Противопоказания: информация для пациента

Bisoprolol Cor Alter 2,5 мг таблетки EFG

Bisoprolol фумарат

Прочитайте весь этот лист информацию тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Bisoprolol Cor Alter содержит бисопролол фумарат как активное вещество.Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы защищают сердце от чрезмерной активности. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно на сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, выталкивая кровь по всему организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжение.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может выталкивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол используется для:

• Лечения высокого кровяного давления (гипертонии)
• Лечения хронической и стабильной стенокардии (боль в груди, вызванной блокировкой артерий, которые кровоснабжают сердечную мышцу).

Лечения хронической стабильной сердечной недостаточности в сочетании с другими препаратами (как ингибиторами ЭСА, диуретиками и гликозидами сердца).

Не принимайте Bisoprolol Cor Alter

• если вы аллергины на бисопролол или на любой из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).
• если у вас тяжелое астматическое заболевание или хроническое заболевание легких.
• если у вас низкая частота сердечных сокращений или нерегулярное сердцебиение. Consultуйте своего врача, если вы не уверены.
• если у вас низкое артериальное давление.
• если у вас кардиогенный шок, это серьезное и острое заболевание сердца, которое приводит к снижению артериального давления и недостаточности кровообращения.
• если у вас серьезные проблемы с кровообращением (например, синдром Рейна), которые могут вызывать ощущение онемения в пальцах рук и ног или их бледность или синеву.
• если у вас сердечная недостаточность, которая осложняется внезапно и/или требует госпитализации.
• если у вас метаболическая ацидоз, это заболевание, при котором в крови повышается уровень кислотности.
• если у вас не леченное феохромоцитома, это редкое заболевание поджелудочной железы.

В случае сомнений, обратитесь к своему врачу.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте своего врача или аптекаря перед началом приема Bisoprolol Cor Alter:

• если у вас астма или хроническое заболевание легких.
• если у вас диабет. Бисопролол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови.
• если вы на голодном питании.
• если вы проходите лечение от гиперчувствительности (аллергии). Бисопролол может ухудшить вашу аллергию или сделать ее более сложной для лечения.
• если у вас определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелый стенокардия (ангина Принцметала).
• если у вас проблемы с печенью или почками.
• если у вас проблемы с кровообращением в конечностях.
• если вам предстоит общая анестезия во время хирургической операции, сообщите своему врачу, что вы принимаете бисопролол.
• если вы принимаете верапамил или дилтиазем, препараты для лечения сердечных заболеваний. Не рекомендуется совместное использование, см. также «Принимайте Bisoprolol Cor Alter с другими препаратами».
• если у вас (или у вас было) псориаз (повторяющаяся кожная эрозия).
• если у вас феохромоцитома (тumor поджелудочной железы). Вам нужно будет лечиться перед тем, как ваш врач назначит вам бисопролол.
• если у вас заболевание щитовидной железы. Плоские таблетки бисопролола могут маскировать симптомы гиперактивности щитовидной железы.

Consultуйте своего врача, если одна из вышеуказанных предостережений относится к вам или применялась к вам ранее.

Дети и подростки

Бисопролол Cor Alter не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Другие препараты и Bisoprolol Cor Alter

Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Некоторые препараты не могут принимать одновременно, а другие требуют конкретных изменений (например, в дозировке).

Не принимайте следующие препараты с Bisoprolol Cor Alter без специального совета своего врача:

• Препараты для контроля артериального давления или препараты для сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекаинид, лидокаин, метилдопа, моксонида, фенитоин, пропафенон, квинидин, рилменидин, верапамил).
• Препараты для лечения депрессии, например имипрамин, амитриптилин, моклобемид.
• Препараты для лечения психических заболеваний, например фенотиазины, такие как левомепромазин.
• Препараты для общей анестезии, используемые во время хирургической операции (см. также «Будьте особенно осторожны с Bisoprolol Cor Alter»).
• Препараты для лечения эпилепсии, например барбитураты, такие как фенобарбитал.
• Некоторые противоинflammatory препараты (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин, ибупрофен, напроксен).
• Препараты для лечения астмы или конъюнктивита.
• Препараты для лечения некоторых глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или препараты для расширения зрачков.
• Некоторые препараты для лечения клинических шоков (например, адреналин, добутамина, норадреналин).
• Мефлоquina, препарат для лечения малярии.

Все эти препараты, а также бисопролол, могут повлиять на артериальное давление и/или сердечную функцию.

Особенно важно поговорить с вашим врачом, если вы используете:

• Инсулин или другие препараты для лечения диабета. Эффект снижения уровня сахара в крови может усилиться. Синдромы низкого уровня сахара в крови могут быть маскированными.

