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или когда увеличивается доза. Не управляйте транспортными средствами и не используйте технику, если вы испытываете какие-либо из этих эффектов.

• Применение у детей

Дети не должны принимать бромазепам НОРМОН, если только врач не решит, что это необходимо.

Исследования, проведённые более чем на 200 детях и подростках в возрасте от 4 до 21 года с различными типами тревоги, дали хорошие результаты. Особенно при тревоге, вызванной неврозом, и реактивной тревоге.

• Применение у лиц старше 65 лет

Лица старше 65 лет могут быть более чувствительными к бромазепаму НОРМОН, чем более молодые пациенты. Если вам более 65 лет, ваш врач может назначить более низкую дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно инструкциям вашего врача.

Если у вас есть какие-либо проблемы с печенью или почками, или если у вас есть мышечная слабость, ваш врач решит, следует ли вам принимать более низкую дозу бромазепама НОРМОН или не следует ли его принимать вообще.

• Бромазепам НОРМОН содержит лактозу и Понсо 4Р

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним, прежде чем принимать это лекарство.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Понсо 4Р (Е-124). Оно может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Бромазепам Нормон

Следуйте точно инструкциям по применению бромазепама НОРМОН, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

В зависимости от характера вашего заболевания, вашего возраста и веса, ваш врач назначит подходящую дозу. Помните, что следует принимать лекарство.

У пожилых пациентов или у пациентов с какими-либо проблемами с печенью или почками, или с мышечной слабостью, врач назначит более низкую дозу.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний.

Обычные дозы следующие:

Большинству пациентов не требуется более трёх капсул (4,5 мг) в день, хотя ваш врач может назначить более высокие дозы.

В случае пациентов, которые были госпитализированы, может потребоваться более высокая доза, но она всегда должна быть назначена врачом.

Каждая индивидуальная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать указанные пределы, если только ваш врач не назначил более высокую дозу.

Капсулы бромазепама НОРМОН должны приниматься до или во время еды, и должны проглатываться целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством воды или безалкогольного напитка.

Каждый день общее количество бромазепама НОРМОН должно делиться на два или три приёма.

Ваш врач укажет продолжительность лечения бромазепамом НОРМОН. Не прекращайте лечение преждевременно.

В большинстве случаев требуется только короткий курс лечения бромазепамом НОРМОН (обычно не более двух недель).

Чтобы избежать симптомов отмены, не следует внезапно прекращать принимать бромазепам НОРМОН, особенно если вы принимали его в течение длительного времени.

• Если вы приняли больше бромазепама НОРМОН, чем следует

Проявление передозировки бензодиазепинов, в лёгких случаях, обычно состоит в сонливости, вялости и умственной путанице. Приём высоких доз, особенно в сочетании с другими веществами, действующими на центральную нервную систему, может вызвать атаксию, гипотонию, гипотензию, респираторную депрессию, иногда кому и очень редко смерть.

Если вы или другой человек приняли слишком много бромазепама НОРМОН, немедленно позвоните вашему врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 562 04 20

• Если вы пропустили приём бромазепама НОРМОН

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, а вместо этого продолжайте принимать обычную дозу.

• Если вы прекратили лечение бромазепамом НОРМОН

Могут появиться беспокойство, тревога, бессонница, отсутствие концентрации, головная боль и приливы крови, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Не рекомендуется внезапно прекращать лечение, а вместо этого следует постепенно снижать дозу, согласно инструкциям врача.

Никогда не изменяйте самостоятельно дозу, назначенную вам. Если вы считаете, что эффект лекарства слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Помните, что бромазепам НОРМОН не предназначен для длительного лечения, а после нескольких недель лечения ваш врач будет постепенно снижать дозу до полного прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, бромазепам НОРМОН может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство пациентов хорошо переносят бромазепам НОРМОН, но наиболее часто встречающимися побочными эффектами, особенно в начале лечения, являются усталость и сонливость.

Очень редко бромазепам НОРМОН может вызывать внезапную тревогу, галлюцинации, возбуждение и нарушения сна. Если это происходит, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

В редких случаях может наблюдаться мышечная слабость с проблемами равновесия при ходьбе (падения). Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу, и он может решить изменить дозу.

Было обнаружено увеличение риска падений и переломов у пожилых пациентов.

Очень редко бромазепам НОРМОН может вызывать головную боль, вертиго (головокружение), снижение бдительности, падение артериального давления (обморок), нарушения желудочно-кишечного тракта, кожные реакции, нарушения зрения (двойное зрение), атаксию (неспособность координировать мышечные движения) и изменения либидо (полового влечения), а также нарушения мочевого пузыря. Если вы заметили галлюцинации, нарушения сна, агитацию или желтуху (жёлтый цвет кожи и глаз), немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он мог решить, следует ли прекратить лечение.

Применение бензодиазепинов может выявить предшествующую депрессию.

Известно, что при применении бензодиазепинов могут возникать побочные эффекты, связанные с поведением, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, делирий (бессвязность мыслей), приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз или неадекватное поведение. Эти реакции более часто встречаются у пожилых людей и детей. Если вы испытываете эти эффекты, следует прекратить лечение и немедленно проконсультироваться с вашим врачом.

Может появиться амнезия (потеря памяти) при обычных дозах, риск увеличивается при увеличении дозы. Эффекты амнезии могут быть связаны с нарушениями поведения.

Также могут возникать респираторные и сердечные расстройства (включая сердечную недостаточность и остановку сердца).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Применение бензодиазепинов может привести к физической зависимости, даже при терапевтических дозах. Это происходит, в основном, после непрерывного приёма лекарства в течение длительного времени.

Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Применение бензодиазепинов должно осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они дали результат у других пациентов) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлёвайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.

Отмена лечения может привести к развитию симптомов отмены или реbound-эффекта, что может привести к психической зависимости.

Были зарегистрированы случаи злоупотребления бензодиазепинами.

5. Хранение Бромазепама Нормон

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте бромазепам НОРМОН после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения CAD. Срок годности является последним днём месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав бромазепама НОРМОН

Активное вещество — бромазепам. Каждая капсула содержит 1,5 мг бромазепама.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал (без глютена), коллоидная кремния и стеарат магния. Желатиновая капсула состоит из желатина, диоксида титана (Е-171) и Понсо 4Р (Е-124).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бромазепам 1,5 мг жёсткие капсулы выпускаются в виде капсул белого или розового цвета.

Выпускается в упаковках по 30 и 500 капсул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

ДРУГИЕ ВЫПУСКАЕМЫЕ ФОРМЫ

Бромазепам НОРМОН 3 мг жёсткие капсулы ЕФГ в упаковках по 30 и 500 капсул.

Бромазепам НОРМОН 6 мг жёсткие капсулы ЕФГ в упаковке по 20 капсул.

Этот листок был одобрен в декабре 2010 года