БЕТАГИСТИН НОРМОН 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

П

Б

Дигидрохлорид бетагистина

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

С

1. Что такое Бетагистин Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Нормон
3. Как принимать Бетагистин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бетагистина Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бетагистин Нормон и для чего он используется

Бетагистин Нормон относится к группе лекарств, называемых противовертеброгенными препаратами, и его активным веществом является дигидрохлорид бетагистина.

Бетагистин используется для лечения синдрома Меньера, который является расстройством, характеризующимся следующими симптомами: вертиго (с тошнотой и рвотой), потерей слуха и ощущением шума внутри уха (тиннитусом).

Активное вещество этого лекарства является аналогом гистамина, который улучшает кровообращение во внутреннем ухе и, таким образом, снижает давление. Внутреннее ухо является одним из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бетагистина Нормон

Не принимайте бетагистин Нормон

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если ваш врач сказал вам, что у вас есть определенный тип рака надпочечников, называемый феохромоцитомой.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть или было язва желудка.
• Если вы страдаете кожными высыпаниями и сильным зудом (уртикарией), кожной сыпью (экзантемой) или сенной лихорадкой.

Другие лекарства и Бетагистин Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Одновременный прием Бетагистина Нормон с противоаллергическими препаратами, такими как антигистаминные препараты (в частности, антагонисты H1), может снизить эффективность обоих препаратов.

Одновременный прием Бетагистина Нормон с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (используемыми для лечения болезни Паркинсона) может увеличить эффект Бетагистина Нормон.

Использование Бетагистина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Бетагистин Нормон во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Дети и подростки

Бетагистин Нормон не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку нет опыта использования в этих возрастных группах.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Неизвестно, влияет ли это лекарство на плод, поэтому Бетагистин Нормон не должен использоваться во время беременности, если только ваш врач не считает это необходимым.

Неизвестно, проходит ли это лекарство в грудное молоко, поэтому если вы принимаете Бетагистин Нормон, не следует кормить грудью вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера. Это заболевание может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. В клинических испытаниях, специально разработанных для изучения способности управлять или использовать машины, бетагистин не имел значительных эффектов.

3. Как принимать Бетагистин Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач отрегулирует дозу в зависимости от вашей реакции на лечение, начиная с начальной дозы 1 таблетки по 8 мг три раза в день до 2 таблеток по 8 мг три раза в день (максимальная доза). Поддерживающая доза будет отрегулирована в зависимости от вашей реакции, и минимальная эффективная доза составит 1 таблетку по 8 мг три раза в день.

Таблетки следует принимать с водой.

В некоторых случаях улучшение может не начаться до двух недель после начала лечения. Оптимальный результат достигается после нескольких месяцев лечения.

Таблетки можно принимать с пищей или без нее. Однако, если их принимать без еды, они могут вызвать легкие желудочные проблемы (перечисленные в разделе 4). Прием таблеток с пищей может помочь снизить желудочные проблемы.

Использование у детей и подростков

Бетагистин не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли слишком много Бетагистина Нормон

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и количество, принятое.

Вы можете испытать следующие симптомы из-за передозировки: тошноту, сонливость, боль в животе. Также может появиться тахикардия (ускорение сердечного ритма), гипотония (понижение артериального давления), бронхоспазм (сужение бронхов) и отек (накопление жидкости в тканях). Судороги могут возникнуть после приема очень высоких доз.

Рекомендуется провести симптоматическое лечение, поскольку нет специфического антидота.

Если вы забыли принять Бетагистин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приема и продолжайте лечение как обычно.

Если вы прекратите лечение Бетагистином Нормон

Вы должны принимать бетагистин в течение столько времени, сколько рекомендует ваш врач. Не следует прекращать лечение раньше, поскольку это не даст желаемых результатов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Классификация по частоте следующая:

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 пациентов

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и диспепсия (расстройство в верхней части живота с ощущением вздутия).

Расстройства нервной системы

Часто: головная боль.

После выпуска на рынок и в научной литературе были описаны следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Расстройства иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Легкие желудочные расстройства (например, рвота, боль в желудке, вздутие и урчание в животе). Эти эффекты обычно можно лечить, принимая препарат во время еды или уменьшая дозу.

Расстройства кожи и подкожной ткани

Реакции гиперчувствительности кожи и подкожной ткани, в частности, ангионевротический отек (вздутие кожи и слизистых, особенно лица, рта, языка и рук), уртикария, кожная сыпь и зуд (прурит).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Также вы можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетагистина Нормон

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD.

Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бетагистина Нормон:

Активным веществом является дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 8 мг дигидрохлорида бетагистина.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: маннитол (Е-421), микрокристаллическая целлюлоза, лимонная кислота, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, коллоидный диоксид кремния, тальк и макрогол 6000.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Бетагистин Нормон 8 мг таблетки EFG выпускаются в виде белых или почти белых таблеток, круглых и сериализованных.

Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Другие формы выпуска

Бетагистин Нормон 16 мг таблетки EFG

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/