БОНДЖЕСТА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Бонжеста 10 мг/10 мг таблетки, устойчивые к желудочному соку

Сукцинат гидрогеноксиламина/гидрохлорид пиридоксина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бонжеста и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бонжесты
3. Как принимать Бонжесту
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бонжесты
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бонжеста и для чего она используется

Что такое Бонжеста

Бонжеста содержит два активных компонента: "сукцинат гидрогеноксиламина" и "гидрохлорид пиридоксина":

• Сукцинат гидрогеноксиламина: относится к группе антигистаминных препаратов.
• Гидрохлорид пиридоксина: также известен как Витамин B6

Для чего используется Бонжеста

Этот препарат используется у беременных женщин для лечения тошноты и рвоты. Он используется, когда изменения в диете или другие методы лечения, не являющиеся лекарствами, не дали результата.

Женщины, страдающие сильной тошнотой и рвотой во время беременности, состояние, называемое гестационной гиперемезией, должны быть behandены специалистом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бонжесты

Не принимайте Бонжесту, если:

• Вы аллергичны к сукцинату гидрогеноксиламина или другим антигистаминным препаратам (например, дифенгидрамину), гидрохлориду пиридоксина или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Вы принимаете препараты для лечения депрессии, называемые "ингибиторами моноаминоксидазы" (ИМАО)
• Вы принимаете препараты, известные как мощные ингибиторы изoenзимов CYP450.
• У вас есть порфирия (редкое метаболическое расстройство).

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас когда-либо были:

• Астма или другие респираторные расстройства, такие как хронический бронхит (пersistирующее воспаление бронхов) и эмфизема легких (заболевание, поражающее легкие и затрудняющее дыхание).
• Увеличение внутриглазного давления.
• Проблема с глазом, называемая "глаукома с узким углом зрения". ... (перевод продолжается)

  3. Как принимать Бонжесту

  Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  Как принимать

  Ваш врач начнет с минимальной дозы и, возможно, увеличит ее. Это зависит от того, как препарат подействует на вас.

  Как начать лечение Бонжестой и увеличить дозу, если необходимо:

  • День 1
  • • Принимайте 2 таблетки перед сном
  • День 2
  • • Принимайте 2 таблетки перед сном
    • Если тошнота и рвота улучшились или находятся под контролем в день 2, продолжайте принимать 2 таблетки каждую ночь, перед сном. Это будет ваша обычная доза, если ваш врач или фармацевт не укажет иного.
  • День 3
  • • Если в день 2 тошнота и рвота продолжаются, принимайте 3 таблетки в день 3 (1 таблетка утром и 2 таблетки перед сном).
  • День 4
  • • Если тошнота и рвота улучшились или находятся под контролем в день 3, продолжайте принимать 3 таблетки каждый день (1 таблетка утром и 2 таблетки перед сном). Это будет ваша обычная доза, если ваш врач или фармацевт не укажет иного.
    • Если у вас все еще есть тошнота и рвота в день 3, принимайте 4 таблетки в день (1 таблетка утром, 1 таблетка в середине дня и 2 таблетки перед сном).

  Не принимайте более 4 таблеток в день (1 таблетка утром, 1 таблетка в середине дня и 2 таблетки перед сном).

  Как принимать этот препарат

  • Принимайте Бонжесту на пустой желудок.
  • Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды.
  • Не разжевывайте, не разламывайте и не измельчайте таблетки перед проглатыванием.

  Если вы не можете проглотить таблетки Бонжесты целиком, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

  Применение у детей и подростков

  Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

  Если вы приняли слишком много Бонжесты

  Если вы приняли слишком много Бонжесты, прекратите прием препарата и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Могут возникнуть следующие эффекты: чувство беспокойства, сонливость или головокружение, сухость во рту, расширение зрачков, спутанность сознания, учащенное сердцебиение.

  Если количество препарата в вашем организме слишком высоко, у вас также могут возникнуть судороги, мышечная боль или слабость, или внезапные тяжелые проблемы с почками. Это может привести даже к смерти. Если у вас возникли эти симптомы, прекратите прием препарата и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

  В случае передозировки или случайного приема Бонжесты или если вы обнаружили, что ребенок принял препарат, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

  Если вы прекратите лечение Бонжестой

  Не прекращайте прием Бонжесты без предварительной консультации с вашим врачом. Если вы внезапно прекратите прием этого препарата, у вас может снова возникнуть тошнота и рвота. Ваш врач расскажет, как постепенно прекратить прием препарата, чтобы помочь избежать этого.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все препараты, Бонжеста может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

