БЕКЛОФОРТЕ 250 микрограммов/ингаляция РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ В БАЛЛОНЕ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Беклофорт 250 микрограммов/ингаляция, раствор для ингаляции в баллоне под давлением

дипропионат беклометазона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Беклофорт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Беклофорта
3. Как использовать Беклофорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Беклофорта

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Беклофорт и для чего он используется

Дипропионат беклометазона относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, известными просто как стероиды. Кортикостероиды используются для лечения астмы, поскольку они имеют, среди прочего, противовоспалительное действие. Они уменьшают отек и раздражение в стенках небольших дыхательных путей в легких и тем самым облегчают дыхание.

Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Дипропионат беклометазона не следует путать с другими стероидами, такими как анаболические стероиды, неправильно используемые некоторыми спортсменами и принимаемые в виде таблеток или инъекций.

Беклофорт используется для профилактики симптомов астмы у людей, которым требуется регулярное лечение.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Беклофорта

Не используйте Беклофорт

• если вы аллергичны к дипропионату беклометазона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• для лечения внезапного приступа затрудненного дыхания.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Беклофорта:

• если у вас были афтозные поражения во рту
• если вы принимаете или недавно принимали любой тип таблеток или инъекций стероидов
• если вы проходите или проходили лечение туберкулеза.

Пациенты, которые ранее лечились Беклофортом, должны знать, что в настоящее время он не содержит хлорфторуглеродов (ХФУ). Его следует использовать точно так, как указал врач. Ваш врач может изменить схему дозирования.

Активное вещество Беклофорта без ХФУ является точно таким же, как и у Беклофорта, содержащего ХФУ. Единственные различия, которые можно заметить, - это вкус и ощущение распыления в рту, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с изменением пропеллента для исключения ХФУ. Это изменение не влияет на механизм действия препарата. Беклофорт без ХФУ можно использовать таким же образом, как и предыдущий.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Другие лекарства и Беклофорт

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете дисульфирам или метронидазол, поскольку существует потенциальный риск взаимодействия у особенно чувствительных людей.

Некоторые лекарства могут усиливать действие Беклофорта, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кobicistat).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Беклофорт повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Беклофорт содержит этанол

Это лекарство содержит 8,93 мг этанола в каждой дозе, что эквивалентно 15,12% п/п. Количество в одной дозе этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.

Небольшое количество этанола, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать Беклофорт

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Беклофортом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом или если ваше дыхание не ухудшится, когда вы принимаете лекарство.

Беклофорт следует использовать только для ингаляции.

Взрослые

Рекомендуемые дозы следующие, и врач выберет одну из них:

• 1 ингаляция (250 микрограммов) дважды в день.
• 1 ингаляция (250 микрограммов) четыре раза в день.
• 2 ингаляции (500 микрограммов) за раз, дважды в день.

Если необходимо, в зависимости от реакции пациента и всегда под медицинским наблюдением, дозу можно увеличить до 2 ингаляций (500 микрограммов) за раз, три или четыре раза в день.

Использование у детей

Беклофорт не показан для использования у детей.

Если вы только что начали использовать Беклофорт вместо или одновременно со стероидами для приема внутрь, вам следует иметь предупредительную карточку, указывающую, что вы принимаете стероиды, пока ваш врач не скажет вам, что вам больше не нужна эта карточка.

Может пройти несколько дней, прежде чем вы заметите пользу от лекарства. Очень важно использовать его регулярно каждый день.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа затрудненного дыхания; оно не поможет. Вам понадобится другой тип лекарства. Если вы принимаете или используете более одного лекарства, будьте осторожны, чтобы не перепутать их.

Инструкции по использованию приведены ниже. Если у вас возникли трудности или вы не понимаете эти инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проверка ингалятора:

Впервые, когда вы используете ингалятор, или если вы не использовали его в течение недели или более, встряхните хорошо и выполните одну ингаляцию в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

Если вы считаете, что действие Беклофорта слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Инструкции по использованию:

1. Удалите защитный колпачок, слегка нажав на стороны.

1. Проверьте, что нет посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая наконечник.

1. Встряхните ингалятор хорошо, чтобы обеспечить удаление любой посторонней частицы и чтобы содержимое ингалятора было хорошо смешано.

