Противорецептор: информация для пользователя

Брилик 90мг буко-диспергируемые таблетки

тикагрелор

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел4.

1. Что такоеБрилики для чего он используется

2. Что нужно знатьдо начала приемаБрилика

3. Как приниматьБрилик

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБрилика

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что такое Брилик

Брилик содержит активное вещество, называемое тикагрелор. Он принадлежит к группе препаратов, называемых антиагрегантами тромбоцитов.

Для чего используется Брилик

Брилик в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (другим антиагрегантом тромбоцитов) следует использовать только у взрослых. Вам было назначено это лекарство, потому что у вас:

• был инфаркт миокарда, или
• неуправляемая нестабильная стенокардия (ангина пекторис или боль в груди, не контролируемая должным образом).

Этот препарат снижает риск повторного инфаркта миокарда, инсульта или смерти от сердечно-сосудистой болезни.

Как действует Брилик

Брилик действует на клетки, называемые тромбоцитами (также называемыми тромбоцитами). Эти очень маленькие клетки крови помогают останавливать кровотечение, склеиваясь для блокировки небольших отверстий в кровеносных сосудах, которые повреждены или повреждены.

Однако тромбоциты также могут образовывать сгусткивнутриповреждённых кровеносных сосудов сердца и мозга. Это может быть очень опасно, потому что:

• сгусток может полностью перекрыть кровоток; это может привести к инфаркту миокарда или инсульту, или
• сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, которые идут к сердцу; это снижает кровоток к сердцу и может вызвать периодическую боль в груди (называемую «неуправляемой нестабильной стенокардией»).

Брилик помогает предотвратить склеивание тромбоцитов. Это снижает вероятность образования сгустка крови, который может снизить кровоток.

Не принимайте Брилик в случае:

• Вы алергины на тикагрелор или на один из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе6).
• У вас сейчас есть кровотечение.
• Вы перенесли инсульт, вызванный кровотечением в мозге.
• У вас есть тяжелая болезнь печени.
• Вы принимаете один из следующих препаратов:

• кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций)
• кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций)
• нэфазодон (антидепрессант)
• ритонавир и атацавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)

Не принимайте Брилик, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом Брилика, если:

• У вас есть повышенный риск кровотечения из-за:

• серьезной травмы
• недавней хирургической операции (включая зубные операции, спросите у своего стоматолога об этом)
• болезни, которые затрагивают свертываемость крови
• недавнего кровотечения в желудке или кишечнике (например, язвы желудка или полипов кишечника)

• Вы должны пройти хирургическую операцию (включая зубные операции) в любой момент, пока вы принимаете Брилик. Это связано с тем, что это увеличивает риск кровотечения. Возможно, ваш врач захочет отменить прием этого препарата на 5дней перед операцией.
• Ваше сердцебиение слишком медленное (обычно менее 60 ударов в минуту) и у вас нет уже установленного устройства, регулирующего сердцебиение (кардиостимулятора).
• У вас есть астма или другие проблемы с легкими или затруднено дыхание.
• Вы развили нерегулярный дыхательный ритм, например, ускорение, замедление или кратковременные паузы в дыхании. Врач решит, нужно ли вам дополнительное обследование.
• У вас есть проблемы с печенью или вы раньше имели болезнь, которая может повлиять на печень.
• У вас есть анализ крови, показывающий, что количество мочевой кислоты выше нормы.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Если вы принимаете Брилик и гепарин:

• Ваш врач может потребовать анализ крови для диагностических целей, если он подозревает, что у вас есть редкое заболевание, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что вы принимаете Брилик и гепарин, поскольку Брилик может повлиять на диагностическое тестирование.

Дети и подростки

Не рекомендуется давать Брилик детям и подросткам младше 18лет.

