Противопоказания:информация для пациента

Bilastina Aurovitas 20 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу,илиаптекарю.

-Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтакиеже симптомы, как у вас,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу, или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаныв этом листе информации. См. раздел 4.

Биластина Ауровитас содержит биластин как действующее вещество, который является антигистаминным препаратом. Этот препарат используется для смягчения симптомов аллергического ринитиса (чихания, зудящих ощущений в носу, выделений из носа, затрудненного дыхания и красных, слезящихся глаз) и других форм аллергического ринита. Кроме того, он может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (папулезный экссудативный дерматит или уртикария).

Не принимайте Биластину Ауровитас

• если вы аллергины на биластин или на любой из других компонентовэтого лекарства (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема биластина, если у вас средняя или тяжелая почечная недостаточность и вы принимаете другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластина Ауровитас»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы продолжаются, обратитесь к вашему врачу.

Другие лекарства и Биластина Ауровитас

Сообщите вашему врачу или аптекарю, если выпринимаете, принималив последнее времяили можете приниматькакое-либо другое лекарство,включая те, которые вы покупаете без рецепта.

В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу, если вы принимаете один из следующих лекарств:

• Кетоконазол (лекарство против грибков).
• Эритромицин (антибиотик).
• Дилтиазем (для лечения стенокардии).
• Циклоспорин (для снижения активности вашего иммунной системы, для предотвращения отторжения трансплантата или снижения активности аллергических заболеваний и заболеваний, связанных с аллергией, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит).
• Ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции).
• Рифампицин (антибиотик).

ПринятиеБиластина Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблеткинедолжны принимать спищей или с соком грейпфрута или другими соками фруктов, поскольку это снизит действие биластина. Чтобы избежать этого вы можете:

• принять таблетку и подождать 1 час, прежде чем есть или принимать соки фруктов, или
• если вы уже съели пищу или соки фруктов, подождите 2 часа, прежде чем принимать таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность,кормление грудьюи фертильность

Нет данных или данные ограничены о применении биластина у беременных женщин, во время грудного вскармливания или о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием этого препарата. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность управлять транспортным средством у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Следовательно, проверьте, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машины.

Биластина Ауровитас содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка принимается перорально.
• Таблетку следует принимать через 1 час или через 2 часа после приема любого питания или сока (см. раздел 2, «Принятие Биластины Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем»).
• Принимайте таблетку с водой.
• Распиловка таблетки разрешена только для того, чтобы она легче проглотилась.

В отношении продолжительности лечения ваш врач определит тип заболевания, которое вы имеете, и скажет вам, сколько времени вы должны принимать Биластину.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальным весом 20 кг существуют другие формы лекарства, более подходящие для них – Биластина 10 мг таблетки для рассасывания или Биластина 2,5 мг/мл раствор для перорального приема, – обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Не давайте этому лекарству детям младше 6 лет с весом менее 20 кг, поскольку нет достаточного количества данных.

Если вы принимаете больше Биластины Ауровитас, чем следует

Если вы, или кто-то другой, превышает назначенную дозу этого лекарства, немедленно сообщите вашему врачуилинемедленно обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что вы должны взять с собой эту упаковку лекарства или этот инструктаж.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и принятую дозу).

Если вы забыли принять Биластину Ауровитас

Неберите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять свою дозу, принимайте ее как можно скорее, а затем возвращайтесь к обычному графику приема.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этоголекарства, обратитесь к вашему врачу,илиаптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут появиться у детей и подростков

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Головная боль,
• сонливость.

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Изменения на ЭКГ,
• анализ крови, показывающий изменения в работе печени,
• заложенность в голове,
• боль в животе,
• утомление,
• повышение аппетита,
• неправильный ритм сердца,
• повышение веса,
• тошнота (желание рвать),
• тревога,
• сухость в носу или проблемы с носом,
• боль в животе,
• диарея,
• гастрит (инфекция слизистой оболочки желудка),
• вертиго (чувство головокружения или нестабильности),
• чувство слабости,
• заложенность в носу,
• диспния (трудности с дыханием),
• сухость во рту,
• недоедание,
• пикор,
• лихорадка (герпес на губах),
• лихорадка,
• тinnitus (звон в ушах),
• трудности с засыпанием,
• анализ крови, показывающий изменения в работе почек,
• повышение уровня жиров в крови.

Нерегулярная частота:не может быть оценена на основе доступных данных

• Палпитации (чувство сердечных сокращений),
• тахикардия (быстрые сердечные сокращения),
• аллергические реакции, признаки которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, коллапс или потерю сознания, опухание лица, губ, языка или горла и/или опухание и покраснение кожи. Если вы заметите какие-либо из этих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать лекарство и обратитесь за медицинской помощью как можно скорее,
• рвота.

Побочные эффекты, которые могут появиться у детей:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• ринит (заложенность носа),
• аллергический конъюнктивит (заложенность глаз),
• головная боль,
• боль в животе (боль в животе/верхнем отделе живота).

Нерегулярные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• заложенность глаз,
• заложенность в голове,
• потеря сознания,
• диарея,
• тошнота (желание рвать),
• опухание губ,
• экзема,
• уртикария (пятна),
• утомление.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту или медицинскому работнику. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемости детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наупаковке и блистерепосле CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Положите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.Попросите вашего аптекарякак правильно избавитьсяотупаковок и лекарств, которые вы больше ненуждаете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Биластина Ауровитас

• Активное вещество — биластин. В каждой таблетке содержится 20 мг биластина.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидная аниhidная кремния, магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки.

Без покрытия, овальные, биконвексные, белые или белые с желтоватым оттенком, с надпечаткой «BN» и «2», с разрезом на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Разрез предназначен только для разделения и облегчения проглатывания, но не для разделения на равные дозы.

Размеры упаковок :

Флаконы: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 100 и 120 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Ответственный за производство

APL Swift Services (Мальта) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

О

Generis Farmacêutica S.A.,

Rua de João de Deus, nº 19,

Venda Nova. Amadora

2700 487 Лиссабон,

Португалия

О

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier,

69007, Лион,

Франция

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия: Биластин AB 20 мг таблетки / таблетки / таблетки

Дания: Биластин Ауробиндо

Испания: Биластин Ауровитас 20 м г таблетки EFG

Франция: БИЛАСТИН АРРОВ 20 мг, таблетка

Италия: Биластин Ауробиндо

Польша: Белликс

Португалия: Биластин Генерис

Румыния: Биластин Ауробиндо 20 мг таблетки

Дата последней проверки этого протокола: июнь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) ( http://www.aemps.gob.es/ )