БЕКУНИС 5 мг ТАБЛЕТКИ, УСТОЙЧИВЫЕ К ДЕЙСТВИЮ ЖЕЛУДОЧНОГО СОКА

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Бекунис 5 мг гастрорезистентные таблетки

Бисакодил

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения最佳 результатов его следует использовать правильно.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если симптомы ухудшатся или сохранятся после 7 дней, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Бекунис и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Бекунис
3. Как принимать Бекунис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бекуниса
6. Дополнительная информация

1. Что такое Бекунис и для чего он используется

Бисакодил относится к группе так называемых стимулирующих слабительных, которые действуют путем прямого контакта с слизистой оболочкой кишечника, стимулируя нервные окончания кишечной стенки, увеличивая ее моторику.

Этот препарат показан взрослым и детям старше 6 лет для симптоматического облегчения случайного запора, например, вызванного длительным постельным режимом и путешествиями. Также он может быть использован в случаях, когда необходимо облегчить дефекацию, например, при геморрое или анальных трещинах.

2. Прежде чем принимать Бекунис

Не принимайте Бекунис

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бисакодилу или любому другому компоненту Бекуниса.
• Если у вас есть абдоминальная боль неизвестного происхождения.
• Если у вас есть кишечная непроходимость или паралитический илеус (болезнь кишечника).
• Если у вас есть аппендицит или перфорация кишечника.
• Если у вас есть желудочно-кишечное кровотечение или воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• Если пациент является ребенком младше 2 лет.
• Если у вас есть нарушения водно-электролитного обмена.

Будьте осторожны с Бекунисом

• Продолжительное использование бисакодила может привести к зависимости от слабительных, поэтому рекомендуется использовать этот препарат в течение коротких периодов времени.
• Если у вас есть симптомы аппендицита, такие как тошнота, рвота или абдоминальные спазмы, рекомендуется обратиться к врачу, чтобы он мог исключить или подтвердить аппендицит.
• Если вам больше 65 лет или если вы ослаблены, рекомендуется достаточное потребление жидкости и минеральных солей, а также периодический контроль уровня электролитов для предотвращения обезвоживания.
• Если у вас есть кишечная непроходимость или хронический запор, рекомендуется обратиться к врачу, поскольку в этом случае необходимо будет исследовать причину запора.

Использование других препаратов

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно приобрести без рецепта.

В частности, если вы используете некоторые из следующих препаратов, может быть необходимо изменить дозу одного из них или прекратить лечение:

• Антиаритмические препараты (хинидин).
• Противовоспалительные препараты (кортикостероиды).
• Мочегонные препараты тиазидного ряда (используются для увеличения диуреза).
• Гликозиды, такие как дигоксин, используемые для сердца.
• Препараты, снижающие кислотность желудка и противоязвенные препараты (ингибиторы протонной помпы, антагонисты гистамина H2), которые следует принимать не менее чем через 2 часа.
• Препараты на основе солодки.

Взаимодействие с диагностическими тестами:

• Может повысить уровень глюкозы в крови, поэтому следует учитывать это у пациентов с диабетом.
• Может повлиять на результаты лабораторных тестов, поскольку длительное использование слабительных может привести к гипокалиемии (снижению уровня калия в крови).

Употребление Бекуниса с пищей и напитками

Не следует употреблять солодку во время лечения этим препаратом.

Следует избегать одновременного приема Бекуниса с молоком или принимать их с интервалом не менее 2 часов, поскольку это может увеличить абсорбцию препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Бисакодил может проникать в грудное молоко, поэтому женщины в период лактации не должны принимать этот препарат без предварительной консультации с врачом.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами из-за приема этого препарата.

Важная информация о некоторых компонентах Бекуниса

Этот препарат содержит лактозу, глюкозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Бекунис

Следуйте инструкциям по приему Бекуниса, указанным в этом листке-вкладыше или рекомендованным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Нормальная доза составляет:

Взрослые и дети старше 12 лет: 1-3 таблетки в день. Не принимайте более 3 таблеток в день.

Использование у детей

• Дети младше 2 лет: не использовать этот препарат.
• Дети от 2 до 6 лет: этот препарат следует использовать только под медицинским руководством.
• Дети от 6 до 12 лет: максимально 1 таблетка в день. Не принимайте более 1 таблетки в день (что соответствует 5 мг бисакодила в день).

Рекомендуется проглотить таблетку целиком, не разжевывая и с большим количеством жидкости, вечером или утром натощак. Прием вечером приведет к дефекации примерно через 10 часов. Если прием происходит утром натощак, дефекация произойдет примерно через 6 часов.

Если симптомы ухудшатся, если дефекация не произойдет в течение 12 часов или если симптомы сохранятся более 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Бекуниса, чем следует

Если вы приняли больше Бекуниса, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее частые симптомы передозировки: абдоминальные спазмы, рвота, слизистые и диарейные испражнения, а также потеря калия и других электролитов.

Лечение в этих случаях будет включать в себя прекращение приема слабительного и последующую реабилитацию с помощью солевых растворов, жидкостей и введения минеральных солей.

Если вы приняли больше Бекуниса, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Бекунис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Бекунис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Во время периода использования препаратов с бисакодилом были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена.

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются нарушения пищеварения, такие как абдоминальные спазмы, вздутие живота и замедление кишечной моторики.

Редко также могут возникать аллергические реакции, кожные высыпания и ангиоэдема (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания или дыхания).

Продолжительное использование бисакодила может привести к увеличению потери воды, калия и других солей. Это может привести к нарушениям сердечной функции, мышечной слабости и усталости, особенно если принимать одновременно с диуретиками и кортикостероидами.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке-вкладыше, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение Бекуниса

Хранить в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте БЕКУНИС после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункте приема SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Бекуниса

• Активное вещество - бисакодил. Каждая таблетка содержит 5 миллиграммов бисакодила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеарат магния, тальк, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), макрогол 6000, лактоза моногидрат, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (1:1), сахароза, аравийская камедь, карбонат кальция, полисорбат 80, диоксид титана (Е 171), стеариновая кислота, жидкая глюкоза, очищенная вода, пчелиный воск и воск мондангликоля

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бекунис - гастрорезистентные таблетки, упакованные в полипропиленовые флаконы с полиэтиленовыми крышками или в блистерные упаковки (PVC/PVDC/AL), содержащие 30 гастрорезистентных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

ROHA ARZNEIMITTEL GmbH

Am Tabakquartier 50 (Loft 20)

28197 Бремен

Германия

Ответственный за производство

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Wendlandstraße 1

29439 Люхов

Германия

Этот листок-вкладыш был одобрен в октябре 2007 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/