БИСОЛГРИП ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Прошу: информация для пользователя

Бисолгрип гранулы для перорального раствора

Парацетамол / Фенилэфрин / Хлорфенирамин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

Содержание листка

1. Что такое Бисолгрип гранулы для перорального раствора и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисолгрип гранул для перорального раствора
3. Как принимать Бисолгрип гранулы для перорального раствора.
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисолгрип гранул для перорального раствора.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисолгрип гранулы для перорального раствора и для чего они используются

Бисолгрип гранулы для перорального раствора представляют собой комбинацию парацетамола, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Парацетамол является обезболивающим средством, которое уменьшает боль и лихорадку.

Хлорфенирамин является антигистаминным средством, которое облегчает насморк.

Фенилэфрин является симпатомиметиком, который уменьшает заложенность носа.

Он показан для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком, у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисолгрип гранул для перорального раствора

Не принимайтеБисолгрип гранулы для перорального раствора

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к парацетамолу, фенилэфрину, хлорфенирамину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас высокое кровяное давление (гипертония).
• Если у вас есть заболевания щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если вы проходите лечение с помощью ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (например, некоторых антидепрессивных препаратов или препаратов для лечения болезни Паркинсона).
• Если вы проходите лечение с помощью симпатомиметических препаратов (препаратов, используемых для лечения астмы или препаратов для ускорения сердечного ритма).
• Если вы проходите лечение с помощью бета-блокаторов (препаратов для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел: Применение Бисолгрип гранул для перорального раствора с другими препаратами).
• Если у вас есть глаукома (высокое внутриглазное давление).
• Если у вас есть тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь или стенокардия).
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек.

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3. Как принимать Бисолгрип гранулы для перорального раствора.
• Хронические алкоголики должны быть осторожны и не принимать более 2 г парацетамола (4 пакета в день Бисолгрип).
• Следует избегать одновременного приема этого препарата с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут привести к повреждению печени. Не используйте более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

• Во время приема этого препарата не можно принимать другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может привести к передозировке парацетамола, которая может повредить печень.
• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было зарегистрировано тяжелое заболевание, называемое метаболическим ацидозом (анормальностью в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда парацетамол используется в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени, сердца или легких, а также пациенты с анемией должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

• Пациенты с бронхиальной астмой, чувствительные к ацетилсалициловой кислоте.
• Пациенты, чувствительные (аллергичные) к антигистаминным препаратам, поскольку они могут быть чувствительны к другим антигистаминным препаратам (таким как хлорфенирамин).

• Пациенты, проходящие лечение препаратами для лечения гипертрофии простаты, бронхиальной астмы, брадикардии, гипотонии, цереброваскулярных заболеваний, панкреатита, язвенной болезни желудка, обструкции пилородуоденальной области, заболеваний щитовидной железы, пациенты, чувствительные к седативным эффектам некоторых препаратов.

Если вы проходите лечение трициклическими антидепрессантами или препаратами с подобным эффектом и у вас出现ляются проблемы с желудочно-кишечным трактом, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку у вас может развиться паралитическая кишечная непроходимость (застой кишечных движений).

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Применение Бисолгрип гранул для перорального раствора с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения:

• Препараты для лечения эпилепсии: антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Препараты для лечения туберкулеза: (изониазид, рифампицин).
• Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), используемые как снотворные, седативные и противосудорожные препараты.
• Препарат для предотвращения образования тромбов в крови: пероральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
• Препараты, используемые для увеличения диуреза (мочегонные препараты, такие как фуросемид и другие), и другие диуретики, которые вызывают потерю калия (например, диуретики для лечения гипертонии).
• Препараты, используемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
• Препараты, используемые для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма (пропранолол).
• Препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин).

• Препараты, используемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона или других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы). Применение этого препарата должно быть разделено не менее чем на 15 дней после окончания лечения.
• Препараты, используемые для лечения мигрени; препараты, принимаемые для родов; препараты, принимаемые для лечения гипертонии или других заболеваний (препараты, блокирующие альфа-адренергические рецепторы).
• Препараты, блокирующие альфа- и бета-адренергические рецепторы (лабеталол и карведилол), используемые для сердца или для лечения заболеваний артерий.
• Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).

• Общие анестетики.
• Антигипертензивные препараты (препараты, используемые для снижения артериального давления).
• Препараты, используемые для сердца, такие как кардиогликозиды и антиаритмические препараты.

• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы).
• Препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения (сульфат атропина).
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (например, препараты, используемые для лечения бессонницы или тревоги).
• Препараты, которые могут повредить слух (ототоксичные препараты).
• Препараты, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (фотосенсибилизирующие препараты).
• Препарат для лечения инфекций: антибиотик (флуклоксациллин), из-за риска тяжелой анормальности крови и жидкостей (метаболического ацидоза), который требует срочного лечения (см. раздел 2).

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какие-либо аналитические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Применение Бисолгрип гранул для перорального раствора с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку это может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Кроме того, использование препаратов, содержащих парацетамол, пациентами, которые регулярно потребляют алкоголь (3 или более алкогольных напитков в день), может привести к повреждению печени.

Препарат можно принимать с пищей или без нее.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

В случае необходимости этот препарат можно использовать во время беременности. Следует использовать самую низкую возможную дозу, которая уменьшает боль или лихорадку, и использовать ее в течение самого короткого возможного времени. Свяжитесь с вашим врачом, если боль или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Лактация

Этот препарат не может быть принят во время лактации, поскольку он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Фертильность

Нет данных о влиянии на фертильность.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если во время лечения этим препаратом вы заметите эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Бисолгрип гранулы для перорального раствора содержат маннитол (Е-421)

Этот препарат может вызвать легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Бисолгрип гранулы для перорального раствора

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 15 лет (или вес тела более 50 кг): 1 пакет каждые 6-8 часов, если необходимо (3-4 раза в день). Не превышайте 4 пакета в 24 часа.

Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 грамма в 24 часа.

Педиатрическое население:

Подростки старше 12 лет (вес тела 33 кг до 50 кг): 1 пакет каждые 6-8 часов, если необходимо (3-4 раза в день). Не превышайте 4 пакета в 24 часа.

Пациенты с заболеваниями почек: должны проконсультироваться с врачом. Доза должна быть снижена в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом. В случае тяжелой печеночной недостаточности не превышайте 4 пакета в 24 часа, и минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов (см. раздел 2: Что вам нужно знать перед началом приема Бисолгрип гранул для перорального раствора).

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 12 лет.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не могут использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они могут быть более чувствительны к некоторым побочным эффектам препарата, таким как брадикардия или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, они могут быть более склонны к побочным эффектам, таким как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Как принимать

Бисолгрип гранулы для перорального раствора принимаются перорально. Вылейте все содержимое пакета в примерно половину стакана воды. Встряхните и выпейте сразу.

Всегда принимайте самую низкую эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от появления симптомов. По мере исчезновения симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, или состояние ухудшается или появляются новые симптомы, следует проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Бисолгрип гранул для перорального раствора, чем следует

Если вы приняли过量, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, поскольку они могут не проявиться до 3 дней после приема препарата, даже в случае тяжелой интоксикации.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтуху кожи и глаз (желтуху) и боль в животе. Тревога, страх, агитация, головная боль (может быть симптомом гипертонии), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, чувство обморока, нестабильность, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (это последнее особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Также можно заметить эффекты, такие как гипертония, аритмия (частый или нерегулярный сердечный ритм), сердцебиение, снижение диуреза, метаболический ацидоз (снижение резервной щелочности крови). При длительном применении может развиться дефицит плазменного объема (снижение объема крови).

Лечение передозировки наиболее эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, проходящие лечение барбитуратами или хронические алкоголики, могут быть более чувствительны к токсичности передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования парacetamola, фенилэфрина и хлорфенирамина были сообщены следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут появиться чаще всего, являются: Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость (эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения). Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочи, сухость в носу и горле, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой (редко), являются: Малaise, снижение артериального давления (гипотония), и увеличение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (неправильные сердечные ритмы), отек легких (увеличение объема жидкости в легких) и церебральное кровоизлияние (при высоких дозах или у чувствительных пациентов). Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, и чаще у пожилых людей и детей), которое может включать симптомы, такие как: беспокойство, бессонница, нервозность и даже судороги. Другие побочные эффекты, которые могут появиться с низкой частотой, являются: сжатие в груди, шумы в легких, быстрые или неправильные сердечные ритмы (обычно при передозировке), нарушения функции печени (которые могут проявляться болью в животе или желудке, темной мочой или другими симптомами), аллергическая реакция, тяжелые реакции гиперчувствительности (кашель, трудности с глотанием, быстрые сердечные ритмы, зуд, отек век или вокруг глаз, лица, языка, трудности с дыханием и т. д.), фоточувствительность (чувствительность к солнечному свету), перекрестная чувствительность (аллергия) к лекарствам, связанным с хлорфенирамином. Нарушения крови (изменения в формуле кровяных клеток, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами, такими как необычное кровотечение, боль в горле или усталость; снижение или повышение артериального давления, отек (отечность), нарушения слуха, импотенция, нарушения менструального цикла.

• Побочные эффекты, которые могут появиться с очень низкой частотой (очень редко), являются: Болезни почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (желтизна кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парacetamol может нанести вред печени при приеме в высоких дозах или в течение длительного времени.

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых реакций на коже.

• Побочные эффекты, частота которых не известна, являются: Тревога, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертония, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах и может быть симптомом гипертонии), очень медленные сердечные ритмы (тяжелая брадикардия), сужение кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение сердечной функции, которое особенно затрагивает пожилых людей и пациентов с плохим кровообращением в мозге или коронарных сосудах, возможное развитие или ухудшение сердечной болезни, задержка мочи, бледность, стоячие волосы, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, тяжелое состояние, которое может привести к тому, что кровь станет более кислой (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, которые принимают парacetamol (см. раздел 2), холод в конечностях (ногах или руках), краснота, чувство обморока (гипотония). При высоких дозах могут появиться: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном использовании может произойти уменьшение объема крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение гранул Бисолгрипа для перорального раствора

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. В случае сомнений, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав гранул Бисолгрипа для перорального раствора

Каждый пакет содержит:

• В качестве активных веществ: 500 мг парacetamола, 8,21 мг фенилэфрина (в виде битартрата) и 2,8 мг хлорфенирамина (в виде малеата).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: Маннитол (Е-421), содовая соль сахарина, коллоидная безводная диоксид кремния, аромат апельсина и повидон.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гранулы Бисолгрипа для перорального раствора - это гранулы для перорального раствора белого или слегка желтоватого цвета и апельсинового вкуса, которые выпускаются в пакетах, упакованных в картонные коробки по 10 пакетов.

Владелец разрешения на маркетинг

OPELLA HEALTHCARE SPAIN, S.L.

C/ Roselló I Porcel, 21

08016 Барселона

Испания

Производитель

Лаборатории Алькала Фарма, S.L

Аvenida де Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Дата последнего обновления этого описания: сентябрь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/