  Очень часто: может возникнуть у более 1 из 10 человек

  • Чувство сильной сонливости

  Часто: может возникнуть у 1 из 10 человек

  • Чувство головокружения
  • Чувство усталости
  • Сухость во рту

  Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

  • Гиперчувствительность (аллергическая реакция)
  • Чувство тревоги, бессонница (инсомния), кошмары, чувство дезориентации.
  • Головные боли или мигрень.
  • Онемение, покалывание или жжение кожи.
  • Беспокойство и необходимость постоянного движения.
  • Тремор, спутанность сознания, судороги или агитация.
  • Проблемы с зрением или размытое зрение, двойное зрение.
  • Шум в ушах (тиннитус)
  • Чувство вертиго
  • Затруднение дыхания, чувство сердцебиения или учащенное сердцебиение.
  • Чувство насыщения или вздутия, боль в животе, запор или диарея.
  • Избыточное потоотделение, кожная реакция, such как крапивница или сыпь.
  • Затруднение или боль при мочеиспускании.
  • Боль в груди
  • Общее недомогание или раздражительность
  • Фотосенсибилизация
  • Затруднение дыхания (диспноэ)
  • Кровяные расстройства, такие как гемолитическая анемия.
  • Головокружение при смене положения
  • Увеличение бронхиальной секреции
  • Слабость
  • Отек конечностей.

  Другие побочные эффекты, зарегистрированные с препаратами из той же группы, что и сукцинат гидрогеноксиламина:

  • Антихолинергические эффекты включают (блокирование активности органов, получающих нервные импульсы через ацетилхолин): сухость во рту, носа и горла; затруднение или боль при мочеиспускании; чувство вертиго; проблемы с зрением или размытое зрение, двойное зрение (диплопия); шум в ушах (тиннитус); острая лабиринтит (воспаление внутреннего уха, развивающееся в течение короткого времени); бессонница; спазмы (тремор) и нервозность; раздражительность; повторяющиеся непроизвольные движения лица (фациальная дискинезия). Кроме того, чувство сдавления в груди, густая мокрота в груди (бронхиальная секреция); свистящий звук, часто сопровождающийся затруднением дыхания (свистящее дыхание); заложенность носа; потоотделение и чувство озноба; ранние менструации; измененное психическое состояние, such как галлюцинации, бред, спутанность сознания и измененные мысли (токсическая психоз). Головные боли, онемение, покалывание или жжение кожи; или чувство обморока.
  • Редко, низкий уровень лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение количества крови в организме из-за повышенной разрушения красных кровяных телец (гемолитическая анемия), снижение свертываемости крови (тромбоцитопения), снижение количества красных, белых кровяных телец и тромбоцитов в крови (панцитопения) и увеличение аппетита, иногда сопровождающееся увеличением веса.

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных препаратов для человека (www.notificaRAM.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

  5. Хранение Бонжесты

  Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

  Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

  Этот препарат не требует специальных условий хранения.

  Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и непотребовавшиеся лекарства в специальном пункте приема. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  Состав Бонджесты

  • Активные вещества - это гидрогенсукцинат доксиламина (антигистамин) и гидрохлорид пиридоксина (витамин В6). Каждая таблетка содержит 10 мг гидрогенсукцината доксиламина и 10 мг гидрохлорида пиридоксина.
  • Другие компоненты: карнаубский воск, натрий кроскармеллозы, гипромеллоза (Е464), лак индигокармина алюминия (Е132), макрогол (400, 8000) (Е1521), стеарат магния, трисиликат магния, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), микрокристаллическая целлюлоза, лак алюминия красный аллур АС (Е129), полисорбат 80 (Е433), пропиленгликоль (Е1520), коллоидный алюмосиликат, шеллак (Е904), симетикон, эмульсия симетикона, гидрогенкарбонат натрия (Е500), лаурилсульфат натрия (Е487), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171), цитрат триэтила.

  Внешний вид продукта и содержание упаковки

  • Гастрорезистентные таблетки Бонджесты белые, круглые и покрыты пленкой с изображением розового цвета беременной женщины на одной из сторон.
  • Бонджеста выпускается в упаковках с блистерами, содержащими 10, 20, 30, 40, 50 или 60 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть коммерчески доступны.

  Владелец разрешения на маркетинг и производитель

  Владелец разрешения на маркетинг

  Exeltis Healthcare, S.L

  Аvenida де Миралькампо, 7.

  Полигон Индустриаль Миралькампо.

  19200 Асукека де Энарес.

  Гвадалахара.

  Испания

  Производитель

  Лаборатории Ликонса.

  Аvenida де Миралькампо, 7.

  Полигон Индустриаль Миралькампо.

  19200 Асукека де Энарес.

  Гвадалахара.

  Испания

  Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Ирландия Doxylamine/Pyridoxine Exeltis 10мг/ 10 мг гастрорезистентные таблетки

  Германия XONVEA 10мг/ 10 мг магенсафтрезистентные таблетки

  Франция XONVEA 10мг/ 10 мг гастрорезистентные таблетки

  Испания Бонджеста 10 мг/ 10 мг гастрорезистентные таблетки

  Италия Эмбагин

  Польша XONVEA

  Дата последнего пересмотра этой инструкции:сентябрь 2021

  Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)