БИСОПРОЛОЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ

Бисопролол Тева-ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бисопролол Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тева-ратиофарма
3. Как принимать Бисопролол Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Тева-ратиофарм и для чего он используется

Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Это лекарство используется для лечения высокого кровяного давления и повторяющейся стенокардии. Стенокардия - это заболевание, при котором мышцы сердца (сердце) получают меньше кислорода, чем необходимо. Это обычно происходит во время упражнений, и наиболее распространенные симптомы, связанные с этим заболеванием, - это боль в груди.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тева-ратиофарма

Не принимайте Бисопролол Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас острая сердечная недостаточность или если вам требуется введение лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений (лекарств, которые увеличивают силу сердечных сокращений),
• если вы пережили кардиогенный шок (когда сердце не в состоянии перекачивать достаточно крови в ваш организм),
• если у вас есть определенные сердечные заболевания, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, и у вас нет кардиостимулятора,
• если у вас очень плохая кровообращение или синдром Рейно,
• если у вас чрезвычайно низкое кровяное давление,
• если у вас есть опухоль надпочечной железы (феохромоцитома), которая не лечится,
• если у вас тяжелая астма или серьезные проблемы с дыханием,
• если у вас метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ, вызывающее закисление крови).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Бисопролола Тева-ратиофарма

• если у вас астма или другие проблемы с дыханием,
• если у вас сахарный диабет, поскольку низкие уровни сахара в крови могут быть скрыты этим лекарством,
• если у вас чрезмерная продукция гормона щитовидной железы,
• если у вас есть история аллергии, включая любую, для которой вы проходите лечение десенсибилизации,
• если вы голодны,
• если у вас нерегулярный сердечный ритм,
• если у вас проблемы с кровообращением (например, менее тяжелые формы синдрома Рейно,导致 временное изменение цвета кожи и онемение пальцев рук и ног или периферическая артериальная болезнь, вызывающая боль, дискомфорт или судороги в ногах при ходьбе),
• если вы испытываете внезапную боль в груди или если вы уже имели стенокардию,
• если у вас феохромоцитома (высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение и головная боль). Это расстройство должно быть лечиться сначала, прежде чем принимать Бисопролол ратиофарм,
• если у вас псориаз (отмеченный тяжелыми кожными высыпаниями).

Сообщите анестезиологу или медицинскому персоналу, если вам предстоит госпитализация для хирургического вмешательства, что вы принимаете Бисопролол Тева-ратиофарм.

Если у вас есть сердечные проблемы, лечение не должно быть прервано внезапно. Доза должна быть постепенно снижена. Для более подробных рекомендаций проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать Бисопролол Тева-ратиофарм у детей или подростков.

Прием Бисопролола Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Верапамил, дилтиазем, (лекарства, используемые для лечения стенокардии и высокого кровяного давления).
• Клонидин (лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления), и другие антигипертензивные препараты центрального действия, такие как метилдопа, гуанфацин, моксонидин и рилменидин и резерпин.
• Любое другое лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления.
• Лекарства для лечения депрессии или психических заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты или фенотиазины).
• Дисопирамид, хинидин, лидокаин, фенитоин, флекаинид или амйодарон (лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма).
• Антагонисты кальциевых каналов или бета-блокаторы (лекарства, используемые для лечения стенокардии и высокого кровяного давления, включая бета-блокаторы в глазных каплях).
• Лекарства, влияющие на холинэстеразу (включая такрин) - лекарства, используемые при болезни Альцгеймера.
• Инсулин или другие лекарства для лечения диабета.
• Анестетики.
• Глюкозиды (лекарства, используемые при сердечной недостаточности).
• Нестероидные противовоспалительные анальгетики (НПВА, лекарства, используемые для облегчения боли, чувствительности, воспаления и скованности, вызванной подагрой, артритом и другими воспалительными заболеваниями).
• Производные эрготамина (лекарства для мигрени).
• Симпатикомиметические агенты (лекарства, используемые для сердечных проблем или низкого кровяного давления) такие как адреналин, норадреналин.
• Барбитураты (лекарства, используемые при расстройствах сна).
• Баклофен (используемый для лечения мышечных спазмов, связанных с рассеянным склерозом и повреждением спинного мозга).
• Мефлохин (противомалярийное лекарство).
• Кортикостероиды (лекарства, используемые для лечения астмы).
• Амифостин (из класса лекарств, известных как химиопротекторы).

Использование Бисопролола Тева-ратиофарма с продуктами питания, напитками и алкоголем

Избегайте чрезмерного потребления алкоголя, поскольку он может увеличить эффект снижения кровяного давления бисопролола

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Таблетки бисопролола могут быть вредными для беременности и/или плода. Существует более высокая вероятность преждевременных родов, спонтанного аборта, низкого уровня сахара в крови и снижения частоты сердечных сокращений ребенка. Рост ребенка также может быть затронут. Поэтому бисопролол не должен приниматься во время беременности.

