БЕТАГИСТИН ТЕКНИГЕН 16 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетагистин ТекниГен 16 мг таблетки EFG

Бетагистин дигидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина ТекниГен
3. Как принимать Бетагистин ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина ТекниГен
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин ТекниГен и для чего он используется

Бетагистин ТекниГен содержит бетагистин (дигидрохлорид). Бетагистин является типом препарата, называемым «аналогом гистамина».

Бетагистин используется для:

Лечения синдрома Меньера, симптомы которого включают:

• головокружение (вертиго) и чувство недомогания (тошнота или рвота)
• потеря или трудность слуха
• чувство шума внутри уха (тиннитус)

Как работает Бетагистин ТекниГен

Бетагистин действует путем улучшения кровообращения в внутреннем ухе. Это уменьшает давление.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина ТекниГен

Не принимайте Бетагистин ТекниГен

• Если вы аллергичны к бетагистину дигидрохлориду или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенный тип рака надпочечников (называемый «феохромоцитомой»).

Не принимайте этот препарат, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина.

• Если у вас когда-либо была язва желудка
• Если у вас есть астма

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина. Возможно, ваш врач захочет наблюдать за вами более внимательно во время приема бетагистина.

Дети и подростки

Бетагистин не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет

Другие препараты и Бетагистин ТекниГен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) – используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличить воздействие бетагистина
• антигистаминные препараты – они могут уменьшить (теоретически) эффект бетагистина. Бетагистин также может уменьшить эффект антигистаминных препаратов.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина.

Прием Бетагистина ТекниГен с пищей и напитками

Вы можете принимать бетагистин с пищей или без нее. Однако бетагистин может вызывать легкие проблемы с желудком (см. раздел 4). Прием бетагистина с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Беременность и лактация

Неизвестно, влияет ли бетагистин на плод:

• Прекратите прием бетагистина и сообщите вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.
• Не принимайте бетагистин, если вы беременны, unless ваш врач считает это абсолютно необходимым

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко:

• Не кормите грудью, если вы принимаете бетагистин, unless ваш врач указал это.

Вождение и использование машин

Вероятно, бетагистин не повлияет на вашу способность водить или использовать машины. Однако помните, что болезнь, для которой вы принимаете бетагистин (синдром Меньера), может сделать вас головокружительным или больным, и это может повлиять на вашу способность водить или использовать машины.

Бетагистин ТекниГен содержит маннитол

Может произвести легкий слабительный эффект, поскольку содержит маннитол

3. Как принимать Бетагистин ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Проглотите таблетку с водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Однако бетагистин может вызывать легкие проблемы с желудком (перечисленные в разделе 4). Прием бетагистина с пищей может помочь уменьшить проблемы с желудком

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 24 мг бетагистина в день в 2 или 3 однократных дозах и может быть увеличена по рецепту врача до 48 мг в день. Бетагистин 24 мг был специально разработан для максимальной суточной дозы 48 мг в день.

Рекомендуемая начальная доза составляет:

От половины до одной таблетки, три раза в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Распределите ваши таблетки равномерно в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром и одну вечером.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Прием таблеток всегда в одно и то же время поможет вам запомнить прием.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность бетагистина у детей и подростков не установлены.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам, что можно прекратить. Препарат может потребовать некоторого времени, чтобы начать действовать.

Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от вашего прогресса.

Если вы приняли слишком много Бетагистина ТекниГен

Если вы или кто-то другой приняли слишком много бетагистина (передозировка), проконсультируйтесь с врачом или пойдите в больницу немедленно. Возьмите с собой препарат. Могут произойти следующие эффекты:

• Недомогание (тошнота)
• Сонливость
• Боль в желудке.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Бетагистина ТекниГен

Если вы пропустили дозу, пропустите ее. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бетагистином ТекниГен

Не прекращайте прием бетагистина без консультации с вашим врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут произойти следующие побочные эффекты с этим препаратом:

Аллергические реакции

Если у вас есть аллергическая реакция, прекратите прием бетагистина и проконсультируйтесь с врачом или пойдите в больницу немедленно. Эффекты могут включать:

• красноту или бугорки на коже, кожную сыпь или зуд в воспаленной коже
• отек лица, губ, языка или горла
• снижение артериального давления
• потерю сознания
• трудности с дыханием

Прекратите прием бетагистина и проконсультируйтесь с врачом или пойдите в больницу немедленно, если вы заметите любой из вышеуказанных эффектов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• недомогание (тошнота)
• изжога (диспепсия)
• головная боль

Другие побочные эффекты, которые были зарегистрированы при использовании бетагистина

• Легкие желудочные проблемы, такие как недомогание (рвота), боль в желудке, вздутие и отек живота.

Прием бетагистина во время еды может помочь уменьшить проблемы с желудком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бетагистина ТекниГен

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30 °C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина ТекниГен

• Активное вещество – бетагистин дигидрохлорид.

Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.

• Другие компоненты: анидрид лимонной кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (Е-421), коллоидный анидрид диоксида кремния, тальк

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бетагистин ТекниГен 16 мг таблетки EFG – таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые и не покрытые, с насечкой на одной стороне и маркировкой «I» рельефом с обеих сторон насечки, и гладкие с другой стороны.

Упаковки по 20 и 30 таблеток в блистерах PVC/PVDC/Alu.

Может быть реализован только определенный размер упаковки.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Технимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д, Эдифисио Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Производитель

С.К. САНТА С.А.

Улица Карпатилор номер 60, объект номер 47, 48, 58, 133, 156

Брашов, жудец Брашов

Код 500269

Румыния

С.К. ПОЛИСАНО ФАРМАСЬЮТИКАЛС С.А.

Улица Со?. Альба-Юлия номер 156,

Код 550052.

Жудец Сибиу

Сибиу

Румыния

Атлантик Фарма – Продюсес Фармацевтикас, С.А.

Улица да Тапада Гранде, номер 2 Абруньейра,

2710-089 Синтра

Португалия

Иберфар, Индустрия Фармацевтика С.А.

Эстрада Консиглиери Педросо, 123, Келуз-де-Байшу

2734-501 Баркарену. Португалия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Октябрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/