Betahistina stada 16 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Бетахистин Стада 16 мг таблетки EFG

Дигидроклорид бетахистина

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом приема этого лекарства, потому что

в нем содержится важная информация для вас.

-Сохраните этот лист инструкции, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.

- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

- Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям

хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны

в этом листе инструкции. См. раздел 4.

1. Что такое Бетахистин Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Бетахистина Стада

3. Как принимать Бетахистин Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Бетахистина Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бетахистина относится к группе лекарств, называемых противовертiginозными средствами.

Бетахистина используется для лечения Синдрома Меньеера, который является нарушением, характеризующимся следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), потеря слуха и ощущение шума внутри уха (акушенез).

Активное вещество этого препарата является аналогом гистамина, который действует, улучшая кровоток в внутреннем ухе и, следовательно, снижая давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

Не принимайте Betahistina Stada

-если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

- если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенный тип рака надпочечников, называемый феокромоцитомой.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Betahistina Stada:

- если у вас бронхиальная астма

- если у вас есть или имели язву желудка

- если у вас есть зудящие высыпания на коже и сильный зуд (уртикария), кожная сыпь (экзантема) или аллергический насморк

- если у вас низкое кровяное давление

Другие препараты и Betahistina Stada

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Принимая одновременно betahistina с антиаллергическими препаратами, такими как антагонисты H1, может снизить эффективность обоих препаратов.

Применение Betahistina Stada с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать betahistina во время или после еды, чтобы избежать желудочных проблем.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Неизвестно, влияет ли этот препарат на плод, поэтому betahistina не следует принимать во время беременности, если не считать случаев, когда это необходимо вашему врачу.

Неизвестно, проходит ли этот препарат в молоке матери, поэтому если вы принимаете betahistina, не кормите грудью.

Вождение и использование машин

Betahistina предназначена для лечения синдрома Менье. Эта болезнь может отрицательно повлиять на способность вести машину и использовать машины. В специально предназначенных для исследования способности вести машину или использовать машины клинических испытаниях betahistina не оказывала существенного воздействия.

Betahistina Stada содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение, начиная с начальной дозы в половину таблетки по 16 мг три раза в день до таблетки по 16 мг три раза в день (максимальная доза). Доза поддержки будет корректироваться в зависимости от вашей реакции, а минимально эффективная доза будет половина таблетки по 16 мг три раза в день.

В некоторых случаях улучшение может не начинаться до двух недель после начала лечения. Наилучший результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Таблетки следует принимать с водой. Таблетки можно принимать с или без пищи. Однако, если вы принимаете таблетки без пищи, они могут вызвать легкие проблемы с желудком (что перечислено в разделе 4). Принимая таблетки с пищей может помочь снизить проблемы с желудком.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Использование у детей и подростков

Бетахистин не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Если вы принимаете больше Betahistina Stada, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому работнику.

Вы можете испытывать следующие симптомы из-за передозировки: тошнота, сонливость, боль в животе. Также может появиться учащенное сердцебиение (тахикардия), низкое кровяное давление (гипотония), затруднение дыхания с чувством удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (эдема). После приема очень высоких доз могут возникнуть судороги.

Рекомендуется давать симптоматическое лечение, поскольку нет специального противоядия.

Если вы забыли принять Betahistina Stada

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, подождите до следующей дозы и продолжайте обычный курс лечения.

Если вы прекращаете лечение Betahistina Stada

Должны принимать бетахистин столько времени, сколько рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение раньше, поскольку не будет достигнуты ожидаемые результаты.

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Классификация по частоте следующая:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

Незначительно частые: могут повлиять на до 1 из 100 человек

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Неизвестная частота: частота не может быть оценена на основе доступных данных

В клинических испытаниях выявлены следующие побочные эффекты:

Пищеварительные расстройства

Частые: тошнота и диспепсия (неприятные ощущения в верхней части живота с чувством вздутия).

Нервно-психические расстройства

Частые: головные боли

После коммерциализации и в научной литературе упоминались следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Расстройства иммунной системы

Аллергические реакции, например, анафилаксия.

Пищеварительные расстройства

Лёгкие желудочные боли (например, рвота, боли в животе, вздутие и опухание живота). Эти эффекты можно обычно устранить принятием лекарства во время еды или снижением дозы.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Аллергические реакции кожи и подкожной ткани, особенно отёк ангioneuróтический (опухание кожи и слизистых оболочек, особенно лица, рта, языка и рук), уртикария, кожная сыпь и зуд (присоски).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Betahistina Stada:

- Основным действующим веществом является дибромклиорид бетаистин. В каждом таблетке содержится 16 мг дибромклиорид бетаистина.

- Другие компоненты (дополнения) — лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), повидаон (E-1201), коллоидная аниhidная кремнезем, кроссповидаон, стеариновая кислота и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Betahistina STADA представлена в виде круглых таблеток белого цвета, с выемкой на одной стороне и «K» на другой.

В каждой упаковке содержится 30 таблеток.

Титул разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титул

Лаборатория STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Барселона)

Испания

[email protected]

Ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Полигон Индустриальный Колон II

C/ Venus 72

08228 Terrassa (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:август 2021

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Употребляемых Средств (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.