ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ БОЛЬНОГО

Bilaxten 20 мг таблетки

bilastina

Читайте весь этот проспект внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

1.Qué es Bilaxten и для чего он используется

2.Qué нужно знать перед началом приема Bilaxten

3.Как принимать Bilaxten

4.Побочные эффекты

5.Сохранение Bilaxten

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Билакстен содержит биластин как активное вещество, который является антигистаминным препаратом. Билакстен используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса конъюнктивы(чихания, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящие глаза) и других форм аллергического ринита. Кроме того, он может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экссудативный дерматит или уртикария).

Не принимайте Билакстен:

Если вы аллергины на биластин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Билакстена, если у вас есть хроническая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или имели проблемы с сердечным ритмом или если ваше сердцебиение очень низкое, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас есть или имели определенный аномальный образ сердечного ритма (называемый продленным интервалом QTc в электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний и вы принимаете другие препараты (см. «Использование Билакстена с другими препаратами»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы не проходят, обратитесь к вашему врачу.

Использование Билакстена с другими препаратами

Советуйте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибковых заболеваний)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ)
• Рифампицин (антибиотик)

Принятие Билакстена с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны принимать спищейили ссоком помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• принять таблетку и подождать 1 час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже съели пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем принимать таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет данных или данные ограничены о использовании биластина у беременных женщин, во время грудного вскармливания или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на производительность при вождении автомобиля у взрослых. Однако каждый пациент может реагировать на препарат по-разному. Следовательно, проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машины.

Билакстен содержит содовый

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам указаны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетку следует принимать через 1 час или через 2 часа после приема любого питания или сока (см. раздел 2, «Принятие Билакстена с пищей, напитками и алкоголем»).
• Выпейте таблетку с водой.
• Расщепление таблетки разрешено только для того, чтобы она легче проглотилась.

В отношении продолжительности лечения ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и скажет вам, сколько времени вы должны принимать Билакстен.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг существуют другие формы препарата, более подходящие для них – биластин 10 мг таблетки для рассасывания или биластин 2,5 мг/мл раствор для приема внутрь – обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не давайте биластину детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Если вы принимаете больше Билакстена, чем следует

Если вы, или кто-то другой, превышает назначенную дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, принесите с собой эту упаковку препарата или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (назовите препарат и принятую дозу).

Если вы забыли принять Билакстен

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, коллапс или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или горла и/или опухание и покраснение кожи, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нередкие: могут затронуть до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• головокружение
• боль в животе
• утомление
• повышение аппетита
• неправильный ритм сердца
• прирост веса
• тошнота (желание рвать)
• анxiety
• сухость носа или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция стенки желудка)
• вертigo (чувство головокружения или нестабильности)
• чувство слабости
• заложенность носа
• диспния (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоедание
• притупление
• герпес на губах
• лихорадка
• тinnitus (звон в ушах)
• трудности с засыпанием
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек
• повышение уровня жира в крови

Нерегулярная частота: не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут затронуть до 1 из 10 человек

• ринит (ирритация носа)
• аллергический конъюнктивит (ирритация глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхнем отделе живота)

Нередкие: могут затронуть до 1 из 100 человек

• ирритация глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухание губ
• экзема
• уртикария (пятна)
• утомление

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaRAM.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, которая указана после CAD на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковкии препараты, которые вы не используете, в пункт приема ТКОфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Билакстена:

• Активное вещество - биластин. В каждой таблетке содержится 20 мг биластина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (сода А-типа, полученный из картофеля), коллоидная аниhidратная кремнеземистая пыль, магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки Билакстена белые, овальные, биконвексные и с рифлением (длина 10 мм, ширина 5 мм).

Таблетки упаковываются в блистеры по 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Faes Farma, S.A.

Аутономия Эторбидея, 10

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

Ответственный за производство:

Faes Farma, S.A.

Максимо Агирре Калеа, 14

48940 Леиоа (Бискайя)

Испания

или

A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.

Кампо ди Пиле

Л’Аквила

Италия

или

Menarini - Von Heyden GmbH

Лейпцигер Штрассе 7-13; 01097

Дрезден

Германия

Этот препарат разрешен для использования в государствах Европейского экономического сообщества с следующими названиями:

Германия: Антирес 20 мг таблетки

Франция: Иниорал 20 мг Комприме

Греция: Биларген 20 мг Δισκ?ο

Италия: Робилас 20 мг Компресса

Польша: Клатра Аллергия

Португалия: Билакстен 20 мг таблетка

Испания: Билакстен 20 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта:Апрель 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/