


Спросите врача о рецепте на БЕТАДИН УНИДОЗИС 500 мг РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В УПАКОВКЕ ОДНОДОЗОВОЙ
Инструкция: информация для пользователя
Бетадин унидозис 500 мг раствор для наружного применения в унидозном упаковке
Йодоповидон
Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Содержание листка инструкции
Йодоповидон, активное вещество этого лекарства, является антисептиком (который уничтожает микроорганизмы, вызывающие инфекции), содержащим йод.
Бетадин показан как антисептик для кожи общего назначения, для небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или ссадин.
В стационарных условиях показан как антисептик операционного поля, зон пункции, небольших ран, легких ожогов и хирургического инструментария.
Не используйте Бетадин унидозис
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина унидозис.
Наружное применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются.
Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и в редких случаях тяжелые реакции на коже. Может произойти химический ожог кожи из-за накопления. В этом случае прекратите использование. Не нагревайте перед применением.
Пациенты с зобом, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы находятся в группе риска развития гипертиреоза при применении высоких доз йода. У этих пациентов не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения следует быть внимательным к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.
Не следует использовать до или после радионуклидной диагностики с радиоактивным йодом или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.
Следует проводить тесты на функцию щитовидной железы при длительном применении.
Новорожденные и маленькие дети находятся в группе повышенного риска развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать щитовидную железу.
Не рекомендуется использовать у детей младше одного года.
Применение Бетадина унидозис с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Не используйте с ртутьсодержащими препаратами, серебром, перекисью водорода или тауролидином (антисептиками).
Следует избегать длительного применения у пациентов, находящихся на одновременной терапии с литием (используемым в психиатрии).
При одновременном или последующем применении с антисептиками, содержащими октенидин, может появиться временная темная окраска пораженных участков.
Взаимодействие с диагностическими тестами: применение йодоповидона может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также может влиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.
Сообщите вашему врачу, когда вам предстоит пройти любой диагностический тест.
Сообщите вашему врачу, если:
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Используйте только если это строго указано, применение должно быть минимальным. Избегайте длительного применения.
Применение может привести к транзиторному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может потребоваться контроль щитовидной железы у детей.
Вам следует проконсультироваться с врачом об использовании у детей от 1 до 2 лет
Вождение и использование машин
Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.
Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Наружное применение. Вымойте и высушите пораженный участок перед применением продукта. Повторяйте 2-3 раза в день.
После использования утилизируйте оставшуюся жидкость.
Если вы применили больше Бетадина унидозис, чем следует
В случае применения чрезмерного количества продукта и появления раздражения кожи, необходимо промыть пораженный участок большим количеством воды, прекратить лечение и, если раздражение сохраняется, обратиться к врачу.
Симптомами могут быть боли в животе, анурия (отсутствие или уменьшение мочи), проблемы с кровообращением, дыханием и метаболизмом. Чрезмерное количество йода может привести к зобу, гипотиреозу и гипертиреозу.
В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, использованное.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
В редких случаях, когда возникает раздражение кожи или аллергия, необходимо прекратить лечение и промыть пораженный участок водой.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 10 000) включают гиперчувствительность и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, небольшими пузырьками и зудом.
Очень редко (могут возникать у менее 1 человека из 10 000) были зарегистрированы анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и агитацией, а также ангиоэдема (отек, вызванный аллергией).
Другие побочные эффекты с неизвестной частотой включают гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболический ацидоз, острую почечную недостаточность, аномальную осмолярность крови, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи и химический ожог кожи.
Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не храните при температуре выше 30°C.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD» или «EXP». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Бетадина унидозис в упаковке 5 мл
Активное вещество - йодоповидон 500 мг.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - глицерол (Е 422), лауриловый эфир макрогола 9, динатрийфосфат, моногидрат цитриновой кислоты, гидроксид натрия (Е 524), йодат калия и очищенная вода.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Раствор коричневого цвета.
Продается в упаковках из полиэтилена высокой плотности, содержащих 10 унидозных упаковок по 5 мл.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60,
1112 AX Diemen,
Нидерланды
Производитель
MEDA Manufacturing, Бордо
Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100
Merignac – Cedex
Ф-33700
Франция
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Vemedia Pharma Hispania, S.A.
C/ Aragón, 182, 5-я пл.
08011 Барселона
Испания
Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:июнь 2020
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.es/
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на БЕТАДИН УНИДОЗИС 500 мг РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В УПАКОВКЕ ОДНОДОЗОВОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.