Belara diario 2 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Противоречивая информация для пользователя

Belara diario2 мг/0,03 мгкомпрессионные таблетки с пленочной оболочкой

этинилэстрадиол/хлормадиноновая кислота

Этот препарат подлежит дополнительному наблюдению, что ускорит обнаружение новой информации о его безопасности. Вы можете принять участие, сообщая о побочных эффектах, которые вы можете испытывать. Последняя часть раздела4 включает информацию о том, как сообщать эти побочные эффекты.

Важные вещи, о которых вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных обратимых методов контрацепции, если их использовать правильно.
• Они слегка увеличивают риск развития тромбоза в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептива после паузы в течение 4недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что испытываете симптомы тромбоза (см. раздел2 «Тромбоз»).

Читайте этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вы можете понадобиться снова его прочитать.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такоеBelara diarioи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаBelara diario

3.Как приниматьBelara diario

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеBelara diario

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Белара диарий - это гормональный контрацептив, который принимается перорально. Если этот тип гормональных контрацептивов содержит две гормоны, такие как Белара диарий, то они также называются "гормональными контрацептивами, комбинированными" (ГКК). 21 активный таблетка розового цвета из блистера для одного цикла содержит одинаковое количество обеих гормонов, поэтому Белара диарий также называется "монофазным препаратом".

Гормональные контрацептивы, такие как Белара диарий, не защитят вас от ВИЧ (инфекции, передаваемой через кровь) или других заболеваний, передаваемых половым путем. Только презервативы могут помочь вам в этом.

Общие рекомендации

Перед началом приема Белары ежедневно прочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).

Перед началом приема Белары ежедневно ваш врач проведет общий осмотр и гинекологическое обследование, исключит беременность и, учитывая противопоказания и предостережения, решит, подходит ли Белара ежедневно для вас. Эти медицинские осмотры должны проводиться ежегодно в течение приема Белары ежедневно.

Не принимайте Белару ежедневно

Вы не должны принимать Белару ежедневно, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Обратите внимание на своего врача, если у вас есть одно из следующих заболеваний. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

• Если вы аллергины (гиперчувствительны) к активным веществам или к любому из других компонентов этого препарата;
• Если у вас (или у вас было когда-либо) кровотечение в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах;
• Если у вас появляются первые симптомы тромбоза, воспаления вен или эмболии, такие как появление кратковременного острых болей, боли в груди или чувство сдавления в груди;
• Если вы знаете, что у вас есть заболевание, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Лейдена или антитела против фосфолипидов;
• Если вам нужно хирургическое вмешательство или вы spends много времени без движения (см. раздел “Кровотечения”);

• Если у вас диабет и у вас есть значительные колебания уровня сахара в крови;
• Если у вас высокое артериальное давление, которое сложно контролировать или которое увеличивается существенно (значительно превышает 140/90 мм рт.ст.);
• Если у вас случился сердечный приступ или инсульт;
• Если у вас (или у вас было когда-либо) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком сердечного приступа) или эпизодическая транзиторная изоляция (ЭТИ), симптомы которых включают в себя кратковременные нарушения зрения или слуха;
• Если у вас есть одно из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• грубая диабетическая неврология
• очень высокое артериальное давление
• очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды)
• заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией

• Если у вас (или у вас было когда-либо) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”;
• Если у вас воспаление печени (например, вызванное вирусом) или желтуха, пока значения печеночных ферментов не вернулись к норме;
• Если у вас общее зудение или у вас есть нарушения оттока желчи и особенно во время предыдущего беременности или во время лечения эстрогенами;
• Если у вас повышенная желтуха крови, например, из-за конгенитальной дисфункции выведения (синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротера);
• Если у вас менгиома или у вас когда-либо был диагностирован менгиома (бенигнный опухоль, обычно находящийся между мозгом и черепом);
• Если у вас опухоль печени;
• Если у вас сильная боль в животе, увеличение размера печени или признаки внутреннего кровотечения в животе;
• Если у вас порфирия (заболевание, связанное с метаболизмом красящего вещества крови), независимо от того, является ли это первым случаем;
• Если у вас или у вас когда-либо был злокачественный опухоль, зависящий от действия гормонов, например, рак молочной железы или матки;
• Если у вас серьезные нарушения липидного обмена;
• Если у вас панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или у вас когда-либо был панкреатит, если он связан с высокими уровнями триглицеридов в крови;