Применение Брилика с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.Это связано с тем, что Брилик может повлиять на механизм действия некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на Брилик.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• росувастатин (препарат для лечения высокого уровня холестерина)
• более 40мг в день симвастатина или ловиастатина (препараты, используемые для лечения высокого уровня холестерина)
• рифампицин (антибиотик)
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля эпилептических припадков)
• дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности)
• циклоспорин (используется для снижения иммунитета)
• квинидин и дилтиазем (используются для лечения аритмии)
• бета-блокаторы и верапамил (используются для лечения высокого кровяного давления).
• морфин и другие опиаты (используются для лечения острой боли)

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете один из следующих препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:

• оральные антикоагулянты, часто называемые «средствами, разжижающими кровь», включая варфарин.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), часто принимаемые в качестве анальгетиков, такие как ибупрофен и напроксен.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), принимаемые в качестве антидепрессантов, такие как пароксетин, сертралин и циталопрам.
• Другие препараты, такие как кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (используется для лечения бактериальных инфекций), nefazodone (антидепрессант), ritonavir и atazanavir (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), cisaprida (используется для лечения гастрита), алкалоиды, полученные из корнеплода ячменя (используются для лечения мигрени и головных болей).

Также сообщите врачу, что из-за того, что вы принимаете Брилик, у вас может быть повышенный риск кровотечения, если ваш врач назначит вам фибринолитики, часто называемые «средствами, разрушающими свертываемость крови», такие как стефтоплазма или алтеплазма.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать Брилик, если вы беременны или можете забеременеть. Женщинам следует использовать подходящие методы контрацепции, чтобы избежать беременности, пока они принимают этот препарат.

Обратитесь к врачу перед приемом этого препарата, если вы кормите грудью. Врач объяснит вам преимущества и риски приема Брилика во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете забеременеть или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Брилик, вероятно, не повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины. Если вы чувствуете себя мертвым или сбитым с толку, пока принимаете этот препарат, будьте осторожны, ведя машину или используя машины.

Содержание натрия

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе, то есть он «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Сколько должно быть принимаемо

• Начальная доза составляет два таблетки одновременно (зарядная доза 180мг). Эта доза обычно назначается в больнице.
• После этой начальной дозы, обычная доза составляет одну таблетку по 90мг дважды в день в течение 12месяцев, если ваш врач не указывает иное.
• Принимайте это лекарство в одно и то же время каждый день (например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером).

Принимайте Брилик с другими лекарствами для предотвращения свертывания крови

Ваш врач также назначит вам обычно ацетилсалициловую кислоту. Это вещество присутствует в многих лекарствах, используемых для предотвращения свертывания крови. Ваш врач скажет вам, сколько вы должны принимать (обычно от 75‑150мг в день).

Как принимать Брилик

Не открывайте блистер до тех пор, пока вы не будете готовы принять лекарство.

• Чтобы вытащить таблетку, откройте ламинированную часть блистера‑не давите ее через ламинированную часть, иначе таблетка может разрушиться.
• Положите таблетку на язык и дайте ей раствориться.
• Вы можете проглотить ее с водой или без воды.
• Вы можете принимать это лекарство с или без пищи.

Если вы находитесь в больнице, им могут давать эту таблетку, смешанную с водой и через трубку через нос (сонда насо-гастральная).

Если вы принимаете больше Брилика, чем следует

Если вы принимаете больше Брилика, чем следует, обратитесь к вашему врачу или в больницу немедленно. Понесите с собой упаковку лекарства. Вы можете иметь повышенный риск кровотечения.

Если вы забыли принять Брилик

• Если вы забыли принять одну дозу, просто примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно) для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекращаете лечение Бриликом

Не прекращайте Брилик без консультации с вашим врачом. Принимайте это лекарство регулярно и в течение всего времени, указанного вашим врачом. Если вы перестанете принимать Брилик, вы можете повысить риск повторного инфаркта миокарда или инсульта или смерти от сердечно-сосудистой болезни.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. С этим препаратом могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Бриликью влияет на свертываемость крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с кровотечениями. Могут возникнуть кровотечения в любом месте тела. Некоторый уровень кровотечения часто встречается (как гематомы и кровотечение из носа). Глубокие кровотечения редки, но могут быть потенциально смертельными.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите что-то из следующего - может потребоваться срочное медицинское лечение:

• Кровотечение в мозге или внутри черепа - это редкое побочное действие, и оно может вызвать признаки инсульта, такие как:

