Becloforte 250 microgramos/inhalación solucion para inhalacion en envase a presion

Противопоказания: информация для пользователя

Becloforte 250 микрограмм/ингаляция, раствор для ингаляции в упаковке под давлением

дипропионат беклометазона

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Дипропионат беклометазона относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, известными просто как стероиды. Кортикостероиды используются для лечения астмы, поскольку имеют, среди прочего, противоотечную и противовоспалительную действие. Они уменьшают отек и раздражение в стенках маленьких трубок, по которым проходит воздух в легких, и облегчают дыхание.

Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Дипропионат беклометазона не следует путать с другими стероидами, такими как анаболические стероиды, неправильно используемые некоторыми атлетами и принимаемые в виде таблеток или инъекций.

Becloforte используется для предотвращения симптомов астмы у людей, которым требуется регулярное лечение.

Не использовать Becloforte

• если вы аллергины на дипропионат беклометазона или на какой-либо из других компонентов этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6)
• для лечения внезапного приступа затрудненного дыхания.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Becloforte:

• если у вас были язвочки в ротовой полости
• если вы принимаете или недавно принимали какие-либо стероидные таблетки или инъекции
• если вы проходили или проходите лечение туберкулеза.

Пациенты, которые ранее принимали Becloforte, должны знать, что в настоящее время он не содержит пропелленты хлорофторовалононные (CFC). Используйте его точно так, как указано врачом. Врач может изменить дозировку.

Активное вещество Becloforte без CFC одинаково с активным веществом Becloforte, который содержал CFC. Единственные различия, которые могут быть замечены, — это вкус и ощущение распыления в ротовой полости, а также звук ингалятора во время использования. Это связано с заменой пропеллента для удаления CFC. Эта модификация не влияет на механизм действия препарата. Becloforte без CFC можно использовать так же, как и предыдущий.

Если у вас появляется двоение в глазах или другие нарушения зрения, свяжитесь с вашим врачом.

Другие препараты и Becloforte

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете дизульфирим или метронидазол, поскольку существует потенциальный риск взаимодействия у людей, особенно чувствительных.

Некоторые препараты могут усилить действие Becloforte, поэтому ваш врач будет проводить тщательные контроль, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Невозможно, что Becloforte повлияет на способность вести машину или использовать машины.

Becloforte содержит этиловый спирт

Этот препарат содержит 8,93мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой дозе, эквивалентной 15,12% p/p. Количество в дозе этого препарата эквивалентно менее 1мл пива или 1мл вина.

Маленькое количество этилового спирта, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Becloforte. Не прекращайте лечение до тех пор, пока врач не скажет, что можно прекратить, даже если вы чувствуете улучшение, за исключением случаев, когда врач говорит вам, что можно прекратить или когда вы замечаете ухудшение дыхания при приеме препарата.

Becloforte следует использовать только путем ингаляции.

Взрослые

Рекомендуемые дозы следующие:

• 1 ингаляция (250 микрограмм) дважды в день.
• 1 ингаляция (250 микрограмм) четыре раза в день.
• 2 ингаляции (500 микрограмм) за прием, дважды в день.

Если это необходимо, в соответствии с ответом пациента и всегда под руководством врача, дозу можно увеличить до 2 ингаляций (500 микрограмм) за прием, три или четыре раза в день.

Использование у детей

Becloforte не предназначен для детей.

Если вы только что начали использовать Becloforte, вместо или одновременно с стероидами перорально, вам следует носить карточку предупреждения о том, что вы принимаете стероиды, пока ваш врач не скажет вам, что ее можно прекратить.

Может пройти несколько дней, прежде чем вы заметите улучшение, вызванное препаратом. Очень важно использовать его регулярно каждый день.

Не используйте этот препарат для лечения внезапного приступа дыхательной недостаточности, он вам не поможет. Вам понадобится другой тип препарата. Если вы принимаете или используете несколько препаратов, будьте осторожны, чтобы не путать их.

Инструкции по использованию приведены ниже. Если у вас есть проблемы или вы не понимаете эти инструкции, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Проверка ингалятора:

Первый раз, когда вы будете использовать ингалятор, или если он не использовался в течение недели или более, хорошо потрясите и выполните вдох в воздух, чтобы убедиться, что он работает.

Если вы считаете, что действие Becloforte слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Инструкции по использованию:

1. Удалите защитный экран с носовой части, слегка надавив на стороны.

1. Проверьте, нет ли посторонних частиц внутри и снаружи ингалятора, включая носовую часть.

1. Хорошо потрясите ингалятор, чтобы убедиться, что удалены любые посторонние частицы и содержимое ингалятора тщательно перемешано.

1. Захватите ингалятор вертикально между пальцами указательным и средним, положив средний палец на основание, ниже носовой части.

