БИСОПРОЛОЛ СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Бисопролол Стада 10 мг таблетки ЕФГ

Бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

­- Это лекарство было назначено вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Бисопролол Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Стада
3. Как принимать Бисопролол Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Стада и для чего он используется

Активным веществом является бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. Одновременно бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжение.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма.

Бисопролол Стада используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• лечения стабильной стенокардии.

лечения хронической сердечной недостаточности. Он используется в комбинации с другими лекарствами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Стада

Не принимайте Бисопролол Стада:

Не принимайте Бисопролол Стада, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
• тяжелая астма
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты

Не принимайте Бисопролол Стада, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

• острая сердечная недостаточность.
• • ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, которые увеличивают силу сердечных сокращений.
  • низкое артериальное давление
  • определенные сердечные состояния, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм, и вы не имеете кардиостимулятора.
  • кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим падение артериального давления и нарушение кровообращения.
  • медленный сердечный ритм.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролола Стада.

Если у вас есть какие-либо из следующих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Бисопролола Стада; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелые приступы стенокардии в покое (принцметалевская стенокардия)
• проблемы с почками или печенью
• менее тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях
• хронические легочные заболевания или менее тяжелая астма
• предшествующие заболевания кожи, такие как псориаз
• опухоль надпочечника (феохромоцитом)
• тиреоидные расстройства
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушены нервные сигналы к сердцу, способные вызвать периодическое пропускание сердечных сокращений или нерегулярный ритм)

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку Бисопролол Стада может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой.
• получить анестезию (например, для операции), поскольку Бисопролол Стада может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Если у вас есть хронические легочные заболевания или менее тяжелая астма, немедленно сообщите вашему врачу, если вы начнете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. при приеме бисопролола.

Дети и подростки

Бисопролол Стада не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Другие лекарства и Бисопролол Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с Бисопрололом Стада без специального совета вашего врача:

• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид или пропафенон).
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярных сердечных сокращений (блокаторы кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин или рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарства без консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Бисопрололом Стада; ваш врач может захотеть контролировать ваше состояние более часто:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (блокаторы кальция типа дигидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин)
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярных или аномальных сердечных сокращений (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы) – определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных состояний (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• инсулин или другие лекарства для лечения диабета
• анестетики (например, во время операции)
• цигликозиды, используемые для лечения сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак)
• любое лекарство, которое может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии
• лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б), такие как моклобемид

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Существует риск того, что использование Бисопролола Стада во время беременности может нанести вред ребенку. Ваш врач решит, можете ли вы принимать бисопролол во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда увеличивается доза или меняется лекарство, а также в сочетании с алкоголем.

Бисопролол Стада содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Бисопролол Стада

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не дробите таблетку.

Лечение Бисопрололом Стада требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Лечение Бисопрололом Стада обычно проводится в течение длительного времени.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Если необходимо, доза может быть увеличена до 10 мг в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Хроническая сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно быть начато с низкой дозы и постепенно увеличено.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снизить дозу снова или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снизить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек или печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не следует превышать дозу 10 мг бисопролола в день.< p>

Применение у детей и подростков

Применение Бисопролола Стада не рекомендуется у детей.

Таблетку можно разделить на две равные части

Если вы приняли больше Бисопролола Стада, чем следует

Если вы приняли больше таблеток Бисопролола Стада, чем следует, немедленно сообщите вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелые трудности с дыханием, головокружение или тремор (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и прошпект лекарства к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Бисопролол Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте вашу обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Стада

Не прекращайте принимать Бисопролол Стада, если только ваш врач не скажет вам это. В противном случае ваше состояние может ухудшиться значительно. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач покажет вам, как постепенно снизить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если побочный эффект серьезен, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной функцией:

• замедление сердечного ритма (может затронуть более 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может затронуть до 1 из 10 человек)
• медленные или нерегулярные сердечные сокращения (может затронуть до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их возможной частотой:

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• усталость, слабость, головокружение, головная боль
• чувство холода или онемения в руках и/или ногах
• низкое артериальное давление.
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• депрессия
• головокружение при стоянии
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической легочной болезнью
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• проблемы со слухом
• ринит
• снижение производства слез (сухость глаз)
• воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белого глаза
• определенные результаты анализов крови для функции печени или уровней жира, выходящие за пределы нормы
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение и кожные высыпания
• проблемы с эрекцией
• кошмары, галлюцинации
• обмороки

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• появление или ухудшение кожной сыпи, подобной псориазу; сыпи, подобной псориазу

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Стада

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Не требуются специальные условия хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Стада

• Активным веществом является бисопролол фумарат.

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка белая или почти белая, круглая, двояковыпуклая, с надписью «10» слева от разлома и гладкой с другой стороны.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Бисопролол Стада выпускается в упаковках, содержащих 28, 30 и 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублин Роуд, Лохреа

Голуэй

Ирландия.

Этот прошпект был одобрен:июль 2017 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/