Противопоказания: информация для пользователя

Bisoprolol Teva 2,5мг таблетки EFG

бисопролол фумарат

Бисопролол Тева содержит активное вещество бисопролол фумарат.Бисопролол принадлежиткгруппелекарств, называемыхбета-блокаторами.Бисопролол предотвращает нерегулярные сокращения сердца (аритмию) во время стресса и снижает сердечную нагрузку. Бисопролол также расширяет кровеносные сосуды и, следовательно, облегчает кровоток.

Бисопролол используется для:

• Лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Лечения коронарной болезни сердца и боли в груди (ангины) из-за недостатка кислорода в сердечной мышце.
• Лечения сердечной недостаточности в сочетании с другими препаратами. Сердечная недостаточность — это неспособность сердца перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к отеку конечностей и затруднению дыхания.

Не принимайте Bisoprolol Teva

• если вы аллергины на бисопролол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6),
• если у вас сердечная недостаточность, недавно произошла или ухудшилась, или вы получаете лечение для шока циркуляции из-за острой сердечной недостаточности с помощью внутривенного капельного введения для помощи работе вашего сердца,
• если у вас низкое кровяное давление или низкая частота сердечных сокращений из-за серьезного сердечного заболевания (также называемого кардиогенным шоком),
• если у вас нарушения сердечного ритма, такие как синдром дисфункции синусового узла, блокада синусо-автономной или блокада второго или третьего степени атриовентрикулярной,
• если у вас низкая частота сердечных сокращений,
• если у вас низкое кровяное давление,
• если у вас не леченный злокачественный новообразование, которое может повысить кровяное давление (также называемый феокромоцином),
• если у вас серьезные формы астмы,
• если у вас серьезные проблемы с кровообращением в конечностях, такие как интермиттирующая клавдикация (легко вызываемый боль в ногах при ходьбе) или синдром Рейна (белый, синий и затем красный цвет пальцев рук или пальцев ног, связанный с болью),
• если у вас метаболическая кислотность, которая является нарушением кислотно-основного баланса, как у пациентов с диабетом, когда уровень сахара в крови слишком высок.

Предупреждения и предостережения

Напишите своему врачу или фармацевту перед приемом этого препарата, может быть желательно принять дополнительные меры (например, предоставить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

• если у вас асимптоматическая и хорошо леченная сердечная недостаточность,
• проблемы с почками или печенью,
• если у вас проблемы с клапанами вашего сердца или у вас есть врожденная сердечная болезнь.
• если вы перенесли инфаркт миокарда в течение последних трех месяцев,
• если у вас хроническая обструктивная болезнь легких или легкая форма астмы (если вы используете бронходилататоры, может быть необходимо корректировать дозы и следить за функцией легких),
• если вы подвергаетесь хирургическому вмешательству или другому процедурному вмешательству под наркозом или спинальной анестезией (должно быть сообщено анестезиологу, что вы принимаете бисопролол),
• если у вас диабет 2 типа и ваши показатели сахара в крови сильно колеблются, бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление уровня сахара в крови,
• если вы следите за строгой диетой,
• если у вас гиперактивность щитовидной железы, бисопролол может маскировать симптомы гипертиреоза,
• если вы получаете лечение десенсибилизации, бисопролол может усилить аллергические реакции и может быть необходимо больше препаратов для лечения аллергической реакции.
• если у вас легкое нарушение проводимости сердца (блокада первого степени атриовентрикулярной),
• если у вас боль в груди, вызванная спазмами коронарных артерий (также называемой ангиной Принцметала),
• если вы используете контактные линзы (бисопролол может снизить выделение слез и вызвать сухость глаз),
• антеденты с экземой кожи (псориазом).

Если у вас хроническая обструктивная болезнь легких или легкая форма астмы, немедленно сообщите своему врачу, если вы начинаете замечать затруднение дыхания, кашель, хрипы после физической нагрузки и т. д., при использовании бисопролола.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать этот препарат детям или подросткам.

