БИСОПРОЛОЛ ЦИНФА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

бисопролол cinfa 10 мг таблетки EFG

бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое бисопролол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема бисопролола cinfa
3. Как принимать бисопролол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение бисопролола cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое бисопролол cinfa и для чего он используется

Активное вещество - бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму. Одновременно бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и кровоснабжение.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма.

Бисопролол используется для:

• лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• лечения стенокардии.
• лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Он используется в комбинации с другими подходящими лекарствами для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать перед началом приема бисопролола cinfa

Не принимайте бисопролол cinfa

Не принимайте бисопролол, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• тяжелая астма.
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение.
• нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника.
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте бисопролол, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

• острая сердечная недостаточность.
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений.
• низкое артериальное давление.
• определенные состояния сердца, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм
• кардиогенный шок, который является тяжелым и острым заболеванием сердца, вызывающим снижение артериального давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бисопролола cinfa.

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма, или сильная боль в груди в покое (стенокардия Принцметала)
• проблемы с почками или печенью
• менее тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях
• хронические заболевания легких или менее тяжелая астма.
• предшествующие случаи чешуйчатой кожной сыпи (псориаз).
• опухоль надпочечника (феохромоцитом)
• заболевание щитовидной железы
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушены нервные сигналы к сердцу, вызывающие периодическое пропускание сердечных сокращений или нерегулярный сердечный ритм).

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• проходить лечение десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой.
• анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может влиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие лекарства и бисопролол cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с бисопрололом без специального совета вашего врача:

• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (блокаторы кальция, такие как верапамил и дилтиазем).
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, монооксидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарствабез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с бисопрололом; ваш врач может потребовать более частого контроля вашего состояния:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (блокаторы кальция типа дигидропиридинов, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон).
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных проблем (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• антидиабетические лекарства, включая инсулин.
• анестезирующие агенты (например, во время операции).
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• любое лекарство, которое может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.
• лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б, таких как моклобемид).
• моксизилат, используемый для лечения проблем с кровообращением, таких как синдром Рейно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать бисопролол во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении лекарства, а также в сочетании с алкоголем.

бисопролол cinfa содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать бисопролол cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без еды. Не разжевывайте и не дробите таблетку. Таблетку можно разделить на две равные части.

Лечение бисопрололом cinfa обычно проводится в течение длительного периода.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна быть индивидуально подобрана. Обычная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить снизить дозу до 5 мг или увеличить ее до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно быть начато с низкой дозы и постепенно увеличено.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снизить дозу снова или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снизить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Использование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется не превышать 10 мг бисопролола один раз в день.< p>

Использование у детей и подростков

Использование бисопролола не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если вы приняли больше бисопролола cinfa, чем следует

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем следует, сообщите об этом вашему врачу немедленно. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, сильную трудность дыхания, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять бисопролол cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте рекомендуемую дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение бисопрололом cinfa

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, если только ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваше состояние может ухудшиться значительно. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач обычно посоветует вам постепенно снизить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если побочный эффект серьезен, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• замедление сердечного ритма (может поражать до 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может поражать до 1 из 10 человек)
• медленный или нерегулярный сердечный ритм (может поражать до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• Усталость, слабость, головокружение, головная боль.
• Чувство холода или онемения в руках или ногах.
• Низкое артериальное давление.
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Почти частые(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• Нарушения сна.
• Депрессия.
• Головокружение при стоянии.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническими заболеваниями легких.
• Слабость мышц, судороги мышц.

Редкие(могут поражать до 1 из 1 000 пациентов):

• Проблемы со слухом.
• Насморк.
• Снижение производства слез (сухость глаз).
• Воспаление печени, которое может вызывать желтушность кожи или белого цвета глаз
• Определенные результаты анализов крови для функции печени или уровней жира, выходящие за пределы нормы.
• Реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение и кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием.
• Проблемы с эрекцией.
• Кошмары, галлюцинации.
• Обморок.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потеря волос.
• Появление или ухудшение чешуйчатой кожной сыпи (псориаз); сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение бисопролола cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав бисопролола cinfa

• Активное вещество - бисопролол фумарат.

Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарата.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

бисопролол cinfa - белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне и диаметром примерно 10,5 мм.

Размеры упаковки:

Блистер из ПВХ/ПВДФ/алюминия или блистер из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия.

Представлены упаковки по 28, 30 или 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа

Графство Голуэй

Ирландия

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Октябрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS)

http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78905/P_78905.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78905/P_78905.html