Противопоказания: информация для пользователя

Blopress Plus 32 мг/12,5 мг таблетки

candesartán cilexetilo / hidroclorotiazida

Прочитайте весь этот лист инструкции внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, как у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такоеBlopress Plusи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началомприемаBlopress Plus

3. Как приниматьBlopress Plus

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBlopress Plus

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ваш препарат называетсяBlopress Plus. Используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии). Состоит из двух активных компонентов: кандесартана цилексетила и гидроклоротиазид. Оба действуют вместе для снижениякровяного давления.

• Кандесартан цилексетил принадлежит к группелекарств, называемыхантагонистами рецепторов аγγиотензина II. Он заставляеткровеносные сосуды расслабиться и расшириться. Это облегчает снижениекровяного давления.
• Гидроклоротиазид принадлежит к группелекарств, называемыхдиуретиками. Он способствует тому, чтотело удаляет воду и соли, такие как натрий, вмоче. Этооблегчает снижениекровяного давления.

Ваш врач может назначитьBlopress Plus, если ваше кровяное давление небылоконтролировано должным образомскандесартана цилексетила или гидроклоротиазидомодинаково.

Не принимайтеBlopress Plus:

• если вы аллергины на кандесартан цилексетил или на гидроклоротиазид или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• если вы аллергины на сульфонамиды. Если вы не уверены, следует ли вам находиться в этой ситуации, обратитесь к своему врачу.
• если вы беременны более 3 месяцев. (Лучше избегать также Blopress Plus в первые месяцы беременности – см. раздел «Беременность»).
• если у вас серьезная болезнь почек.
• если у вас серьезная болезнь печени или закупорка желчевыводящих путей (проблема с выходом желчи из желчного пузыря).
• если у вас постоянные низкие уровни калия в крови.
• если у вас постоянные высокие уровни кальция в крови.
• если у вас когда-либо была подагра.
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратами для снижения артериального давления, содержащими алискирен.

Если вы не уверены, следует ли вам находиться в одной из этих ситуаций, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед принятием Blopress Plus.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приемаBlopress Plus:

• если у вас диабет.
• если у вас проблемы с сердцем, печенью или почками.
• если у вас недавно было пересажено почка.
• если у вас частые рвоты или диарея.
• если у вас болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как гиперальдостеронизм первичного типа).
• если у вас когда-либо была болезнь, называемая системной красной волчанкой (СКВ).
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас когда-либо был инсульт.
• если у вас аллергия или астма.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления:
• ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ЭКА) (например, эналаприл, линизоприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен
• если у вас когда-либо было рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидроклоротиазидом, особенно долгосрочное использование высоких доз, может увеличить риск некоторых типов рака кожи и губ (рак кожи, не-меланомный). Защитите кожу от солнечного света и УФ-излучения во время приемаBlopress Plus.
• если у вас снижение зрения или боль в глазах, это может быть симптомом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дурман) или повышения внутриглазного давления и может произойти в течение нескольких часов или до недели после приема Blopress Plus. Это может привести к постоянной потере зрения, если не лечить. Если у вас когда-либо была аллергия на пенициллин или сульфонамид, у вас может быть повышенный риск развития.
• если у вас когда-либо были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидроклоротиазида в прошлом. Если у вас появляется дыхательная недостаточность или тяжелая затрудненность дыхания после приема Blopress Plus, немедленно обратитесь к врачу.

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Blopress Plus. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Blopress Plus без разрешения врача.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Blopress».

Обратите внимание врача, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Не рекомендуется использовать Blopress Plus в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его приеме после этого момента (см. раздел «Беременность»).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, возможно, ваш врач захочет назначить вам более частые визиты и сделать некоторые тесты.

Если вы собираетесь подвергнуться хирургическому вмешательству, сообщите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Blopress Plus. Это связано с тем, что Blopress Plus, в сочетании с некоторыми анестетиками, может привести к снижению артериального давления.

Blopress Plus может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Использование в детском возрасте

Нет опыта использования Blopress Plus у детей (менее 18 лет). Следовательно, Blopress не следует назначать детям.

Принятие Blopress Plus с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали или можете принимать любой другой препарат.

Blopress Plus может повлиять на то, как действуют некоторые препараты, а некоторые препараты могут повлиять на действие Blopress Plus. Если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, возможно, ваш врач понадобится сделать анализ крови с определенным интервалом.

В частности, сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты, поскольку ваш врач может понадобится изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• другие препараты для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы ЭКА, такие как эналаприл, каптоприл, линизоприл или рамиприл.
• препараты против воспаления, не содержащие стероидов (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, дилофенак, сиклофенак или эторикоксиб (препараты для снятия боли и воспаления).
• аспирина (препарат для снятия боли и воспаления), если вы принимаете более3 гв день.
• супплементы калия или заменители соли, содержащие калий (препараты для повышения уровня калия в крови).
• супплементы кальция или витамин D.
• препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestipol или коlestiramin.
• препараты для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты для регулирования сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксина и бета-блокаторы.
• препараты, которые могут быть повреждаются уровнями калия в крови, такие как некоторые антипсихотические препараты.
• гепарин (препарат для увеличения текучести крови).
• диуретики (препараты для стимулирования выведения мочи).
• лаксанты.
• пенициллин (антибиотик).
• амфотерицин (для лечения инфекций, вызванных грибами).
• литий (препарат для лечения психических заболеваний).
• стероиды, такие как преднизолона.
• гормон поджелудочной железы (АКТГ).
• препараты для лечения рака.
• амантадин (для лечения болезни Паркинсона или для лечения серьезных инфекций, вызванных вирусами).
• барбитураты (тип седативных препаратов, также используемых для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (для лечения эзофагита или язвенных заболеваний ротовой полости).
• антагонисты холинэргических рецепторов, такие как атропина и биперидена.
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата.
• другие препараты, которые могут привести к усилению гипотензивного эффекта, такие как бацилофен (препарат для снятия спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические препараты.
• Если вы принимаете ингибитор ЭКА или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Blopress» и «Предупреждения и предосторожности»).

