БЕКЛО-АСМА 100 микрограмм/доза раствор для ингаляций в баллончике под давлением

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск раствор для ингаляции в баллоне под давлением

дипропионат беклометазона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск
3. Как использовать Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск и для чего оно используется

Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск содержит в качестве активного вещества дипропионат беклометазона, который относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Кортикостероиды используются для лечения астмы, поскольку они имеют противовоспалительное действие. Они уменьшают отек и раздражение в стенках небольших дыхательных путей в легких и облегчают дыхание.

Бекло-Асма используется для профилактики симптомов астмы у людей, которым требуется регулярное лечение.

Кортикостероиды также помогают предотвратить приступы астмы.

Не показано для облегчения острого бронхоспазма.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск

Не используйте Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск:

• Если вы аллергичны к дипропионату беклометазона или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Для лечения внезапного приступа дыхательной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск:

• Если у вас были афты в ротовой полости
• Если вы принимаете или недавно принимали любое лекарство в виде таблеток или инъекций стероидного типа
• Если вы проходите или проходили лечение туберкулеза.
• Если у вас есть история диабета (поскольку это лекарство может увеличить уровень сахара в крови),
• Если вы использовали высокие дозы этого лекарства в течение длительного периода времени и испытываете следующие симптомы:

• Увеличение веса и округление лица (синдром Кушинга),
• Неточные симптомы, такие как боли в животе, тошнота, диарея, головная боль или сонливость (супрессия надпочечников, острая надпочечниковая недостаточность). Эти симптомы более вероятны во время инфекции, такой как вирусные инфекции или расстройство желудка,
• Потеря костной массы,
• Проблемы с глазами (катаракта и глаукома),
• Задержка роста (это происходит в основном у детей и подростков).

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现илась нечеткая зрение или другие нарушения зрения.

Пациенты, которые ранее были лечены беклометазоном, должны знать, что это лекарство не содержит хлорфторуглеродных пропеллентов (ХФУ). Активное вещество остается тем же. Единственные различия, которые можно заметить, - это вкус и ощущение распыления в ротовой полости, а также звук ингалятора во время использования.

Это лекарство должно использоваться точно так, как указано вашим врачом. Ваш врач может изменить схему дозирования.

Использование в спорте.

Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит дипропионат беклометазона, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Другие лекарства и Бекло-Асма 100

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые для ВИЧ: ритонавир, кобикистат).

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете дисульфирам или метронидазол, поскольку существует потенциальный риск взаимодействия у особо чувствительных людей.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность: нет достаточных данных о использовании этого продукта во время беременности.

Использование дипропионата беклометазона во время беременности требует взвешивания потенциальных преимуществ лекарства и возможных рисков.

Лактация: вероятно, что беклометазон будет выделяться в грудное молоко. Однако, учитывая относительно низкие дозы, используемые при ингаляционном введении, вероятно, что уровни будут низкими. У матерей в период лактации необходимо взвешивать терапевтические преимущества лекарства и потенциальные риски для матери и ребенка.

Вождение и использование машин

Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск не имеет известных эффектов на вождение и использование машин.

Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск содержит этанол

Это лекарство содержит около 4,7 мг этанола в каждой ингаляции. Количество этанола в каждой ингаляции этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не оказывает никакого заметного эффекта.

3. Как использовать Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните использовать ваше лекарство.

Бекло-Асма должно использоваться только для ингаляционного введения.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Бекло-Асма. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом или если ваше дыхание не ухудшается при приеме лекарства. Рекомендуемые дозы следующие:

Взрослые и дети старше 12 лет

Начальная доза для легкой или умеренной астмы составляет одну ингаляцию (100 микрограмм) дважды в день. Эта доза может быть увеличена до двух ингаляций (200 микрограмм) дважды в день.

Для более тяжелой астмы ваш врач может рекомендовать до четырех ингаляций (400 микрограмм) дважды в день.

Максимальная рекомендуемая доза составляет 800 микрограмм в день.