-Если у вас повторяющиеся или сильные головные боли;

• Если у вас внезапные нарушения восприятия (зрение или слух);

-Если у вас нарушения движений (особенно признаки паралича);

• Если у вас ухудшение приступов эпилепсии;
• Если у вас тяжелая депрессия;
• Если у вас определенный тип глухоты (отосклероз), который ухудшился во время предыдущих беременностей;
• Если у вас отсутствие менструации (регул) без известной причины;
• Если у вас гиперплазия эндометрия (анормальное утолщение слизистой оболочки матки);
• Если у вас непонятная вагинальная кровь.

Не используйте Белару ежедневно, если у вас есть Хепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабутир, глепакревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение показателей, отражающих функцию печени в крови (повышение уровня печеночной ферментной энзимы ALT).

Ваш врач назначит вам другой метод контрацепции перед началом лечения этими препаратами.

Белару ежедневно можно возобновить примерно через 2 недели после завершения лечения.

Некоторые препараты могут влиять на уровень Белары в крови и сделать ееменее эффективной в предотвращении беременности, или могут вызвать непредвиденное кровотечение. Эти препараты включают препараты, используемые для лечения:

• эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, топирамат, фелбамат, окскарбазепин, барбексаклон, примидон);
• туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин);
• сна (модафинил);
• ВИЧ и вирус гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, такие как ритонавир, невирапин, эфаиренц);
• грибковых инфекций (имидазолы, например, флуконазол);
• высокого артериального давления в венах легких (бозентан);
• препаратов, содержащих мята перечная (Hypericum perforatum).

Белару ежедневно может повлиять на действие других препаратов. Эффективность или переносимость следующих препаратов может снизиться из-за Белары ежедневно:

• некоторые бензодиазепины, например, диазепам (для лечения нарушений сна);
• циклоспорин (иммунодепрессант);
• теофиллин (для лечения симптомов астмы);
• глюкокортикоиды, например, преднизолон (называемые стероидами, противоинфекционные препараты для лечения, например, лупуса, артрита, псориаза);
• ламотриджин (для лечения эпилепсии);
• клофибрат (для снижения высоких уровней холестерина);
• парацетамол (для лечения боли и температуры);
• морфин (для лечения сильной боли);
• лоразепам (для лечения тревоги).

Читайте инструкцию к другим препаратам, которые вам назначены.

Обратите внимание на своего врача, если вы принимаете инсулин или другие препараты для снижения сахара в крови. Возможно, потребуется изменить дозу этих препаратов.

Помните, что вышеизложенные сведения также относятся к тем случаям, когда вы принимали эти препараты недавно перед началом приема Белары ежедневно.

Принимая Белару ежедневно, вы можете повлиять на результат некоторых лабораторных анализов, таких как тесты функции печени, надпочечников и щитовидной железы, некоторые плазматические белки, углеводный обмен и свертываемость крови. Изменения обычно остаются в пределах нормы лабораторных анализов. Обратите внимание на своего врача, что вы принимаете Белару ежедневно, перед тем как сделать анализ.

Беременность и грудное вскармливание

Белару ежедневно не рекомендуется во время беременности. Если вы забеременеете, пока принимаете Белару ежедневно, прекратите принимать ее немедленно. Однако использование Белары ежедневно до беременности не оправдывает прерывание беременности.

Если вы принимаете Белару ежедневно, помните, что выработка молока может снизиться, а качество молока может быть нарушено. Мелкие количества активных веществ проникают в молоко. Антиконцептивные гормональные препараты, такие как Белара ежедневно, следует использовать только после окончания периода грудного вскармливания.

Вождение и управление техникой

Неизвестно, влияет ли использование комбинированных гормональных контрацептивов на способность вождения или управлять техникой.

Этот препарат содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед тем, как принимать этот препарат.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Пакеты в каждом упаковочном контейнере предназначены для помочь вам вспомнить о приеме таблеток. Каждый пакет содержит 28 таблеток: 21 активная таблетка розового цвета (таблетки 1-21) и 7 неактивных таблеток белого цвета (таблетки 22-28).

Метод приема

Оральный.

Как и когда принимать Белару ежедневно

Вытяните первую активную таблетку розового цвета из позиции в пакете, указанной как «Начало», и проглотите ее без жевания. Вы будете принимать:

• активную таблетку розового цвета ежедневно, следуя направлению стрелки, в течение 21 дня, а затем
• неактивную таблетку белого цвета ежедневно, следуя направлению стрелки, в течение 7 дней.

Если возможно, принимайте таблетку в одно и то же время дня, предпочтительно вечером. Если возможно, интервал между приемом двух таблеток всегда должен составлять 24 часа. Когда вы начнете принимать Белару ежедневно, отметьте день недели в пакете цикла, чтопоможет вам определить день недели, соответствующий каждому номеру, напечатанному в пакете цикла, и проверить каждый день, не принимали ли вы таблетку того дня.

Обычно менструация из-за недостатка крови начнется через 2-4 дня после того, как вы примите последнюю активную таблетку. После завершения 28 таблеток продолжайте принимать таблетки из следующего пакета цикла Белары ежедневно, независимо от того, прекратилась ли менструация.

Когда можно начать принимать Белару ежедневно?

Если вы не принимали гормональные контрацептивы ранее (в течение последнего менструального цикла)

Принимайте первую активную таблетку Белары ежедневно в первый день своего следующего менструального цикла.

Применение контрацепции начинается с первого дня приема и продолжается в течение 7-дневного интервала с неактивными таблетками.

Если у вас уже началась менструация, принимайте первую активную таблетку в 2-5 день менструации, независимо от того, прекратилась ли менструация. Однако в этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (барьерные методы) в течение первых 7 дней приема (правило 7 дней).

Если менструация началась более чем через 5 дней, пожалуйста, подождите до следующей менструации, чтобы начать принимать Белару ежедневно.

Если вы ранее принимали комбинированный гормональный контрацептив

Принимайте все таблетки из старого пакета, следуя обычным рекомендациям. Вы должны начать принимать Белару ежедневно на следующий день после обычного интервала без активных таблеток или плацебо вашего предыдущего метода контрацепции.

Если вы принимали только прогестогены (мини-пиллу)

Если вы принимаете только прогестогены (мини-пиллу), у вас может не быть менструации из-за недостатка крови. Принимайте первую активную таблетку Белары ежедневно на следующий день после последней мини-пиллы. В этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если вы ранее использовали гормональные инъекции или импланты контрацепции

Принимайте первую активную таблетку Белары ежедневно в тот же день, когда вы снимете имплант или в день, соответствующий следующей инъекции. В этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если вы перенесли искусственное или естественное прерывание беременности в первые 3 месяца беременности

После искусственного или естественного прерывания беременности вы можете начать принимать Белару ежедневно сразу. В этом случае вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

Если вы родили или перенесли искусственное или естественное прерывание беременности между 3 и 6 месяцами беременности

Если вы не кормите грудью, вы можете начать принимать Белару ежедневно через 21-28 дней после родов. Вам не нужно использовать дополнительные методы контрацепции.

Однако если прошло более 28 дней с момента родов, вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней.

Если вы уже имели сексуальные отношения, вам необходимо убедиться, что вы не беременны или подождать до следующей менструации, чтобы начать принимать Белару ежедневно.

Помните, что вы не должны принимать Белару ежедневно, если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Как долго можно принимать Белару ежедневно?

Вы можете принимать Белару ежедневно в течение всего времени, которое вы хотите, при условии, что нет риска для вашего здоровья (см. разделы «Не принимайте Белару ежедневно» и «Будьте осторожны с Беларой ежедневно» раздел 2). После того, как вы перестанете принимать Белару ежедневно, начало вашего следующего цикла может отсрочиться на неделю.

Что делать, если у вас рвота или диарея при приеме Белары ежедневно?

Если у вас рвота или диарея в течение 4 часов после приема активной таблетки, может быть неполная абсорбция активных компонентов Белары ежедневно.Это аналогично тому, как если бы вы забыли активную таблетку и сразу же приняли новую активную таблетку из нового пакета. Если возможно, принимайте новую активную таблетку в течение 12 часов после приема последней активной таблетки и продолжайте принимать Белару ежедневно по обычному графику. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте инструкциям раздела «Если вы забыли принять Белару ежедневно» или обратитесь к врачу.