Принятие Blopress Plus с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Blopress Plus с или без пищи.
• Когда вы будете назначены Blopress Plus, обратитесь к врачу перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или головную боль.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Беременность

Должны сообщить врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременны). Врач обычно порекомендует вам перестать принимать Blopress Plus перед беременностью или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Blopress Plus. Не рекомендуется использовать Blopress Plus в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку это может нанести вред вашему ребенку при его приеме после этого момента.

Грудное вскармливание

Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его. Не рекомендуется использовать Blopress Plus во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать себя усталыми или головокруженными при приеме Blopress Plus. Если это происходит у вас, не вождение и не управляйте инструментами или машинами.

Blopress Plus содержит лактозу

Лактоза — это тип сахара. Если ваш врач порекомендовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Использование в спорте: этот препарат содержит гидроклоротиазид, который может привести к положительному результату в контрольных тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по приемуBlopress Plus, которые дал вам ваш врач. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Важно приниматьBlopress Plusкаждый день.

Рекомендуемая дозаявляетсяодним таблеткой в день.

Выпейте таблетку с водой.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, когда принимать таблетку.

Распиловкатолькодляпомощиприпринятиитаблетки, если у вас есть проблемы с проглатыванием таблетки целиком.

Если вы принимаете большеBlopressPlus, чемпредписано

Если вы принимаете большеBlopress Plus, чемпредписановамврачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.Вы также можете позвонить в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьBlopressPlus

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущеннуюдозу. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекращаете лечениеBlopressPlus

Если вы перестаете приниматьBlopress Plus, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте приниматьBlopress Plusдо консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Blopress Plus может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Важно, чтобы вы знали, какие могут быть эти побочные эффекты. Некоторые побочные эффекты Blopress Plus вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие — гидрохлоротиазидом.

Остановите принимать Blopress Plus и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих аллергических реакций:

• Трудности с дыханием, с или без опухания лица, губ, языка и/или гортани.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани, что может привести к трудностям с глотанием.
• Глубокое жжение кожи (с кожной эрозией).

Blopress Plus может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Ваши защитные силы могут ослабнуть, и вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию или повышенную температуру. Если это происходит, сообщите своему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Blopress Plus на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализов крови:

• Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя слабым, без энергии или иметь мышечные спазмы.
• Повышение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью. Если это серьезно, вы можете чувствовать себя усталым, слабым, иметь нерегулярные сердечные сокращения или ощущать жжение.
• Повышение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может привести к головокружению или обмороку.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение в животе.
• Кожная сыпь, угри, реакция кожи, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Ихтеричность (желтуха кожи и белков глаз). Если это происходит, немедленно обратитесь к врачу.
• Воздействие на работу ваших почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечной недостаточностью.
• Трудности с сном, депрессия или беспокойство.
• Чувство жжения или колющих ощущений в руках и ногах.
• Моментaryе зрение.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Трудности с дыханием (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Повышенная температура (лихорадка).
• Инфляция поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Ущерб кровеносным сосудам, что приводит к красным или синим пятнам на коже.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец или тромбоцитов. Вы можете чувствовать себя усталым, иметь инфекцию, лихорадку или легко получать кровотечения.
• Глубокая реакция кожи, которая развивается быстро, вызывая пузыри и отслоение кожи и возможные язвы в ротовой полости.
• Ухудшение предшествующих реакций типа лупуса эритематозуса или появление необычных реакций кожи.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Ангиоэдема кишечника: опухание кишечника, которое сопровождается симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Опухание лица, губ, языка и/или гортани.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелые трудности с дыханием, лихорадку, слабость и бред.
• Жжение.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменение работы вашего печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать себя усталым, иметь желтуху кожи и белков глаз и иметь симптомы гриппа.
• Тошнота.

Неизвестные (не может быть оценена частота по имеющимся данным)

• Скоропостижная близорукость.
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек) или острого углового глакомы].
• Рак кожи и губ (рак кожи, не-меланомный).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.
• Не требует специальных условий хранения.
• Не используйте Blopress Plus после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или блистере. Датаокончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставБлопрессПлюс

• Активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлоротиазид. В таблетках содержится 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
• Другие компоненты: кармелоза кальция, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат (лактоза),магния стеарат, кукурузный крахмал, макрогол и желтый железный оксид (E172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Блопресс Плюс представлен в виде таблеток размером примерно11мм по 6,5мм,светло-желтого цвета, овальной формы, плоские, с риской и с тиснением 32¦C1 на обеих сторонах.

Таблетки представлены в блистере из алюминия с календарем 28 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны во всех странах.

Название компании, имеющей лицензию на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей лицензию на продажу

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Германия

Ответственное за производство

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Италия

или

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca , Барселона, Испания

или

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалия

Представитель в стране

Laboratorios Rubió, S.A.

Индустрия, 29 – Полигон Индустриальный Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Барселона)

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es