Принимайте Bisoprolol Cor Alter с пищей и напитками

Плоские таблетки бисопролола можно принимать с или без пищи и следует проглотить их с водой.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, поговорите с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Не принимайте бисопролол, если вы беременны или планируете беременность. Бисопролол Cor Alter может быть вреден для беременности и/или плода. Существует повышенная вероятность преждевременных родов, самопроизвольного аборта, низкого уровня сахара в крови и сниженной частоты сердечных сокращений у ребенка. Это также может повлиять на рост ребенка.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас чувствительным к усталости, сонливости или головокружению.

Если вы испытываете эти побочные эффекты, не водите и не управляйте машиной. Учитывайте возможность этих эффектов, особенно при начале лечения, при изменении дозировки и при совместном использовании с алкоголем.

Использование в спорте

Этот препарат содержит бисопролол, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Лечение Бисопрололом Кор Алтер требует регулярного наблюдения со стороны вашего врача. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетки с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не раздавливайте или жуйте таблетки.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение долгого времени.

Боль в груди и гипертония

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Если необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг в день.

Рекомендуемая максимальная доза составляет 20 мг один раз в день.

Исходящая сердечная недостаточность

Взрослые

Перед началом использования бисопролола вы должны были принимать другие лекарства для сердечной недостаточности, включая ингибиторы ЭКАТ, диуретики и гликозиды сердца (как дополнительное средство).

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно увеличивать ее.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно будет сделано следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько вы переносите лекарство, ваш врач может решить также продлить время между увеличением дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может потребоваться снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях доза поддерживающая ниже 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Если вы должны полностью прекратить лечение, ваш врач обычно рекомендует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование в пациентах с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется корректировка дозы у пациентов с легкой до средней степенью почечной и/или печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20

Использование у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется у детей.

Пациенты пожилого возраста

Обычно не требуется корректировка дозы. Рекомендуется начинать с самой низкой возможной дозы. Если вы считаете, что действие бисопролола слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы принимаете больше Бисопролола Кор Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к своему врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы случайно принимаете больше таблеток, чем следует, немедленно сообщите об этом своему врачу. Врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать в себя снижение частоты сердечных сокращений, тяжелую затрудненность дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Кор Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу утром.

Если вы прекращаете лечение Бисопрололом Кор Алтер

Не переставайте принимать это лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с системной сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете прекращение лечения, ваш врач скажет вам, как постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у своего врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, немедленно поговорите с вашим врачом, если побочный эффект серьезен, появляется внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с сердечной деятельностью:

• Снижение частоты сердечных сокращений (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Снижение частоты или нерегулярность сердечных сокращений (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• Ухудшение симптомов блокады основных кровеносных сосудов ног, особенно при начале лечения (частота не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы чувствуете себя разбитым или слабым, или испытываете затруднения с дыханием, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Другие побочные эффекты перечислены ниже, в порядке частоты их появления:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Утомляемость*, слабость (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), головокружение*, головные боли*
• Чувство холода или онемения рук и/или ног
• Низкое артериальное давление, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сонливость
• Депрессия
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической дыхательной недостаточностью
• Слабость мышц, мышечные спазмы
• Слабость (у пациентов с гипертонией или стенокардией)

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Проблемы с слухом
• Носовое кровотечение
• Снижение слезотечения (может быть проблемой, если вы носите контактные линзы)
• Заболевание печени, которое может привести к желтухе кожи и белых глаз. Определенные результаты анализов крови для оценки функции печени или уровня жира вне нормы
• Аллергические реакции, подобные аллергии, такие как зуд, покраснение, высыпания на коже
• Проблемы с эрекцией
• Песни, галлюцинации
• Синcope

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)

• Иритация и покраснение глаз (конъюнктивит)
• Потеря волос
• Апарация или ухудшение экземы (псориаз); экзема, подобная псориазу.

* При лечении гипертонии или стенокардии эти симптомы могут появиться особенно при начале лечения или если вы меняете дозу. Как правило, это легкие симптомы, которые часто проходят в течение 1-2 недель.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точку SIGRE фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Bisoprolol Cor Alter

• Активное вещество — бисопролол фумарат. В каждом таблетке содержится 2,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, сода кроскармелоза, карбоксиметилстарк (тип А) и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или слегка желтоватые таблетки круглой формы, биконвексной формы, с рифлением, с надпечаткой «2» на одной стороне рифления и «5» на другой стороне в одной из сторон и гладкой на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные части.

Bisoprolol Cor Alter 2,5 мг представлен в блистерах из ПВД/ПВХ-Ал или блистерах из ПВД/ПКТФЭ-Ал, в упаковках по 28 таблеток.

Название регистрации:

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road, Loughrea, Co. Galway

Ирландия

Дата последней проверки этого проспекта: Июль 2017

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.