Противорецептор: информация дляпользователя

BIDICLIN5 мг Гастрорезистентные таблетки с длительным действием

Беклометазон ди-пропионат

Прочтите весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать приниматьэтолекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. Раздел 4.

Bidiclin comprimidos содержит активное веществоbeclometasona dipropionato, принадлежащее к группе лекарств, называемых стероидами. Полное название этого стероида —corticosteroides. Эти кортикостероиды встречаются естественным образом в организме и помогают поддерживать здоровье и благополучие. Лечение кортикостероидами (как dipropionato de beclometasona) является эффективным способом лечения различных заболеваний, сопровождающихся воспалением. Dipropionato de beclometasona уменьшает воспаление, в противном случае проблема только усугубится. Вы должны принимать лекарство регулярно, чтобы получить максимальную пользу.

Bidiclin comprimidos было назначено вашим врачом для лечения колита с язвами. Это заболевание поражает толстую кишку (кишку), прямую кишку (конец толстой кишки) и вызывает язвы и воспаление слизистой оболочки толстой кишки, что приводит к боли, покраснению и отеку. Эти таблетки действуют местно в пораженной области, уменьшая воспаление.

Они называютсякомбинированными таблетками с длинным периодом высвобождения, потому что они сделаны с покрытием, которое позволяет им пройти через желудок без растворения, пока они не достигнут толстой кишки, где покрытие разрушается и dipropionato de beclometasona медленно высвобождается.

Вы должны посетить врача, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Не принимайте Bidiclin Comprimidos:

-если вы аллергины на беклометазон дипропионат или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)

-у вас есть туберкулез (TB)

-у вас есть инфекция в толстом кишечнике или прямой кишке, вызванная грибком или вирусом

-у вас есть тяжелая болезнь печени.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Bidiclin Comprimidos.

Будьте особенно осторожны с Bidiclin Comprimidos и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у вас:

-проблемы с печенью

-проблемы с почками

-диабет

-язва желудка или кишечника

-высокое кровяное давление

-остеопороз, заболевание, при котором потеря костной ткани приводит к хрупким костям

-болезнь Аддисона или гипоадренокортицизм, заболевание, вызванное низкими выделениями кортикоидной гормона из надпочечников

-повышенное внутриглазное давление, известное как глаукома

-катаракта, заболевание, при котором линзы глаза становятся мутными, что приводит к плохому зрению или слепоте

-инфекция толстого кишечника

-грубая депрессияили биполярное расстройство, или еслиблизкий родственникимел эти заболевания. Другими словами, у вас была депрессия, когда вы принимали стероидные препараты, такие как дипропионат беклометазона.

Если это происходит с вами,обратитесь к вашему врачу перед тем, как принимать дипропионат беклометазона.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляются мутные зрение или другие изменения зрения.

Если вы никогда не переносилиожерелье, герпес или скарлатину, не вступайте в близкий контакт с людьми, которые могут заразиться этими заболеваниями. Если вы заболели или были в контакте с кем-то, кто заразился оспой, герпесом, скарлатиной или инфекционным заболеванием, немедленно обратитесь к вашему врачу..

Проблемы с психикой во время приема дипропионата беклометазона

Могут возникнуть проблемы с психикой во время приема стероидов, таких как дипропионат беклометазона (см. также раздел 4 – Возможные побочные эффекты):

• эти заболевания могут быть серьезными
• обычно начинаются через несколько дней или недель после начала лечения
• более часто появляются при высоких дозах
• многие из этих проблем исчезают, если уменьшить дозу или остановить лечение. Однако, если появляются проблемы, они требуют лечения.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас (или у кого-то, кто принимает препарат) появляются признаки проблем с психикой. Это особенно важно, если у вас депрессия или вы имеете мысли о самоубийстве. В некоторых случаях проблемы с психикой появляются, когда уменьшается доза или прекращается лечение.

Принятие Bidiclin с другими препаратами

Перед началом лечения, пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Особенно, если вы уже используете или принимаете другие стероидные препараты.

Некоторые препараты могут усилить действие Bidiclin, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к вашему врачу перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Bidiclin Comprimidos не должны повлиять на вашу способность вести машину или использовать машину. Однако некоторые пациенты могут чувствовать сонливость после приема этого препарата. Если после приема этих таблеток вы чувствуете сонливость, не везьте и не используйте машину или не выполняйте любую работу, требующую концентрации и бдительности.

Bidiclin Comprimidos содержит лактозу моногидрат.Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Важно принимать таблетки регулярно.