• Судорожное или слабое чувство рук, ног или лица, особенно если оно затрагивает только одну сторону тела
• Сudden confusión, трудности с речью или пониманием других
• Трудности с ходьбой или потеря равновесия или координации
• Судорожное чувство головокружения или интенсивная головная боль без причины

• Признаки кровотечений, такие как:

• Глубокое или неуправляемое кровотечение
• Непредвиденное или долгое кровотечение
• Кровь в моче, окрашенная в розовый, красный или коричневый цвет
• Кровь в рвоте, красная или похожая на «гранулы кофе»
• Черные или красные испражнения (похожие на смолу)
• Тошнота или рвота с кровью

• Синкопа (синкопа)

• Временная потеря сознания из-за внезапного снижения кровотока в мозге (часто встречается)

• Признаки проблемы с свертываемостью крови, называемой Пурпура Тромбоцитопеническая Тромботическая (ПТТ), такие как:

• Температура и пурпуры (пурпура) на коже и в ротовой полости, с или без желтухи кожи или глаз, чрезмерная усталость или бессонница.

Обратитесь к своему врачу, если вы заметите что-то из следующего:

• Сensation трудности с дыханием - это очень часто встречается.Это может быть вызвано сердечной болезнью или другой причиной, или это может быть побочным эффектом Бриликью. Трудности с дыханием, связанные с Бриликью, обычно легкие и характеризуются внезапной, неожиданной потребностью в воздухе, которая обычно возникает в покое и может появиться в первые недели лечения и в многих случаях может исчезнуть. Если вы думаете, что ваша трудность с дыханием ухудшилась или длится долго, сообщите своему врачу. Этот решит, нужно ли вам лечение или дополнительные исследования.

Другие возможные побочные эффекты

Очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Высокий уровень мочевой кислоты в крови (как в анализах)
• Кровотечение, вызванное нарушениями крови

Часто (могут повлиять на до 1 из 10людей)

• Гематомы
• Головная боль
• Сensation головокружения или как если бы все вращалось
• Диарея или изжога
• Сensation дискомфорта (тошнота)
• Остаточная запор
• Эритема
• Пожелтение
• Болезненное и воспаленное чувство в суставах - это признаки грыжи
• Сensation головокружения или утомляемости, или туманное зрение - это признаки низкого кровяного давления
• Кровотечение из носа
• Более интенсивное кровотечение, чем обычно, после хирургии или порезов (например, при бритье) и ран
• Кровотечение из желудка (язва)
• Кровотечение из десен

Редко (могут повлиять на до 1 из 100людей)

• Аллергическая реакция - эритема кожи, зуд или отек лица или отек губ могут быть признаками аллергической реакции
• Бессонница
• Заболевания зрения, вызванные кровью в глазу
• Более интенсивное кровотечение, чем обычно, во время менструации (периода) или в другие моменты
• Кровотечение в суставах и мышцах, вызывающее воспаление и боль
• Кровь в ухе
• Внутреннее кровотечение, что может вызвать головокружение или утомляемость

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Аномальное частое сердцебиение (обычно ниже 60 ударов в минуту)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему уведомления, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после EXP/CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставБрилик

• Активное вещество — тиагрелор. В каждой порошковой таблетке содержится 90мг тиагрелора.

• Другие компоненты:

маннитол (E421),микрокристаллическая целлюлоза (E460), кросповидон (E1202), хилитол (E967), гидрофосфат кальция аниhydrat (E341), стеариловый фумарат и натрий, гидроксипропилцеллюлоза (E463),сухой коллоидный кремнезем.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Порошковые таблетки круглые, плоские, с биселеными краями, белого до розового цвета, с надписью «90» над «TI» на одной стороне.

Брилик доступен в:

• упаковках с порошковыми таблетками в blister-упаковках по 1, 10 x 1, 56 x 1 и 60 x 1таблетки.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу иответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

AstraZeneca AB

SE‑152 57 Сöдертälje

Швеция

Ответственный за производство:

AstraZeneca AB

Гärtunavägen

SE‑151 85 Сöдертälje

Швеция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Дата последнего обновления этогопротокола:

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu.