БИСОПРОЛОЛ ТЕВА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисопролол Тева 2,5мг таблетки EFG

бисопролол фумарат

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тева
3. Как принимать Бисопролол Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Тева и для чего он используется

Бисопролол Тева содержит активное вещество бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Бисопролол предотвращает нерегулярные сердечные сокращения (аритмию) во время стресса и снижает нагрузку на сердечно-сосудистую систему. Бисопролол также расширяет кровеносные сосуды и, таким образом, облегчает кровоток.

Бисопролол используется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Лечения коронарной болезни и боли в груди (стенокардии) из-за недостатка кислорода в сердечной мышце.
• Лечения сердечной недостаточности в сочетании с другими лекарствами. Сердечная недостаточность - это неспособность сердца перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма, что приводит к отеку (отеку) конечностей и затруднению дыхания.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тева

Не принимайте Бисопролол Тева

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть сердечная недостаточность, которая недавно возникла или ухудшилась, или вы получаете лечение для шока, вызванного сердечной недостаточностью, с помощью внутривенных инфузий для поддержки работы сердца,
• если у вас очень низкое артериальное давление или замедленная сердечная частота из-за тяжелой сердечной недостаточности (также называемой кардиогенным шоком),
• если у вас есть нарушения сердечного ритма, такие как синдром дисфункции синусового узла, синоатриальный блок или блокада второй или третьей степени атриовентрикулярной блокады,
• если у вас замедленная сердечная частота,
• если у вас очень низкое артериальное давление,
• если у вас есть необработанный опухоль, который может повысить артериальное давление (также называемый феохромоцитомой),
• если у вас есть тяжелые формы астмы,
• если у вас есть серьезные проблемы с кровообращением в конечностях, такие как интермиттирующая хромота (легко спровоцированные боли в ногах при ходьбе) или синдром Рейно (белесый, синий и, наконец, красный цвет на пальцах рук или ног, связанный с болью),
• если у вас есть метаболический ацидоз, который является нарушением кислотно-щелочного баланса, как у диабетических пациентов, когда уровень глюкозы в крови повышается слишком сильно.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом этого лекарства, вы можете захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• если у вас есть бессимптомная и хорошо контролируемая сердечная недостаточность,
• проблемы с почками или печенью,
• если у вас есть проблемы с клапанами сердца или врожденные пороки сердца.
• если вы пережили сердечный приступ в течение последних трех месяцев,
• если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких или менее тяжелая астма (если вы используете бронходилататоры, может потребоваться коррекция дозы и наблюдение за функцией легких),
• если вы собираетесь пройти операцию или другую процедуру под седацией или спинальной анестезией (вы должны сообщить анестезиологу, что принимаете бисопролол),
• если у вас есть диабет и ваши значения глюкозы в крови сильно варьируются, бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии и замедлять восстановление уровня глюкозы в крови,
• если вы придерживаетесь строгой диеты,
• если у вас есть гиперактивность щитовидной железы, бисопролол может маскировать симптомы гипертиреоза,
• если вы проходите десенсибилизацию, бисопролол может усиливать аллергические реакции и могут потребоваться дополнительные лекарства для лечения аллергической реакции.
• если у вас есть легкое нарушение проводимости сердца (блокада первой степени атриовентрикулярной блокады),
• если у вас есть боль в груди, вызванная спазмом коронарных артерий (также называемый принцметаловой ангиной),
• если вы используете контактные линзы, (бисопролол может снижать выделение слезной жидкости и вызывать сухость глаз),
• анамнез псориаза.

Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких или менее тяжелая астма, сообщите вашему врачу немедленно, если вы начинаете испытывать трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. во время приема бисопролола.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать это лекарство детям или подросткам.

Другие лекарства и Бисопролол Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с Бисопрололом Тева без специального совета вашего врача:

• Хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномалий)
• Верапамил, дилтиазем (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма и артериального давления)
• Клонидин, метилдопа, гуанфацин, моксонидин и рилменидин (для лечения артериального давления и некоторых неврологических заболеваний)

Однако не прекращайте принимать эти лекарствабез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Бисопрололом Тева; может потребоваться более частое наблюдение за вашим состоянием:

• Нифедипин, фелодипин и амлодипин (используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии или нерегулярного сердечного ритма),
• Амиодарон (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аномалий),
• Бета-блокаторы, включая бета-блокаторы, содержащиеся в глазных каплях, такие как тимолол для лечения глаукомы,
• Дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности,
• Донепезил или такрин (для лечения деменции),
• Неостигмина или пиридостигмина (для лечения миастении, заболевания, вызывающего мышечную слабость,
• Физостигмина для лечения повышенного глазного давления, глаукомы,
• так называемые эрготаминовые алкалоиды (для лечения мигрени или высокого артериального давления),
• другие антигипертензивные лекарства,
• другие лекарства, которые могут снижать артериальное давление, такие как трициклические антидепрессанты (например, имипрамин или амитриптилин), фенотиазины (например, левомепромазин (для лечения психоза) или барбитураты, такие как фенобарбитал (для лечения эпилепсии),
• Адреналин для лечения аллергических реакций,
• Баклофен и тизанидин (миорелаксанты),
• Амифостатин (вещество, защищающее во время определенных методов лечения рака),
• Мефлохин (для лечения малярии),
• Рифампицин (антибиотик),
• Инсулины и другие препараты для лечения диабета,
• Анастетики (используемые во время операции),
• Кортизон внутривенно или перорально,
• так называемые ингибиторы моноаминоксидазы, т. е. ИМАО (за исключением ингибиторов МАО-Б) такие как моклобемид или фенелизин (для лечения депрессии).

Нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как ацетилсалициловая кислота, диклофенак, ибупрофен, кетопрофен, напроксен, целекоксиб или эторикоксиб (особенно если они используются в течение длительного времени или регулярно) могут снижать эффективность бисопролола при лечении гипертонии. Однако небольшие ежедневные дозы ацетилсалициловой кислоты, например 100 мг, можно использовать безопасно в сочетании с бисопрололом для предотвращения тромбозов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Бисопролол не должен использоваться во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Если вы беременны или планируете стать беременной во время лечения бисопрололом, сообщите вашему врачу, чтобы он посоветовал вам подходящее лечение.

Неизвестно, выделяется ли бисопролол в грудное молоко. Следовательно, не рекомендуется кормить грудью во время приема этого лекарства.

Вождение и использование машин

Бисопролол имеет минимальное или отсутствующее влияние на способность управлять транспортными средствами. Побочные эффекты, связанные со снижением артериального давления, могут включать головокружение, головную боль, усталость или другие побочные эффекты (см. раздел 4), которые могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Если вы испытываете эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и/или не работайте с машинами, требующими вашего полного внимания. В частности, требуется осторожность при начале лечения и после увеличения дозы. Бисопролол обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами, если лечение хорошо сбалансировано.

Бисопролол Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Бисопролол Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

Для лечения гипертонии и стенокардии

• Начальная доза составляет 5 мг один раз в день.
• Ваш врач может увеличить дозу небольшими приращениями (обычно каждые несколько недель) до 10 мг или до 20 мг максимально, если это необходимо.

Для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться. Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения. В некоторых пациентах поддерживающая доза меньше 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать. Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов, если у них нет почечной или печеночной недостаточности, см. ниже.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Доза должна увеличиваться постепенно и с осторожностью у пациентов с тяжелыми печеночными или почечными проблемами. Доза не должна превышать 10 мг один раз в день у пациентов с тяжелыми почечными или печеночными проблемами.

Способ приема

Проглотите таблетки с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды) обычно один раз в день утром. Таблетки не следует жевать. Пища не влияет на абсорбцию лекарства.

Таблетку можно разделить на равные дозы. Разделите таблетки следующим образом: положите таблетки с линией разлома вверх на плоскую и твердую поверхность (например, стол) и разделите таблетки, нажимая пальцами обеих рук справа и слева от линии разлома на внешней части таблетки вниз к поверхности.

Если вы приняли слишком много Бисопролола Тева

Если вы приняли слишком много Бисопролола Тева, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу.

В случае тошноты или головокружения положите пациента в положение лежа и вызовите медицинскую помощь. Бессознательного пациента следует положить в положение восстановления, но ноги можно поднять.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Бисопролол Тева

Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную или большую дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Тева

Лечение не должно прекращаться внезапно, особенно когда пациент имеет коронарное заболевание сердца. Доза должна снижаться постепенно, например, в течение 1-2 недель. В противном случае симптомы сердечного заболевания могут ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если побочный эффект серьезен, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной функцией, среди них наиболее распространенными являются замедление сердечного ритма, чрезмерное снижение артериального давления, головокружение и усталость.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Замедление сердечного ритма (у пациентов с сердечной недостаточностью)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль.
• Ухудшение симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с предшествующей сердечной недостаточностью)
• Чувство холода или онемения в конечностях
• Слишком низкое артериальное давление (у пациентов с сердечной недостаточностью)
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор
• Астения (у пациентов с сердечной недостаточностью), усталость

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Депрессия, нарушения сна
• Блокада сердца (нарушения проводимости сердца)
• Слишком сильное замедление сердечного ритма (у пациентов с гипертонией или коронарным заболеванием сердца)
• Бронхоспазм (свистящее дыхание у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких)
• Слабость мышц, мышечные спазмы
• Астения (у пациентов с гипертонией или стенокардией)
• Слишком низкое артериальное давление при стоянии (ортостатическая гипотония)

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кошмары, галлюцинации
• Обморок (синкоп)
• Снижение производства слез (имейте это в виду, если вы используете контактные линзы)
• Нарушения слуха
• Гепатит (вызывающий боль в верхней части живота)
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение или сыпь. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затруднение дыхания.
• Нарушения потенции
• Повышенные уровни печеночных ферментов (лабораторные тесты (АЛТ или АСТ)
• Аллергический ринит (выделение из носа, заложенность и зуд)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• Конъюнктивит (воспаление глаз)
• Потеря волос (алопеция), ухудшение псориаза или псориаз с сыпью

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Хранение упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролол Тева 2,5 мг таблеток

Активное вещество - фумарат бисопролола

Каждая таблетка Бисопролол Тева 2,5 мг содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.

Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), безводный коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, карбоксиметиламидон натрия типа А (полученный из картофеля) и магния стеарат (Е 572).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки Бисопролол Тева 2,5 мг - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной из сторон.

Упаковки содержат 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублинская дорога, Лохреа, H62 FH90,

Ирландия

Или

Merckle GmbH

Улица Людвига Меркле, 3

89143 Блаубойрен

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями

Германия: Бисопролол АбЗ 2,5 мг таблетки

Бельгия: Бисопролол Тева 2,5 мг таблетки

Испания: Бисопролол Тева 2,5 мг таблетки ЕФГ

Нидерланды: Бисопрололфумарат 2,5 мг Тева, таблетки

Италия: Бисопрололо Док 2,5 мг таблетки

Швеция: Бисопролол Тева 2,5 мг таблетки

Соединенное Королевство (Северная Ирландия): Бисопролол фумарат 2,5 мг таблетки

Дата последнего обзора этой инструкции: май 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/