Противоречивость: информация для пользователя

Betahistina TecniGen 16 мг таблетки EFG

Бетахистин дигидрохлорид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Betahistina TecniGen содержит бетаистинин (дигидрохлорид). Бетаистинин является типом лекарства, называемым «аналогом гистамина».

Бетаистинин используется для:

Лечения Синдрома Меньеера, симптомы которого включают:

• головокружение (вертиго) и чувство дискомфорта (тошнота или рвота)
• потеря или затруднение слуха
• чувство шума внутри уха (акушенез)

Как работает Betahistina TecniGen

Бетаистинин действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе. Это снижает давление.

Не принимайте Betahistina TecniGen

• Если вы аллергины на бетаистин дигидрохлорид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас определенный тип рака надпочечников (называемый «феохромоцитомой»).

Не принимайте этот препарат, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетаистина.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетаистина.

• Если вы когда-либо имели язву желудка
• Если у вас есть астма

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетаистина. Возможно, ваш врач захочет более тщательно следить за вами во время приема бетаистина.

Дети и подростки

Бетаистин не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет

Другие препараты и Betahistina TecniGen

Информируйте вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO) – используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Они могут увеличить экспозицию бетаистина
• антихистаминные препараты – они могут снизить (теоретически) действие бетаистина. Бетаистин может также снизить действие антихистаминных препаратов.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетаистина.

Принятие Betahistina TecniGen с пищей и напитками

Вы можете принимать бетаистин с или без пищи. Однако бетаистин может вызывать легкие проблемы с желудком (см. раздел 4). Принимая бетаистин с пищей, вы можете помочь снизить проблемы с желудком.

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, влияет ли бетаистин на плод:

• Остановите принимать бетаистин и сообщите вашему врачу, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность.
• Не принимайте бетаистин, если вы беременны, за исключением случаев, когда ваш врач считает это абсолютно необходимым

Неизвестно, проходит ли бетаистин в грудном молоке:

• Не кормите своего ребенка грудью, если вы принимаете бетаистин, за исключением случаев, когда ваш врач скажет вам, что это допустимо.

Вождение и использование машин

Вероятно, бетаистин не повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако помните, что болезнь, для которой вы принимаете бетаистин (синдром Меньеера), может сделать вас чувствительным к морской болезни или болезни, и это может повлиять на вашу способность вести машину или использовать машины.

В Betahistina TecniGen содержится маннитол

Он может вызвать легкое послабление стула из-за содержания маннитола

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к врачу или аптекарю.

• Выпейте таблетку с водой.
• Вы можете принимать таблетки с или без пищи. Однако бетаистинин может вызывать легкие желудочные проблемы (что перечислено в разделе 4). Принимая бетаистинин с пищей, может помочь снизить желудочные проблемы.

Показания

Рекомендуемая суточная доза составляет 24 мг бетаистинина в день в 2-3 единичных дозах и может быть увеличена по рецепту врача до 48 мг в день. Бетаистинин 24 мг был специально разработан для суточной дозы 48 мг в день.

Начальная рекомендованная доза:

От половины до таблетки, три раза в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Распределите свои таблетки равномерно в течение дня. Например, возьмите таблетку утром и другую таблетку вечером.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это обеспечит постоянное количество препарата в организме. Принимая таблетки всегда в одно и то же время, это поможет вам вспомнить о приеме.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность бетаистинина у детей и подростков еще не установлены.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать свой препарат, пока ваш врач не скажет, что вы можете его прекратить. Препарат может занять некоторое время, чтобы начать действовать.

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от вашего прогресса.

Если вы принимаете больше Betahistina TecniGen, чем следует

Если вы или кто-то другой принимает слишком много бетаистинина (соблюдение), поговорите с врачом или немедленно обратитесь в больницу. Принесите препарат с собой. Возможны следующие симптомы:

-Нausea

-Сонливость

-Боль в животе.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Betahistina TecniGen

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите ее. Принимайте свою следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Betahistina TecniGen

Не прекращайте принимать бетаистинин без уведомления врача, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, спросите у врача или аптекаря.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможны следующие побочные эффекты при использовании этого лекарства:

Аллергические реакции

Если у вас аллергическая реакция, прекратите принимать бетахистин и обратитесь к врачу или поспешите в больницу. Возможные симптомы включают:

• краснота или уплотнения на коже, кожная сыпь или зуд на воспаленной коже
• отек лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потеря сознания
• трудности с дыханием

Прекратите принимать бетахистин и обратитесь к врачу или поспешите в больницу, если вы заметите какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• неприятные ощущения (тошнота)
• затруднение пищеварения (диспепсия)
• головная боль

Другие побочные эффекты, которые были сообщены при использовании бетахистина

• Легкие желудочные проблемы, такие как тошнота, боли в животе, вздутие и вздутие живота.

Принимая бетахистин во время еды может помочь снизить желудочные проблемы.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Betahistina TecniGen

• Активное вещество - бетаистин дигидрохлорид.

В каждом таблетке содержится 16 мг бетаистина дигидрохлорида.

• Другие компоненты: анидровый цитрат, микрокристаллическая целлюлоза, маннитол (E-421), коллоидная анидровая кремнезём, тальк

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бетахистин TecniGen 16 мг таблетки EFG - белые, круглые, биконвексные, неокрашенные таблетки, с прорезью на одной стороне и с надписью «I» на рельефе по обе стороны прорези, а на другой стороне гладкие.

Упаковки по 20 и 30 таблеток в блистеры из ПВХ/ПВД/Алюминия.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Аvenida де Брюссель, 13, 3-й этаж. Здание Америка. Полигон Арройо де ла Вега,

28108 Алькобендас (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

S.C. SANTA S.A.

Улица Карпатиров, 60, объект 47, 48, 58, 133, 156

Брашов, жудец Брашов

Код 500269

Румыния

S.C. POLISANO PHAMRACEUTICALS S.A.

Улица Альба Иулия, 156,

Код 550052.

Жудец Сибий

Сибий

Румыния

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.

Улица Тапада Гранде, n.º 2 Abрунхейра,

2710-089 Синтра

Португалия

Iberfar, Indústria Farmacêutica S.A.

Дорога Консиглиери Педросо, 123, Келуз де Бахо

2734-501 Баркарен. Португалия

Дата последней ревизии этого проспекта: Октябрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/