БЕНФЕРОЛ МЕНСУАЛЬ 25 000 МЕ мягкие капсулы

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бенферол месячный 25 000 МЕ мягкие капсулы

колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бенферол месячный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенферола месячного
3. Как принимать Бенферол месячный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бенферола месячного
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бенферол месячный и для чего он используется

Это лекарство содержит витамин D3, который регулирует всасывание и метаболизм кальция, а также включение кальция в костную ткань.

Бенферол месячный используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3 у взрослых и подростков (дети ≥ 12 лет).

Ваш врач может назначить это лекарство в качестве дополнения к специфической лекарственной терапии для лечения потери костной массы. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть дополнительные вопросы, и всегда следуйте их инструкциям.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бенферола месячного

Не принимайте Бенферол месячный:

• если вы аллергичны к колекальциферолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если у вас гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) или гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).
• если у вас гипервитаминоз D (повышенный уровень витамина D в крови).
• если у вас есть камни в почках.

Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Бенферола месячного.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства:

• если у вас саркоидоз (специальный тип заболевания соединительной ткани, поражающей легкие, кожу и суставы).
• когда вы одновременно используете другие лекарства, содержащие витамин D.
• если у вас есть проблемы с почками или если у вас были камни в почках.

Дети

Это лекарство не подходит для использования у детей младше 12 лет.

Прием Бенферола месячного с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, в частности:

• Холестирамин (используется для лечения высокого уровня холестерина).
• Фенитоин или барбитураты (используются для лечения эпилепсии).
• Слабительные средства, содержащие парафиновое масло.
• Тиазидные диуретики (для лечения высокого кровяного давления).
• Глюкокортикоиды (для лечения воспаления).
• Глюкозиды, усиливающие сердечную деятельность (для лечения сердечных заболеваний), например, дигоксин.
• Актиномицин (химиотерапия)
• Имидазол (антифунгальное средство)
• Орлистат (средство для похудения)

Прием Бенферола месячного с пищей и напитками

См. раздел 3 «Как принимать Бенферол месячный».

Беременность, лактация и фертильность

Во время беременности суточный прием витамина D не должен превышать 600 МЕ.

Бенферол месячный будет использоваться во время беременности только в случае клинически диагностированного дефицита витамина D.

Это лекарство можно использовать во время лактации. Витамин D3 проникает в грудное молоко. Это должно быть принято во внимание при дополнительном введении витамина D ребенку.

Нет данных о влиянии витамина D3 на фертильность. Однако не ожидается, что нормальные уровни витамина D будут иметь негативное влияние на фертильность.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство не имеет известных эффектов на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Бенферол месячный содержит красный Allura AC (E129), которыйможет вызывать аллергические реакции.

Если вы аллергичны к этому красителю, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как принимать Бенферол месячный

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Капсулы должны быть проглочены целиком с водой.

Вам следует принимать это лекарство предпочтительно с обильной пищей, чтобы ваш организм мог всасывать витамин D3.

Взрослые и подростки

Рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 25 000 МЕ в месяц.

Для лечения дефицита витамина D доза может быть скорректирована в зависимости от уровня витамина D в крови (уровень 25(ОН)D).

Для лечения симптоматического дефицита витамина D рекомендуемая доза составляет одну капсулу по 100 000 МЕ или две капсулы по 50 000 МЕ в течение 1 недели. Может быть рассмотрена поддерживающая доза по 25 000 МЕ в месяц.

Использование у детей

Это лекарство не предназначено для использования у детей младше 12 лет. Существуют другие формы этого лекарства, которые могут быть более подходящими для детей; проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Бенферола месячного, чем следует

Если вы приняли большую дозу этого лекарства, чем назначенная, или если ребенок случайно принял это лекарство, свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи, чтобы оценить существующий риск, или позвоните в центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное. Возьмите с собой упаковку и инструкцию к лекарству. Рекомендуется взять упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Наиболее частые симптомы передозировки: тошнота, рвота, чрезмерная жажда, производство большого количества мочи в течение 24 часов, запор и обезвоживание, повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия и гиперкальциурия), обнаруживаемый в лабораторных анализах.

Если вы пропустили прием Бенферола месячного

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Бенферолом месячным

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вам следует немедленно прекратить прием лекарства и проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете симптомы тяжелых аллергических реакций, таких как:

• Отек лица, губ, языка или горла
• Затруднение глотания
• Крапивница и затруднение дыхания

Редкие побочные эффекты(встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов): Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (повышенный уровень кальция в моче).

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов): Зуд, кожная сыпь (зуд/крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического мониторинга лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бенферола месячного

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после аббревиатуры CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бенферола месячного

Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). Каждая мягкая капсула содержит 0,625 мг колекальциферола, соответствующего 25 000 МЕ витамина D3.

Другие компоненты: все-rac-α-токоферол (E307), среднецепочечные триглицериды, глицерин, желатина, белая печатная краска Opacode (лак E904, диоксид титана E171 и симетикон) и красный Allura AC (E129).

Внешний вид Бенферола месячного и содержание упаковки

Мягкая капсула, овальная, светло-красного цвета, с надписью «25» белой краской. Содержит маслянистую жидкость, слегка желтоватую.

Каждая коробка содержит 1, 2, 3 или 4 капсулы в блистерных полосках.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Consilient Health Limited.

Этаж 3, блок 3, Miesian Plaza,

Дублин 2, D02 Y754

Ирландия

Ответственное лицо за производство

Consilient Health Limited,

Блок 2А, Richview Office Park,

Клонскех, Дублин 14,

D14 Y0A5, Ирландия

или

Pharma Pack Hungary Ltd.,

Васут улица 13., Будёрс,

2040, Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80

3-й этаж, модуль А - здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания: Бенферол 25 000 МЕ мягкие капсулы

Финляндия: Бенферол 25 000 МЕ мягкие капсулы

Норвегия: Бенферол 25 000 МЕ мягкие капсулы

Швеция: Бенферол 25 000 МЕ мягкие капсулы

Испания: Бенферол месячный 25 000 МЕ мягкие капсулы

Дата последнего пересмотра этой инструкции:январь 2024 г.