Противопоказания: Информация для пользователя

Биластина STADAPHARM 20 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1.Что такое Биластина Stadapharm и для чего она используется

2.Что нужно знать перед началом приема Биластина Stadapharm

3.Как принимать Биластина Stadapharm

4.Возможные побочные эффекты

5.Сохранение Биластина Stadapharm

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат содержит биластин как активное вещество, который является антигистаминным средством.

Биластин используется для облегчения симптомов аллергического ринито-конъюнктивита (чихания, зудящего носа, слизистых выделений из носа, затрудненного дыхания и красных, слезящихся глаз) и уртикарии (везикулярной экземы) с легкими симптомами у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

Должен обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Не принимайте Биластин Стадафарм:

Если вы аллергины на биластин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата, если у вас средняя или тяжелая почечная недостаточность, низкие уровни калия, магния, кальция в крови, если у вас или у ваших родственников есть проблемы с сердечным ритмом или если ваше сердцебиение очень низкое, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у вас или у ваших родственников есть определенный аномальный тип сердечного ритма (пролонгированный интервал QTc на ЭКГ), который может возникнуть при некоторых сердечных заболеваниях и вы принимаете другие препараты (см. «Другие препараты и Биластин Стадафарм»).

В случае, если вы испытываете симптомы, такие как затрудненное дыхание, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, головокружение или синcope, обратитесь за срочной помощью из-за риска анафилактического шока.

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы продолжаются, обратитесь к вашему врачу.

Другие препараты и Биластин Стадафарм

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

В частности, обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Кетоконазол (препарат против грибковых заболеваний)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических реакций, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции)
• Рифампицин (антибиотик)

Принятие Биластин Стадафарма с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны принимать спищейили ссоком из помело или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы этого избежать, вы можете:

• принять таблетку и подождать 1 час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже съели пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Нет данных или данные ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время грудного вскармливания или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или на грудном вскармливании, подозреваете беременность или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность вождения автомобиля у взрослых. Однако каждый пациент может реагировать на препарат по-разному. Следовательно, проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машины.

Следуйте точно указаниям по применению лекарства, содержащимся в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов и подростков в возрасте 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетку следует принимать в течение часа до или через 2 часа после приема любого питания или сока (см. раздел 2, «Принятие Биластины Стадафарм с пищей, напитками и алкоголем»).
• Принимайте таблетку с водой.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

Применение у детей

Для детей в возрасте 6-11 лет с минимальным весом 20 кг существуют другие формы лекарства, более подходящие – Биластина 10 мг таблетки для рассасывания или Биластина 2,5 мг/мл раствор для приема внутрь, – обратитесь к врачу или аптекарю.

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку не имеется достаточных данных.

Если принимаете больше Биластины Стадафарм, чем следует

Если вы, или кто-то другой, превышает назначенную дозу этого лекарства, немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, принесите с собой эту упаковку лекарства или этот инструкционный лист.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если забыли принять Биластину Стадафарм

Неберите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• изменения на ЭКГ
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени
• малая головокруженность
• боль в животе
• утомление
• повышенный аппетит
• неправильный сердечный ритм
• повышение веса
• тошнота (желание рвать)
• анxiety
• сухость в носу или проблемы с носом
• боль в животе
• диарея
• гастрит (инфекция стенки желудка)
• вертIGO (чувство головокружения или нестабильности)
• чувство слабости
• заложенность носа
• диспния (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• недоежание
• пожелтение кожи
• герпес на губах
• лихорадка
• тinnitus (звон в ушах)
• трудности с засыпанием
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• палпитации (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрый сердечный ритм)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, коллапс или потерю сознания, опухоль лица, губ, языка или гортани и/или опухоль и покраснение кожи. Если вы испытываете какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (ирритация носа)
• аллергический конъюнктивит (ирритация глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в животе/верхняя часть живота)

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• ирритация глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвать)
• опухоль губ
• экзема
• уртикария (пятна)
• утомление

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности, которая указана после CAD на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в специальном пункте сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Биластина Stadapharm:

• Активное вещество - биластин. Каждый таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон типа А, магнезиевый стеарат и аниhidрат коллоидной кремнезема.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки Биластина Stadapharm белые, круглые, диаметром 7 мм.

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 и 20 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

Испания

Ответственное лицо за производство

Noucor Health, S.A.

Avinguda Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/