БИЛАСТИНА УРКИМА 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Биластина Уркима 10 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг

Прочитайте внимательно весь прошпект перед тем, как ваш ребенок начнет принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вашему ребенку, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и ваш ребенок, поскольку это может нанести им вред.
• Если ваш ребенок испытывает побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Биластина Уркима и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластина Уркима
3. Как принимать Биластина Уркима
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластина Уркима
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластина Уркима и для чего она используется

Биластина Уркима содержит биластину в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Биластина Уркима используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Она также может быть использована для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или уртикария).

Биластина Уркима 10 мг букодисперсные таблетки показаны для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластина Уркима

Не принимайте Биластина Уркима:

Если ваш ребенок аллергичен к биластине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если ваш ребенок имеет умеренную или тяжелую почечную или печеночную недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у него есть или были проблемы с сердечным ритмом или если его сердечный ритм очень низкий, если он принимает лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у него есть или был определенный тип аномального сердечного ритма (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может быть при некоторых сердечных заболеваниях, если ваш ребенок принимает другие лекарства (см. "Применение Биластина Уркима с другими лекарствами").

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Другие лекарства и Биластина Уркима

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта. Некоторые лекарства не должны приниматься вместе, и другие лекарства могут требовать коррекции дозы при совместном применении.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если ваш ребенок принимает любое из следующих лекарств в дополнение к биластине:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии - боли или дискомфорта в области груди)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Биластина Уркима с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки недолжны приниматься с пищейили с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность биластины. Чтобы избежать этого, вы можете:

• Дать вашему ребенку букодисперсную таблетку и подождать один час, прежде чем он съест или выпьет фруктовый сок, или
• Если ваш ребенок съел или выпил фруктовый сок, подождать два часа, прежде чем принять таблетку.

Биластина, в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Это лекарство предназначено для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг. Однако следует учитывать следующую информацию о безопасном использовании. Нет данных или они ограничены о применении биластины у беременных женщин, во время лактации или о ее влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластина 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вашего ребенка, прежде чем он будет управлять велосипедом или другими транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Биластина Уркима

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг составляет 10 мг биластины (1 букодисперсная таблетка) один раз в день для облегчения симптомов аллергического ринита и уртикарии.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 10 мг биластины 1 раз в день. Для этой популяции пациентов существует более подходящая лекарственная форма - таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Букодисперсная таблетка предназначена для перорального применения.
• Пожалуйста, положите букодисперсную таблетку в рот вашего ребенка. Она быстро распадется в слюне и может быть легко проглочена.
• Альтернативно, можно растворить букодисперсную таблетку в ложке с водой перед тем, как дать ее вашему ребенку. Убедитесь, что не осталось осадка в ложке.
• Используйте исключительно воду для растворения, не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Вы должны дать букодисперсную таблетку вашему ребенку за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока.

Что касается продолжительности лечения, оно зависит от основного заболевания вашего ребенка и будет определяться вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Биластина Уркима

Если ваш ребенок или любой другой человек принял слишком много этого лекарства, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи. Пожалуйста, возьмите с собой упаковку лекарства или этот прошпект.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Биластина Уркима

Если вы пропустили ежедневную дозу, дайте ее вашему ребенку в тот же день, как только вы вспомните. Затем дайте следующую дозу на следующий день в обычное время, указанное вашим врачом.

В любом случае не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Биластина Уркима

Обычно не появляются эффекты после прекращения лечения биластиной.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если ваш ребенок испытывает аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи, прекратите применение этого лекарства и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в абдомене/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• уртикария (крапивница)
• усталость

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в животе
• усталость
• увеличение аппетита
• нерегулярный сердечный ритм
• увеличение веса
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в абдомене
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или вращения)
• чувство слабости
• жажда
• одышка (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• лихорадка (герпес)
• температура
• звон в ушах (тиннитус)
• трудности с засыпанием
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластина Уркима

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластина Уркима:

• Активное вещество - биластина. Каждая букодисперсная таблетка содержит 10 мг биластины.
• Другие компоненты - маннитол, этилцеллюлоза, кросповидон (тип А), ароматизатор винограда, сукралоза и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Биластина Уркима 10 мг букодисперсные таблетки - белые, круглые и двояковыпуклые, диаметром 8 мм. Во время срока годности могут появляться небольшие точки.

Букодисперсные таблетки упакованы в блистеры по 10, 20, 30 или 50 таблеток.

Могут быть реализованы только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг

Уркима, С.А.

Авда. Ками Реал 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс

Барселона - Испания

Производитель

Нукар Хелс, С.А.

Авда. Ками Реал 51-57

08184 Палау-солита-и-Плегаманс

Барселона - Испания

Дата последней ревизии этого прошпекта: февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/