БИЛАКТЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Билакстен 20 мг таблетки

биластин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Билакстен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Билакстена
3. Как принимать Билакстен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Билакстена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Билакстен и для чего он используется

Билакстен содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством. Билакстен используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Билакстена

Не принимайте Билакстен:

Если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Билакстена, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или были проблемы с сердечным ритмом или если ваш сердечный ритм очень низкий, если вы принимаете лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях и если вы принимаете другие лекарства (см. "Применение Билакстена с другими лекарствами").

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Применение Билакстена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство, включая лекарства, купленные без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Билакстена с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны быть приняты с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, в период лактации или о влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Билакстен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Билакстен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для перорального приема.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, "Применение Билакстена с пищей, напитками и алкоголем").
• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Пазовая линия служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам следует принимать Билакстен.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы - биластин 10 мг буккальные таблетки или биластин 2,5 мг/мл пероральная жидкость -, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте биластин детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Билакстена

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайший госпиталь. Пожалуйста, помните, что следует взять с собой упаковку лекарства или этот листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили прием Билакстена

Непринимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите прием этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков, являются:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• прибавка в весе
• тошнота (головокружение)
• тревога
• сухость или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• диспноэ (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (звон в ушах)
• затруднение засыпания
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота не известна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (воспаление носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• воспаление глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (головокружение)
• отек губ
• экзема
• крапивница (пятна на коже)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Билакстена

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны быть выбрасываны в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Билакстена:

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Билакстен - таблетки белые, овальные, двояковыпуклые и с пазом (длина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Каля, 14

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

или

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Кампо ди Пиле

Л'Акуила

Италия

или

Menarini - Von Heyden GmbH

Лейпцигер Штрассе 7-13; 01097

Дрезден

Германия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Antires 20 мг таблетки

Франция: Inorial 20 мг таблетки

Греция: Bilargen 20 мг δισκίο

Италия: Robilas 20 мг компресса

Польша: Clatra Allergy

Португалия: Bilaxten 20 мг таблетки

Испания: Bilaxten 20 мг таблетки

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/