БЕМАЗИВ 0,15 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

БЕМАСИВ 0,15 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

дезогестрел / этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах комбинированного типа (ГКК):

?

?

?

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бемасив и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бемасива
3. Как принимать Бемасив
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бемасива
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бемасив и для чего он используется

Бемасив - это комбинированный пероральный контрацептив, также называемый противозачаточной таблеткой. Он содержит два типа женских гормонов: прогестаген, дезогестрел, и эстроген, этинилэстрадиол в низкой дозе. Они помогают вам не забеременеть, так же как и ваши натуральные гормоны предотвращают зачатие, когда вы уже беременны.

Комбинированная противозачаточная таблетка защищает вас от беременности тремя способами. Эти гормоны:

1. предотвращаютrelease яйцеклетки из яичника каждый месяц (овуляцию),
2. также загущают слизь (в шейке матки), что делает более трудным для сперматозоидов достичь яйцеклетки,
3. изменяют внутренний слой матки, чтобы сделать менее вероятным, что он примет оплодотворенную яйцеклетку.

Общая информация

Если принимать правильно, пероральные контрацептивы являются эффективным средством обратимой контрацепции. Однако, в определенных обстоятельствах, эффективность контрацептива может снизиться или вам может потребоваться прекратить его прием (см. ниже). В этих случаях или не имеете половых отношений, или используйте другие не-гормональные противозачаточные средства (такие как презервативы или спермициды) во время половых отношений, чтобы обеспечить эффективную контрацепцию.

Помните, что комбинированные пероральные контрацептивы, такие как Бемасив, не защитят вас от заболеваний, передающихся половым путем (таких как ВИЧ). Только презервативы могут сделать это.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бемазива

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Бемазив, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем вы сможете начать принимать Бемазив, ваш врач задаст вам ряд вопросов о вашей личной медицинской истории и истории ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление, и в зависимости от ваших личных обстоятельств, может назначить вам некоторые другие анализы.

Не принимайте Бемазив

Вы не должны использовать Бемазив, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• если у вас есть (или было ранее) тромб крови в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
• если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• если вам нужно хирургическое вмешательство или если вы длительное время не можете встать (см. раздел «Тромбы крови»).
• если вы когда-либо имели инфаркт или инсульт.
• если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов.
  • очень высокое артериальное давление.
  • очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• если у вас есть печеночная болезнь или вы когда-либо имели ее и ваша функция печени не нормальна.

• если у вас есть печеночные опухоли или если вы когда-либо имели их.
• если у вас есть или можете иметь рак молочной железы или другой рак, например рак яичников, рак шейки матки или рак матки (матрицы).
• если у вас есть необъяснимое вагинальное кровотечение.
• если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.

• если у вас есть эндометриальная гиперплазия (состояние, характеризующееся чрезмерным ростом слизистой оболочки матки).
• если у вас есть или вы когда-либо имели панкреатит (воспаление поджелудочной железы).
• если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дезогестрелу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6). Это можно распознать по зуду, кожной сыпи или отеку.

Не принимайте Бемазив, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Прием Бемазива с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Бемазива.

Если вы страдаете одним из следующих заболеваний/состояний, вы можете принимать Бемазив только под строгим медицинским наблюдением, поскольку эти состояния могут ухудшиться, пока вы принимаете противозачаточное средство.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете одним из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается, пока вы используете Бемазив, вы также должны сообщить об этом вашему врачу:

• если вы испытываете симптомы ангioneуретического отека, такие как отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneуретического отека.
• если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• если у вас есть системный красный волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• если вам нужно хирургическое вмешательство или если вы длительное время не можете встать (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромбов крови. Вы должны спросить вашего врача, когда вы можете начать принимать Бемазив после родов.
• если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• если у вас есть варикозное расширение вен.
• если у вас высокое артериальное давление.
• если у вас есть заболевание сердечных клапанов или нарушение сердечного ритма.
• если у вас мигрень.
• если у вас диабет.

• если у вас наследственная форма тугоухости, называемая отосклерозом.
• если у вас депрессивное состояние (депрессия) или изменения настроения.

