БИСОЛВОН МУКОЛИТИК ДЛЯ ДЕТЕЙ 0,8 мг/мл СИРОП

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ 0,8 МГ/МЛ СИРОП

Бромгексин гидрохлорид

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться перечитать его.

• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО
3. Как принимать БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ и для чего он используется

Бромгексин, активное вещество этого лекарства, относится к группе муколитиков, которые действуют путем уменьшения вязкости слизистых выделений, разжижая их и облегчая их удаление.

Это лекарство показано для уменьшения вязкости мокроты и слизи, облегчая их выведение, при простудах и гриппе у детей от 2 до 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 5 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО

В течение первых дней лечения, когда слизистые выделения становятся более жидкими, вы можете наблюдать увеличение количества мокроты и слизи, которое будет уменьшаться в течение лечения.

Не принимайте БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ:

• если вы аллергичны к бромгексину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Дети младше 2 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина гидрохлорида. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, если у вас:

• Тяжелое заболевание печени
• Тяжелое заболевание почек
• Если вы астматик или имеете историю бронхиальной астмы, страдаете тяжелым респираторным заболеванием или имеете трудности с кашлем
• Если вы страдаете заболеваниями, которые предрасполагают к кровотечениям в желудочно-кишечном тракте, такими как язва желудка или двенадцатиперстной кишки.

Дети

Дети младше 2 летне могут принимать это лекарство, оно противопоказано для них.

У детей от 2 до 6 лет следует принимать под медицинским контролем.

Другие лекарства и БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ

Прием БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте одновременно с противокашлевыми лекарствами (для кашля), поскольку это может привести к накоплению разжиженной мокроты, или с лекарствами, которые уменьшают бронхиальные выделения, поскольку они могут противодействовать эффектам бромгексина. Не были зарегистрированы негативные взаимодействия с антибиотиками.

Прием БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО с пищей и напитками

Прием этого лекарства с пищей и напитками не влияет на эффективность лечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не были проведены исследования влияния БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО на человеческую фертильность.

Это лекарство не должно использоваться во время беременности или лактации.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружения, поэтому если вы чувствуете головокружение, не驾айте транспорт и не управляйте механизмами.

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ содержит жидкий мальтитол

Это лекарство содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ содержит бензойную кислоту

Это лекарство содержит 1,27 мг бензойной кислоты в каждом мл. Бензойная кислота может увеличить риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 4,725 мг пропиленгликоля в каждом мл. Если ребенок моложе 4 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, особенно если ребенку были назначены другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Дети от 6 до 12 лет: 5 мл на прием, 3 раза в день. Не превышайте дозу 15 мл в день.

Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мл на прием, 3 раза в день. Не превышайте дозу 7,5 мл в день. В этой возрастной группе следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Дети младше 2 лет: БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ противопоказан детям младше 2 лет.

Для подростков старше 12 лет доступны другие лекарственные формы, более подходящие для этой возрастной группы.

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Измерьте дозу с помощью мерного стаканчика, который прилагается.

Рекомендуется выпить стакан воды или любой другой жидкости после каждого приема, и обильное количество жидкости в течение дня.

Если ваше состояние ухудшается, симптомы сохраняются или появляются новые после 5 днейлечения, или возникает:

лихорадка, кожная сыпь, постоянная головная боль или боль в горле, вам следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО, чем следует

Если вы приняли больше БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО, чем следует, могут появиться рвота, диарея, тошнота и боль в животе. Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 915.620.420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, возникающие часто (могут возникать у 1 из 100 человек): рвота, диарея, тошнота, боль в верхней части живота.

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у 1 из 1 000 человек):

1. Реакции гиперчувствительности

1. Бронхоспазм (сужение дыхательных путей в легких) или экзантема, крапивница.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек и зуд.

• Головокружение и головная боль

• Жжение в желудке

• Увеличение уровня трансаминаз (печеночных ферментов)

• Тяжелые кожные реакции (такие как эритема мультиформе, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулезный экзантем).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство после 6 месяцев после первого открытия упаковки.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКОГО ДЕТСКОГО

• Каждый мл сиропа содержит 0,8 мг бромгексина гидрохлорида.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - жидкий мальтитол (Е-965), сукралоза, бензойная кислота (Е-210), гидроксиэтилцеллюлоза, аромат клубники, аромат вишни и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

БИСОЛВОН МУКОЛИТИЧЕСКИЙ ДЕТСКИЙ - бесцветный или почти бесцветный сироп с клубничным вкусом.

Выпускается в стеклянной бутылке, содержащей 100 мл сиропа, и включает мерный стаканчик с градуировкой.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Opella Healthcare Spain, S.L.

Улица Россельо и Порсель, 21

08016 – Барселона

Испания

Группа Санofi

Производитель

Delpharm Reims S.A.S.

10, улица полковника Шарбонно

51100 Реймс

Франция

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Август 2021

Дополнительная информация для пациента

Некоторые простудные заболевания и грипп могут сопровождаться накоплением мокроты в дыхательных путях. Иногда эта мокрота становится густой и прилипает к стенкам дыхательных путей.

Это объясняет, почему при этих заболеваниях возникает кашель как защитный механизм организма для удаления слизи и очистки дыхательных путей.

Бромгексин разжижает мокроту, отрывая ее от стенок дыхательных путей. После окончания простуды или гриппа происходит уменьшение количества слизи и, следовательно, кашля, необходимого для ее удаления.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.