БИСОПРОЛОЛ КОР АЛЬТЕР 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Кор Алтер 2,5 мг таблетки ЕФГ

Бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Кор Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Кор Алтер
3. Как принимать Бисопролол Кор Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Кор Алтер

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Кор Алтер и для чего он используется

Бисопролол Кор Алтер содержит бисопролол фумарат в качестве активного вещества. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Бета-блокаторы защищают сердце от чрезмерной активности. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. Одновременно бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжение.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не способна перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма.

Бисопролол используется для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии)
• Лечения стабильной стенокардии (боли в груди, вызванной блокировкой артерий, питающих сердечную мышцу).

Лечения хронической стабильной сердечной недостаточности в комбинации с другими лекарствами (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Кор Алтер

Не принимайте Бисопролол Кор Алтер

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас тяжелая бронхиальная астма или тяжелое хроническое заболевание легких.
• если у вас замедленный или нерегулярный сердечный ритм. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
• если у вас очень низкое артериальное давление.
• если у вас кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим снижение артериального давления и нарушение кровообращения.
• если у вас тяжелые нарушения кровообращения (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение.
• если у вас сердечная недостаточность, которая внезапно ухудшается и/или может потребовать госпитализации.
• если у вас избыточная кислотность крови, известная как метаболический ацидоз.
• если у вас не леченый феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бисопролола Кор Алтер:

• если у вас астма или хроническое заболевание легких.
• если у вас диабет. Бисопролол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови.
• если вы соблюдаете пост или голодание.
• если вы проходите лечение аллергических реакций. Бисопролол может ухудшить вашу аллергию или сделать ее более трудной для лечения.
• если у вас определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелые боли в груди в покое (стенокардия Принцметала).
• если у вас есть проблемы с печенью или почками.
• если у вас есть проблемы с кровообращением в конечностях.
• если вам будет проведена общая анестезия во время хирургической операции, сообщите вашему врачу, что вы принимаете бисопролол.
• если вы принимаете верапамил или дилтиазем, лекарства для лечения сердечных заболеваний. Не рекомендуется совместное использование, см. также "Прием Бисопролола Кор Алтер с другими лекарствами".
• если у вас есть (или было) псориаз (рецидивирующая кожная сыпь).
• если у вас есть феохромоцитом (опухоль надпочечника). Ваш врач будет нуждаться в лечении вас перед назначением бисопролола.
• если у вас есть заболевание щитовидной железы. Таблетки бисопролола могут маскировать симптомы гиперактивности щитовидной железы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если какие-либо из вышеуказанных предостережений применяются к вам или применялись ранее.

Дети и подростки

Бисопролол Кор Алтер не рекомендуется для использования у детей и подростков.

Другие лекарства и Бисопролол Кор Алтер

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства не могут быть приняты одновременно, в то время как другие требуют специальных изменений (например, в дозе).

Не принимайте следующие лекарства с Бисопрололом Кор Алтер без специального совета вашего врача:

• Лекарства, используемые для контроля артериального давления или лекарства для сердечных заболеваний (например, амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды, дилтиазем, дисопирамид, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, например, имипрамин, амитриптилин, моклобемид.
• Лекарства для лечения психических заболеваний, например, фенотиазины, такие как левомепромазин.
• Анестезирующие лекарства, используемые во время операции (см. также "Будьте осторожны с Бисопрололом Кор Алтер").
• Лекарства, используемые для лечения эпилепсии, например, барбитураты, такие как фенобарбитал.
• Некоторые противовоспалительные лекарства (например, ацетилсалициловая кислота, диклофенак, индометацин, ибупрофен, напроксен).
• Лекарства, используемые для лечения астмы или насморка.
• Лекарства, используемые для некоторых глазных заболеваний, таких как глаукома (повышение внутриглазного давления) или используемые для расширения зрачков.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения клинического шока (например, адреналин, добутамин, норадреналин).
• Мефлохин, лекарство для лечения малярии.

Все эти лекарства, а также бисопролол, могут влиять на артериальное давление и/или сердечную функцию.

Особенно важно, чтобы вы проконсультировались с вашим врачом, если вы используете:

• Инсулин или другие лекарства для диабета. Эффект снижения уровня сахара в крови может быть усилен. Симптомы низкого уровня сахара в крови могут быть замаскированы.

