БИСОПРОЛОЛ КОМБИКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция:информация для пациента

БисопрололКомбикс10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

фумарат бисопролола

Прочитайте внимательно всю инструкциюдо начала приема этоголекарства,поскольку она содержит важную информациюдля вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бисопролол Комбикс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать до начала приема Бисопролола Комбикс
3. Как принимать Бисопролол Комбикс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Бисопролола Комбикс

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Комбикс и для чего он используется

Активное вещество этого лекарства - бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжение.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма.

Бисопролол используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• лечения стенокардии.
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Он используется в комбинации с другими подходящими лекарствами для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать до начала приема Бисопролола Комбикс

Не принимайтеБисопролол Комбикс

Не принимайте бисопролол, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• если вы аллергичны к бисопрололу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• тяжелая астма,
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение,
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечной железы,
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте бисопролол, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

• острая сердечная недостаточность,
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, которые увеличивают силу сердечных сокращений,
• низкое артериальное давление,
• определенные сердечные состояния, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм,
• кардиогенный шок, который является тяжелым острым сердечным заболеванием, вызывающим снижение артериального давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до начала приема бисопролола.

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом до начала приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет,
• строгий пост,
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая стенокардия в покое (вазоспастическая ангина),
• проблемы с почками или печенью,
• менее тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях,
• хронические заболевания легких или астма легкой степени,
• предшествующие заболевания кожи, такие как псориаз,
• опухоль надпочечной железы (феохромоцитом),
• заболевания щитовидной железы,
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушены нервные сигналы к сердцу, вызывая периодические пропуски сердечных сокращений или нерегулярный сердечный ритм).

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти десенсибилизацию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой,
• пройти анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может влиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать бисопролол у детей и подростков.

Другие лекарства и Бисопролол Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с бисопрололом без специальной консультации вашего врача:

• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон).
• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем).
• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарствабез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом до приема следующих лекарств с бисопрололом; ваш врач может потребовать более частого контроля вашего состояния:

• Определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов ди гидропиридинового типа, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• Определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон).
• Бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• Определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных состояний (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• Антидиабетические лекарства, включая инсулин.
• Анестетики (например, во время операции).
• Дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• Любое лекарство, которое может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• Мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.
• Лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО-Б) такие как моклобемид.
• Моксисилат, используемый для лечения проблем с кровообращением, таких как синдром Рейно.

Беременность илактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом до приема этого лекарства.

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать это лекарство во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена в зависимости от того, как вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении лекарства, а также в сочетании с алкоголем.

БисопрололКомбикссодержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Бисопролол Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без еды. Не разжевывайте и не дробите таблетку. Таблетку можно разделить на две равные части.

Лечение этим лекарством обычно проводится в течение длительного периода.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна быть индивидуально подобрана. Обычная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, как хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить снизить дозу до 5 мг или увеличить ее до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно быть начато с низкой дозы и постепенно увеличено.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, как хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снизить дозу снова или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач порекомендует вам постепенно снизить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек или печени.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется не превышать 10 мг бисопролола один раз в день.< p>

Использование у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если вы приняли больше Бисопролола Комбикс, чем следует

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие действия необходимо предпринять.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелую одышку, головокружение или тремор (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Бисопролол Комбикс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Комбикс

Никогда не прекращайте принимать бисопролол без указания вашего врача. В противном случае ваше состояние может значительно ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач обычно порекомендует вам постепенно снизить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• замедление сердечного ритма (может возникнуть у более 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может возникнуть у до 1 из 10 человек)
• медленный или нерегулярный сердечный ритм (может возникнуть у до 1 из 100 человек).

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• усталость, слабость, головокружение, головная боль
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• низкое артериальное давление
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Почти частые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• депрессия
• головокружение при стоянии
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническими заболеваниями легких
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 человек):

• проблемы со слухом
• ринит
• снижение производства слез
• воспаление печени, которое может вызвать желтуху кожи или белого глаза
• определенные результаты анализов крови для функции печени или уровней жира, выходящие за пределы нормы
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение и кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием
• проблемы с эрекцией
• кошмары, галлюцинации
• обмороки.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• возникновение или ухудшение кожной сыпи, похожей на псориаз.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требуется специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Комбикс 10 мг таблеток, покрытых пленочной оболочкой ЕФГ

• Активное вещество - фумарат бисопролола. Каждая таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, натрия карбоксиметилкрахмал, натрия стеарат.

Пленочная оболочка таблетки: оболочка (состоящая из гипромеллозы, макрогола, диоксида титана (Е 171), оксида железа желтого (Е 172) и оксида железа красного (Е 172)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, имеют желтый цвет, круглую форму, биконвексную, диаметр примерно 8,50 мм, на одной стороне имеется надпись "10", на другой стороне - риска.

Продаются в блистерных упаковках по 28, 30 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинги производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

ул. Бадахос, 2, здание 2

28223 Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зидус ФранцияZAC Les Hautes PaturesParc d'activités des Peupliers25 Rue des Peupliers92000 НантеррФранция

или

Центр специализированных фармацевтических производств

З.А.К. дю Сюзо

35 Rue de la Chapelle

63450 Сен-Аман-ТалландФранция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карреера де Фуэнкарраль, 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)