Инструкция: информация для пользователя
Беклометазон/Формотерол Сипла 200 микрограмм/6 микрограмм/выпуск, раствор для ингаляции в баллоне под давлением.
дипропионат беклометазона/фумарат формотерола дигидрат
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Беклометазон/Формотерол Сипла - это раствор для ингаляции в баллоне под давлением, содержащий два активных вещества, которые вдыхаются через рот и выпускаются непосредственно в легкие.
Два активных вещества - дипропионат беклометазона и фумарат формотерола дигидрат. Дипропионат беклометазона относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые обладают противовоспалительным действием, уменьшающим воспаление и раздражение легких.
Фумарат формотерола дигидрат относится к группе препаратов, называемых бронходилататорами длительного действия, которые расслабляют мышцы дыхательных путей, giúpая вам дышать более легко.
Эти два активных вещества в комбинации облегчают дыхание, обеспечивая облегчение симптомов, таких как затруднение дыхания, свистящее дыхание и кашель у пациентов с астмой.
Этот препарат используется для лечения астмы у взрослых.
Если вам назначен этот препарат, вероятно:
или
Не используйте Беклометазон/Формотерол Сипла:
или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Беклометазон/Формотерол Сипла, если у вас:
Если любой из вышеуказанных пунктов применим к вашему случаю, всегда информируйте вашего врача перед использованием Беклометазон/Формотерол Сипла.
Если у вас есть или были медицинские проблемы или аллергия, или если вы не уверены, можете ли вы использовать этот препарат, проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Ваш врач может захотеть периодически измерять у вас концентрацию калия в крови, особенно если у вас тяжелая астма.Как и многие другие бронходилататоры, этот препарат может вызвать внезапное снижение концентрации калия в сыворотке (гипокалиемию). Это связано с тем, что недостаток кислорода в крови в сочетании с другими препаратами, которые вы можете принимать вместе с этим препаратом, может ухудшить снижение концентрации калия.
Если вы принимаете высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного периода, вам может потребоваться больше кортикостероидов в ситуациях стресса. К таким ситуациям относятся госпитализация после несчастного случая, наличие тяжелой травмы или перед операцией. В этом случае врач, который лечит вас, решит, необходимо ли увеличить дозу кортикостероидов, и может назначить вам таблетки или инъекции стероидов.
В случае необходимости госпитализации,помните, что следует взять с собой все лекарства и ингаляторы, включая этот препарат и другие лекарства или таблетки, приобретенные без рецепта, если возможно, в их оригинальной упаковке.
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.
Дети и подростки
Этот препарат не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет, пока не будут получены дополнительные данные.
Другие лекарства и Беклометазон/Формотерол Сипла
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства, включая лекарства, приобретенные без рецепта. Это связано с тем, что этот препарат может повлиять на действие некоторых лекарств.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту или медсестре, если вы используете какие-либо из следующих лекарств:
Сообщите также вашему врачу, если вам предстоит общая анестезия для операции или стоматологической процедуры.
Беременность, лактация и фертильность
Нет клинических данных о использовании Беклометазон/Формотерол Сипла во время беременности.
Не используйте Беклометазон/Формотерол Сипла, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной, если планируете стать беременной или если вы кормите грудью, unless ваш врач не скажет вам обратное.
Вождение и использование машин
Маловероятно, что Беклометазон/Формотерол Сипла повлияет на вашу способность водить транспортные средства и использовать машины.
Беклометазон/Формотерол Сипла содержит алкоголь
Этот препарат содержит 9 мг алкоголя (этанола) в каждом выпуске. Количество алкоголя в одном выпуске этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не оказывает никакого заметного эффекта.
Беклометазон/Формотерол Сипла предназначен для ингаляционного использования. Этот препарат должен вдыхаться через рот в легкие.
Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Ваш врач будет периодически проверять вас, чтобы убедиться, что вы получаете оптимальную дозу этого препарата. Ваш врач отрегулирует лечение до минимальной дозы, которая лучше всего контролирует ваши симптомы.
Доза:
Взрослые и пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза - 2 выпуска 2 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 выпуска.