• если у вас есть двигательное расстройство, называемое хореей Сиденгама.
• если у вас печеночная и/или желчная болезнь (желтуха - желтая кожа, камни в желчном пузыре).
• если у вас наследственное заболевание, называемое порфирией.
• если у вас зуд (прурит).
• если у вас есть экзантема, называемая герпесом gestationis.
• если у вас коричневые пятна на лице и теле (хлоазма), которые могут уменьшиться, избегая солнца и не используя солнечные кровати или лампы УФА.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Бемазив, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (что называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• в артериях (что называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, они могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за Бемазива небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили один из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Бемазив, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или ступни, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и попадает в легкое, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Бемазив, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легком (ГВТ или ЛЭ) с Бемазивом небольшой.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, примерно 2 из них могут иметь тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел или норетистерон или норгестимат, 5-7 могут иметь тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, такой как Бемазив, 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от ваших личных антецедентов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Бемазивом небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• если у одного из ваших близких родственников был тромб крови в ноге, легком или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• если вам нужно хирургическое вмешательство или если вы длительное время не можете встать из-за травмы или болезни или если у вас гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Бемазива за несколько недель до операции или пока вы менее подвижны. Если вам нужно прекратить использование Бемазива, спросите вашего врача, когда вы можете снова начать использовать его.
• с увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается, если у вас больше состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть один из других факторов риска, перечисленных выше.

Важно сообщить вашему врачу, если вы страдаете одним из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Бемазива.

Если одно из вышеуказанных состояний изменится, пока вы используете Бемазив, например, вы начинаете курить, у одного из ваших близких родственников возникает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта при использовании Бемазива очень небольшой, но он может увеличиться:

• с возрастом (после 35 лет).
• если вы курите. Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Бемазив, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать использовать другой тип контрацептива.
• если у вас избыточный вес.
• если у вас высокое артериальное давление.
• если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск сердечного приступа или инсульта.
• если у вас или у одного из ваших близких родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• если у вас проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• если у вас диабет.

Если у вас одно или несколько из этих состояний, или если одно из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если одно из вышеуказанных состояний изменится, пока вы используете Бемазив, например, вы начинаете курить, у одного из ваших близких родственников возникает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Оральные контрацептивы и рак

Все женщины имеют риск рака молочной железы, принимают или нет оральные контрацептивы. Рак молочной железы был обнаружен с немного большей частотой у женщин, принимающих оральные контрацептивы, чем у женщин того же возраста, которые не принимают их. Если женщины перестают принимать оральные контрацептивы, это снижает риск, так что через 10 лет после прекращения приема оральных контрацептивов риск обнаружения рака молочной железы такой же, как у женщин, которые никогда не принимали оральные контрацептивы. Неясно, увеличивают ли оральные контрацептивы риск рака молочной железы. Возможно, что женщины, принимающие оральные контрацептивы, подвергаются более частым обследованиям, поэтому рак молочной железы обнаруживается раньше.

Были сообщения о злокачественных и доброкачественных печеночных опухолях у женщин, принимающих оральные контрацептивы. Печеночные опухоли могут привести к внутрибрюшному кровотечению (кровотечению в брюшной полости), которое может быть опасным для жизни. Поэтому, если у вас есть боль в верхней части живота, которая не проходит быстро, сообщите об этом вашему врачу.

Некоторые исследования обнаружили повышенный риск рака шейки матки у женщин, принимающих оральные контрацептивы в течение длительного времени. Неясно, является ли этот повышенный риск вызван оральными контрацептивами, поскольку он также может быть связан с поведением при половых контактах и другими факторами.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, такие как Бемазив, сообщали о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских советов как можно скорее.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность Бемазива у подростков моложе 18 лет не установлены. Нет доступных данных.

Другие лекарства и Бемазив

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Также сообщите любому другому врачу или дантисту, который назначает вам лекарство (или фармацевту), что вы принимаете Бемазив.

3. Как принимать Бемазив

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Каждая упаковка Бемазива содержит 1 блистер-напоминание из 21 таблетки или 3 блистера-напоминания из 21 таблетки. Блистер-напоминание предназначен для того, чтобы помочь вам вспомнить, что нужно принимать таблетки.

