Противорецептор: информация для пользователя

Beclometasona/Formoterol Cipla 100 микрограмм/6 микрограмм/удар, раствор для ингаляции в баллончике.

дипропионат беклометазона/гидрат фумарата формотерола

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и он не должен быть передан другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Beclometasona/Formoterol Cipla — это раствор для ингаляции в баллоне, содержащий два активных компонента, которые вдыхаются через рот и напрямую попадают в легкие.

Два активных компонента — это дипропионат беклометазона и дигидрат формотерола фумарата. Дипропионат беклометазона относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые имеют противовоспалительное действие, снижают воспаление и раздражение в легких.

Дигидрат формотерола фумарата относится к группе лекарств, называемых бронходилататорами с долгим действием, которые расслабляют мышцы дыхательных путей, что позволяет вам дышать легче.

Сочетание этих двух активных компонентов облегчает дыхание, поскольку они дают облегчение симптомов, таких как затруднение дыхания, свист и кашель у пациентов с астмой или ЭПОК, и также помогают предотвратить симптомы астмы.

Астма

Этот препарат назначается для регулярного лечения астмы у взрослых пациентов, у которых:

• Астма не контролируется с помощью вдыхания кортикостероидов и бронходилататоров с коротким действием, используемых по мере необходимости.

или:

• Астма хорошо реагирует на комбинированное лечение кортикостероидами и бронходилататорами с долгим действием.

ЭПОК

Этот препарат также может использоваться для лечения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ЭПОК) у взрослых пациентов. ЭПОК — это хроническое заболевание дыхательных путей, вызванное в основном курением сигарет.

Не используйте Beclometasona/Formoterol Cipla:

• Если вы аллергины на дипропионат беклометазона или дигидрат формотерола или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования

Beclometasona/Formoterol Cipla:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сужение артерий, окружающих сердце (кардиопатия коронарная), болезнь клапанов сердца или любая другая известная сердечная аномалия, или если у вас есть болезнь, называемая гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (также известная как CMH, при которой сердечная мышца увеличена).

• Если у вас есть сужение артерий (также называемое атеросклерозом), если у вас высокое кровяное давление или если вы знаете, что у вас есть анеуризма (анормальное утолщение стенки сосуда).

• Если у вас есть нарушения сердечного ритма, такие как учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, у вас есть учащенное сердцебиение или вы страдаете от пульсации, или вам было сообщено, что у вас есть электрокардиографические изменения.

• Если ваша щитовидная железа гиперактивна.

• Если у вас низкий уровень калия в крови.

• Если у вас есть любая болезнь печени или почек.

• Если вы диабетики (ингаляция высоких доз формотерола может привести к повышению уровня сахара в крови, и поэтому вам необходимо пройти дополнительные анализы крови для контроля уровня сахара в крови при начале использования ингалятора и время от времени во время лечения).

• Если у вас есть опухоль надпочечников (называемая феокромоциномой).

• Если вы собираетесь получать анестезию. В зависимости от используемого анестетика, может потребоваться отменить использование этого препарата в течение минимум 12 часов до анестезии.

• Если вы будете лечиться или уже лечились от туберкулеза (ТБ) или если у вас есть известная вирусная или грибковая инфекция легких.

• Если вы не можете принимать алкогольпо любой причине.

Если один из вышеуказанных предположений применим к вашему случаю, всегда сообщайте об этом вашему врачу перед использованием беклометазона/формотерола.

Если у вас есть или имели проблемы со здоровьем или аллергии или если вы не уверены, можете ли вы использовать этот препарат, советуйтесь с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Лечение с помощью агониста β2, как формотерол, содержащийся в этом препарате, может привести кбрускому снижению уровня калия в крови (гипокалиемии).

Будьте особенно осторожны, если у вас есть тяжелое астма.Причина в том, что недостаток кислородав крови и другие препараты, которые вы можете принимать вместе с беклометазоном/формотеролом, такими как препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления (называемые диуретиками) или другие препараты для лечения астмы, могут усугубить снижение уровня калия. Поэтому ваш врач хочет проверить ваш уровень калия в крови время от времени.

Если вы принимаете высокие дозы ингаляционных кортикостероидов в течение длительного времени, может потребоваться кортикостероиды в стрессовых ситуациях. Этот тип ситуаций включает в себя госпитализацию после травмы, наличие серьезной травмы или перед хирургической операцией. В этом случае лечащий врач решит, нужно ли увеличить дозу кортикостероидов и может назначить таблетки или инъекции стероидов.

Если вы посетите больницу, помните взять с собой все препараты и ингаляторы, включая беклометазон/формотерол и другие препараты или таблетки, приобретенные без рецепта, если возможно, в их оригинальной упаковке.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас есть мутная зрение или другие изменения зрения.

Дети и подростки

Этот препарат не следует использовать у детей и подростков в возрасте менее 18 лет, пока не будут получены дополнительные данные.