Помните: вы должны всегда носить с собой ингалятор "для救援" быстрого действия, чтобы лечить ухудшение симптомов астмы или внезапную астму.
Пациенты группы риска:
Не требуется коррекция дозы у пожилых пациентов. Нет информации о использовании этого препарата у пациентов с проблемами печени или почек.
Использование у детей и подростков младше 18 лет:
Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать этот препарат.
Беклометазон/Формотерол Сипла эффективен для лечения астмы в дозе дипропионата беклометазона, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих тот же компонент. Если ранее вы использовали другой ингалятор, содержащий дипропионат беклометазона, ваш врач посоветует вам точную дозу этого препарата, которую вы должны принимать для астмы.
Не увеличивайте дозу.
Если вы считаете, что препарат не очень эффективен, всегда проконсультируйтесь с вашим врачом перед увеличением дозы.
Если астма ухудшается
Если симптомы ухудшаются или становится трудно контролировать их (например, если увеличивается частота использования ингалятора "для救援" быстрого действия), или если ингалятор "для救援" не улучшает симптомы, обратитесь к врачу немедленно. Возможно, астма ухудшается, и ваш врач может потребоваться изменить дозу этого препарата или назначить альтернативное лечение.
Способ применения
Беклометазон/Формотерол Сипла предназначен для ингаляционного использования
Этот препарат находится в баллоне под давлением внутри пластикового корпуса с насадкой. Там есть счетчик на задней части ингалятора, который показывает, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете на баллон, выпуск препарата выделяется, и счетчик уменьшается на одну дозу. Будьте осторожны, чтобы не уронить ингалятор, поскольку это может привести к уменьшению счетчика.
Проверка ингалятора
Перед использованием ингалятора впервые или если вы не использовали его в течение 14 дней или более, необходимо проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно.
Как использовать ваш ингалятор
Когда это возможно, встаньте или сядьте в прямом положении, чтобы сделать вдох.
Перед началом вдоха проверьте счетчик доз: любое число между "1" и "120" показывает, что дозы остались. Если счетчик доз показывает "0", дозы не осталось - выбросьте ингалятор и приобретите новый.
Если вам необходимо вдохнуть новую дозу, держите ингалятор в вертикальном положении примерно полминуты, а затем повторите шаги с 2 по 5.
Важно: Не выполняйте шаги с 2 по 5 слишком быстро.
После введения препарата закройте насадку защитным колпачком и проверьте счетчик доз.
Вам следует заменить ингалятор, когда счетчик покажет число 20. Прекратите использовать ингалятор, когда счетчик покажет 0, поскольку оставшиеся дозы в устройстве могут быть недостаточными для приема полной дозы.
Если вы заметите "туман", который выходит из верхней части ингалятора или из уголка губ,это означает, что препарат не поступает в ваши легкие так, как должно. Сделайте еще одну дозу, следуя инструкциям, начиная с шага 2.
Чтобы уменьшить риск грибковой инфекции во рту и горле, прополощите рот водой или сделайте глоток воды или почистите зубы каждый раз, когда используете ингалятор.
Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или недостаточный, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Если вам кажется трудным нажимать на ингалятор, пока вы начинаете вдох, вы можете использовать устройство-расширитель AeroChamber Plus. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой о использовании этого устройства.
Важно прочитать инструкцию, прилагаемую к устройству-расширителю AeroChamber Plus, и следовать инструкциям по использованию устройства-расширителя AeroChamber Plus и его очистке тщательно.
Очистка
Вам необходимо очистить ингалятор один раз в неделю.
Когда вы очистите ингалятор, не удаляйте баллон из корпуса и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.
Чтобы очистить ингалятор:
Если вы используете больше Беклометазон/Формотерол Сипла, чем должно быть
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из этих симптомов.
В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.
Если вы забыли использовать Беклометазон/Формотерол Сипла
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите ее как можно скорее. Если это почти время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, ограничьтесь принятием следующей дозы в правильное время.