Блистер помечен днем недели, в который необходимо принимать каждую таблетку. Вы должны принимать одну таблетку каждый день в течение 21 дня, следуя направлению стрелки, напечатанной на упаковке, пока блистер не будет пустым.

Затем следуют 7 дней, в течение которых вы не будете принимать никаких таблеток. В течение 7 дней без таблеток на 2-3 день у вас будет кровотечение, подобное менструации, то есть ваш период.

Начните следующий блистер на 8-й день (после 7 дней без таблеток) – даже если кровотечение еще не закончилось. Если вы правильно принимаете Бемазив, вы всегда будете начинать каждый новый блистер в один и тот же день недели, и всегда будете иметь период в один и тот же день недели.

Вы должны попытаться принимать таблетку примерно в одно и то же время каждый день.Возможно, что будет наиболее удобно принимать ее перед сном или сразу после пробуждения.

Принимайте каждую таблетку целиком, если необходимо, с водой.

Начало первого упаковки

Если во время предыдущего цикла не использовались противозачаточные таблетки

Принимайте первую таблетку в первый день менструации. Это первый день вашего цикла – день, когда начинается кровотечение. Принимайте таблетку, помеченную для этого дня недели (например, если ваш период начинается в вторник, принимайте таблетку, помеченную как вторник в блистере). Следуйте направлению стрелки и продолжайте принимать одну таблетку каждый день, пока блистер не будет пустым.

Если вы начинаете принимать таблетки на 2-5 день менструации, вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции, такой как презерватив, в течение первых 7 дней приема противозачаточных таблеток, но только в первом блистере.

Не необходимо использовать дополнительный метод контрацепции во время 7-дневного перерыва, если вы правильно приняли 21 таблетку и начнете следующий блистер, когда это необходимо.

Переход на Бемазив с другого гормонального контрацептива

Начните принимать Бемазив на следующий день после приема последней таблетки предыдущего блистера противозачаточных таблеток. Если предыдущий блистер содержит также таблетки без активных веществ, вы должны начать принимать Бемазив на следующий день после приема последней таблетки с активным веществом, и не позднее дня, следующего за обычным интервалом без гормонов вашего предыдущего гормонального контрацептива (или после приема последней таблетки без активного вещества предыдущего блистера).

Если у вас есть сомнения или вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Переход на Бемазив с контрацептива, содержащего только прогестаген (ППС или мини-пили)

Вы можете прекратить принимать контрацептив, содержащий только прогестаген, в любое время и начать принимать Бемазив на следующий день в одно и то же время. Однако убедитесь, что вы используете дополнительную контрацепцию (например, презервативы или спермициды) во время половых отношений в течение первых 7 дней приема таблеток.

Переход на Бемазив с инъекционного или имплантного контрацептива

Если вам была сделана инъекция или установлен имплант гормонального препарата, вы можете начать принимать Бемазив в день, когда вам необходимо сделать следующую инъекцию, или в день удаления импланта. Однако вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, презервативы или спермициды) во время половых отношений в течение первых 7 дней приема таблеток.

Начало после родов или аборта (спонтанного или не спонтанного)

Ваш врач должен проконсультировать вас о приеме противозачаточных таблеток после родов или аборта (спонтанного или не спонтанного).

Вы можете начать принимать Бемазив сразу после спонтанного или не спонтанного аборта, произошедшего в течение первого триместра беременности. В этом случае не необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Если у вас родился ребенок или если вы сделали аборт во втором триместре беременности, ваш врач проконсультирует вас о приеме противозачаточных таблеток.

Если вы забыли принять Бемазив

Если вы забыли принять таблетку, следуйте этим инструкциям.

Если вы задержали прием таблетки на 12 часов или меньше.

Если вы принимаете забытую таблетку, как только вспомните, и продолжаете принимать следующие таблетки в обычное время, вы все равно будете защищены от беременности. Это может означать, что вам необходимо принять две таблетки в один день.

Если вы задержали прием таблетки на более чем 12 часов.

Если вы задержали прием таблетки на более чем 12 часов, ваша защита от беременности может быть снижена, поэтому вам необходимо принять дополнительные меры контрацепции. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск снижения контрацептивной защиты.