Другие препараты и Bisoprolol Teva

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с Bisoprolol Teva без особого совета врача:

• Кинидин, диоспирим, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон (используется для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма)
• Верапамил, дилтиазем (используется для лечения нерегулярного сердечного ритма и высокого кровяного давления)
• Клонидин, метилдопа, гуанфацина, моксонида и рилмедина (для лечения высокого кровяного давления и некоторых неврологических заболеваний)

Однако, не переставайте принимать эти препараты без консультации с врачом.

Советуйтеся с врачом перед приемом следующих препаратов с Bisoprolol Teva; может быть необходимо чаще контролировать ваше состояние:

• Нифедипин, фелодипин и амлодипин (используются для лечения высокого кровяного давления или боли в груди или нерегулярного сердечного ритма),
• Амиодарон (используется для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномального сердечного ритма),
• Бета-блокаторы, включая бета-блокаторы, содержащиеся в глазных каплях, такие как тимолол для лечения глаукомы,
• Дигиталиды, используемые для лечения сердечной недостаточности,
• Донепезил или тацина (для лечения деменции),
• Неостригмина или придостигмина (для лечения миастении, болезни, вызывающей мышечную слабость,
• Физостигмина для лечения высокого внутриглазного давления, глаукомы,
• Называемые алкалоиды эрготаминовые (для лечения мигрени или высокого кровяного давления),
• Другие гипотензивные препараты,
• Другие препараты, которые могут снизить кровяное давление, такие как трициклические антидепрессанты (например, имипрамин или амитриптилин), фенотиазины (например, левомепромазин для лечения психоза) или барбитураты, такие как фенобарбитал (для лечения эпилепсии),
• Адреналин для лечения аллергических реакций,
• Баклофен и тизанидин (средства расслабления мышц),
• Амифосфатин (средство защиты во время некоторых методов лечения рака),
• Мефлоquina (для лечения малярии),
• Рифампицин (антибиотик),
• Инсулины и другие препараты для лечения диабета 2 типа,
• Агенты анестезии (используются во время хирургических вмешательств),
• Кортикостероиды в виде таблеток или внутривенных капель,
• Называемые ингибиторами моноаминоксидазы, т. е. ИМАО (кроме ИМАО-B) такие как моклобемид или фенизин (для лечения депрессии).

Препараты противовоспалительных нестероидных средств, такие как ацетилсалициловая кислота, диклофенак, ибупрофен, кетопрофен, напроксен, селекоксиб или эторикоксиб (особенно при долгосрочном или регулярном использовании) могут ослабить эффективность бисопролола в лечении гипертонии. Однако, небольшие ежедневные дозы ацетилсалициловой кислоты, например 100 мг, можно использовать безопасно одновременно с бисопрололом для предотвращения образования кровяных сгустков.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или вы думаете, что можете быть беременны, или у вас есть намерение забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Бисопролол не должен использоваться во время беременности, если это не явно необходимо. Если вы беременны или планируете забеременеть, во время лечения бисопрололом, сообщите своему врачу, чтобы он посоветовал вам подходящее лечение.

Неизвестно, выделяется ли бисопролол в молоке. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время использования этого препарата.

Вождение и использование машин

Бисопролол имеет минимальное или отсутствующее влияние на способность вождения. Аллергические реакции, связанные с пониженным кровяным давлением, могут включать головокружение, головную боль, усталость или другие побочные эффекты (см. раздел 4), которые могут повлиять на способность вождения или использовать машины. Если у вас эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и/или машинами, требующими вашего полного внимания. В частности, требуется внимание при начале лечения и после увеличения дозы. Бисопролол обычно не влияет на способность вождения, если лечение хорошо сбалансировано.

Бисопролол Teva содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «свободен от соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Для лечения гипертонии и стенокардии

• Начальная доза составляет 5 мг один раз в день.
• Врач может увеличить в небольших дозах (обычно каждые несколько недель) до 10мг или до 20 мг в максимум, если это необходимо

Для лечения хронической сердечной недостаточности

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее. Врач решит, как увеличить дозу, и это будет обычно таким образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной)

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снова снизить дозу или прервать лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза меньше 10 мг бисопролола может быть достаточно. Врач скажет вам, что делать. Обычно, если вы должны полностью прервать лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы в пожилом возрасте, если не страдает от хронической почечной или печеночной недостаточности, см. ниже.

