Bisoprolol tecnigen 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Протокол: информация для пациента

Bisoprolol TecniGen 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

бисопролол фумарат

Прочитайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Активное вещество — бисопролол.Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами.Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечный мышца слаба и не может выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол используется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Bisoprolol TecniGen

Не принимайте бисопролол, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

низкая кровяная давление,

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата. Если у вас есть один из следующих проблем, советуйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, обеспечить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы будете:

Если у вас есть хроническое заболевание легких или легкое астматическое заболевание, немедленно сообщите своему врачу, если вы начинаете замечать затруднение дыхания, кашель, свистящий звук после физической нагрузки и т. д. при использовании этого препарата.

Другие препараты и Bisoprolol TecniGen

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без специального совета врача:

Советуйтеся с вашим врачом перед приемом следующих препаратов с бисопрололом; может быть необходимо чаще контролировать ваше состояние:

Принятие Bisoprolol TecniGen и алкоголь

Мигрень и головная боль, которые может вызвать бисопролол, могут усугубиться при потреблении алкоголя. Если это происходит, избегайте потребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или планируете беременность, сообщите своему врачу. Врач решит, можно ли вам принимать бисопролол во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проходит ли бисопролол в человеческом молоке. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Не проводилось исследований о влиянии бисопролола на способность вождения и использования машин.

Ваша способность вождать или использовать машину может быть нарушенав зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также при сочетании с алкоголем.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Лечение этим лекарством требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Взять таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без еды. Не разбивайте и не жуйте таблетку. Таблетки с прорезями можно разделить на две равные дозы.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода.

Рекомендуемая доза:

Взрослые, включая пожилых людей

Ишемическая болезнь сердца (снижение силы сокращения сердца)

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

1,25 мг один раз в день в течение недели. Если переносится хорошо, дозу можно увеличить до 2,5 мг один раз в день в течение еще одной недели. Если переносится хорошо, дозу можно увеличить до

3,75 мг один раз в день в течение еще одной недели. Если переносится хорошо, дозу можно увеличить до

5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. Если переносится хорошо, дозу можно увеличить до

7,5 мг один раз в день в течение следующих 4 недель. Если переносится хорошо, дозу можно увеличить до 10 мг один раз в день в качестве поддерживающей дозы.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, как хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может потребоваться снова снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза меньше 10мг бисопролола может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в детском и подростковом возрасте

Нет опыта использования бисопролола в детском и подростковом возрасте, поэтому его использование не рекомендуется в детском и подростковом возрасте.

Если вы принимаете больше Bisoprolol TecniGen, чем следует

Если вы случайно принимаете больше дозы, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Несите с собой остатки таблеток или этот листовод, чтобы медицинский персонал знал точно, что вы принимали.

Симптомы передозировки могут включать в себя головокружение, тошноту, усталость и/или затруднение дыхания.

Кроме того, может произойти снижение частоты сердечных сокращений, снижение артериального давления, ишемическая болезнь сердца и снижение уровня сахара в крови (что может привести к чувству голода, потливости и болям в сердце).

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Bisoprolol TecniGen

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.Принимайте свою дозу как только вспомните и затем продолжайте принимать обычную суточную дозу.

Если вы прекращаете лечение сBisoprolol TecniGen

Никогда не прекращайте принимать бисопрололкроме по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• Снижение частоты сердечных сокращений (это может повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (это может повлиять на до 1 из 10 человек)
• Сердечные сокращения замедленные или нерегулярные (это может повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете трудности с дыханием, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(это может повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Утомляемость, слабость, головокружение, головная боль.
• Чувство холода или онемения в конечностях.
• Очень низкое артериальное давление (гипотония).
• Чувство головокружения (тошнота), рвота, диарея, запор.

Нерегулярные(это может повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Падение артериального давления при вставании, что может привести к головокружению, помутнению сознания или обмороку.
• Тревоги.
• Депрессия.
• Пациенты с астмой или предысторией респираторных проблем могут испытывать трудности с дыханием.
• Слабость мышц и спазмы.

Редкие(это может повлиять на до 1 из 1.000 пациентов)

• Заболевания слуха.
• Носовое кровотечение.
• Снижение слезотечения.
• Заболевания печени (гепатит), вызывающие желтуху белков глаз и кожи.
• Повышение уровня липидов в крови (триглицеридов) и печеночных ферментов.
• Аллергические реакции, подобные аллергическим реакциям, такие как зуд, покраснение, сыпь на коже. immediately обратитесь к врачу, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или гортани, или затруднение дыхания
• Снижение потенции (изменения потенции).
• Песни, галлюцинации (воображать вещи).
• Обморок.

Очень редкие(это может повлиять на до 1 из 10.000 пациентов)

• Зуд или покраснение глаз (конъюнктивит).
• Ухудшение псориаза или появление сыпи, подобной псориазу с сухой кожей и образованием чешуек.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга лекарственных средств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Bisoprolol TecniGen

Активное вещество - фумарат бисопролола. В каждом таблетке содержится 10 мг фумарата бисопролола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, аниhydrный фосфат кальция, pregelatinized крахмал (полученный из кукурузного крахмала), crospovidona, аниhydrная коллоидная кремнеземистая крошка и магния стеарат.

Облицовка таблетки:Opadry желтый 03B52129:гидроксипропилметилцеллюлоза 2910, макрогол 400, диоксид титана (E-171), желтый оксид железа (E-172) и красный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки с желто-оранжевой пленочной оболочкой, круглые, с приблизительным диаметром 8,00 мм, биконвексные, с рифлением и с надписью “C” на одной стороне и “37” на другой стороне.

Таблетка можно разделить на равные дозы.

Таблетки упаковываются в алюминиевый блистер.

Размеры упаковки:

Блистер: 28, 30 и 60 таблеток с пленочной оболочкой.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida de Bruselas, 13, 3º D.

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

Ответственный за производство

Tecnimede - Sociedade Tecnico-medicinal, S.a.

Quinta da Cerca, Caixaria

2565-187 Dois Portos

Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта: Апрель 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Здоровых Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/