БИОДРАМИНА 50 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ : ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Биодрамина 50 мг Таблетки

Дименгидринат

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в листке. (См. раздел 4).
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание листка:

1. Что такое Биодрамина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биодрамины
3. Как принимать Биодрамину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биодрамины
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биодрамина и для чего она используется

Дименгидринат является активным веществом этого лекарства и действует против укачивания, вызванного средствами передвижения.

Он показан для профилактики и лечения симптомов укачивания, вызванного средствами передвижения по земле, морю или воздуху, таких как тошнота, рвота и/или головокружение у взрослых и детей старше 7 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биодрамины

Не принимайте Биодрамину

• Если вы аллергичны к дименгидринату, дифенгидрамину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если у вас есть порфирия (редкое, обычно наследственное расстройство, при котором выделяется большое количество порфирина с калом и мочой). - Если у вас есть астма.

• Если у вас есть астма, тяжелые респираторные заболевания (хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, хронический бронхит), поскольку может произойти загустение секретов и нарушение отхаркивания.
• Если у вас есть заболевание, при котором происходит аномальное увеличение активности щитовидной железы (гипертиреоз), увеличение внутриглазного давления (глаукома), увеличение предстательной железы (гипертрофия предстательной железы), гипертония или любое заболевание, которое может вызвать обструкцию мочевыделительной системы или желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть судороги, с или без потери сознания (эпилепсия).
• Если вам больше 65 лет, может произойти сухость во рту, задержка мочи, тошнота, седация, спутанность сознания и снижение артериального давления (гипотония).
• Если вы принимаете любое лекарство, которое может вызвать токсичность уха, поскольку могут быть скрыты симптомы этих токсичных эффектов, такие как звон в ушах, головокружение или вертиго.
• Если у вас есть любое заболевание или расстройство печени или почек, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или гастрит, вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
• Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, если у вас есть или были заболевания или расстройства сердца (аритмия, ишемия миокарда и т. д.).
• Если вы подозреваете, что у вас могут быть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или боли в животе, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог исключить наличие аппендицита, поскольку дименгидринат может затруднить диагностику этого заболевания.
• Рекомендуется избегать воздействия высоких температур и соблюдать гигиенические и диетические меры, такие как хорошая вентиляция и гидратация.
• Избегайте воздействия солнца (даже в пасмурную погоду) и ультрафиолетовых ламп (УФА) во время приема этого лекарства.

Дети

Не используйте это лекарство у детей младше 2 лет.

Прием Биодрамины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих лекарств, может быть необходимо изменить дозу Биодрамины или не принимать ее:

• Анестетики и другие вещества с депрессивным действием на центральную нервную систему
• Антибиотики группы аминогликозидов
• Антидепрессанты, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• Антипаркинсонические препараты
• Нейролептики (используются для успокоения агитации и гиперактивности)
• Лекарства, которые могут вызвать токсичность уха (см. раздел предостережения и меры предосторожности).
• Лекарства, которые могут вызвать фотосенсибилизацию (реакции на коже, вызванные чувствительностью к солнечному свету).

Взаимодействие с диагностическими тестами:

Если вам будут проводить какие-либо аллергические тесты: включая кожные пробы, рекомендуется прекратить лечение за 72 часа до начала теста, чтобы не изменить результаты.

Прием Биодрамины с пищей, напитками и алкоголем

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время приема этого лекарства.

Рекомендуется принимать это лекарство с пищей или молоком.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Прием лекарств во время беременности может быть опасен для плода и должен быть контролируем вашим врачом.

Женщины в период лактации не должны принимать это лекарство без предварительной консультации с врачом или фармацевтом, поскольку это лекарство проникает в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины, поскольку это лекарство может вызывать сонливость или снижение реакции при рекомендованных дозах.

3. Как принимать Биодрамину

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1 или 2 таблетки (50-100 мг дименгидрината) за один прием. Если необходимо, повторите дозу через 4-6 часов. Не принимайте более 8 таблеток (400 мг дименгидрината) в день, разделенных на несколько приемов.

Дети от 7 до 12 лет: 0,5 до 1 таблетки (25-50 мг дименгидрината). Если необходимо, повторите дозу через 6-8 часов. Не принимайте более 3 таблеток (150 мг дименгидрината) в день, разделенных на несколько приемов.

Дети от 2 до 6 лет: рекомендуется принимать Биодрамину для детей 25 мг, покрытые пленкой, для этой возрастной группы. Дети младше 2 лет: не следует использовать у детей младше 2 лет.

Пациенты с заболеваниями печени: должны проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, поскольку может быть необходимо снизить дозу.

Это лекарство принимается перорально.

Рекомендуется принимать первую дозу за至少 30 минут до начала путешествия (предпочтительно 1-2 часа до начала), и если вы не приняли его ранее, первую дозу следует принимать, когда появятся симптомы. Если укачивание сохраняется, следует подождать至少 4 или 6 часов между приемами.

Рекомендуется принимать таблетки с пищей, водой или молоком, чтобы минимизировать раздражение желудка.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли слишком много Биодрамины

Если вы приняли слишком много Биодрамины, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Симптомы передозировки включают в себя в основном: расширенные зрачки, покраснение лица, возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, раздражение желудка и кишечника с тошнотой, рвотой и диареей, нарушения движения, судороги, глубокое состояние потерянного сознания (кома), внезапное снижение функций дыхания и сердца (коллапс) и смерть. Симптомы могут появиться более чем через 2 часа после передозировки.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон: 91.5620420), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Биодрамина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно легкие и временные, особенно в начале лечения.

Во время периода использования дименгидрината были обнаружены следующие нежелательные реакции, частота которых не может быть точно установлена:

• Тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе.
• Потеря аппетита и сухость во рту.
• Сонливость и седация (адормеченность).
• Головные боли, головокружение и вертиго.
• Увеличение вязкости мокроты в бронхах, затрудняющее дыхание.
• Задержка мочи и импотенция.
• Глаукома (увеличение внутриглазного давления).
• Расширение зрачков, размытое зрение или двойное зрение.
• Аллергические реакции на коже и чувствительность к солнечному свету, после интенсивного воздействия, могут появиться крапивница, зуд и покраснение кожи.
• Снижение количества красных кровяных телец, белых кровяных телец, лейкоцитов и тромбоцитов в крови.
• Порфирия (редкое, обычно наследственное расстройство, при котором выделяется большое количество порфирина с калом и мочой).
• Гипертония или гипотония (увеличение или снижение артериального давления).
• Тахикардия, сердцебиение и/или аритмии.
• Может произойти гиперактивность, особенно у детей, с симптомами, такими как бессонница, нервозность, спутанность сознания, дрожь, раздражительность, эйфория, бред, сердцебиение и даже судороги.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в листке.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биодрамины

Храните в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биодрамины

• Активное вещество - дименгидринат. Каждая таблетка содержит 50 мг дименгидрината.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат сульфата кальция, стеарат магния, желтый хинолин (E104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биодрамина - круглые таблетки желтого цвета с насечкой на одной стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Продаются в упаковках по 4 и 12 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona-España)

Производитель:

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)

Дата последней ревизии этого листка Октябрь 2013

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/