БИСОПРОЛОЛ ЦИНФА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

бисопролол цинфа 2,5 мг таблетки ЕФГ

бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое бисопролол цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема бисопролола цинфы
3. Как принимать бисопролол цинфу
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение бисопролола цинфы
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое бисопролол цинфа и для чего он используется

Активное вещество - бисопролол. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. Одновременно бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжение.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не способна перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма.

Бисопролол используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• лечения стенокардии.
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Он используется в комбинации с другими препаратами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать перед началом приема бисопролола цинфы

Не принимайте бисопролол цинфу

Не принимайте бисопролол, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• тяжелая астма.
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук или ног или их побледнение или посинение.
• нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечной железы.
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте бисопролол, если у вас есть одно из следующих сердечных заболеваний:

• острая сердечная недостаточность.
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений.
• низкое артериальное давление.
• определенные сердечные заболевания, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм
• кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим снижение артериального давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бисопролола цинфы.

Если у вас есть какие-либо из следующих состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять особые меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма, или сильная боль в груди в покое (принцметалевская ангина)
• нарушения функции почек или печени
• менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях
• хронические заболевания легких или астма легкой степени.
• предшествующие заболевания кожи, такие как псориаз.
• опухоль надпочечной железы (феохромоцитом)
• нарушения функции щитовидной железы
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушены нервные сигналы к сердцу, вызывающие пропуск сердечных сокращений или нерегулярный ритм).

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти десенсибилизирующую терапию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой.
• получить анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может влиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение бисопролола у детей и подростков.

Другие препараты и бисопролол цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без специальной консультации вашего врача:

• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем).
• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моноксидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти препаратыбез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих препаратов с бисопрололом; ваш врач может захотеть более часто контролировать ваше состояние:

• определенные препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридиновой серии, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• определенные препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатикомиметики, такие как такрин или карбахол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных заболеваний (симпатикомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• антидиабетические препараты, включая инсулин.
• анестетики (например, во время операции).
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• любой препарат, который может снижать артериальное давление как желаемый или нежелательный эффект, такой как антигипертензивные препараты, определенные препараты, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты, используемые для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б, таких как моклобемид).
• моксизилат, используемый для лечения нарушений кровообращения, таких как синдром Рейно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать бисопролол во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также в сочетании с алкоголем.

Бисопролол цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать бисопролол цинфу

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку. Таблетку можно разделить на две равные части.

Лечение бисопрололом цинфой обычно проводится в течение длительного времени.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна быть индивидуально подобрана. Обычная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может решить снизить дозу до 5 мг или увеличить ее до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно быть начато с низкой дозы и постепенно увеличено.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы перестаете переносить препарат, может быть необходимо снизить дозу снова или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек или печени.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется не превышать 10 мг бисопролола один раз в день.< p>

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если вы приняли больше бисопролола цинфы, чем следует

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем следует, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Ваш врач решит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, сильную одышку, головокружение или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять бисопролол цинфу

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте рекомендуемую дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение бисопрололом цинфой

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, если только ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваше состояние может сильно ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач обычно посоветует вам постепенно снижать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• замедление сердечного ритма (может поражать до 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может поражать до 1 из 10 человек)
• медленный или нерегулярный сердечный ритм (может поражать до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Усталость, слабость, головокружение, головная боль.
• Чувство холода или онемения в руках или ногах.
• Низкое артериальное давление.
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Нарушения сна.
• Депрессия.
• Головокружение при стоянии.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической респираторной болезнью.
• Слабость мышц, судороги мышц.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 пациентов):

• Проблемы со слухом.
• Насморк.
• Снижение производства слез (сухость глаз).
• Воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белого цвета глаз
• Определенные результаты анализов крови для функции печени или уровней жира, выходящие за пределы нормы.
• Реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение и кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием.
• Проблемы с эрекцией.
• Кошмары, галлюцинации.
• Обморок.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потеря волос.
• Появление или ухудшение кожной сыпи, подобной псориазу; сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных препаратов для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение бисопролола цинфы

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарственные препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные препараты, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав бисопролола цинфы

• Активное вещество - бисопролол фумарат.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный анидрид кремнезема, натриевая карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля) и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бисопролол цинфа - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне и диаметром примерно 6,5 мм.

Размеры упаковки:

Блистер из ПВХ/ПВДФ/алюминия или блистер из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия. Упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель:

Чанель Медикал Анлимитед Компани

Лохреа

Ко. Голуэй

Ирландия

или

Лаборатории Цинфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства лекарственных препаратов и медицинских изделий (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78904/P_78904.html