Если вы забыли более одной таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Что делать, если вы забыли таблетку в первую неделю

Вы должны принять последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Далее вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. В течение следующих 7 дней вам необходимо использовать дополнительный метод контрацепции, например, презерватив. Если у вас были половые отношения в течение 7 дней перед забытием таблетки, необходимо учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток вы забыли и чем ближе к обычному периоду без таблеток, тем выше риск беременности.

Что делать, если вы забыли таблетку во вторую неделю

Вы должны принять последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Далее вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней перед забытием таблетки, не необходимо использовать дополнительные меры контрацепции. Однако, если это не так, или если вы забыли более одной таблетки, вам необходимо использовать дополнительные меры контрацепции в течение 7 дней.

Что делать, если вы забыли таблетку в третью неделю

Риск контрацептивного неудачи высок, поскольку период без таблеток следует сразу после. Однако снижение контрацептивной защиты можно избежать, корректируя прием таблеток. Следовательно, следуя одной из двух следующих альтернатив, не необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, если вы правильно принимали таблетки в течение 7 дней перед первым забытым приемом. Если вы не принимали Бемазив правильно в течение 7 дней перед первым забытым приемом, вам необходимо следовать первой из двух альтернатив. Кроме того, вам необходимо использовать метод барьерной контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней.

1. Вы должны принять последнюю забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Далее вы продолжаете принимать таблетки в обычное время. Затем вы начнете принимать следующий блистер сразу после приема последней таблетки текущего блистера, то есть не будет перерыва без таблеток между блистерами. Возможно, что у вас не будет кровотечения по дефициту до конца второго блистера, но вы можете испытать кровотечение или пятна во время приема таблеток.
2. Вы также можете прекратить принимать таблетки текущего блистера. В этом случае вам необходимо подождать до 7 дней без таблеток, включая дни, когда вы забыли принимать таблетки, и затем продолжить прием следующего блистера.

Если вы забыли таблетки и затем не испытываете кровотечения по дефициту в первый обычный период без таблеток, необходимо учитывать возможность беременности.

Что делать, если у вас есть желудочные расстройства

Если вы рвались или имели диарею в течение 3-4 часов после приема таблетки, возможно, что активные вещества таблетки не были полностью абсорбированы в вашем организме. В этом случае следуйте совету, описанному выше в отношении забытых таблеток. В случае рвоты или диареи используйте дополнительные меры контрацепции, такие как презерватив, во всех половых отношениях, пока продолжаются желудочные расстройства, и в течение 7 дней после.

Что делать, если вы хотите отложить или сдвинуть менструальный период

Если вы хотите отложить или сдвинуть менструальный период, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он посоветовал.

Если вы хотите отложить период,вам необходимо продолжить принимать следующий блистер Бемазива после приема последней таблетки текущего блистера, не делая перерыва без таблеток. Вы можете принимать столько таблеток, сколько хотите, из этого второго блистера, пока он не закончится. Во время приема этого второго блистера у вас может быть кровотечение или пятна. Обычный прием Бемазива возобновляется после обычных 7 дней без таблеток.

Если вы хотите сдвинуть период на другой день недели

Если вы правильно принимаете Бемазив, у вас всегда будет период в один и тот же день недели. Если вы хотите сдвинуть период на другой день недели, отличный от обычного, вам необходимо сократить (но не увеличивать) следующий перерыв без таблеток на столько дней, сколько вы хотите. Например, если ваш период обычно начинается в пятницу, а вы хотите, чтобы он начался в вторник (то есть на 3 дня раньше), вам необходимо начать принимать следующий блистер Бемазива на 3 дня раньше. Чем короче перерыв без таблеток, тем выше вероятность того, что у вас будет кровотечение по дефициту, и тем выше вероятность кровотечения или пятен во время приема таблеток второго блистера.

Если у вас есть кровотечение между периодами

Небольшое количество женщин может испытывать кровотечение или легкие пятна во время приема Бемазива, особенно в течение первых месяцев. Обычно, это кровотечение не должно беспокоить, и оно прекратится в течение дня или двух. Продолжайте принимать таблетки, как обычно, и проблема исчезнет после первых блистеров.