Если вы прекратите лечение Беклометазон/Формотерол Сипла
Не уменьшайте дозу и не прекращайте использование препарата. Хотя вы можете чувствовать себя лучше, не прекращайте использование этого препарата и не уменьшайте дозу. Если вы хотите сделать это, проконсультируйтесь с вашим врачом. Очень важно использовать этот препарат регулярно, даже если у вас нет симптомов.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Как и при других методах лечения с помощью ингаляторов, существует риск ухудшения затруднения дыхания и свистящих звуков в легких сразу после использования беклометазона/формотерола, что известно как парadoxальный бронхоспазм. Если это произойдет, ПРЕКРАТИТЕ использование Беклометазона/Формотерола Cipla и используйте сразу же свой быстродействующий ингалятордля лечения симптомов затруднения дыхания и свистящих звуков в легких. Немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете реакции гиперчувствительности, такие как кожные аллергии, зуд, сыпь, покраснение кожи, отек кожи или слизистых оболочек, особенно в глазах, лице, губах и горле.
Другие побочные эффекты перечислены ниже в зависимости от их частоты.
Частые(могут повлиять на менее 1 из 10 человек):
Редкие(могут повлиять на 1 из 100 человек):
Следующие побочные эффекты также были зарегистрированы как «редкие» у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких:
Очень редкие(могут повлиять на 1 из 1000 человек):
Чрезвычайно редкие(могут повлиять на 1 из 10 000 человек):
Вдыхание кортикостероидов в высоких дозах в течение длительного периода может вызывать, в очень редких случаях, системные эффекты,которые включают:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):
Эти эффекты могут возникать чаще у детей.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Предупреждение: картридж содержит сжатый газ. Не подвергайте картридж воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте картридж.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Беклометазона/Формотерола Cipla
Другие компоненты: безводный этанол и соляная кислота.
Внешний видБеклометазона/Формотерола Ciplaи содержание упаковки
Беклометазон/Формотерол Cipla упакован в алюминиевый картридж объемом 19 мл с дозирующей клапаном и вставлен в пластиковый ингалятор с счетчиком доз, имеющий насадку и защитную крышку.
Упаковочные размеры:
1 упаковка, содержащая 120 доз или
2 упаковки, содержащие 120 доз каждая
Возможно, не все упаковочные размеры будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг:
Cipla Europe NV
De Keyserlei, 60C, Bus-1301,
2018, Антверпен,
Бельгия.
Производитель:
Cipla Europe NV
De Keyserlei, 60C, Bus-1301,
2018, Антверпен,
Бельгия.
S&D Pharma CZ, spol. s.r.o.
Theodor 28, 273 08,
Пхери (производственная площадка Pharmos a.s.),
Чешская Республика
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Cipla Europe NV, филиал в Испании
C/Guzmán el Bueno 133, Edificio Britannia
28003, Мадрид
Испания
Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Беклометазон/Формотерол Cipla 200 микрограмм/6 микрограмм на вдох, раствор для ингаляции
Болгария: BIBECFO 200/6 микрограмм на дозу, раствор для ингаляции под давлением
Чешская Республика: Беклометазон/Формотерол Cipla
Германия: Беклометазон/Формотерол Cipla 200 микрограмм/6 микрограмм на вдох, раствор для ингаляции под давлением
Испания: Беклометазон/Формотерол Cipla 200 микрограмм/6 микрограмм/доза, раствор для ингаляции в баллоне под давлением
Франция: БЕКЛОМЕТАЗОН/ФОРМОТЕРОЛ CIPLA 200/6 микрограмм/доза, раствор для ингаляции в баллоне под давлением
Италия: BIBECFO
Норвегия: Беклометазондипропионат/Формотерол Cipla
Румыния: Беклометазон/Формотерол Cipla 200/6 микрограмм/доза, раствор для ингаляции под давлением
Швеция: БРОФОБЕК
Словакия: BIBECFO 200/6 микрограмм на ингаляцию, раствор для ингаляции в баллоне под давлением
Дата последнего обзора этого описания:январь 2025
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.
Средняя цена на БЕКЛОМЕТАЗОН/ФОРМОТЕРОЛ CIPLA 200 микрограммов/6 микрограммов/доза раствор для ингаляций под давлением в октябрь, 2025 года составляет около 31.36 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.