Пациенты, страдающие хронической почечной или печеночной недостаточностью

Доза должна увеличиваться постепенно и с осторожностью у пациентов с тяжелыми печеночными или почечными заболеваниями. Доза не должна превышать 10 мг один раз в день у пациентов с тяжелыми почечными или печеночными заболеваниями.

Метод применения

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) обычно один раз в день утром. Таблетки не следует жевать. Питание не влияет на всасывание лекарства.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Разделите таблетки следующим образом: положите таблетки с линией разрыва вверх на плоскую твердую поверхность (например, стол) и разделите таблетки нажатием пальцев указательных пальцев обеих рук вправо и влево от линии разрыва на внешней части таблетки в сторону поверхности.

Если вы принимаете больше Бисопролола Тева, чем следует

Если вы принимаете передозировку Бисопролола Тева, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

При тошноте или головокружении положите пациента на спину и запросите медицинскую помощь. Невозможно пациент должен быть положен в положение реанимации, но ноги можно поднять.

При передозировке или случайном приеме обратитесь в Токсикологический центр. Телефон 91562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Бисопролол Тева

Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную или большую дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Бисопрололом Тева

Лечение не должно быть прервано внезапно, особенно при наличии сердечной недостаточности. Доза должна быть постепенно снижена, например, за 1-2 недели. В противном случае симптомы сердечной недостаточности могут ухудшиться.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью, включая наиболее распространенные побочные эффекты, такие как замедление сердечного ритма, чрезмерное снижение артериального давления, головокружение и усталость.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их возможной частотой появления:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Замедление сердечного ритма (у пациентов с сердечной недостаточностью)

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль.
• Ухудшение симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с предшествующей сердечной недостаточностью)
• Чувство холода или онемения в конечностях
• Низкое артериальное давление (у пациентов с сердечной недостаточностью)
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор
• Астения (у пациентов с сердечной недостаточностью), усталость

Низкая частота(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Депрессия, нарушения сна
• Блокада сердца (заболевания проводимости сердца)
• Избыточная замедленность сердечного ритма (у пациентов с гипертонией или коронарной сердечной болезнью)
• Бронхоспазм (свист в легких у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких)
• Слабость мышц, мышечные спазмы
• Астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией)
• Низкое артериальное давление при вертикальном положении (ортостатическая гипотензия)

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Песни, галлюцинации
• Синcope (обморок)
• Снижение слезотечения (с учетом при использовании контактных линз)
• Заболевания слуха
• Гепатит (причиняя верхнюю брюшную боль)
• Аллергические реакции, такие как зуд, краснота или высыпания. Если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, включая отек лица, шеи, языка, рта или гортани, или затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.
• Заболевания потенции
• Высокие уровни печеночных ферментов (лабораторные тесты (АЛАТ или АСАТ)
• Аллергический ринит (слизистая, заблокированная и зудящая)

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Конъюнктивит (воспаление глаз)
• Потеря волос (алоpecia), ухудшение псориаза или псориатический высыпания

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Бисопролола Тева 2,5 мг таблеток

Активное вещество - бисопролол фумарат

В каждой таблетке Бисопролола Тева 2,5 мг содержится 2,5 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (E 460), коллоидная аниhidная кремнезем, кроскармелоза натрия, карбоксиметилстарчат натрия (полученный из картофеля) и магния стеарат (E 572).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Бисопролола Тева 2,5 мг имеют белый или белый с кремовым цвет, круглую форму, биконвексную форму и с прорезью на одной из сторон.

Упаковки содержат 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas. Madrid

Ответственный за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublín Road, Loughrea, H62 FH90,

Ирландия

Или

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями

Германия:Бисопролол AbZ 2,5 мг таблетки

Бельгия:Бисопролол Тева2.5 мг таблетки

Испания:Бисопролол Тева 2,5 мг таблетки EFG

Нидерланды:Бисопрололфумарат2,5 мг Тева, таблетки

Италия:Бисопрололо Док2,5 мг компресса

Швеция:Бисопролол Тева2,5 мг таблетки

Великобритания (Северная Ирландия):Бисопролол Фумарат 2.5 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: май 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/