Bisoprolol pensa 1,25 mg comprimidos efg

Противорецептор: информация для пользователя

Bisoprolol pensa 1,25 мг таблетки EFG

Bisopролол фумарат

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

­- Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

­- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеBisoprolol Pensaи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаBisoprolol Pensa

3. Как приниматьBisoprolol Pensa

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеBisoprolol Pensa

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество — бисопролол. Бисопролол принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет пульс сердца и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжении.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Пенса используется для:

• лечения высокого артериального давления (гипертонии).
• лечения хронической стабильной стенокардии.

- лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Используется в сочетании с другими подходящими препаратами для этой болезни (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Bisoprolol Pensa

Не принимайте Bisoprolol Pensa, если у вас есть одна из следующих условий:

• вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• тяжелое астматическое заболевание
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (как синдром Рейна), которые могут привести к покалыванию в пальцах рук и ног или их бледности или синеве
• не леченное феохромоцитома, редкое опухоль надпочечников
• метаболическая ацидоз, заболевание, при котором в крови слишком много кислоты

Не принимайте Bisoprolol Pensa, если у вас есть одно из следующих проблем с сердцем:

• акутная сердечная недостаточность.
• • усугубление сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, которые увеличивают силу сокращения сердца.
  • низкая артериальная давление
  • определенные сердечные заболевания, которые приводят к очень низкой частоте сердечных сокращений или неритмичному сердцебиению, и у вас нет кардиостимулятора.
  • кардиогенный шок, серьезное и острое сердечное заболевание, которое приводит к понижению артериального давления и недостаточности кровообращения.
  • низкая частота сердечных сокращений.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Bisoprolol Pensa. Если у вас есть одна из следующих условий, обратитесь к своему врачу перед приемом Bisoprolol Pensa; ваш врач может захотеть принять специальные меры (например, назначить дополнительное лечение или чаще проводить обследования):

– диабет

– строгая диета

– определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма, или тяжелое сердечное заболевание (ангина Принцметала)

– проблемы с почками или печенью

– менее серьезные проблемы с кровообращением в конечностях

– хроническое заболевание легких или легкое астматическое заболевание

– предыстория скопления корок на коже (псориаз)

– опухоль надпочечников (феохромоцитома)

– заболевание щитовидной железы

– блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушается передача нервных импульсов к сердцу, способное привести к случайному пропуску сердечного сокращения или неритмичному сердцебиению)

Кроме того, сообщите своему врачу, если вы будете продолжать:

• лечение десенсибилизации (например, для профилактики аллергии на пыльцу), поскольку Bisoprolol Pensa может сделать более вероятным развитие аллергической реакции или сделать ее более серьезной.
• анестезию (например, для хирургии), поскольку Bisoprolol Pensa может повлиять на реакцию вашего тела на эту ситуацию.

Если у вас есть хроническое заболевание легких или легкое астматическое заболевание, сообщите своему врачу немедленно, если вы начинаете испытывать новые трудности с дыханием, кашель, хрипы после физической нагрузки и т. д. при приеме бисопролола.

Принятие Bisoprolol Pensa с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете недавно или можете принимать любой другой препарат.

Не принимайте следующие препараты с Bisoprolol Pensa без специального совета врача:

– определенные препараты, используемые для лечения неритмичных сердечных сокращений или аномальных сердечных сокращений (класса I антиаритмические препараты, такие как кинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид или пропафенон).

– определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или неритмичных сердечных сокращений (кальциевые антагонисты, такие как верапамил и дилтиазем).

– определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонодин или рилменидин. Однако не переставайте принимать эти препараты без консультации с вашим врачом.

Обратитесь к своему врачу перед приемом следующих препаратов с Bisoprolol Pensa, может потребоваться более частое наблюдение за вашим состоянием:

– определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (кальциевые антагонисты типа диидропиридина, такие как нифедипин, фелодипин и амилодипин).

– определенные препараты, используемые для лечения неритмичных сердечных сокращений или аномальных сердечных сокращений (класса III антиаритмические препараты, такие как амиодарон).