1. Держите ингалятор вертикально между указательным и большим пальцами, помещая большой палец на основание, ниже наконечника.

1. Выдохните как можно больше воздуха и затем вставьте наконечник в рот, между зубами, закрывая губы вокруг аппарата, но не кусая его.

1. Немедленно после начала вдоха через рот, нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы выпустить лекарство, и продолжайте вдыхать глубоко и равномерно.

1. Задержите дыхание и удалите ингалятор изо рта, убрав палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вам необходимо выполнить еще одну ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении и подождите примерно половину минуты, прежде чем повторить шаги с 3 по 7.

1. Верните защитный колпачок, надавив на него плотно и регулируя до щелчка.

ВАЖНО

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 быстро. Важно начать вдох как можно медленнее, прямо перед нажатием на ингалятор. Практикуйте перед зеркалом в первый раз. Если вы заметите "небольшое облако" выходящее из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните снова с шага 2.

Люди с хрупкими руками должны держать ингалятор обеими руками, для чего помещают два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два большых пальца на основание, ниже наконечника.

Пациенты, которые испытывают трудности в координации использования ингалятора с вдохом, могут использовать альтернативно подходящую камеру для ингаляции, Волуматик.

Очистка ингалятора

Очистите ингалятор至少 один раз в неделю.

Можно добавить в воду мягкое моющее средство или раствор, подобный тем, которые используются для очистки детских бутылочек. Тщательно промойте чистой водой перед сушкой. НЕ ПОГРУЖАЙТЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КАРТРИДЖ В ВОДУ.

Если вы использовали больше Беклофорта, чем следует

Важно принимать свою дозу точно так, как указал ваш врач. Не увеличивайте и не уменьшайте свою дозу без медицинского наблюдения.

Если вы использовали больше Беклофорта, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или с Сервиcом токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Беклофорт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто дождитесь следующей дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, связанные с использованием Беклофорта, могут быть:

Очень частые (могут поражать более 1 из 10 человек)

• Кандидоз во рту и/или горле (афтозные поражения).

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Хрипота и/или раздражение горла. В этом случае следует делать глотательные движения с водой и выплевывать сразу после каждой дозы. Может помочь использование камеры для ингаляции, Волуматик. Проконсультируйтесь с вашим врачом, но не прерывайте лечение, если только врач не скажет вам об этом.

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Кожные высыпания, крапивница, зуд и/или покраснение.

Очень редкие (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции, проявляющиеся отеком век, лица, губ и/или горла (ангиоэдем).
• Респираторные нарушения, такие как диспноэ (чувство нехватки воздуха или затрудненного дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха).
• Анафилактические или анафилактоидные реакции (тяжелые аллергические реакции, которые могут затруднить дыхание или изменить уровень сознания).
• Задержка роста у детей и подростков.
• Круглое лицо (в форме луны) (Синдром Кушинга).
• Потеря плотности костей.
• Проблемы с глазами (катаракта и глаукома).
• Тревога, нарушения сна и изменения настроения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей).
• Парадоксальный бронхоспазм.

Частота не известна:

• Депрессия или агрессивность. Эти эффекты более вероятны у детей.
• Размытое зрение.

Если, несмотря на использование вашего лекарства, ваша затрудненность дыхания или свистящие звуки ухудшаются, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом вашему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Беклофорта

Немедленно после использования лекарства верните защитный колпачок, надавив на него плотно до щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не замораживайте. Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от прямого солнечного света.

Как и многие лекарства, вводимые в картриджи для ингаляции, терапевтический эффект этого лекарства может уменьшиться, когда картридж холодный.

Картридж содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50°C. Не прокалывайте, не разрывайте и не сжигайте картридж, даже если он пуст.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Беклофорта

• Активное вещество - 250 микрограммов дипропионата беклометазона на каждую ингаляцию.
• Другие компоненты - норфлуран (HFA 134a), глицерол (E422) и этанол.

Это лекарство содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 11,8 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0169 тоннам CO2-эквивалента (потенциал глобального потепления ПГ = 1430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Беклофорт - это раствор для ингаляции в баллоне под давлением. Каждый ингалятор обеспечивает 200 ингаляций.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственный за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle N. 2

23 rue Lavoiser

27000 Evreux – Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции:01/2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/