Если кровотечение продолжается, оно тревожит или длительное, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас нет периода

Если вы правильно приняли все таблетки и не имели желудочных расстройств, и не использовали другие препараты, то маловероятно, что вы беременны. Продолжайте принимать Бемазив, как обычно.

Если у вас не было двух периодов подряд, то возможно, что вы беременны, и вам необходимо немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Вам разрешено продолжать принимать противозачаточные таблетки только после проведения теста на беременность и если ваш врач посоветует.

Если вы приняли слишком много Бемазива

Если вы приняли слишком много Бемазива, это вряд ли нанесет вам вред, но вы можете испытывать тошноту, рвоту или вагинальное кровотечение. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который сможет сказать вам, что делать, если необходимо.

Если вы прекратите принимать Бемазив

Вы можете прекратить принимать Бемазив в любое время. Если вы прекратите принимать Бемазив, чтобы забеременеть, используйте другой метод контрацепции до тех пор, пока у вас не будет настоящего периода. Таким образом, вашему врачу будет легче сказать, когда родится ваш ребенок.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Бемазив может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с Бемазивом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиедемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск развития тромбов в венах (венозный тромбоэмболизм (ВТЭ)) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм (АТЭ)). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 "Что вам нужно знать перед началом приема Бемазива".

Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек):нерегулярные кровотечения.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):депрессия, изменения настроения, нервозность, головная боль, головокружение, тошнота, боли в животе, акне, чувствительность молочных желез, боли в груди, отсутствие менструации, болезненные менструации, предменструальный синдром (физические и эмоциональные проблемы перед началом менструации), увеличение веса.

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):задержка жидкости, уменьшение либидо, мигрень, нарушение слуха (отосклероз), повышение артериального давления, диарея, рвота, кожные высыпания (крапивница), увеличение размера молочных желез.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):гиперчувствительность, увеличение либидо, раздражение глаз из-за контактных линз, кожные нарушения (эритема узловая - заболевание кожи, связанное с болью в суставах, лихорадкой, гиперчувствительностью или инфекциями, и характеризующееся небольшими болезненными узлами, розового или синего цвета под кожей и над голенями, которые склонны повторяться, эритема многоформная - заболевание кожи, характеризующееся твердыми возвышенными пятнами на коже или поражениями, подобными пузырькам, наполненным жидкостью, и покраснением или обесцвечиванием кожи, часто в концентрических зонах вокруг поражений), хлоазма (пятна на коже, так называемые "пятна беременности"), вагинальные выделения, выделения из молочных желез и потеря веса.

Вредные тромбы в вене или артерии, например:

• в ноге или ступне (т.е. ТВП),
• в легком (т.е. ЭП),
• инфаркт,
• инсульт,
• легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, что называется транзиторной ишемической атакой (ТИА),
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Возможности развития тромба могут быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск развития тромбов и их симптомах).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бемазива

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бемазива

Активные вещества - дезогестрел и этинилэстрадиол. Одно покрытое таблетка содержит 0,15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: картофельный крахмал; стеариновая кислота; альфа-токоферол; лактоза моногидрат; стеарат магния; коллоидная безводная диоксид кремния; повидон K30; желтый хинолин E 104.

Покрытие таблетки: гипромеллоза; макрогол 6000; пропиленгликоль.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Круглая двояковыпуклая таблетка светло-желтого цвета и логотип "Грюненталь" выгравирован на одной стороне и "P9" на другой.

Каждая коробка содержит 1, 3 блистера(ов) календарного типа по 21 покрытой таблетке.

Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Gedeon Richter Plc.

Гёмрёи ут 19-21

Н-1103, Будапешт,

Венгрия

Вы можете запросить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Gedeon Richter Иберика S.A.

Сабино Арана, 28 4º 2ª

08028 Барселона, Испания

+34 93 2034300

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространствапод следующими названиями:

Дания: Игиксон 150 микрограмм/20 микрограмм фильм-покрытая таблетка

Испания: Бемазив 0,15 мг/0,02 мг покрытые таблетки

Италия и Португалия: Новинетт 150 микрограмм/20 микрограмм фильм-покрытая таблетка.

Дата последнего пересмотра этого листка:Январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/