Прием Бисопролола Кор Алтер с пищей и напитками

Таблетки бисопролола можно принимать с пищей или без нее и должны быть проглочены с стаканом воды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте бисопролол, если вы беременны или планируете стать беременной. Бисопролол Кор Алтер может быть вредным для беременности и/или плода. Существует более высокая вероятность преждевременных родов, спонтанного аборта, низкого уровня сахара в крови и снижения сердечного ритма у ребенка. Также может быть нарушено развитие плода.

Вождение и использование машин

Эти таблетки могут сделать вас чувствовать усталость, сонливость или головокружение.

Если вы испытываете эти побочные эффекты, не驾айте транспортные средства и не используйте машины. Учитывайте возможность этих эффектов, особенно при начале лечения, при изменении дозы и при совместном использовании с алкоголем.

Использование в спорте

Это лекарство содержит бисопролол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Бисопролол Кор Алтер

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение Бисопрололом Кор Алтер требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо при начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетки с небольшим количеством воды утром, с пищей или без нее. Не разжевывайте и не дробите таблетки.

Лечение бисопрололом обычно проводится в течение длительного периода.

Боль в груди и гипертония

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день. Если необходимо, дозу можно увеличить до 10 мг в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

Взрослые

До начала приема бисопролола вы должны были принимать другие лекарства для сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды (как возможное дополнение).

Лечение бисопрололом должно быть начато с низкой дозы и постепенно увеличено.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (постоянной).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач обычно порекомендует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в день.< p>

Использование у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется у детей.

Пациенты пожилого возраста

Обычно не требуется коррекция дозы. Рекомендуется начинать с минимально возможной дозы. Если вы считаете, что эффект бисопролола слишком сильный или слабый, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Бисопролола Кор Алтер, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли больше таблеток, чем следует, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение сердечного ритма, тяжелую трудность дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Кор Алтер

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Кор Алтер

Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач порекомендует вам, как постепенно снизить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые тяжелые побочные эффекты связаны с сердечной функцией:

• Замедление сердечного ритма (может затронуть более 1 из 10 человек)
• Ухудшение сердечной недостаточности (может затронуть до 1 из 10 человек)
• Замедленный или нерегулярный сердечный ритм (может затронуть до 1 из 100 человек)
• Ухудшение симптомов блокировки основных кровеносных сосудов ног, особенно в начале лечения (частота не может быть оценена на основе доступных данных). Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от частоты их возникновения:

Частые (могут затронуть до 1 из 10 человек)

• Усталость*, слабость (у пациентов с сердечной недостаточностью), головокружение*, головная боль*
• Чувство холода или онемения рук и/или ног
• Низкое артериальное давление, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор

Редкие (могут затронуть до 1 из 100 человек)

• Нарушения сна
• Депрессия
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием легких
• Слабость мышц, судороги мышц
• Слабость (у пациентов с гипертонией или стенокардией)

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 1 000 человек)

• Проблемы со слухом
• Насморк
• Снижение производства слез (может быть проблемой, если вы используете контактные линзы)
• Воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи и белого глаза определенные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира вне нормы
• Аллергические реакции, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь
• Проблемы с эрекцией
• Кошмары, галлюцинации
• Обморок

Очень редкие (могут затронуть до 1 из 10 000 человек)

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• Потеря волос
• Появление или ухудшение кожной сыпи, похожей на псориаз.

• В случае лечения повышенного артериального давления или стенокардии эти симптомы могут возникать особенно в начале лечения или при изменении дозы. Обычно это легкие симптомы, которые исчезают в течение 1-2 недель.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Кор Алтер

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Кор Алтер

• Активное вещество - бисопролол фумарат. Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный силиций, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой, на одной стороне имеют надпись "2" с одной стороны насечки и "5" с другой стороны, а на другой стороне гладкие. Таблетку можно разделить на две равные части.

Бисопролол Кор Алтер 2,5 мг выпускается в блистерах PVC/PVDC-Al или блистерах PVC/PCTFE-Al, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Алтер, С.А.

К/ Матео Инуррия 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель:

Чанель Медикал Анлимитед Компани

Дублин Роуд, Лафреа, Ко. Голуэй

Ирландия

Дата последней ревизии этой инструкции: Июль 2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.