БЕТАДИН ГЕЛЬ 100 мг/г ГЕЛЬ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бетадингель 100 мг/г гель

Йодоповидон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетадин гель и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадин геля.
3. Как использовать Бетадин гель.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Бетадин геля.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бетадин гель и для чего он используется

Йодоповидон, активное вещество этого лекарства, является антисептиком (который уничтожает микробы, вызывающие инфекции), содержащим йод.

Бетадин гель показан как антисептик для кожи общего использования, в случае небольших ран и поверхностных порезов, легких ожогов или потертостей.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадин геля

Не используйте Бетадин гель

• Если вы аллергичны к йодоповидону или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после применения радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадин геля.

Наружное применение. Не принимать внутрь. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и редко тяжелые реакции на коже. Может произойти химический ожог кожи из-за накопления. В этом случае прекратите использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с зобом, узлами в щитовидной железе или другими заболеваниями щитовидной железы, не являющимися острыми, имеют риск развития гипертиреоза при применении высоких доз йода. У этих пациентов не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго показано. Даже после окончания лечения необходимо быть внимательным к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать до или после радиоактивного йодного сканирования или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

Следует проводить тесты функции щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать щитовидную железу.

Не рекомендуется использовать у детей младше одного года.

Использование Бетадин геля с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте с ртутьсодержащими препаратами, серебром, перекисью водорода или тауролидином (антисептиками).

Следует избегать продолжительного использования у пациентов, которые одновременно проходят терапию литием (используемым в психиатрии).

При одновременном или последующем использовании антисептиков с октенидином может появиться временное темное изменение цвета пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: использование йодоповидона может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также может влиять на тесты щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Сообщите вашему врачу, когда вам необходимо пройти любой диагностический тест.

Сообщите вашему врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в течение последних 4 недель
• У вас есть аллергия или кожная раздраженность, такая как покраснение, небольшие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться сразу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Используйте только если это строго показано, использование должно быть минимальным. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к временному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может быть необходимо контролировать щитовидную железу у детей.

Вам следует проконсультироваться с врачом об использовании у детей от 1 до 2 лет

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Бетадин гель

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Наружное применение. После мытья и высыхания, наносите непосредственно на пораженную поверхность 1-3 раза в день. После нанесения рекомендуется накрыть обработанный участок марлевой повязкой.

Если вы использовали больше Бетадин геля, чем следует

В случае применения чрезмерного количества препарата и появления раздражения кожи, необходимо промыть пораженный участок большим количеством воды, прекратить лечение и, если раздражение продолжается, обратиться к врачу.

Симптомы могут включать боли в животе, анурию (отсутствие или снижение мочеиспускания), проблемы с кровообращением, дыханием и метаболизмом. Чрезмерное количество йода может привести к зобу, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В редких случаях, когда возникает раздражение кожи или аллергия, прекратите лечение и промойте пораженный участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 человек из 10 000) включают гиперчувствительность и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, небольшими пузырьками и зудом.

Очень редко (могут возникать у менее 1 человека из 10 000) были зарегистрированы анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и агитацией, и ангioneurotic отек (отек, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты неизвестной частоты включают гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическую ацидоз, острое повреждение почек, аномальную осмолярность крови, эксфолиативный дерматит, сухость кожи, изменение цвета кожи и химический ожог кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетадин геля

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадин геля

Активное вещество - йодоповидон. Каждый грамм геля содержит 100 мг йодоповидона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 6000 и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Гель коричневого цвета.

Выпускается в тубах по 30 г и 100 г.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 Барселона

Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:май 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/