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется это лекарство во время лактации.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть затронута в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда доза увеличивается или лекарство меняется, а также в сочетании с алкоголем. Примеры побочных эффектов включают нарушения зрения, онемение или головокружение. Если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или использования машин. Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Бисопролол Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Бисопролол Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Таблетки должны быть проглочены целиком с стаканом воды и не должны быть разжеваны или раздавлены. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром, до, с или после завтрака.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Важно, чтобы вы принимали это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом. Не прерывайтелечение без консультации с вашим врачом сначала.

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Врач решит, какую дозу вам нужно, и будет учитывать любое другое лекарство, которое вы принимаете. У некоторых пациентов 5 мг в день может быть достаточным. Обычная доза составляет 10 мг один раз в день с максимально рекомендуемой дозой 20 мг.

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны превышать 10 мг бисопролола в день. Эта доза может быть снижена вдвое. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Пациенты с заболеваниями печени

Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени не должны превышать 10 мг бисопролола в день. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого лекарства.

Если вы приняли слишком много Бисопролола Тева-ратиофарма

Проконсультируйтесь с ближайшей больницей или немедленно сообщите вашему врачу или фармацевту. Возьмите этот листок или любой оставшийся таблетку, чтобы показать им.

Если вы приняли слишком много таблеток, у вас может быть замедленный сердечный ритм, низкое кровяное давление, серьезные проблемы с дыханием, головокружение или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Токсикологической службой, телефон 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Бисопролола Тева-ратиофарма

Постарайтесь принимать таблетки ежедневно, как вам назначили, однако, если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Тева-ратиофармом

Не прекращайтелечение внезапно или изменяйте рекомендуемую дозу без консультации с вашим врачом сначала. Если вам нужно прекратить лечение, оно должно быть постепенным, чтобы избежать побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бисопролол ратиофарм может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их

Прекратите лечение и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из следующих редких побочных эффектов:

• аллергическая реакция - зуд, кожная сыпь, отек лица, губ, языка, горла или затруднение дыхания или глотания.

Другие побочные эффекты:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Чувство холода или онемение конечностей (рук или ног, ушей или носа), болезнь Рейно (расстройство, при котором кровоснабжение кончиков пальцев рук и ног может быть настолько ограничено, что вызывает повреждение тканей), ухудшение судорогоподобной боли (клаудикация интермиттенс) в ногах при ходьбе.
• Гипотония.
• Усталость, истощение, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, они обычно легкие и часто исчезают в течение 1-2 недель).
• Тошнота, рвота, диарея, боль в животе, запор.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Слабость мышц, судороги и боль в суставах.
• Чувство слабости.
• Замедленный и нерегулярный сердечный ритм.
• Ухудшение сердечной недостаточности (расстройство, при котором сократительная функция левого желудочка сердца недостаточна).
• Расстройства сна, депрессия.
• Пациенты с астмой или историей проблем с дыханием могут испытывать затруднение дыхания.
• Головокружение, особенно при вставании.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• Кошмары, галлюцинации.
• Низкие уровни глюкозы в крови.
• Увеличение печеночных ферментов (вы можете заметить желтый цвет кожи или белого глаза).
• Увеличение триглицеридов (определенные липиды в крови).
• Гепатит (воспаление печени).
• Воспалительное заболевание кожи (синдром лупус), которое исчезает после окончания лечения,
• Снижение половой функции.
• Нарушение слуха, насморк.
• Снижение слезоотделения (особенно если пациент использует контактные линзы).
• Обморок.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Это лекарство может ухудшить псориаз или вызвать псориаз-потерю волос.
• Зуд или покраснение глаз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Тева-ратиофарма

Храните в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25 °C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Тева-ратиофарма

• Активное вещество - бисопролол фумарат.

Каждая таблетка содержит 5 мг/10 мг бисопролола фумарата.

• Другие компоненты:
• 1. Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ
  2. Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, желтый оксид железа (E-172)
  3. Бисопролол 10 мг Тева-ратиофарм таблетки ЕФГ

лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кросповидон, желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг таблетки ЕФГ

Бисопролол ратиофарм - таблетки светло-желтого цвета, с точечным покрытием, круглые и выпуклые с надрезом на одной стороне и цифрой "5" на правой части.

Бисопролол Тева-ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Таблетки имеют бежевый цвет, с точечным покрытием, круглые и выпуклые, с надрезом и цифрой "1" на левой части и "0" на правой.

Доступны следующие размеры упаковок:

Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (унидоз) или 100 таблеток.

Бисопролол Тева-ратиофарм 10 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (унидоз) или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11, Эдифисио Альбатрос Б 1-я плоскость

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Меркле ГмбХ

Людвиг-Меркле-Штрассе 3

89143-Блаубойрен (Германия)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Бисопролол АбЗ 5/10 мг таблетки

Австрия: Бисопролол "ратиофарм" 5/10 мг - таблетки

Испания: Бисопролол Тева-ратиофарм 5 мг/10 мг таблетки ЕФГ

Финляндия: Бисопролол ратиофарм 5/10 мг таблетки

Нидерланды: Бисопрололфумарат ратиофарм 5/10 мг, таблетки

Швеция: Бисопролол Тева

Дата последнего обзора этой инструкции:декабрь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63518/P_63518.html