Если вы принимаете большеБелары ежедневно, чем следует

Нет доказательств того, что при приеме высоких доз могут возникнуть серьезные симптомы токсичности. Возможны симптомы, такие как тошнота, рвота и, особенно у девочек, легкие вагинальные кровотечения. В этом случае обратитесь к врачу. Если это необходимо, он проверит электролиты и баланс жидкости и функцию печени.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 915620420, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Белару ежедневно

Белые таблетки (таблетки 22-28) — это неактивные таблетки плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не повлияет на надежность Белары ежедневно. Вы должны выбросить забытую неактивную таблетку, чтобы не продлить период плацебо, что может иметь негативное влияние на надежность Белары ежедневно.

Если вы забыли принять активную таблетку розового цвета (таблетки 1-21), следуйте следующим инструкциям:

• Еслипрошло менее 12 часовс тех пор, как вы должны были принять таблетку, эффект Белары ежедневно не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и затем продолжайте принимать Белару ежедневно по обычному графику. В этом случае не требуется дополнительных методов контрацепции.
• Если прошло более12 часов, надежность контрацептивного действия Белары ежедневно не гарантирована. В этом случае принимайте активную таблетку розового цвета, которую вы забыли, и продолжайте принимать Белару ежедневно по обычному графику. Это может означать, что вам необходимо принять 2 активные таблетки розового цвета одновременно.В этом случае вам необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.Если в текущем пакете осталось менее 7 активных таблеток розового цвета, вы должны начать новый пакет Белары ежедневно как можно скорее, когда вы закончите активные таблетки розового цвета в текущем пакете, то есть не должно быть интервала с плацебо между пакетами.Вероятно, менструация из-за недостатка крови не появится, пока вы не закончите следующий пакет. Однако может увеличиться менструация или кровотечение между менструациями или появиться кровотечение во время менструации.

Чем больше активных таблеток вы забыли, тем выше риск того, что контрацептивная защита будет снижена. Если вы забыли принять одну или несколько активных таблеток в первой неделе и имели сексуальные отношения в неделе, предшествовавшей забыванию, вам необходимо учитывать риск беременности. То же самое относится к случаю, когда вы забыли принять одну или несколько активных таблеток и не имеете менструации в следующий период плацебо. В этих случаях обратитесь к врачу.

Если вы хотите отсрочить менструацию

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструацию (менструацию из-за недостатка крови), начав принимать активную таблетку из нового пакета Белары ежедневно, а не период плацебо, до тех пор, пока вы не закончите второй пакет. Возможно появление кровотечения (капли или пятна крови) или менструации между менструациями. После обычного 7-дневного периода плацебо продолжайте принимать первую активную таблетку следующего пакета.

Перед тем, как решить отсрочить менструацию, обратитесь к врачу.

Если вы хотите изменить первый день менструации

Если вы принимаете таблетки по обычному графику, то менструация (менструация из-за недостатка крови) начнется в периоде плацебо. Если вы хотите изменить этот день, вы можете это сделать, сократив (никогда не увеличивая) период плацебо. Например, если ваш период плацебо начинается в пятницу, и вы хотите изменить его на вторник (на 3 дня раньше), вы должны начать принимать первую активную таблетку нового пакета на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы сократите период плацебо слишком сильно (например, на 3 дня или меньше), возможно, у вас не будет менструации в этот период плацебо. Возможно появление кровотечения (капли или пятна крови) или менструации.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение Беларой ежедневно

Когда вы перестанете принимать Белару ежедневно, ваша овуляция восстановится полностью, и вы можете забеременеть.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Белара диарий может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете связанными с Белара диарием, обратитесь к врачу.

Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболии венозной (ТЭВ) или тромбоэмболии артериальной (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 «Что нужно знать перед началом использования Белара диарием».

Частота сообщаемых побочных эффектов определяется ниже:

Чрезвычайно частые:pожалуйста, обратите внимание, что они могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

Тошнота, выделения из влагалища, боль во время менструации, отсутствие менструации, менструальная кровотечения.

Частые:pожалуйста, обратите внимание, что они могут повлиять на до 1 из 10 человек

Депрессия, нервозность, раздражительность, головокружение, мигрень (и/или ухудшение этого), нарушения зрения, рвота, акне, чувство тяжести, боль в животе, усталость, отеки, увеличение веса, гипертония.

