БИОСЕЛЕНИЙ 25 мг/мл СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Биоселениум 25 мг/мл кожная суспензия

Сульфид селена

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта

1. Что такое Биоселениум и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Биоселениума
3. Как использовать Биоселениум
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биоселениума
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биоселениум и для чего он используется

Биоселениум - это суспензия для использования на коже или scalp, содержащая сульфид селена в качестве активного вещества, которое действует против бактерий и грибов (антифунгический).

Он показан для симптоматического лечения обычной перхоти и эрупции с воспалением и шелушением (себорейный дерматит) кожи и scalp.

Биоселениум показан взрослым и подросткам старше 14 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Биоселениума

Не используйте Биоселениум:

• если вы аллергичны к сульфиду селена или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если область применения повреждена, воспалена или выделяет жидкость.
• на обширных участках кожи.
• для интимной гигиены женщин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Биоселениума.

• Это лекарство для наружного использования (наружное). Не принимать внутрь.
• Избегайте контакта с глазами, поскольку он может быть раздражающим. Если это лекарство попадает в глаза случайно, необходимо промыть глаза чистой водой и теплой водой.
• Избегайте контакта с другими слизистыми оболочками. Промойте также руки, которые нанесли продукт.
• Не используйте, если область, подлежащая лечению, имеет раны, воспаление или гнойные пузыри, и в этом случае необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
• Активное вещество этого лекарства, если оно наносится на поврежденную кожу, может быть абсорбировано и вызывать токсичность (вызывая дрожь, потоотделение, боль в нижней части живота и т. д.). В этом случае необходимо прекратить лечение, и симптомы могут исчезнуть в течение 10 дней.

Дети и подростки

Не используйте Биоселениум у детей младше 14 лет, поскольку безопасность и эффективность не установлены у детей.

Использование Биоселениума с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте Биоселениум вместе с другими противосеборейными препаратами без консультации с врачом.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Биоселениум следует использовать во время беременности только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости можно использовать Биоселениум во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Биоселениум содержит лаурилсульфат натрия, бензиловый спирт и бензоат натрия (Е-211):

• Это лекарство содержит 70 мг лаурилсульфата натрия в каждом мл. Лаурилсульфат натрия может вызывать местные кожные реакции (такие как зуд или ощущение жжения) или увеличивать кожные реакции, вызванные другими лекарствами, когда они наносятся на одну и ту же область.
• Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызывать умеренную местную раздражение.
• Это лекарство содержит 0,32 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл. Бензоат натрия может вызывать местное раздражение.

3. Как использовать Биоселениум

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наружное использование (наружное).

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Одна или две чайные ложки суспензии дважды в неделю в течение первых пятнадцати дней и затем один или четыре раза в месяц, в зависимости от ответа.

Инструкции для правильного применения лекарства

1- Встряхните хорошо флакон Биоселениума и налейте в ладонь эквивалент одной или двух чайных ложек и нанесите на область, подлежащую лечению, в виде легкого массажа, добавив немного теплой воды, что ускоряет образование пены и лучше распределяет лекарство.

2- Оставьте Биоселениум действовать в течение 2 или 3 минут.

3- Промойте обильной водой до полного удаления лекарства.

Можно повторить операцию.

В случае ухудшения или сохранения симптомов после недели проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у детей и подростков

Не используйте у детей младше 14 лет.

Если вы использовали больше Биоселениума, чем должно быть

Учитывая способ применения, не ожидается отравление при передозировке. Хотя случайное проглатывание большого количества затруднено из-за плохого вкуса, если это происходит, вы можете заметить анорексию (потерю аппетита), рвоту и анемию.

В случае случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав продукт и количество, принятое.

Лечение может состоять в промывании желудка и использовании солевого слабительного.

Если вы пропустили использование Биоселениума

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз. Нанесите Биоселениум, когда вспомните, и продолжайте с установленной частотой.

Если вы прекратили лечение Биоселениумом

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если лекарство попадает в контакт с глазами, оно может быть раздражающим и вызывать конъюнктивит.

Может произойти раздражение кожи, поэтому необходимо хорошо промыть волосы до полного удаления лекарства. Оно может вызывать необычную жирность волос и диффузную потерю волос. Редко может произойти пигментация волос (обычно из-за того, что волосы не были хорошо промыты) и могут возникать транзиторные тошноты (из-за запаха активного вещества). Также может возникать сенсибилизация.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Также можно сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биоселениума

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биоселениума 25 мг/мл кожной суспензии

• Активное вещество - сульфид селена. Каждый мл содержит 25 мг сульфида селена (2,5%).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - бензиловый спирт, молочная кислота, кокамидопропилбетаин, повидон, метилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия, магний-алюминиевый силикат, лавандовый аромат, натрий карбонат, бензоат натрия и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Это лекарство выпускается в виде кожной суспензии.

Каждый флакон (из пластика) содержит 100 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Uriach Consumer Healthcare, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona -Испания)

Ответственный за производство:

Feltor, S.A.

Roques Blanques, 3-5

Pol. Ind. Molí de les Planes

08470 Sant Celoni

(Barcelona -Испания)

Дата последнего обзора этого прошпекта:02/2015.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.