БИМОТИЛ 13,7 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бимотил 13,7 г порошок для перорального раствора

макрогол 3350/хлорид натрия/бикарбонат натрия/хлорид калия

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бимотил и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бимотила
3. Как принимать Бимотил
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бимотила
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бимотил и для чего он используется

Название этого лекарства - Бимотил порошок для перорального раствора. Это слабительное для лечения запора у взрослых, подростков и пожилых людей. Не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Бимотил помогает обеспечить нормальное движение кишечника даже при длительном запоре. Бимотил также эффективен при лечении тяжелого запора, также называемого фекальной импакцией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бимотила

Не принимайте Бимотил, если ваш врач диагностировал:

• аллергии на активные вещества или на любые другие компоненты этого лекарства (указанные в разделе 6).
• интестинальную обструкцию (обструкцию кишечника, паралич кишечника).
• перфорацию кишечной стенки.
• тяжелое воспалительное заболевание кишечника, такое как, например, язвенный колит, болезнь Крона или токсический мегакOLON.

Предостережения и меры предосторожности

При приеме Бимотила необходимо продолжать принимать жидкости в достаточном количестве. Жидкостный состав Бимотила не заменяет ваш обычный прием жидкости.

Сердечно-сосудистые заболевания

Следуйте специальным инструкциям в разделе 3, если вы принимаете Бимотил для лечения фекальной импакции.

Другие лекарства и Бимотил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Рекомендуется ждать至少 2 часа между приемом Бимотила и другими лекарствами.

Некоторые лекарства, такие как, например, противоэпилептические, могут быть менее эффективными при одновременном приеме с этим лекарством.

Если вам необходимо загустить жидкости, чтобы безопасно их проглотить, Бимотил может нейтрализовать эффект загустителя.

Беременность и лактация

Это лекарство можно принимать во время беременности и лактации. Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Бимотил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Бимотил содержит натрий, калий и аспартам

Это лекарство содержит 186,87 мг натрия (основного компонента столовой соли/кухонной соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 9,3% максимальной суточной нормы натрия, рекомендуемой для взрослых.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать четыре или более пакетов в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

Это лекарство содержит 5,0 ммоль калия на пакет, что должно учитываться у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с диетами, бедными калием.

Это лекарство содержит 25 мг аспартама в каждом пакете. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Бимотил

Это лекарство можно принимать в любое время с или без пищи.

Растворите содержимое каждого пакета в 125 мл воды и принимайте.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Запор

Доза Бимотила составляет 1 пакет, растворенный в 125 мл (половине стакана) воды. Принимайте 1 пакет 1-3 раза в день в зависимости от тяжести запора.

Фекальная импакция

Прежде чем принимать Бимотил для лечения фекальной импакции, необходимо подтвердить, что вы действительно страдаете этим заболеванием.

Для лечения фекальной импакции необходимо принимать 8 пакетов в день. Каждый пакет должен быть растворен в 125 мл (половине стакана) воды. 8 пакетов должны быть приняты в течение 6 часов в течение 3 дней, если необходимо. Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, не принимайте более 2 пакетов в час.

Способ приготовления

Откройте пакет и высыпьте содержимое в стакан. Добавьте примерно 125 мл воды в стакан (половину стакана). Хорошо перемешайте до тех пор, пока порошок не растворится, и раствор Бимотила станет прозрачным или слегка мутным, затем выпейте раствор. Если вы принимаете это лекарство для лечения фекальной импакции, может быть более удобно растворить 8 пакетов в 1 литре воды.

Продолжительность лечения

Запор

Лечение Бимотилом обычно длится около 2 недель. Если вам необходимо принимать это лекарство в течение более длительного периода, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если запор вызван заболеванием, таким как болезнь Паркинсона или рассеянный склероз, или если вы принимаете другие лекарства, которые вызывают запор, ваш врач может рекомендовать принимать это лекарство в течение более чем 2 недель. Если вам необходимо принимать это лекарство более 2 недель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Обычно во время длительного лечения доза может быть снижена до 1 или 2 пакетов в день.

Фекальная импакция

Лечение Бимотилом может длиться до 3 дней.

Если вы приняли слишком много Бимотила

Вы можете испытать чрезмерную диарею, которая может привести к обезвоживанию. Если это происходит, прекратите лечение Бимотилом и выпейте много жидкости. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Бимотила

Принимайте дозу как можно скорее, как только вы вспомните, что должны были принять ее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Сообщите вашему врачу немедленно и прекратите принимать Бимотил, если:

• вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию, которая вызывает трудности с дыханием или отек лица, губ, языка или горла.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• боль в животе
• шумы в животе.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• диарея
• рвота
• тошнота
• дискомфорт в области анального отверстия (чувство дискомфорта вокруг анального отверстия).

Если вы лечите хронический запор, диарея обычно улучшается, если уменьшить дозу.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• вздутие живота
• газы.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания или трудности с дыханием.

Побочные эффекты с неизвестной частотой(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• кожная сыпь (уртикария), зуд, покраснение кожи или крапивница
• затруднение дыхания
• ангиоэдема
• отек рук, ног или стоп
• головные боли
• изжога
• высокие или низкие уровни калия в крови
• перианальный абсцесс.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бимотила

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Нераскрытые пакеты: это лекарство не требует специальных условий хранения.

Раствор после приготовления должен храниться в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C) или при комнатной температуре (при температуре между 19°C и 25°C) и должен быть использован в течение 24 часов.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что один из пакетов поврежден.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бимотила

Каждый пакет содержит:

Макрогол 3350 13,125 г

Хлорид натрия 0,3507 г

Бикарбонат натрия 0,1785 г

Хлорид калия 0,0466 г

Другие компоненты: аромат апельсина (мальтодекстрин кукурузы, камедь акации (Е414), лимонная кислота (Е330), бутилированный гидрокситолуол (Е320) и другие ароматизаторы), аромат лимона (мальтодекстрин кукурузы, ароматизаторы, натуральные ароматизаторы и альфа-токоферол (Е307)), аспартам (Е951) и сукралоза.

Когда растворено в 125 мл (половине стакана) воды, каждая упаковка эквивалентна:

Натрий 65 ммоль/л

Хлорид 53 ммоль/л

Калий 5,0 ммоль/л

Бикарбонат 17 ммоль/л

Внешний видпродуктаи содержание упаковки

Порошок для перорального раствора.

Бимотил - белый кристаллический порошок. Бимотил выпускается в упаковках по 20 или 30 пакетов.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Italfarmaco, S.A.

С/ Сан Рафаэль 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Производитель

Recipharm Höganäs

Sporthallsvägen 6

SE-263 35 Höganäs

Швеция

Italfarmaco, S.A.

С/ Сан Рафаэль 3

28108 Алькобендас, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания Бимотил 13,7 г порошок для перорального раствора

Греция Бимотил 13,7 г Σκόνη για ορό

Италия Бенлаксид 13,7 г порошок для перорального раствора

Нидерланды Бенлаксид 13,7 г порошок для напитка

Дата последней ревизии этой инструкции:Август 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).