БИЛАСТИН АУРОВИТАС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект:информация для пациента

Биластин Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Биластин Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Ауровитас
3. Как принимать Биластин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Ауровитас и для чего он используется

Биластин Ауровитас содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистаминным средством. Это лекарство используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Биластин Ауровитас

Не принимайте Биластин Ауровитас

• если вы аллергичны к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность и вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластин Ауровитас»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Непревышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Биластин Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибов).
• Эритромицин (антибиотик).
• Дилтиазем (для лечения стенокардии).
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит).
• Ритонавир (для лечения СПИДа).
• Рифампицин (антибиотик).

Прием Биластин Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки неследует принимать с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктовых соков, или
• если вы съели пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приемом таблетки.

Биластин, в рекомендуемой дозе (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,лактацияи фертильность

Нет данных или они ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время лактации или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было доказано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вас, прежде чем управлять транспортными средствами или использовать машины.

Биластин Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приема внутрь.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока (см. раздел 2, «Прием Биластин Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Надрез на таблетке предназначен только для того, чтобы разделить ее на две части, если вам трудно проглотить ее целиком.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит тип заболевания, которое у вас есть, и укажет, как долго вам следует принимать биластин.

Применение у детей

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг существуют другие лекарственные формы, более подходящие для них – биластин 10 мг таблетки для рассасывания или биластин 2,5 мг/мл пероральный раствор, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Если вы приняли слишком много Биластин Ауровитас

Если вы или любой другой человек приняли слишком много этого лекарства, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что следует взять с собой упаковку лекарства или этот проспект.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы забыли принять Биластин Ауровитас

Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем вернитесь к вашей обычной схеме приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей и подростков

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• Головная боль,
• сонливость.

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• изменения на электрокардиограмме,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени,
• головокружение,
• боль в животе,
• усталость,
• повышение аппетита,
• нерегулярный сердечный ритм,
• прибавка в весе,
• тошнота (желание рвоты),
• тревога,
• сухость в носу или дискомфорт в носу,
• боль в животе,
• диарея,
• гастрит (воспаление стенки желудка),
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости),
• чувство слабости,
• жажда,
• диспноэ (затруднение дыхания),
• сухость во рту,
• изжога,
• зуд,
• лихорадка (герпес простой),
• лихорадка,
• тиннитус (звон в ушах),
• затруднение засыпания,
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Частота не известна:не может быть оценена на основе доступных данных

• пальпитации (чувство сердечных сокращений),
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения),
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и/или отек и покраснение кожи. Если вы заметите любой из этих тяжелых побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и немедленно обратитесь за медицинской помощью,
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа),
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза),
• головная боль,
• боль в животе (боль в животе/верхней части живота).

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза,
• головокружение,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (желание рвоты),
• отек губ,
• экзема,
• крапивница (сыпь),
• усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Ауровитас

• Активное вещество - биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламидон натрия (тип А), коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки.

Таблетки без покрытия, овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с надписью «BN» и «2», разделенные надрезом на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Надрез предназначен только для того, чтобы разделить таблетку на две части, и не для деления на равные дозы.

Размеры упаковки:

Блистеры: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 и 120 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Производитель

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Или

Генерис Фармацевтика С.А.,

Руа де Жуан де Деус, н. 19,

Венда Нова. Амадора

2700-487 Лиссабон,

Португалия

Или

Арроу Женерикс

26 Авеню Тони Гарнье,

69007, Лион,

Франция

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Биластин АБ 20 мг таблетки / комприме / таблетки

Дания: Биластин Ауробиндо

Испания: Биластин Ауровитас 20 мг таблетки ЕФГ

Франция: БИЛАСТИН АРРОУ 20 мг, комприме

Италия: Биластин Ауробиндо

Польша: Белликс

Португалия: Биластин Генерис

Румыния: Биластин Ауробиндо 20 мг комприме

Дата последнего пересмотра этого проспекта:июнь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)