Bidiclin Таблетки особенно разработаны для того, чтобы вы могли приниматьодну таблетку в день, предпочтительно утром. Лучше всего принимать таблетки с пустым желудком или после легкого завтрака.

Принимайте таблетки с стаканом жидкости, например воды.Не разрывайте или жуйте свои таблетки.

Доза:

Обычная доза для взрослых, включая пожилых людей, составляетодна таблетка по 5 мг один раз в день.

Ваше лечение обычно длится до 4 недель.Не прекращайте принимать свой препарат, пока ваш врач не поговорит с вами.

Применение у детей

Детямне следует принимать этот препарат.

Если вы принимаете большеBidiclin Таблеток, чем следует

Если вы принимали большеBidiclin Таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Если вы забыли принятьBidiclin Таблетки

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте ее как только вспомните. Если почти время следующей дозы,не принимайте пропущенную дозу, принимайте только следующую дозу в назначенное время.Не принимайте двойную дозудля компенсации пропущенной дозы.

Если вы прерываете лечение сBidiclinТаблетками

Не прекращайте принимать таблетки, даже если вы чувствуете себя лучше, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у вашего врача или аптекаря.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Грубые побочные эффекты: немедленно обратиться к врачу

Глюкокортикоиды, включая дексаметазон, могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Они распространены как у взрослых, так и у детей. Они могут повлиять на 5 из каждых 100 людей, принимающих лекарства, такие как дексаметазон:

- чувствовать себя подавленным, включая мысли о самоубийстве

- чувствовать себя возбужденным (манией) или с переменчивым настроением

- чувствовать себя волнующимся, с проблемами со сном, трудностями с мыслями или чувствовать себя запутанным и с потерей памяти

- чувствовать, видеть или слышать вещи, которые не существуют. Имели мысли, которые были странными или страшными, меняли свое поведение или чувствовали себя одинокими.

Если вы заметите любой из этих проблемнемедленно поговорите с вашим врачом.

Ниже перечислены следующие побочные эффекты. Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из этих побочных эффектов, ноне останавливайте лечение, пока не скажут вам.Если вы не уверены, что это побочные эффекты ниже, попросите врача объяснить вам.

Побочные эффекты редко встречаются:могут повлиять на до 1 из каждых 100 пациентов

-чувствовать себя разбитым (насталась тошнота)

-застойная диарея

-боль в животе.

-болезнь, похожая на грипп

-лихорадка

-сильные менструации

-боль в голове.

-тревога

-сонливость

-крапивница.

Принимая высокие дозыдипропионата беклометазона в течение длительного периода времени может произойти системные побочные эффекты. Эти редкие побочные эффектыредкомогут повлиять на до 1 из каждых 1.000 пациентов, включая:

- проблемы с функцией надпочечников (адреносупрессия)

- круглое лицо и набухшее лицо (называемое «лунным лицом»)

-накопление жира в конце шеи (называемое «бизоном»)

- накопление избыточного жира в теле (собственность)

-инфекция грибком во рту

-снижение количества белых кровяных телец, называемых лейкоцитами и моноцитами, которые помогают организму бороться с инфекциями, уничтожая вредные микроорганизмы в крови

-увеличение количества белых кровяных телец, называемых гранулоцитами

-серьезное покраснение и воспаление кожи лица

-боль в голове

-повышение внутричерепного давления

-снижение минеральной плотности костей (отмирание костей).

-повышение внутриглазного давления (глаукома)

-катаракта

Идентифицированныенеизвестной частоты(не может быть оценена с имеющихся данных) как классовые эффекты кортикостероидов:

-зametka

-гипо

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или длится долго, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Пока вы принимаете эти таблетки, если вы замечаете любой необычный или не упомянутый в этом листе информации побочный эффект, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему отчетности, включенную в Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

- Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

- Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на коробке и этикетке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

- Этот препарат не требует специальных условий хранения.

- Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Bidiclin таблеток

• Активное вещество - дипропионат беклометазона.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромелоза (E464), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, магниевый стеарат, макрогол 4000, полимер метакриловой кислоты и метакрилового эфира, диоксид титана (E171) и тальк.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Bidiclin 5 мг таблетки с замедленным высвобождением в желудке белого кремового цвета и имеют форму округлой и выпуклой таблетки.

Доступны упаковки в блистере по 10 и 30 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титул разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Титул разрешения на продажу:

PROMEDICA S.r.l.

Vía Palermo 26/A

43122 Parma (Италия)

Локальный представитель:

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, этаж 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat

Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство:

Doppel Farmaceutici, S.r.l.

Via Martiri delle Foibe 1, Cortemaggiore

Piacenza (Италия)

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: 06/2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.