Другие препараты и Beclometasona/Formoterol Cipla

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другие препараты, включая препараты для лечения астмы и ЭПОК или другие препараты, приобретенные без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие беклометазона/формотерола, поэтому ваш врач будет проводить тщательные проверки, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Не используйте бета-блокаторы с этим препаратом

Бета-блокаторы, такие как атенолол, пропранолол и соталол, используются для лечения различных заболеваний, включая высокое кровяное давление и сердечные заболевания, такие как аритмии и сердечная недостаточность; тимолол используется для лечения глаукомы. Если вам нужно использовать бета-блокаторы, включая коллирий, вероятно, что действие формотерола снизится или даже станет нулевым. Вместо этого использование других бета-адренергических препаратов (препаратов, действующих таким же образом, как формотерол) может усилить действие формотерола.

Использование Beclometasona/Formoterol Cipla в сочетании с:

• Препаратами для лечения нарушений сердечного ритма (кинидина, дисопирамид, пропаинамида), препаратами для лечения аллергических реакций (антигистаминные препараты), препаратами для лечения депрессии или психических расстройств, таких как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин) и фенотиазины, могут привести к электрокардиографическим изменениям (ЭКГ, электрокардиограмма). Они также могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (аритмии желудочков).

• Препараты для лечения болезни Паркинсона (L-допа) или для лечения гипоактивной щитовидной железы (L-тироксина), препараты, содержащие окситоцин (что вызывает сокращение матки) иалкоголь, могут снизить толерантность сердца к агонистам β2, как формотерол.

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая препараты с подобными свойствами, такие как фурацидин и пропарбазин, используемые для лечения психических расстройств, могут привести к повышению артериального давления.

• Препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (дигоксина), могут привести к снижению уровня калия в крови. Это может увеличить риск нарушений сердечного ритма.

• Другие препараты, используемые для лечения астмы (теофиллина, аминофиллина или стероидов), и диуретики, могут привести к снижению уровня калия в крови.

• Некоторые анестетики могут увеличить риск нарушений сердечного ритма.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не имеется клинических данных о использовании беклометазона/формотерола во время беременности.

Не используйте беклометазон/формотерол, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, если у вас есть планы на беременность или если вы находитесь в периоде лактации, кроме как если ваш врач не посоветует иначе.

Вождение и использование машин

Вероятно, беклометазон/формотерол не повлияет на вашу способность вести машину и использовать машины. Однако, если у вас есть побочные эффекты, такие как головокружение и/или дрожание, ваша способность вести машину и использовать машины может быть нарушена.

Beclometasona/Formoterol Cipla содержит алкоголь

Этот препарат содержит 7 мг алкоголя (этилового спирта) в каждой дозе. Количество алкоголя в одной дозе в этом препарате эквивалентно менее 1 мл пива или вина. Малое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает никаких заметных эффектов.

Беклометазон/Формотерол Ципла для ингаляционного использования. Этот препарат следует вдыхать через рот в легкие.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Астма

Ваш врач будет периодически проверять вас, чтобы убедиться, что вы принимаете оптимальную дозу беклометазона/формотерола. Врач всегда будет корректировать лечение на минимальную дозу, которая лучше всего контролирует ваши симптомы.

Этот препарат может быть назначен вашим врачом двумя способами:

1. Используйте беклометазон/формотерол ежедневно для лечения астмы вместе с отдельным ингалятором «для спасения» для лечения острого ухудшения симптомов астмы, таких как затруднение дыхания, свист и кашель.
2. Используйте беклометазон/формотерол ежедневно для лечения астмы и также используйте беклометазон/формотерол для лечения острого ухудшения симптомов астмы, таких как затруднение дыхания, свист и кашель.

1. Использование Беклометазона/Формотерола Ципла вместе с отдельным ингалятором «для спасения»:

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза этого препарата составляет от одной до двух вдохов два раза в день. Максимальная суточная доза составляет 4 вдоха.

Помните:Всегда носите с собой отдельный ингалятор «для спасения» для лечения острого ухудшения симптомов астмы или острого приступа астмы.

1. Использование Беклометазона/Формотерола Ципла как единственного ингалятора для астмы:

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза этого препарата составляет одна вдох утром и одна вдох вечером.

Также используйте беклометазон/формотерол как ингалятор «для спасения» для лечения острого ухудшения симптомов астмы.

Если у вас появляются симптомы астмы, вдохните одну дозу и подождите несколько минут. Если вы не чувствуете улучшения, вдохните еще одну дозу.

Не вдыхайте более 6 доз спасения беклометазона/формотерола в день.

Максимальная суточная доза беклометазона/формотерола составляет 8 доз.

Если вы считаете, что вам нужно больше доз в день для контроля симптомов астмы, свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить рекомендации. Возможно, вам потребуется изменить лечение.

Использование у детей и подростков до 18 лет:

Детям и подросткам в возрасте до 18 лет НЕ следует принимать этот препарат.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Взрослые и пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет две вдоха утром и две вдоха вечером.

Пациенты с повышенным риском:

Пожилым пациентам не требуется корректировка дозы. Нет информации о использовании этого препарата у пациентов с проблемами печени или почек.