Незначительно частые:pожалуйста, обратите внимание, что они могут повлиять на до 1 из 100 человек

Вагинальные инфекции грибкового происхождения, благополучные изменения в соединительнотканных тканях молочных желез, гиперчувствительность к препарату, включая аллергические реакции кожи, изменения в липидных показателях крови, включая повышение триглицеридов, снижение либидо, боль в животе, кишечные шумы, диарея, аномальная окраска, коричневые пятна на лице, выпадение волос, сухость кожи, склонность к потоотделению, боль в спине, мышечные расстройства, галакторея.

Редкие:pожалуйста, обратите внимание, что они могут повлиять на до 1 из 1000 человек

Вагинальная инфляция, увеличение аппетита, конъюнктивит, проблемы с контактными линзами, глухота, звон в ушах, гипертония, гипотония, коллапс кровообращения, варикозное расширение вен, зуд, экзема, воспаление кожи, зуд, ухудшение псориаза, избыточный рост волос на теле или лице, увеличение размера молочных желез, продление и/или увеличениеменструации, синдром предменструального напряжения (физические и эмоциональные расстройства перед началом менструации).

Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:

• в ноге или ноге (т. е. ТЭВ).
• в легком (т. е. ЭП).
• инсульт.
• инсульт.
• лёгкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемый ишемическим приступом (АИТ).
• тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность развития тромба может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск развития тромбов и симптомах тромба).

Чрезвычайно редкие:pожалуйста, обратите внимание, что они могут повлиять на до 1 из 10 000 человек

Эритема нодозная

Кроме того, в ходе посткоммерциальной экспертизы были зафиксированы следующие побочные эффекты, связанные с активными веществами этинилэстроген и хлормадиноновая кислота: слабость и аллергические реакции, включая воспаление глубоких слоев кожи (ангиоэдема).

Комбинированные гормональные контрацептивы, включая Белара диарием, также связаны с повышенным риском следующих заболеваний и серьезных побочных эффектов:

• риски тромбоза вен и артерий(см. «Уделите особое внимание Белара диарию»),
• риски заболеваний желчевыводящих путей(см. «Уделите особое внимание Белара диарию»),
• риски опухолей (например, опухоли печени, которые в отдельных случаях вызывали потенциально смертельную кровоточивость в брюшной полости, рак шейки матки или молочной железы(см. «Уделите особое внимание Белара диарию»),
• ухудшение хронической воспалительной болезни кишечника (болезни Крона, колитаусложнения, см. «Уделите особое внимание Белара диарию»).

Пожалуйста, прочтите информацию, представленную в разделе «Уделите особое внимание Белара диарию» раздела 2, и, если необходимо, обратитесь к врачу немедленно.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Национальную систему мониторинга лекарственных средств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше30°C.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на блистере после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не понадобятся, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Белара диарий

• Активные вещества: этинилэстрадиол и хлормадиноновая кислота. Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 0,030 мг этинилэстрадиола и 2,0мг хлормадиноновой кислоты.

Таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой, не содержат активных веществ.

• Другие компоненты:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой активного цвета розового:

Ядро таблетки:

моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, пovidona K30, магния стеарат

Покрытие таблетки:

гипромелоза, моногидрат лактозы, макрогол6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172).

Таблетки, покрытые белой пленочной оболочкой, неактивные:

Ядро таблетки:

моногидрат лактозы, пovidona K30, crospovidona, магния стеарат

Покрытие таблетки:

гипромелоза, моногидрат лактозы, макрогол6000, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана (E171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Каждая упаковка содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, круглую, розового цвета (таблетки 1-21), и 7 таблеток, покрытых белой пленочной оболочкой, большего размера (таблетки 22-28).

Название регистрации и ответственное лицо по производству

Название регистрации:

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Budapest

Венгрия

Ответственное лицо по производству

Gedeon Richter Plc.

Gyömroi út 19-21

1103 Budapest

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю регистратора.

Gedeon Richter Ibérica S.A.

Sabino Arana, 28 4º 2º

08028 Barcelona

+34 93 2034300

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияБелара Фильмтаблеттен

ИспанияБелара диарий2 мг /0,03мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

ФранцияБелараcontinu таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2023

Подробная и актуальная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/