Дети от 6 до 11 лет

Доза должна быть установлена врачом и зависит от индивидуальной реакции каждого пациента. Обычно рекомендуется половина дозы, рекомендуемой для взрослых (максимально 400 микрограмм в день в двух разделенных дозах). Дети должны получать начальную дозу Бекло-Асма, соответствующую тяжести их заболевания. Доза может быть затем скорректирована до достижения адекватного контроля или снижена до минимальной эффективной дозы в соответствии с индивидуальной реакцией.

Если вы начинаете использовать Бекло-Асма вместо или одновременно с стероидными препаратами для перорального приема, вам следует носить предупредительную карточку о том, что вы принимаете стероиды, пока ваш врач не скажет вам, что вы больше не нуждаетесь в ней.

Если у вас возникли трудности или вы не понимаете инструкции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Может пройти несколько дней, прежде чем вы заметите пользу от лекарства. Очень важно использовать его регулярно каждый день. Не прерывайте лечение, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом или если ваше дыхание не ухудшается при приеме лекарства.

Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа дыхательной недостаточности, оно не поможет. Вам понадобится другое лекарство.

Инструкции для правильного применения препарата:

Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск вводится ингаляционно. Правильное использование этого лекарства имеет решающее значение для успеха лечения.

Перед каждым применением следуйте следующим рекомендациям:

1. Удалите защитный колпачок (рис. 1). Если это новый ингалятор или он не использовался в течение недели, встряхните баллон (рис. 2) и выполните две ингаляции, чтобы обеспечить правильную работу ингалятора. Если ингалятор используется регулярно, перейдите к следующим инструкциям:
2. Встряхните ингалятор
3. Удалите из легких максимально возможное количество воздуха.

• Приложите ингалятор к рту в соответствии с указанной на рисунке позицией (рис. 3).

• Сделайте как можно более глубокий вдох. Вы должны нажать на устройство, согласно указанным на рисунке стрелкам (рис. 4), во время вдоха.

• Удалите ингалятор изо рта и постарайтесь задержать воздух в легких на несколько секунд, затем медленно выдохните.

• Рекомендуется периодически промывать пластиковый мундштук. Для этого удалите его от аэрозольного баллона и промойте большим количеством воды至少 один раз в неделю. Перед использованием он должен быть сухим. Не мочите металлический картридж.

• Храните ингалятор с надетым защитным колпачком, чтобы защитить его от пыли и грязи.

• Рекомендуется полоскать рот водой после каждой ингаляции.

Если вы считаете, что действие Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы использовали больше Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915620420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто дождитесь следующей дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы:

-Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек): кандидоз во рту и/или горле (афты), хрипота и/или раздражение горла, нарушения вкуса.

-Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): головная боль, головокружение, тремор, кашель, усиление симптомов астмы, тошнота, крапивница, зуд, покраснение.

-Очень редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек): аллергические реакции, ангioneедем в глазах, горле, губах и лице, парадоксальный бронхоспазм.

-Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): гиперактивность, расстройства сна, тревога, депрессия, агрессия, изменения в поведении (обычно у детей) и нечеткая зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Защитите от прямого солнечного света. Не замораживайте.

Если ингалятор очень холодный, удалите картридж и согрейте его руками в течение нескольких минут перед использованием. Не используйте никакие другие методы для его нагрева.

Упаковка содержит жидкость под давлением. Не подвергайте воздействию температур выше 50 °C. Не прокалывайте упаковку, даже если она кажется пустой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности:". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск:

• Активное вещество - дипропионат беклометазона.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - безводный этанол и норфлуран.

Каждая ингаляция содержит 100 микрограмм дипропионата беклометазона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Бекло-Асма 100 микрограмм/выпуск - прозрачный бесцветный раствор, который выпускается в упаковке объемом 10 мл (200 применений), с дозирующей заслонкой и оральным адаптером.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Лаборатория Альдо-Унион, С.Л.

Баронесса де Малда, 73

08950 Эсплугес-де-Льобрегат

Барселона - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции:10/2017

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/