Borea 160 mg granulado para suspension oral en sobres

Противорецептор: информация для пользователя

БОРА 160 мг гранулированный порошок для суспензии для приема внутрь в пакетиках

мегестроловый ацетат

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеБОРА гранулированныйи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаБОРА гранулированный

3. Как приниматьБОРА гранулированный

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеБОРА гранулированный

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

BOREA гранулированный содержит ацетат мегестрола - синтетический производный естественного стероидного гормона прогестерона, который имеет свойство увеличивать аппетит и вес, из-за чего он полезен при состояниях недоедания, а также имеет противоопухолевые свойства.

BOREA гранулированный назначается в:

• Паллиативное лечение определенных видов рака, таких как рак молочной железы и эндометрия
• Лечение синдрома кахексии-анорексии (состояние крайней недоедания, сопровождающееся потерей аппетита), вызванного продвинутым раком

Не принимайте БОРЕА гранулированный

• Если вы аллергины (чувствительны) на ацетат мегестрола или на любой другой компонент БОРЕА гранулированного (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема БОРЕА гранулированного:

• Если у вас есть предыстория tromboembolизма.
• Если вы испытываете болезненные ощущения, чувство напряжения или спазмов, покраснение и чувство тепла, особенно в верхних и нижних конечностях (руках, руках, ногах и ногах).
• Если у вас диабет или другие гормональные расстройства.

Дети

БОРЕА гранулированный не следует давать детям.

Другие лекарства и БОРЕА гранулированный

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, должны принимать любое другое лекарство.

Никогда не принимайте это лекарство самостоятельно, поскольку некоторые комбинации препаратов должны быть избегнуты.

Как и все производные прогестагенов, ацетат мегестрола взаимодействует с гормонами, которые циркулируют в вашем организме, блокируя как производство, так и действие.

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете аминоглютетимид.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не следует давать БОРЕА гранулированный в первые 4 месяца беременности.

БОРЕА гранулированный может изменить результаты диагностического теста на беременность.

Грудное вскармливание

Не следует давать БОРЕА гранулированный во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Влияние БОРЕА на способность вести машину и использовать машины равно нулю.

БОРЕА гранулированный содержит сорбитол

Этот препарат содержит 2310 мг сорбитола в каждом пакете.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач посоветовал вам (или вашему ребенку), что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью определенных сахаров или у вас диагностирована генетическая болезнь редкого типа, при которой пациент не может расщеплять фруктозу, советуйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

Сорбитол может вызвать желудочно-кишечные расстройства и легкое послабляющее действие.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач назначит продолжительность лечения BOREA гранулированным. Не прекращайте лечение раньше, поскольку это может быть вредно для вашего здоровья.

Дозировка будет назначена вашим врачом в зависимости от местоположения заболевания и реакции каждого пациента.

Если вы считаете, что действие BOREA гранулированного слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если не указано иное, рекомендуемые дозы следующие:

Патология молочной железы: 1 таблетка в день (160 мг мегестрола ацетата).

Патология эндометрия (матки): 1-2 таблетки в день (160-320 мг мегестрола ацетата).

Каクセция-анорексия паранеопластическая (состояние крайней недоедания, связанное с потерей аппетита): рекомендуется начать лечение 1 таблеткой в день (160 мг мегестрола ацетата в день).

Эта дозировка будет корректироваться по усмотрению врача в течение лечения в зависимости от клинической реакции.

Для оценки эффективности препарата, как правило, рекомендуется принимать мегестрол ацетат в течение, по крайней мере, двух месяцев непрерывной терапии.

Форма введения

Распределите содержимое каждой таблетки в половине стакана воды и перемешайте до полного растворения, оставив приготовленную смесь готовой к приему внутрь.

Если вы считаете, что действие BOREA гранулированного слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше BOREA гранулированного, чем следует:

Обратитесь к врачу или аптекарю немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. В случае передозировки следует принять обычные меры (гастроскопическое вывождение, прием активированного угля, внутривенное введение жидкостей).

Если вы забыли принять BOREA гранулированный:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты перечислены по органам и системам, в соответствии с категориями частоты, следующие:

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота и пиорез (жжение в области желудка).

Незначительно часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек) могут произойти эндокринные расстройства, такие как: рецидив опухоли с или без гиперкальциемии, фаз cushingoide (красное пятно на лице, характерное для метаболических нарушений), сердечные расстройства, такие как дыхательная недостаточность (трудности с дыханием) и сердечная недостаточность, и сосудистые расстройства, такие как удушье и артериальная гипертензия.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек) может возникнуть иммунологические расстройства, такие как сыпь (кожная эрозия) и зуд, кожные или подкожные расстройства, такие как выпадение волос, и расстройства репродуктивной системы и молочной железы, такие как вагинальная кровоточивость.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных) может возникнуть метаболические и питательные расстройства, такие как гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), сосудистые расстройства, такие как венозная тромбоэмболия и легочная эмболия.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для использования человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Сохранять в оригинальной упаковке.

Не принимать BOREA гранулированное после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав BOREA гранулированного

- Активное вещество - ацетат мегестрола. Каждый пакет содержит 160 мг ацетата мегестрола.

- Другие компоненты: полоксимерный цетиловый эфир (цетомакрогол 1000), сорбитол (E-420) и лимонный аромат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Пакеты, представленные в упаковке, содержащей 30 и 500 пакетов.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо за производство:

LACHIFARMA S.R.L. Via ss. Зона промышленных площадей, Золлино – Италия

Или

CIT S.R.L.

Via Primo Villa 17

20875 – Бураго ди Мольгора (MB) – Италия

Или

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Корте-Маджоре (Пьяченца)

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю названия разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:июль 2021

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/