Беклометазон/Формотерол Ципла эффективен для лечения астмы при дозе дипропионата беклометазона, которая может быть ниже, чем у других ингаляторов, содержащих тот же компонент. Если вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий дипропионат беклометазона, ваш врач посоветует вам о точной дозе этого препарата, которую вы должны принимать для лечения астмы.

Не увеличивайте дозу.

Если вы считаете, что препарат не эффективен, всегда советуйтесь с врачом перед увеличением дозы.

Форма выпуска

Беклометазон/Формотерол Ципла предназначен для ингаляционного использования.

Препарат находится в наддувающем картридже внутри пластиковой обертки с носовым отверстием. На задней части ингалятора есть счетчик, указывающий, сколько доз осталось. Каждый раз, когда вы нажимаете картридж, одна доза препарата высвобождается, и счетчик уменьшается на одну дозу. Будьте осторожны, чтобы не сбросить ингалятор, поскольку это может привести к сбросу счетчика.

Проверка ингалятора

Перед использованием ингалятора в первый раз или если вы не использовали его в течение 14 дней или более, проверьте его, чтобы убедиться, что он работает правильно.

1. Снимите защитный чехол с носового отверстия.

2. Удерживайте ингалятор в вертикальном положении с носовым отверстием вниз.

3. Направьте носовое отверстие в сторону и нажмите на картридж с силой, чтобы высвободить одну дозу.

4. Проверьте счетчик доз. Если вы проверяете ингалятор в первый раз, счетчик должен показывать 120.

Как использовать ингалятор

Когда это возможно, поставьте себя в вертикальное положение или сидите прямо, чтобы сделать вдох.

Перед вдохом проверьте счетчик доз: любой номер от 1 до 120 указывает на то, что осталось доз. Если счетчик показывает 0, осталось доз: выбросьте ингалятор и получите новый.

1. Снимите защитный чехол с носового отверстия и проверьте, что оно чистое и свободно от пыли, грязи и других посторонних частиц.
2. Дышите глубоко и медленно.
3. Удерживайте картридж в вертикальном положении с верхней частью вверх и поместите носовое отверстие между губами. Не кусайте носовое отверстие.
4. Дышите глубоко и медленно через рот и, только что начав дышать, нажмите на верхнюю часть ингалятора с силой, чтобы высвободить одну дозу. Если у вас слабые руки, может быть легче держать ингалятор обеими руками: держите верхнюю часть ингалятора двумя пальцами указательного типа и нижнюю часть ингалятором двумя пальцами большого типа.
5. Держите дыхание как можно дольше и, наконец, вытащите ингалятор из рта и дышите медленно. Не выдыхайте воздух в ингалятор.

Если вы должны вдохнуть новую дозу, держите ингалятор в вертикальном положении в течение примерно половины минуты и повторите шаги 2-5.

Важно:Не делайте шаги 2-5 слишком быстро.

После применения закройте защитный чехол и проверьте счетчик доз.

Вы должны заменить ингалятор, когда счетчик покажет 20. Остановите использовать ингалятор, когда счетчик покажет 0, поскольку остатки в устройстве могут быть недостаточными для полной дозы.

Если вы увидите «дым» выходящий из верхней части ингалятора или из угла рта, это означает, что препарат не достигает легких так, как следует. Вдохните еще одну дозу, следуя инструкциям, начиная с шага 2.

Чтобы снизить риск заражения грибковым инфекцией в ротовой полости и горле, промывайте рот или делайте глотки водой или чистите зубы каждый раз, когда используете ингалятор.

Если вы считаете, что препарат слишком сильный или недостаточно эффективен, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вам трудно нажимать на ингалятор, пока вы начинаете дышать, вы можете использовать устройство-расширитель AeroChamber Plus™. Обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику о использовании этого устройства.

Важно прочитать инструкцию, предоставленную с устройством-расширителем AeroChamber Plus™, и следовать указаниям по использованию и очистке устройства-расширителя AeroChamber Plus™.

Очистка

Должно быть очищено ингалятор один раз в неделю.

Когда вы его чистите, не вынимайте картридж из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки ингалятора.

Чтобы очистить ингалятор:

1. Снимите защитный чехол с носового отверстия, разделив его от ингалятора.
2. Пройдите чистым и сухим тканевым или бумажным полотенцем по внутренней и внешней поверхности носового отверстия и ингалятора.
3. Верните защитный чехол на носовое отверстие.

Если вы используете больше Беклометазона/Формотерола Ципла, чем следует

• Если вы используете слишком много формотерола, вы можете испытывать следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, определенные изменения на ЭКГ (кардиограмме), головная боль, дрожание, сонливость, избыток кислоты в крови, низкие уровни калия в крови и высокие уровни глюкозы в крови. Врач может попросить вас сделать анализ крови, чтобы проверить уровни калия и глюкозы в крови.
• Принимая слишком много дипропионата беклометазона, вы можете испытывать кратковременные нарушения функции надпочечников. Это улучшится через несколько дней. Однако врач может проверить вашу концентрацию кортизола в сыворотке.