БЕПАНМЕД 500 мг/2 мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Введение

Проспект: Информация для пациента

Бепанмед 500 мг/2 мл раствор для инъекций

Декспантенол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Бепанмед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед использованием Бепанмеда
3. Как использовать Бепанмед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бепанмеда

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бепанмед и для чего он используется

Бепанмед 500 мг/2 мл раствор для инъекций содержит в качестве активного вещества декспантенол, подобное витамине группы Б, пантотеновой кислоте.

Бепанмед показан при состояниях дефицита пантотеновой кислоты, которые могут привести к таким случаям, как: потеря тонуса кишечной мускулатуры (атония кишечника) после операции или при обструкции кишечника (паралитический илеус); и в случае синдрома "горящих ног" ("burning feet"), вызванного дефицитом витамина Б5, пантотеновой кислоты.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бепанмеда

Не используйте Бепанмед:

• если вы аллергичны к декспантенолу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас есть механическая обструкция кишечника.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бепанмеда.

• Если у вас есть гемофилия, это лекарство должно быть использовано с большой осторожностью, поскольку оно может продлить время кровотечения.
• Вам необходимо контролировать симптомы вашего расстройства, чтобы наблюдать за его развитием.

Дети

Не назначайте Бепанмед детям младше 18 лет, поскольку нет данных о его использовании в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Бепанмед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Пациенты, получающие сукцинилхолин (суксаметоний хлорид), не должны использовать декспантенол (это лекарство) в течение часа после введения сукцинилхолина, поскольку это может привести к продлению эффекта мышечной релаксации.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Как меру предосторожности рекомендуется не использовать Бепанмед во время беременности.

Лактация

Не можно исключить риск для новорожденных/детей, поскольку неизвестно, проходит ли декспантенол в грудное молоко.

Врач должен решить, необходимо ли прервать лактацию или прервать лечение после рассмотрения пользы лактации для ребенка и пользы лечения для матери.

Фертильность

Из-за отсутствия данных невозможно определить, может ли декспантенол влиять на фертильность.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Бепанмед

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Взрослые старше 18 лет:

Рекомендуемая доза при постоперационной атонии кишечника составляет:

• Профилактика: от половины ампулы (250 мг) до 2 ампул (1000 мг декспантенола) внутривенно или внутримышечно во время или после операции.
• Лечение: та же доза, что и при профилактике, внутривенно или внутримышечно каждые 6 часов, если необходимо.

Рекомендуемая доза при синдроме "горящих ног" ("burning feet") составляет:

• от половины до 1 ампулы (250-500 мг декспантенола) в день, внутримышечно (или внутривенно) в течение 2-3 недель.

Если вы используете больше Бепанмеда, чем необходимо

Не известны случаи расстройств при гипервитаминозе; Бепанмед хорошо переносится даже в высоких дозах.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Было сообщено о следующих побочных реакциях:

• Аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, онемение, эритема, высыпание, крапивница, раздраженная кожа и пузыри на коже.
• Было сообщено о некоторых случаях нарушений пищеварения, таких как рвота и диарея.
• Реакции в месте инъекции и инфузии.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бепанмеда

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора Sigre в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бепанмеда раствора для инъекций

• Активное вещество - декспантенол. Каждая ампула объемом 2 мл содержит 500 мг декспантенола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - DL-лактона, азот и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Бепанмед - раствор для инъекций, бесцветная или слегка желтоватая жидкость, представленная в ампулах объемом 2 мл (из стекла).

Каждая коробка содержит 3 или 6 ампул.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Ответственный за производство:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan

Италия

Дата последнего обновления этого проспекта:Октябрь 2017.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/