1. Выдохните как можно больше воздуха и затем введите носовую часть в рот, между зубами, закрыв губы на устройство, но не кусая его.

1. В тот же момент, когда вы начинаете вдыхать через рот, нажмите на верхнюю часть ингалятора, чтобы освободить препарат и продолжайте глубоко и постоянно вдыхать.

1. Задержите дыхание и вытащите ингалятор из рта, сняв палец с верхней части ингалятора. Продолжайте задерживать дыхание как можно дольше.

1. Если вы собираетесь сделать еще одну ингаляцию, держите ингалятор в вертикальном положении и подождите примерно полминуты, прежде чем повторить шаги 3-7.

1. Верните защитный экран на носовую часть, плотно прижав и прижимая его до слышного щелчка.

ВАЖНОЕ

Не выполняйте шаги 5, 6 и 7 быстро. Очень важно начать дыхание как можно медленнее, прямо перед тем, как нажать ингалятор. Практикуйте перед зеркалом первые несколько раз. Если вы заметите «видимую дымку» выходящую из верхней части ингалятора или из сторон рта, начните все сначала с шага 2.

Лица с хрупкими руками должны держать ингалятор двумя руками, для чего они будут ставить два указательных пальца на верхнюю часть ингалятора и два средних пальца на основание, ниже носовой части.

Пациенты, которые испытывают трудности в координации управления ингалятором с вдохом, могут использовать альтернативно подходящую ингаляционную камеру, Volumatic.

Чистка ингалятора

Чистите ингалятор хотя бы раз в неделю.

Вы можете добавить к воде мягкое средство для мытья или раствор, используемый для мытья бутылочек. Вымойте тщательно чистой водой перед тем, как высушить. НИКОГДА НЕ ЗАБЫВАЙТЕ ЗАКИДЫВАТЬ МЕТАЛЛИЧЕСКИЙ КАРТРИДЖ В ВОДУ.

Если вы используете больше Becloforte, чем нужно

Важно принимать свою дозу так, как указал ваш врач. Не увеличивайте или уменьшайте свою дозу без медицинского надзора.

Если вы использовали больше Becloforte, чем нужно, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту или к службе информирования о токсичности по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использовать Becloforte

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто подождите следующую дозу.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, вызванные применением Becloforte, могут быть:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Кандидоз рта и/или горла (aftas).

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Кашель и/или раздражение горла. В этом случае следует делать глотки водой и сплевывать сразу после каждой дозы. Может помочь использование ингалятора с пространством, Volumatic. Consultate с вашим врачом, но не прерывайте лечение, пока врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Немного частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Прыщи, зуд, зуд и/или эритема кожи.

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Аллергические реакции, которые проявляются отеками век, лица, губ и/или горла (ангиоэдема).
• Пневмонию, такие как затруднение дыхания и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха).
• Анафилактические или анафилактоидные реакции (грубые аллергические реакции, которые могут затруднить дыхание или изменить уровень сознания).
• Задержку роста у детей и подростков.
• Рот круглый (в форме полной луны) (Синдром Кушинга).
• Потеря плотности костей.
• Заболевания глаз (катаракта и глаукома).
• Агрессия, нарушения сна и изменения настроения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей).
• Парadoxical бронхоспазм.

Частота неизвестна:

• Депрессия или агрессия. Это более вероятно у детей.
• Заблудливая видимость.

Если, несмотря на использование вашего лекарства, ваша затрудненность дыхания или хрипы ухудшаются, немедленно прервите лечение и сообщите своему врачу как можно скорее.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Также вы можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

После использования препарата немедленно вставьте защитный экран в горловину, плотно прижав его до слышного щелчка. Не нужно применять чрезмерную силу.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не храните при температуре выше 30ºC.

Не замораживать. Хранитеввнешнемупаковочномматериале для защиты от прямого солнечного света.

Как и многие другие лекарства, вводимые в ингаляторы, терапевтическое действие этого препарата может снижаться при низкой температуре.

В картуше содержится давящий жидкость.Не подвергайте воздействию температур выше 50ºC.Не прокалывайте, не разрывайте или не поджигайте картуши, даже если они пустые.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Becloforte

• Активное вещество составляет 250микрограммов дипропионата беклометазона для каждой дозы.
• Другие компоненты — норфлуран (HFA 134a), глицерол (E422) и этиловый спирт.

Этот препарат содержит фторированные газы с парниковым эффектом.

Каждый ингалятор содержит 11,8 г HFC-134a (также известного как норфлуран или HFA 134a), что соответствует 0,0169 тоннам CO2эквивалента (потенциал глобального потепления PCG = 1 430).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Becloforte — это раствор для ингаляции в упаковке под давлением. Каждый ингалятор обеспечивает 200 доз.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle N. 2

23 rue Lavoiser

27000 Evreux – Франция

Дата последней проверки этого проспекта:01/2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/