– местно применяемые бета-блокаторы (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы) – определенные препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как тацина или карбакол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамина).

– инсулин или другие препараты для лечения диабета

– анестетики (например, во время хирургии)

– дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности

– противоинфламаторные нестероидные препараты (ПНСП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).

– любой препарат, который может снизить артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такие как антигипертензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).

– мефлоquina, используемая для профилактики или лечения малярии

– препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (кроме ингибиторов MAO-B), такие как моклобемид.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск того, что использование Bisoprolol Pensa во время беременности может нанести вред плоду. Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны, или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Врач решит, можно ли принимать бисопролол во время беременности.

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудном молоке, и поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Дети и подростки

Bisoprolol Pensa не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Вождение и использование машин

Ваша способность вести машину или использовать машину может быть нарушена в зависимости от того, насколько вы хорошо переносите препарат. Будьте особенно осторожны при начале лечения, при увеличении дозы или при изменении лечения, а также при сочетании с алкоголем.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавливайте и не жуйте таблетку.

Лечение с помощью Bisoprolol Pensa требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Лечение с помощью Bisoprolol Pensa обычно длится долгое время.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Если это необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг в день.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение с помощью бисопролола должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

- 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

- 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

- 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.

- 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.

- 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.

- 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная ежедневная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может потребоваться снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза ниже 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в пациентах с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов с легкой до средней степенью почечной и/или печеночной недостаточностью. В пациентах с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

Использование у детей и подростков

Использование Bisoprolol Pensa не рекомендуется у детей.

Если вы принимаете больше Bisoprolol Pensa, чем следует

Если вы принимали больше таблеток Bisoprolol Pensa, чем следует, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелое затруднение дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу..

Если вы забыли принять Bisoprolol Pensa:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение с помощью Bisoprolol Pensa

Не прекращайте принимать Bisoprolol Pensa, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с стабильной сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете прекращение лечения, ваш врач скажет вам, как постепенно снижать дозу. Если у вас есть сомнения по поводу использования этого лекарства, обратитесь к своему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Bisoprolol Pensa может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с вашим врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

– замедление сердечной частоты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

– ухудшение сердечной недостаточности (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

– медленные или нерегулярные сердечные сокращения (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного появления:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

- усталость, слабость, головокружение, головные боли

- чувство холода или онемения рук и/или ног

- низкое кровяное давление.

- проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Незначительные(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

- нарушения сна

- депрессия

- головокружение при вставании

- проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной болезнью

- мышечная слабость, мышечные спазмы.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1.000 пациентов):

- проблемы с слухом

- насморк

- снижение слезотечения (сухость глаз)

- воспаление печени, которое может привести к желтухе кожи или белка глаз

- определенные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира за пределами нормы

- аллергические реакции, подобные анафилаксии, такие как зуд, покраснение и высыпания на коже. Если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или гортани, или затруднение дыхания, немедленно обратитесь к врачу.

- проблемы с эрекцией

- кошмары, галлюцинации

- обмороки

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 пациентов):

- раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)

- выпадение волос

- появление или ухудшение сквамозной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не появляются в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Bisoprolol Pensa

Активное вещество — бисопролол фумарат.

В каждом таблетке содержится 1,25 мг бисопролола фумарата.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, сода кроскармелоза, карбоксиметилстарк (тип А) (полученный из картофельного крахмала) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белая или почти белая таблетка круглой, биконвексной формы, с надпечаткой «1,25» и гладкой другой стороной.

Bisoprolol Pensa 1,25 мг представлен в упаковках, содержащих 20 или 28 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Название лицензиата:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Барселона)

Испания

Ответственное лицо по производству:

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road, Loughrea

Co. Galway

Ирландия.

Этот препарат разрешен в странах ЕЭС с следующими названиями:

Испания: Bisoprolol Pensa 1,25 мг таблетки EFG

Италия: Bisoprololo Pensa Pharma 1,25 мг Компрессы

Этот проспект утвержден в:Ноябрь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.